Visanne analógok és árak. Visanne és analógjai A Visanne olcsó analógjai

A Visanne egy olyan gyógyszer, amelyet széles körben használnak a szülészeti és/vagy nőgyógyászati gyakorlatban.

A magban terápiás hatás a gyógyszer származéka szteroid hormon– dienogeszt. A Visanne kifejezett gesztagén tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek elnyomják a női nemi hormonok, az ösztrogének hatását.

Ezen az oldalon minden információt megtalál Visanne-ról: teljes utasításokat a gyógyszer alkalmazásakor a gyógyszertárak átlagos árai, a gyógyszer teljes és hiányos analógjai, valamint a Visanne-t már használó emberek véleménye. Szeretnéd elmondani a véleményedet? Kérlek írd meg kommentben.

Klinikai és farmakológiai csoport

Gestagen.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Orvosi rendelvényre kiadva.

Árak

Mennyibe kerül a Visanne? Az átlagos ár a gyógyszertárakban 3300 rubel.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: majdnem fehér vagy fehér színű, kerek lapos formájú, metszett élekkel, egyik oldalán „B” véséssel (14 db buborékcsomagolásonként, 2, 6 vagy 12 buborékcsomagolás kartondobozban).

A gyógyszer fő hatóanyaga a dienogeszt, amely tablettánként 2 mg mennyiségben található. A tabletta segédkomponenseket is tartalmaz, amelyek a következők:

Povidone K25.
kroszpovidon.
talkum.
Laktóz monohidrát.
Mikrokristályos cellulóz.
Burgonyakeményítő.
Magnézium-sztearát.

Farmakológiai hatás

A Visanne a Dienogest hatóanyagon alapul. Hatékonysága a következő:

az idegvégződések teljes számának csökkenése az endometriózis gócaiban, ami fájdalomcsillapító hatást fejt ki;
a gyulladásos folyamat csökkentése;
a prosztaglandinok csökkent termelése, amelyek fájdalmat okoznak;
az endometrium túlzott növekedésének megállítása;
normalizálás hormonális szint a túlzott ösztrogéntermelés elnyomásának eredményeként;
kimerültség véredény, tápláló endometrioid szövet.

A Visanne-kezelésnek nincs hatása a tojás érésére. Ezért a terhességet tervező nőknek továbbra is lehetőségük van gyermeket vállalni. Ezenkívül az orvosok véleménye szerint az endometriózisban szenvedő nők fogantatása sokszor gyorsabban megy végbe a Visanne kúra után.

Használati javallatok

Ha Visanne-t írnak fel, az endometriózisra vonatkozó használati utasítás az első, amit el kell olvasnia.

A gyógyszer szedésének fő indikációi:

erős vérzés megszüntetése a menstruáció során;
a fájdalom csökkentése a menstruáció alatt;
felkészítés a fogantatásra.

A Dienogest, amely a Visanne alapja, mind a komplex terápia részeként, mind önálló gyógyszerként használatos. A legfontosabb, hogy a gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően szedje.

Ellenjavallatok

Annak ellenére, hogy a gyógyszert szinte minden endometriózis esetén írják fel, fontos szem előtt tartani, hogy a felsorolt betegségek bármelyike esetén alkalmazása negatívan befolyásolhatja a nő egészségét.

Ilyen ellenjavallatok a következők:

mellrák és egyéb hormonfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve a gyanút is;
jó- és rosszindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist);
ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
szoptatás;
18 év alatti életkor;
túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
súlyos májbetegség (beleértve az anamnézist) - a májvizsgálatok eredményeinek pozitív dinamikájának hiányában;
indikáció a terhes nők kolesztatikus sárgaságának anamnézisében;
laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
a szív és az artériák atheroscleroticus érelváltozások által okozott patológiái: ischaemiás betegség szívbetegség, átmeneti ischaemiás roham, szélütés, szívinfarktus (beleértve a kórtörténetet is);
vénás thromboembolia jelenleg, akut thrombophlebitis;
diabetes mellitus érrendszeri szövődményekkel.

Óvatosság szükséges, amikor a Visanne-t olyan nőknek írják fel, akiknek kórtörténetében depresszió, artériás magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség, diabetes mellitusérrendszeri szövődmények nélkül, hiperlipidémia, aurával járó migrénnel, mélyvénás thrombophlebitissel, vénás thromboemboliával és/vagy méhen kívüli terhességgel.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Visanne terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Állatkísérletekből nyert adatok és a dienogeszt terhesség alatti nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem mutattak ki specifikus kockázatot a terhesség, a magzati fejlődés, a szülés és a gyermek születés utáni fejlődése szempontjából. A Visanne gyógyszert nem szabad terhes nőknek felírni, mivel nincs szükség az endometriózis terhesség alatti kezelésére.

Visanne szedése közben szoptatás nem ajánlott, mert Állatkísérletek azt mutatják, hogy a dienogeszt kiválasztódik az anyatejbe.

A szoptatás abbahagyásáról vagy a Visanne szedésének megtagadásáról szóló döntést a szoptatás gyermekre gyakorolt előnyei és a nő számára a kezelés előnyeinek arányának értékelése alapján hozzák meg.

Használati útmutató

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Visanne-t 6 hónapra írják fel. A további kezelésről az orvos dönt a klinikai képtől függően.

Bármelyik nap elkezdheti szedni a tablettákat menstruációs ciklus. Naponta 1 tablettát vegyen be megszakítás nélkül, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, ha szükséges, vízzel vagy más folyadékkal. A tablettákat folyamatosan kell bevenni, függetlenül a hüvelyi vérzéstől. Miután befejezte a tabletták egyik csomagból történő bevételét, kezdje el a tabletták szedését a következőből anélkül, hogy szünetet tartana a gyógyszer szedésében.

Ha kihagyja a tabletta szedését, és hányás és/vagy hasmenés (ha ez a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül jelentkezik), a Visanne hatékonysága csökkenhet.

Ha egy vagy több tabletta kimaradt, a nőnek 1 tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, majd másnap folytassa a tabletta szedését a szokásos időben. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódó tabletta helyett 1 tablettát is érdemes bevenni.

Mellékhatások

A Visanne tabletta szedése különböző szervekből és rendszerekből származó mellékhatások kialakulásához vezethet, ezek közé tartozik:

A vérképző rendszerből: ritkán - .
Az érzékektől: nem gyakori – szárazság érzése szemgolyók, .
húgyúti rendszer: nem gyakori – húgyúti és hólyagfertőzés.
Táplálkozási és anyagcserezavarok : gyakran – súlygyarapodás; nem gyakori – fogyás vagy fokozott étvágy.
Reproduktív rendszer: gyakran - megnagyobbodott emlőmirigyek, mellérzékenység, cisztás petefészek elváltozások, szabálytalan méhvérzés, amenorrhoea; nem gyakori – hüvelyi candidiasis, a vulvovaginális terület száraz nyálkahártyája, kismedencei fájdalom, atrófiás vulvovaginitis, genitális váladékozás, fibrocisztás mastopathia vagy más eredetű mellcsomók.
A mozgásszervi rendszerből: gyakran – fájdalom, amely a hát alsó részén lokalizálódik; ritkán - csontfájdalom, különösen a végtagokban, rövid távú izomgörcsök, „emelhetetlen végtagok” (kellemetlen nehézségi érzés a karokban és lábakban).
A bőrtől: gyakran – akne, alopecia; nem gyakori – bőrszárazság, hyperhidrosis, viszketés, hirsutizmus, hypertrichosis, onychoclasia, korpásodás, különféle kórokozókkal, pigmentációs zavarok, fényérzékenységi reakciók.
CNS: gyakran - fejfájás, migrén, alvászavar és ébrenlét, csökkent libidó, gyakori hangulati ingadozások; nem gyakori – perifériás egyensúlyhiány idegrendszer, depresszió, figyelemzavarok, szorongás.
CVS: nem gyakori – ismeretlen eredetű keringési zavarok, szapora szívverés, artériás hipotenzió.
Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, fájdalom az epigastriumban vagy az alsó hasban, puffadás és teltségérzet hasi üreg; nem gyakori – székrekedés vagy hasmenés, gyulladásos betegségek gyomor-bél traktus, ínygyulladás.
Egyéb: gyakran - asthenia (fokozott fáradtság, rossz közérzet és ingerlékenység); ritkán - duzzanat.

Túladagolás

Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. Túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás, pecsételés véres problémák vagy metrorrhagia. Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené szedni a Visanne tablettát, figyelmesen olvassa el az utasításokat. Számos speciális utasítás van a gyógyszer használatára vonatkozóan, amelyek magukban foglalják:

A gyógyszer nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentrációt.
A tabletták szedése közben nem használhat egyidejűleg orális fogamzásgátló módszereket hormonális gyógyszerekkel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert az endometriózis kezelésére, ki kell zárni a terhességet, mivel ha jelen van, akkor ennek a patológiának a terápiáját nem végzik el.
Szoptató nőknek a Visanne tabletta alkalmazása nem javasolt, mivel a hatóanyag bejut az anyatejbe, ami befolyásolhatja a csecsemő állapotát.
A gyógyszer kölcsönhatásba léphet különféle gyógyszerekkel, ezért ha ezeket párhuzamosan szedik, erről figyelmeztetnie kell orvosát.

A Visanne tablettát óvatosan kell alkalmazni depresszióra hajlamos nőknél. méhen kívüli terhesség a múltban a lipid (zsír) anyagcsere zavarai, a thromboemboliás folyamatok jelenléte a múltban, beleértve a thrombophlebitist is. Ezekben az esetekben a gyógyszert csak a használat kockázat/haszon arányának alapos elemzése után írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Visanne egyidejű használatával:

CYP3A4 inhibitorok: azol gombaellenes szerek(beleértve az itrakonazolt, ketokonazolt, flukonazolt), verapamil, cimetidin, makrolidok (beleértve az eritromicint, roxitromicint, klaritromicint), proteázgátlók (például ritonavir, indinavir, szakinavir, nelfinavir), diltiazem, antidepresszánsok (beleértve a nefa, fluzododonfrát, nefa, fluxodonozin) gyümölcslé - hozzájárulnak a dienogeszt koncentrációjának növekedéséhez a vérplazmában és a mellékhatások kockázatához.
A citokróm P 450 rendszer mikroszomális enzimjeinek induktorai: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, nevirapin, grizeofulvin, orbáncfüvet tartalmazó termékek, - növeli a nemi hormonok clearance-ét és csökkenti a gyógyszer terápiás hatását.

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne a Visanne-kezeléssel egyidejűleg, konzultáljon orvosával.

Kiadási űrlap:

Szilárd adagolási formák. Tabletták.

Összetett:

Hatóanyagok: Dienogest mikronizált 2000 mg

Segédanyagok: Laktóz-monohidrát 62 800 mg, burgonyakeményítő 36 000 mg, mikrokristályos cellulóz 18 000 mg, povidon-K25 - 8 100 mg, talkum - 4 050 mg, kroszpovidon - 2 700 mg, magnézium, 35 - 0 mg

Leírás. Kerek, fehér vagy törtfehér tabletta lapos felülettel, metszett élekkel, egyik oldalán "B" bevéséssel.

Pharm csoport: Nemi hormonok és a reproduktív rendszer modulátorai

Farmakológiai tulajdonságok:

Farmakodinamika. A dienogeszt a nortesztoszteron származéka, amelyet antiandrogén aktivitás jellemez, amely körülbelül egyharmada a ciproteron-acetáténak. A dienogeszt a humán méhben lévő progeszteron receptorokhoz kötődik, és a progeszteron relatív affinitásának csak 10%-a. A progeszteronreceptorokhoz való alacsony affinitása ellenére a dienogesztet erőteljes progesztogén hatás jellemzi in vivo. A dienogest in vivo nem rendelkezik jelentős mineralokortikoid vagy glükokortikoid aktivitással.

A dienogest úgy hat az endometriózisra, hogy elnyomja az ösztrogének trofikus hatását az eutópiás és méhen kívüli méhnyálkahártyához viszonyítva, a petefészkekben az ösztrogéntermelés csökkenése és a plazmakoncentrációjuk csökkenése miatt.

Hosszabb ideig tartó használat esetén az endometrium szövetének kezdeti elváltozását, majd az endometriotikus elváltozások sorvadását okozza. További tulajdonságokÚgy tűnik, hogy a dienogeszt immunológiai és antiangiogén hatásai hozzájárulnak a sejtproliferációt gátló hatásához.

Nem csökkent a csont ásványi sűrűsége (BMD), és a Visanne nem gyakorolt jelentős hatást a standard laboratóriumi paraméterekre, beleértve az általános és biokémiai vérparamétereket, a májenzimeket, a lipideket és a HbAlC-t. A dienogest mérsékelten csökkenti az ösztrogén termelődését a petefészekben.

Farmakokinetika.

Abszorpció

Szájon át történő alkalmazás után a dienogeszt gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A 47 ng/ml-es maximális szérumkoncentrációt körülbelül 1,5 órával az egyszeri orális adag bevétele után érik el. A biohasznosulás körülbelül 91%. A dienogeszt farmakokinetikáját 1-8 mg dózistartományban dózisfüggőség jellemzi.

terjesztés

A dienogeszt kötődik a szérum albuminhoz, és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidkötő globulinhoz (CBG). 10%-a teljes koncentráció a vérszérumban lévő anyag szabad szteroid formájában van, míg körülbelül 90%-a nem specifikusan kötődik albuminhoz.

A dienogeszt látszólagos megoszlási térfogata 40 liter.

Anyagcsere

A dienogeszt szinte teljesen metabolizálódik, túlnyomórészt hidroxiláció útján, és számos, gyakorlatilag inaktív metabolitot képez. Az in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján a dienogeszt metabolizmusában részt vevő fő enzim a CYP3A4. A metabolitok nagyon gyorsan ürülnek ki, így a vérplazmában a domináns frakció változatlan dienogeszt.

A szérumból történő metabolikus kiürülés sebessége 64 ml/perc.

Felszámolás

A dienogeszt koncentrációja a vérszérumban két fázisban csökken. A felezési idő a terminális fázisban hozzávetőleg 9-10 óra.0,1 mg/ttkg orális adagolás után a dienogeszt metabolitok formájában választódik ki, amelyek a vesén és a beleken keresztül körülbelül 3 arányban ürülnek ki. : 1. A vesén keresztül kiválasztódó metabolitok felezési ideje 14 óra Szájon át történő alkalmazást követően a bevitt dózis körülbelül 86%-a 6 napon belül eliminálódik, a fő rész pedig az első 24 órában eliminálódik, főleg a vese.

Egyensúlyi koncentráció

A dienogeszt farmakokinetikája független az SHBG-szinttől. A dienogeszt koncentrációja a vérszérumban napi adagolás után körülbelül 1,24-szeresére nő, és 4 napos adagolás után éri el az egyensúlyi koncentrációt. A dienogeszt farmakokinetikája a Visanne ismételt adagja után megjósolható az egyszeri adag utáni farmakokinetika alapján.

Használati javallatok:

Az endometriózis kezelése

Használati utasítás és adagolás:

Orális adagolásra.

A Visanne gyógyszert 6 hónapra írják fel. A további kezelésről az orvos dönt a klinikai képtől függően.

Fogadási rendszer

A menstruációs ciklus bármely napján elkezdheti szedni a tablettákat.

Naponta egy tablettát vegyen be megszakítás nélkül, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, ha szükséges, vízzel vagy más folyadékkal. A tablettákat folyamatosan kell bevenni, függetlenül a hüvelyi vérzéstől. Miután befejezte a tabletták egyik csomagból történő bevételét, kezdje el a tabletták szedését a következőből anélkül, hogy szünetet tartana a gyógyszer szedésében.

Ha kihagyja a tabletta szedését, és hányás és/vagy hasmenés (ha ez a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül jelentkezik), a Visanne hatékonysága csökkenhet. Ha egy vagy több tabletta kimaradt, a nőnek azonnal be kell vennie egy tablettát, amint eszébe jut, majd másnap folytassa a tabletta szedését a szokásos időben. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódó tabletta helyett egy tablettát is vegyen be.

Az alkalmazás jellemzői:

A Visanne szedésének megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét. Ha a Visanne szedése alatt fogamzásgátlásra van szükség, a betegeknek nem hormonális fogamzásgátló módszerek (például barrier) alkalmazása javasolt.

Termékenység

A rendelkezésre álló adatok szerint a Visanne szedése alatt a legtöbb beteg az ovuláció elnyomását tapasztalja. A Visanne azonban nem fogamzásgátló.

A rendelkezésre álló adatok szerint a fiziológiás menstruációs ciklus a Visanne abbahagyása után 2 hónapon belül helyreáll.

Kérdés a Visanne alkalmazásával kapcsolatban olyan nőknél, akiknek kórtörténetében méhen kívüli terhesség vagy diszfunkció szerepel petevezetékek csak a várható előny és a lehetséges kockázat közötti egyensúly gondos mérlegelése után szabad dönteni.

Mivel a Visanne egy csak progesztogént tartalmazó gyógyszer, feltételezhető, hogy az egyéb ilyen típusú gyógyszerek használatára vonatkozó különleges figyelmeztetések és óvintézkedések a Visanne-ra vonatkoznak, bár nem mindegyiket erősítették meg a folyamat során. klinikai vizsgálatok Visanne drog.

Ha az alábbi állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll vagy rosszabbodik, a Visanne szedésének megkezdése vagy folytatása előtt egyéni előny-kockázat értékelést kell végezni.

Keringési zavarok

Az epidemiológiai vizsgálatok során nem sikerült elegendő bizonyítékot igazolni a csak progesztin komponenst tartalmazó gyógyszerek alkalmazása és a szívinfarktus vagy az agyi thromboembolia fokozott kockázata közötti kapcsolat meglétére. Szív- és érrendszeri események és rendellenességek kockázata agyi keringés inkább az életkor növekedésével, az artériás magas vérnyomással és a dohányzással jár. Az artériás hipertóniában szenvedő nőknél a stroke kockázata kismértékben megnőhet, ha csak progesztint tartalmazó gyógyszereket szednek.

Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy statisztikailag nem jelentős növekedés vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, embólia) kockázata pulmonalis artéria) csak gesztagén komponenst tartalmazó gyógyszerek használatával kapcsolatban. A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának jól megalapozott kockázati tényezői közé tartozik a releváns családi anamnézis (VTE egy testvérben vagy szülőben viszonylag korai életkorban), életkor, elhízás, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét vagy súlyos trauma. Hosszan tartó immobilizáció esetén javasolt a Visanne szedésének abbahagyása (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel előtte), és csak két héttel azután kezdje újra a gyógyszer szedését. teljes felépülés motoros képesség.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Ha artériás vagy vénás trombózis alakul ki, vagy annak gyanúja merül fel, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a vizsgálat időpontjában orális fogamzásgátlót (OC-t) – túlnyomórészt ösztrogén-progesztin gyógyszereket – használó nőknél kismértékben megnőtt a mellrák kialakulásának relatív kockázata (RR = 1,24). Ez a megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyása után 10 év alatt. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy korábban kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnosztizálásának enyhe növekedése kicsi az emlőrák általános kockázatához képest. Az emlőrák kimutatásának kockázata a csak progesztint tartalmazó hormonális fogamzásgátlót használó nőknél valószínűleg hasonló nagyságrendű, mint a kombinált orális fogamzásgátlók használatához kapcsolódó kockázat. A csak progesztint tartalmazó készítményekre vonatkozó bizonyítékok azonban az őket használó nők sokkal kisebb populációján alapulnak, ezért kevésbé meggyőzőek, mint a kombinált orális fogamzásgátlókra vonatkozó bizonyítékok. E vizsgálatok alapján nem lehet ok-okozati összefüggést megállapítani. A megnövekedett kockázat azonosított képe többnek is köszönhető korai diagnózis PC-t szedő nők emlőrákja, a PC-k biológiai hatásai vagy a két tényező kombinációja. A valaha OC-t használó nőknél diagnosztizált rosszindulatú emlődaganatok klinikailag kevésbé súlyosak, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak hormonális fogamzásgátlást.

Ritka esetekben jóindulatú esetekről számoltak be a Visanne-ban lévőhöz hasonló hormonális anyagok alkalmazásakor, de még ritkábban - rosszindulatú daganatok máj. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominális vérzést eredményeztek. Ha egy Visanne-t szedő nőnek van erőteljes fájdalom a has felső részén a máj megnagyobbodott vagy intraabdominalis vérzés jelei vannak, akkor ha megkülönböztető diagnózis számolni kell a májdaganat lehetőségével.

Változás a vérzési mintában

A legtöbb nő esetében a Visanne szedése befolyásolja a menstruációs vérzés jellegét.

A Visanne gyógyszer alkalmazása során a méhvérzés fokozódhat, például adenomiózisban vagy méh leiomyomában szenvedő nőknél. Az erős és elhúzódó vérzés vérszegénységhez vezethet (néhány esetben súlyos). Ilyen esetekben meg kell fontolni a Visanne-kezelés leállítását.

Más államok

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel, gondos megfigyelést igényelnek. Ha a depresszió súlyos formában kiújul, a gyógyszert abba kell hagyni.

Összességében úgy tűnik, hogy a Visanne nem befolyásolja a normál vérnyomású nők vérnyomását. Ha azonban a Visanne szedése alatt tartósan klinikailag jelentős artériás magas vérnyomás lép fel, javasolt a gyógyszer abbahagyása és vérnyomáscsökkentő kezelés előírása.

A cholestaticus sárgaság és/vagy epehólyag-viszketés kiújulása esetén, amely először a terhesség vagy a szexuális szteroidok korábbi alkalmazása során jelentkezett, a Visanne-kezelést abba kell hagyni.

A Visanne kismértékben befolyásolhatja a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát. Cukorbetegségben szenvedő nők, különösen azok, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt diabetes mellitus szerepel, gondos megfigyelést igényelnek a Visanne szedése alatt.

Egyes esetekben chloasma fordulhat elő, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást a Visanne szedése alatt.

Perzisztens petefészektüszők (gyakran funkcionális petefészek-cisztának nevezik) előfordulhatnak a Visanne szedése alatt. Ezeknek a tüszőknek a többsége tünetmentes, bár néhányat kismedencei fájdalom kísérhet.

Egy Visanne tabletta 63 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A laktózmentes diétát tartó, ritka örökletes betegségekben, például galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük a Visanne-ban lévő laktóz mennyiségét.

További információk bizonyos betegcsoportokról

A Visanne ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára (a serdülőknél történő alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták). Postmenopauzás nők Nem alkalmazható.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincsenek arra utaló adatok, hogy vesebetegségben szenvedő betegeknél dózismódosításra lenne szükség.

Orvosi vizsgálat

A Visanne szedésének megkezdése vagy folytatása előtt alaposan át kell tekintenie a beteg kórtörténetét, és el kell végeznie egy fizikális és nőgyógyászati vizsgálatot. Az ilyen vizsgálatok gyakoriságának és jellegének az orvosi gyakorlat meglévő standardjain kell alapulnia, megfelelő mérlegelés mellett egyéni jellemzők minden betegnél (de legalább 3-6 havonta egyszer), és tartalmaznia kell a mérést vérnyomás, az emlőmirigyek, a hasüreg és a kismedencei szervek állapotának felmérése, beleértve a nyaki hám citológiai vizsgálatát is.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

A Visanne gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban a koncentrálási nehézségekkel küzdő betegeknek óvatosnak kell lenniük.

Mellékhatások:

Hemolymphaticus rendszer Vérszegénység

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Megnövekedett testsúly Testtömeg-csökkenés

Fokozott étvágy

Idegrendszer Fejfájás

Depressziós hangulat

Alvászavar (beleértve az álmatlanságot is)

Idegesség

A libidó elvesztése

Hangulatváltozások A perifériás idegrendszer egyensúlyhiánya

Figyelemzavar

Szorongás

Depresszió

Hangulatingadozás

Látószerv Száraz szem érzése

Hallásszerv Fülzúgás

Szív- és érrendszer Meghatározatlan keringési zavar

Szívverés

Artériás hipotenzió

Légzőrendszer Légszomj

Emésztőrendszer Hányinger

Hasi fájdalom (beleértve az alsó hasi fájdalmat és az epigasztrikus fájdalmat)

Puffadás

A hasi feszülés érzése

Hányás Hasmenés

Kellemetlen érzés a hasban

A gyomor-bél traktus gyulladásos betegségei

Fogínygyulladás

Bőr és bőr alatti szövet Akne

Alopecia Száraz bőr

Hyperhidrosis

Hajnövekedési rendellenességek, beleértve a hirsutizmust és a hipertrichózist

Onychoclasia

Bőrgyulladás

Fényérzékenységi reakciók

Pigmentációs rendellenesség

Mozgásszervi rendszer Hátfájás Csontfájdalom

Izomgörcsök

Fájdalom a végtagokban

Nehézségérzet a végtagokban

Húgyúti rendszer Húgyúti fertőzések (beleértve a hólyaghurutot is)

Reproduktív rendszer és mellek Emlői kellemetlen érzés (beleértve a mell megnagyobbodását és a mellfájdalmat)

Petefészek ciszta (beleértve a hemorrhagiás cisztát is)

Hőhullámok

Méh/hüvelyi vérzés (beleértve a pecsételő, metrorrhagiát, menorrhagiát, szabálytalan vérzést)

AmenorrhoeaHuvelyi candidiasis

Szárazság a vulvovaginális területen (beleértve a száraz nyálkahártyát is)

Nemi folyás (beleértve a hüvelyváladékot is)

Fájdalom a medence területén

Atrófiás vulvovaginitis

Fibrocisztás mastopathia

Az emlőmirigyek megkeményedése

Általános patológia és állapotok az injekció beadásának helyén Aszténiás állapot (beleértve a fáradtságot, gyengeséget és rossz közérzetet)

Ingerlékenység Duzzanat (beleértve az arc duzzanatát is)

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Mások befolyása gyógyszerek a Visanne gyógyszerhez Az enzimek kiválasztott induktorai vagy inhibitorai (CYP3A izoenzim)

A progesztogének, köztük a dienogeszt, elsősorban a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) rendszeren keresztül metabolizálódnak, amely mind a bélnyálkahártyában, mind a májban található. Ezért a CYP3A4 induktorai vagy inhibitorai befolyásolhatják a progesztin gyógyszerek metabolizmusát.

Az enzimindukció következtében megnövekedett nemi hormonok clearance-e csökkenéshez vezethet terápiás hatás a Visanne gyógyszert, és mellékhatásokat is okozhat, például a méhvérzés természetének megváltozását.

A nemi hormonok enzimgátlás miatti csökkent clearance-e növelheti a dienogest expozíciót és mellékhatásokat okozhat.

Enzimek indukálására alkalmas anyagok

Kölcsönhatások léphetnek fel mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel (pl. citokróm P450 rendszer), aminek következtében megnőhet a nemi hormonok clearance-e (ilyenek a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, nevirapin, grizeofulvin, valamint orbáncfüvet tartalmazó készítmények).

A maximális enzimindukció általában legkorábban 2-3 hét múlva figyelhető meg, de ezután a terápia leállítása után legalább 4 hétig fennmaradhat.

A CYP3A4 induktor rifampicin hatását egészséges posztmenopauzás nőkön vizsgálták. Amikor a rifampicint ösztradiol-valerát/dienogeszt tablettákkal együtt alkalmazták, a dienogeszt egyensúlyi koncentrációjának és szisztémás expozíciójának jelentős csökkenését figyelték meg. A dienogeszt szisztémás expozíciója egyensúlyi koncentráció mellett, az AUC (0-24 óra) alapján meghatározva, 83%-kal csökkent.

Olyan anyagok, amelyek gátolhatják az enzimeket

Ismert CYP3A4 inhibitorok, mint például az azol gombaellenes szerek(pl. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolidok (pl. eritromicin, klaritromicin és roxitromicin), diltiazem, proteázgátlók (pl. ritonavir, szakinavir, indinavir, nelfinavir), antidepresszánsok (pl., nefavozodonamin fluoxetin) és grapefruitlé, növelheti a gesztagén koncentrációját a vérplazmában, és mellékhatásokat okozhat.

Egy CYP3A4-gátlók (ketokonazol, eritromicin) hatását vizsgáló vizsgálatban az ösztradiol-valerát és a dienogeszt plazmakoncentrációja egyensúlyi állapotban megemelkedett. Az erős inhibitor ketokonazollal történő egyidejű alkalmazása esetén a dienogeszt egyensúlyi koncentrációja melletti AUC értéke (0-24 óra) 186%-kal nőtt. A mérsékelt CYP3A4-inhibitor eritromicinnel történő együttadáskor a dienogeszt AUC értéke (0-24 óra) egyensúlyi koncentráció mellett 62%-kal nőtt. Klinikai jelentősége ezek a kölcsönhatások nem tisztázottak.

A dienogeszt hatása más gyógyászati anyagokra

Az in vitro gátlási vizsgálatok alapján a Visanne klinikailag jelentős kölcsönhatása a citokróm P450 enzim által közvetített metabolizmussal gyógyászati anyagok valószínűtlen.

Megjegyzés: A lehetséges kölcsönhatások azonosításához olvassa el az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre vonatkozó utasításokat.

Élelmiszer interakció

A magas zsírtartalmú étkezés nem befolyásolta a Visanne biohasznosulását.

Az interakció egyéb típusai

A gesztagén szedése befolyásolhatja egyesek eredményeit laboratóriumi kutatás, beleértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vese működésének biokémiai paramétereit, a hordozófehérjék plazmakoncentrációit, például a lipid/lipoprotein frakciókat, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a koagulációs paramétereket.

Ellenjavallatok:

A Visanne nem alkalmazható az alábbiakban felsorolt állapotok bármelyike esetén, amelyek közül néhány közös minden, csak progesztogén komponenst tartalmazó gyógyszer esetében. Ha ezen állapotok bármelyike kialakul a Visanne szedése alatt, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

Akut thrombophlebitis, vénás thromboembolia jelenleg;

A szív és az artériák megbetegedései, amelyek atheroscleroticus vaszkuláris elváltozásokon alapulnak (beleértve a szívkoszorúér-betegséget, a szívinfarktust, a stroke-ot és a tranziens ischaemiás rohamot) jelenleg vagy a kórtörténetben;

Cukorbetegség érrendszeri elváltozásokkal;

Súlyos májbetegségek jelenleg vagy a kórtörténetben (a májfunkciós tesztek normalizálódásának hiányában);

Májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú) jelenleg vagy a kórtörténetben;

Terhesség

A Visanne terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Az állatkísérletekből származó adatok és a dienogeszt terhesség alatti nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem tártak fel specifikus kockázatot a terhesség, a magzati fejlődés, a szülés és a gyermek születés utáni fejlődése szempontjából. A Visanne gyógyszert nem szabad terhes nőknek felírni, mivel nincs szükség az endometriózis terhesség alatti kezelésére.

Szoptatási időszak

A Visanne szedése szoptatás alatt nem javasolt, mivel állatkísérletek szerint a dienogeszt kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás abbahagyásáról vagy a Visanne szedésének megtagadásáról szóló döntés a szoptatás gyermekre gyakorolt előnyei és a kezelés nő számára nyújtott előnyei közötti egyensúly értékelése alapján születik.

Túladagolás:

Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. Túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás, pecsételés vagy metrorrhagia. Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

Tárolási feltételek:

30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő: 5 év. Ne használja a lejárati idő után!

Nyaralás feltételei:

Receptre

Csomag:

Tabletták; 14 tabletta PVC/PVDC és alumínium fólia buborékfóliában. 2, 6 vagy 12 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozban van.

Gyártó:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Németország.

farmakológiai hatás

A dienogeszt a nortesztoszteron származéka, amelyet antiandrogén aktivitás jellemez, amely körülbelül egyharmada a ciproteron-acetáténak. A dienogeszt a humán méhben lévő progeszteron receptorokhoz kötődik, és a progeszteron relatív affinitásának csak 10%-a. A progeszteronreceptorokhoz való alacsony affinitása ellenére a dienogesztet erőteljes progesztogén hatás jellemzi in vivo. A dienogest in vivo nem rendelkezik jelentős mineralokortikoid vagy glükokortikoid aktivitással.

Hosszabb ideig tartó használat esetén az endometrium szövetének kezdeti elváltozását, majd az endometriotikus elváltozások sorvadását okozza. A dienogeszt további tulajdonságai, mint például immunológiai és antiangiogén hatások, úgy tűnik, hozzájárulnak a sejtproliferációt gátló hatásához.

Nem csökkent a csontsűrűség (BMD), és a Visanne nem gyakorolt jelentős hatást a standard laboratóriumi paraméterekre, beleértve az általános és biokémiai vérparamétereket, a májenzimeket, a lipideket és a HbA1C-t. A dienogest mérsékelten csökkenti az ösztrogén termelődését a petefészekben.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a dienogeszt gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A szérumban a 47 ng/ml-es Cmax körülbelül 1,5 órával érhető el egyszeri orális adag bevétele után. A biohasznosulás körülbelül 91%. A dienogeszt farmakokinetikáját 1-8 mg dózistartományban dózisfüggőség jellemzi.

terjesztés

A dienogeszt kötődik a szérum albuminhoz, és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidkötő globulinhoz (CBG). A vérszérumban az anyag összkoncentrációjának 10%-a szabad szteroid formájában van, míg körülbelül 90%-a nem specifikusan kötődik albuminhoz.

A dienogeszt látszólagos V d értéke 40 l.

Anyagcsere

A szérumból történő metabolikus kiürülés sebessége 64 ml/perc.

Eltávolítás

A dienogeszt koncentrációja a vérszérumban két fázisban csökken. A T1/2 a terminális fázisban körülbelül 9-10 óra. 0,1 mg/ttkg orális adagolás után a dienogeszt metabolitok formájában választódik ki, amelyek a vesén és a beleken keresztül körülbelül 3 arányban ürülnek ki: 1. A metabolitok T1/2-e a vesén keresztül ürülve 14 óra, orális adagolást követően a bevitt dózis körülbelül 86%-a 6 napon belül ürül, főként az első 24 órában, főként a vesén keresztül.

Javallatok

- endometriózis kezelése.

Adagolási rend

A Visanne gyógyszert 6 hónapra írják fel. A további kezelésről az orvos dönt a klinikai képtől függően.

A menstruációs ciklus bármely napján elkezdheti szedni a tablettákat. Naponta 1 tablettát vegyen be megszakítás nélkül, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, ha szükséges, vízzel vagy más folyadékkal. A tablettákat folyamatosan kell bevenni, függetlenül a hüvelyi vérzéstől. Miután befejezte a tabletták egyik csomagból történő bevételét, kezdje el a tabletták szedését a következőből anélkül, hogy szünetet tartana a gyógyszer szedésében.

Ha kihagyja a tabletta szedését, és hányás és/vagy hasmenés (ha ez a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül jelentkezik), a Visanne hatékonysága csökkenhet. Ha egy vagy több tabletta kimaradt, a nőnek 1 tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, majd másnap folytassa a tabletta szedését a szokásos időben. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódó tabletta helyett 1 tablettát is érdemes bevenni.

Mellékhatás

Mellékhatások gyakrabban fordulnak elő a Visanne szedésének első hónapjaiban, és idővel számuk csökken. A leggyakoribb mellékhatások a következők: hüvelyi vérzés (beleértve a pecsételő vérzést, metrorrhagiát, menorrhagiát, rendszertelen vérzést), fejfájás, mellkasi kellemetlen érzés, rossz hangulat és akne.

Az 1. táblázat a mellékhatásokat (ADR-ek) sorolja fel szervrendszeri osztályok szerint. Az egyes gyakorisági csoportokban a mellékhatások gyakoriságuk csökkenő sorrendjében vannak feltüntetve. A gyakoriság meghatározása a gyakori (≥1/100 to<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Gyakran	Ritkán
A vérképző rendszerből
	Anémia
Anyagcsere és táplálkozási zavarok
Hízás	Fogyás Fokozott étvágy
A központi idegrendszer oldaláról
Fejfájás Migrén Depressziós hangulat Alvászavar (beleértve az álmatlanságot is) Idegesség A libidó elvesztése Hangulatváltozások	A perifériás idegrendszer egyensúlyhiánya Figyelemzavar Szorongás Depresszió Hangulatingadozás
A látószerv oldaláról
	Száraz szem érzése
A hallószerv oldaláról
	Fülzúgás
A szív- és érrendszerből
	Meghatározatlan keringési zavar Szívverés Artériás hipotenzió
A légzőrendszerből
	Légszomj
Az emésztőrendszerből
Hányinger Hasi fájdalom (beleértve az alsó hasi fájdalmat és az epigasztrikus fájdalmat) Puffadás A hasi feszülés érzése Hányás	Hasmenés Székrekedés Kellemetlen érzés a hasban A gyomor-bél traktus gyulladásos betegségei Fogínygyulladás
A bőrtől
Pattanás Alopecia	Száraz bőr Hyperhidrosis Viszkető Hajnövekedési rendellenességek, beleértve hirsutizmus és hypertrichosis Onychoclasia Korpa Bőrgyulladás Fényérzékenységi reakciók Pigmentációs rendellenesség
A mozgásszervi rendszerből
Hátfájás	Csontfájdalom Izomgörcsök Fájdalom a végtagokban Nehézségérzet a végtagokban
A húgyúti rendszerből
	Húgyúti fertőzés (beleértve a hólyaghurutot is)
A reproduktív rendszerből
Mell kellemetlen érzés (beleértve a mell megnagyobbodását és a mell fájdalmát) Petefészek ciszta (beleértve a hemorrhagiás cisztát is) Hőhullámok Méh/hüvelyi vérzés (beleértve a pecsételő, metrorrhagiát, menorrhagiát, szabálytalan vérzést) Amenorrhoea	Hüvelyi candidiasis Szárazság a vulvovaginális területen (beleértve a száraz nyálkahártyát is) Nemi folyás (beleértve a hüvelyváladékot is) Fájdalom a medence területén Atrófiás vulvovaginitis Fibrocisztás mastopathia Az emlőmirigyek megkeményedése
Mások
Aszténiás állapot (beleértve a fáradtságot, gyengeséget és rossz közérzetet) Ingerlékenység	Duzzanat (beleértve az arc duzzanatát is)

A használat ellenjavallatai

A Visanne nem alkalmazható az alábbiakban felsorolt állapotok bármelyike esetén, amelyek közül néhány közös minden, csak progesztogén komponenst tartalmazó gyógyszer esetében. Ha a fenti állapotok bármelyike kialakul a Visanne szedése alatt, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani:

- akut thrombophlebitis, vénás thromboembolia jelenleg;

- a szív és az artériák olyan megbetegedései, amelyek ateroszklerotikus érelváltozásokon alapulnak (beleértve az ischaemiás szívbetegséget, a szívinfarktust, a stroke-ot és a tranziens ischaemiás rohamot), amelyek jelenleg vagy a kórtörténetben vannak;

- cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;

- súlyos májbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben (a májfunkciós tesztek normalizálódásának hiányában);

- májdaganatok (jó- és rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;

- azonosított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve emlőrák;

- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;

- kolesztatikus sárgaság a kórtörténetben terhesség alatt;

- galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

- 18 év alatti gyermekek és serdülők (a serdülőknél történő alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták);

- a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

VAL VEL Vigyázat: depresszió, méhen kívüli terhesség anamnézisében, artériás magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség, aurával járó migrén, cukorbetegség érrendszeri szövődmények nélkül, hiperlipidémia, mélyvénás thrombophlebitis, vénás thromboembolia.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Visanne szedése szoptatás alatt nem javasolt, mert Állatkísérletek azt mutatják, hogy a dienogeszt kiválasztódik az anyatejbe.

Használata gyermekeknél

Ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára (a serdülőknél történő alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták).

Túladagolás

Gyógyszerkölcsönhatások

Kiválasztott enziminduktorok vagy inhibitorok (CYP3A izoenzim)

Gestagens, beleértve A dienogeszt elsősorban a CYP3A4 részvételével metabolizálódik, amely mind a bélnyálkahártyában, mind a májban található. Ezért a CYP3A4 induktorai vagy inhibitorai befolyásolhatják a progesztin gyógyszerek metabolizmusát.

A nemi hormonok enzimindukció miatti megnövekedett clearance-e a Visanne terápiás hatásának csökkenéséhez vezethet, és mellékhatásokat is okozhat, például a méhvérzés természetének megváltozását.

A nemi hormonok enzimgátlás miatti csökkent clearance-e növelheti a dienogest expozíciót és mellékhatásokat okozhat.

Enzimek indukálására alkalmas anyagok

A maximális enzimindukció általában legkorábban 2-3 hét múlva figyelhető meg, de ezután a terápia leállítása után legalább 4 hétig fennmaradhat.

Olyan anyagok, amelyek gátolhatják az enzimeket

Ismert CYP3A4-gátlók, mint az azol gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolidok (pl. eritromicin, klaritromicin és roxitromicin), diltiazem, proteázgátlók (pl. ritonavir, szakinavir, nedepresszánsok, indinavir) (például nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin) és a grapefruitlé növelheti a gesztagének koncentrációját a vérplazmában, és mellékhatásokat okozhat.

Egy CYP3A4-gátlók (ketokonazol, eritromicin) hatását vizsgáló vizsgálatban az ösztradiol-valerát és a dienogeszt plazmakoncentrációja egyensúlyi állapotban megemelkedett. Az erős gátló ketokonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén a dienogeszt AUC értéke (0-24 óra) steady-state koncentrációnál 186%-kal nőtt. A mérsékelt CYP3A4-inhibitor eritromicinnel történő együttadáskor a dienogeszt AUC értéke (0-24 óra) egyensúlyi koncentráció mellett 62%-kal nőtt. Ezen kölcsönhatások klinikai jelentősége nem világos.

A dienogeszt hatása más gyógyászati anyagokra

Az in vitro gátlási vizsgálatok alapján a Visanne és más gyógyszerek citokróm P450 enzim által közvetített metabolizmusával klinikailag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.

Megjegyzés: A lehetséges kölcsönhatások azonosításához olvassa el az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre vonatkozó utasításokat.

Élelmiszer interakció

A magas zsírtartalmú étkezés nem befolyásolta a Visanne biohasznosulását.

Az interakció egyéb típusai

A gesztagén szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a fehérje(k) plazmakoncentrációját, például a lipid/lipoprotein frakciókat, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a véralvadási paramétereket.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.

Használata májműködési zavar esetén

Ellenjavallt: súlyos májbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben (a májfunkciós tesztek normalizálódásának hiányában); májdaganatok (jó- és rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben. Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokról számoltak be a Visanne-ban lévőhöz hasonló hormonális anyagok alkalmazása során. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominális vérzést eredményeztek. Ha egy Visanne-t szedő nőnek súlyos fájdalmai vannak a has felső részén, májnagyobbodása van, vagy intraabdominális vérzés jelei vannak, akkor a differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni a májdaganat lehetőségét.

Használata vesekárosodás esetén

Alkalmazása idős betegeknél

Nem alkalmazzák posztmenopauzás nőknél.

Különleges utasítások

Termékenység

A rendelkezésre álló adatok szerint a Visanne szedése alatt a legtöbb beteg az ovuláció elnyomását tapasztalja. A Visanne azonban nem fogamzásgátló.

A rendelkezésre álló adatok szerint a fiziológiás menstruációs ciklus a Visanne abbahagyása után 2 hónapon belül helyreáll.

A Visanne alkalmazása olyan nőknél, akiknek anamnézisében méhen kívüli terhesség vagy a petevezeték diszfunkciója szerepel, csak a várható előnyök és a lehetséges kockázatok arányának alapos értékelése után dönthető el.

Mivel a Visanne egy csak progesztogént tartalmazó gyógyszer, feltételezhető, hogy az egyéb ilyen típusú gyógyszerek használatára vonatkozó különleges figyelmeztetések és óvintézkedések vonatkoznak a Visanne-ra, bár nem mindegyiket erősítették meg a Visanne klinikai vizsgálatai.

Keringési zavarok

Az epidemiológiai vizsgálatok során nem sikerült elegendő bizonyítékot igazolni a csak progesztin komponenst tartalmazó gyógyszerek alkalmazása és a szívinfarktus vagy az agyi thromboembolia fokozott kockázata közötti kapcsolat meglétére. A szív- és érrendszeri események és az agyi keringési balesetek kockázata nagyobb valószínűséggel jár együtt az életkorral, az artériás magas vérnyomással és a dohányzással. Az artériás hipertóniában szenvedő nőknél a stroke kockázata kismértékben megnőhet, ha csak progesztint tartalmazó gyógyszereket szednek.

Epidemiológiai vizsgálatok a vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia) kockázatának statisztikailag nem szignifikáns növekedésének lehetőségét jelzik a csak progesztin komponenst tartalmazó gyógyszerek alkalmazása miatt. A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának jól megalapozott kockázati tényezői közé tartozik a releváns családi anamnézis (VTE egy testvérben vagy szülőben viszonylag korai életkorban), életkor, elhízás, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét vagy súlyos trauma. Hosszan tartó immobilizáció esetén ajánlatos abbahagyni a Visanne szedését (a tervezett műtéthez legalább négy héttel előtte), és csak két héttel a motoros képességek teljes helyreállítása után kezdje újra a gyógyszer alkalmazását.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Ha artériás vagy vénás trombózis alakul ki, vagy annak gyanúja merül fel, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

Daganatok

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise feltárta a mellrák kialakulásának relatív kockázatának kismértékű növekedését (RR = 1,24) azoknál a nőknél, akik a vizsgálat időpontjában orális fogamzásgátlót (OC-t), túlnyomórészt ösztrogén-progesztin gyógyszereket használtak. Ez a megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyása után 10 év alatt. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy korábban kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnosztizálásának enyhe növekedése kicsi az emlőrák általános kockázatához képest. Az emlőrák kimutatásának kockázata a csak progesztint tartalmazó hormonális fogamzásgátlót használó nőknél valószínűleg hasonló nagyságrendű, mint a kombinált orális fogamzásgátlók használatához kapcsolódó kockázat. A csak progesztint tartalmazó készítményekre vonatkozó bizonyítékok azonban az őket használó nők sokkal kisebb populációján alapulnak, ezért kevésbé meggyőzőek, mint a kombinált orális fogamzásgátlókra vonatkozó bizonyítékok. E vizsgálatok alapján nem lehet ok-okozati összefüggést megállapítani. A megfigyelt megnövekedett kockázati mintázat oka lehet az emlőrák korábbi diagnosztizálása OC-t szedő nőknél, az OC-k biológiai hatásai vagy a két tényező kombinációja. A valaha OC-t használó nőknél diagnosztizált rosszindulatú emlődaganatok klinikailag kevésbé súlyosak, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak hormonális fogamzásgátlást.

Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokat jelentettek a Visanne-ban lévőhöz hasonló hormonális anyagok alkalmazása során. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominális vérzést eredményeztek. Ha egy Visanne-t szedő nőnek súlyos fájdalmai vannak a has felső részén, májnagyobbodása van, vagy intraabdominális vérzés jelei vannak, akkor a differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni a májdaganat lehetőségét.

Változás a vérzési mintában

A legtöbb nő esetében a Visanne szedése befolyásolja a menstruációs vérzés jellegét.

Más államok

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel, gondos megfigyelést igényelnek. Ha a depresszió súlyos formában kiújul, a gyógyszert abba kell hagyni.

Laktóz

1 Visanne tabletta 63 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A laktózmentes diétát tartó, ritka örökletes betegségekben, például galaktóz intoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük a Visanne-ban lévő laktóz mennyiségét.

Posztmenopauzás nők

Ebben a betegcsoportban nem alkalmazzák.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincsenek arra utaló adatok, hogy vesebetegségben szenvedő betegeknél dózismódosításra lenne szükség.

Orvosi vizsgálat

A Visanne szedésének megkezdése vagy folytatása előtt alaposan át kell tekintenie a beteg kórtörténetét, és el kell végeznie egy fizikális és nőgyógyászati vizsgálatot. Az ilyen vizsgálatok gyakoriságának és jellegének a meglévő orvosi gyakorlaton kell alapulnia, az egyes betegek egyéni jellemzőinek szükséges figyelembevételével (de legalább 3-6 havonta egyszer), és tartalmaznia kell a vérnyomás mérését, a beteg állapotának felmérését. az emlőmirigyek, a hasüreg és a kismedencei szervek, beleértve a nyaki epitélium citológiai vizsgálatát.

Használata gyermekgyógyászatban

A Visanne ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők(a serdülőknél történő alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták).

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

A Visanne általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban a koncentrálási nehézségekkel küzdő betegeknek óvatosnak kell lenniük.

Egy gyógyszeres tabletta tartalmaz:

mikronizált (fő biológiailag aktív komponens) – 2 mg;
laktóz-monohidrát – 62,8 mg;
burgonyakeményítő - 36 mg;
mikrokristályos cellulóz (MCC) - 18 mg;
povidon K 25 – 8,1 mg;
talkum – 4,05 mg;
kroszpovidon - 2,7 mg;
Magnézium-sztearát - 1,35 mg.

Kiadási űrlap

A gyógyszert a gyógyszertári kioszkokba szállítják formában tabletek fehér vagy közel fehér színű, egyenként 2 mg, amelyek PVC vagy alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban (buborékcsomagolásban) vannak kiszerelve, 14 darabra. Kerek, lapos felületű, ferde élű tabletták. Mindegyik egyik oldalán "B" betű alakú gravírozás található. Egy kartondoboz 2, 6 vagy 12 rekordot tartalmaz.

farmakológiai hatás

Dienogest , a Visanne tabletták fő hatóanyaga, egy kémiai származék nortesztoszteron , vagyis egy erős antiandrogén aktivitás . A hatóanyag relatív affinitása a progeszteronhoz 10%, ami erős progesztogén hatásban nyilvánul meg.

A dienogeszt a női méhben lévő progeszteron receptorokhoz kötődik, majd ezt követően fejti ki terápiás hatását. Igen mikor az endogén termelés csökken , aminek következtében trofikus hatásai mind eutópiás, mind méhen kívüli szinten elnyomódnak. Ezt követően folyamatos tablettakezeléssel a hatóanyag, létrehozva specifikus endokrin környezet , a méhnyálkahártya szövetének decidualizációjának kezdeti szakaszát, vagyis az érintett bőrréteg rétegenkénti hámlását okozza. A következő szakasz az endometrioid elváltozások, ennek a nosológiai egységnek a patofiziológiai okának megszüntetése.

Nem szabad elfelejteni, hogy a Dienogest biológiai hatásai közé tartozik az is immunológiai És antiangiogén . A nők számára készült gyógyszerkészítmény aktív komponensének ezen tulajdonságai lehetővé teszik a sejtek szaporodásának, érésének és az erek újonnan kialakult szövetekké való csírázásának jelentős gátlását. Ily módon az endometriózis terjedési hajlamát elnyomják.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszert arra használják orális beadás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális szérumkoncentrációt (47 ng/ml) a Visanne tabletta egyszeri adagja után 1,5 órán belül érik el. Biohasznosulás a biológiailag aktív komponensek aránya soha nem látott 91%. Azt is meg kell jegyezni, hogy bizonyos határokon belül (egyszeri adag 1-8 mg) a gyógyszer farmakokinetikai képességei dózisfüggő .

A vérbe kerülve a fő aktív komponens nem specifikus módon kötődik a (kb. 90%), a maradék 10% szabad savó formájában van szteroid . A gyógyszer gyenge kumulatív képességek – a Visanne tabletták napi használata után a hatóanyag koncentrációja 1,24-szeresére nő. A gyógyszer egyensúlyi mennyisége a fő véráramban 4 napos konzervatív terápia után figyelhető meg.

Metabolizálódik Dienogest hidroxilezéssel inaktív anyagcseretermékek képződésével. A fő enzim, amely részt vesz az aktív komponens metabolikus útjaiban CYP3A4 , ami fontos a különböző gyógyszerészeti gyógyszerekkel való klinikai kölcsönhatások meghatározásában. Cserélje ki a termékeket elég gyorsan megjelennek a testtől keresztül vese És belek – a vérszérumból való kiürülési sebesség 64 ml/perc. A gyógyszer felezési ideje 9-10 óra. Érdekes módon a gyógyszer eliminációja két szakaszban történik. Először is, az első 24 órában az egyszeri adag nagy része a vesén keresztül ürül, majd 6 napon belül a bevett tabletták nagy része felszívódik.

Használati javallatok

egy nőgyógyászati nozológiai egység, amely reproduktív korú nőknél alakul ki. Kórélettani szempontból a betegség az az endometrium sejtek intenzív proliferációja (a méh falát borító belső szövetréteg) a tipikus lokalizáció határain túl. Az intenzíven szaporodó szövetek specifikus receptorokkal rendelkeznek a női hormonok számára, vagyis az újonnan képződött sejtek ki vannak téve a menstruációs ciklusnak. Ennek a változássorozatnak az eredményeként havonta vérzések vezet gyulladás , mivel a méh falából nem tud normálisan kiszabadulni a vér.

Alapvető tünetek betegségek:

kismedencei fájdalom ciklikus jelleg;
a menstruációs vérzés megnyúlása;
a nemi szervek térfogatának növekedése;
dyspareunia - fájdalom a közösülés során;
a fejlődés negyedik szakaszában a bél- vagy hólyagürítés is heves fájdalmat okoz.

Ellenjavallatok

fokozott egyéni érzékenység gyógyszerészeti termék alkotóelemeire;
intolerancia a gyógyszer örökletes vagy szerzett biológiailag aktív anyagai;
fűszeres ;
vénás thromboembolia;
vérzés a hüvelyből ismeretlen okkal és patogenezissel;
(különösen vaszkuláris szövődmények jelenlétében);
az érrendszer károsodása;
szívbetegség (különösen szív ischaemia vagy átmeneti ischaemiás rohamok);
májpatológiák, amelyek megváltoztatják a funkcionális tesztek teljesítményét;
kolesztatikus sárgaság terhesség története;
jó- és rosszindulatú májdaganatok;
szénhidrát anyagcsere zavarok - galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány;
hormonfüggő rosszindulatú daganatok (különösen az emlőben);
gyermek- és serdülőkortól 18 éves korig.

Használjon gyógyszert gondosan (ajánlott konzervatív terápiás tanfolyam elvégzése speciális kórházban, szakképzett egészségügyi személyzet felügyelete mellett) akkor kell elvégezni, ha:

(vagy ennek a patológiának a jelenléte az anamnézisben);
krónikus szívelégtelenség;
klinikailag megerősített aurával;
hiperlipidémia .

Mellékhatások

Mellékhatások általában előfordulnak a tanfolyam elején konzervatív terápia és a kezelés folytatásával számuk és erejük jelentősen csökken. Az egyszerűség kedvéért a higiénia káros hatásait rendszerekre és megnyilvánulási gyakoriságokra osztják (a gyógyszerészeti szakirodalom a következő szabványokat állapítja meg a mellékhatások megnyilvánulására - gyakran 1/1000 és 1/10, ritkán 1/1000 és 1/100 között ):

Kívülről hematopoietikus rendszer : ritkán - anémia .
Táplálkozási És metabolikus rendellenességek: gyakran - súlygyarapodás; nem gyakori – fogyás vagy fokozott étvágy.
Emésztőrendszer : gyakran - hányinger , hányás , fájdalom az epigasztrikus régióban vagy az alsó hasban, és teltségérzet a hasüregben; ritkán - vagy a gyomor-bél traktus gyulladásos betegségei, fogínygyulladás.
Kívülről bőr : gyakran – (pattanások a faggyúmirigyek károsodásával), (hajhullás); ritkán - száraz bőr, (túlzott folyadék felhalmozódás és elválasztás), (túlzott terminális szőrnövekedés a férfiak mintájának megfelelően), hypertrichosis, onychoclasia (körömlemezek törékenysége), különféle kórokozókkal, zavarokkal, fényérzékenységi reakciókkal.
Szaporító rendszer : gyakran – az emlőmirigyek megnagyobbodása, emlőérzékenység , cisztás petefészek elváltozások, szabálytalan méhvérzés, ; ritkán - hüvely, a vulvovaginális terület nyálkahártyájának szárazsága, fájdalom a medence területén, atrófiás vulvovaginitis , nemi szervek váladékozása, fibrocisztás vagy más eredetű emlőmirigy csomók.
központi idegrendszer : gyakran – , alvás- és ébrenléti zavar, csökkent libidó , gyakori hangulatingadozások; nem gyakori – a perifériás idegrendszer egyensúlyhiánya, depresszió, figyelemzavarok , szorongás.
Kívülről érzékszervek : nem gyakori – száraz szemgolyó érzése, fülzúgás.
A szív- és érrendszer : ritkán - ismeretlen eredetű keringési zavarok, cardiopalmus , artériás hipotenzió.
Kívülről vázizom rendszer : gyakran - fájdalom , amelyek a hát alsó részén lokalizálódnak; nem gyakori – csontfájdalom, különösen a végtagokban, rövid távú izomgörcsök, felemelhetetlen végtagok "(kellemetlen nehézségi érzés a karokban és a lábakban).
húgyúti rendszer : ritkán - fertőzés húgyúti és hólyag.
Mások: gyakran - asthenia (fokozott fáradtság, rossz közérzet és ingerlékenység); ritkán - duzzanat.

Visanne, használati utasítás (Módszer és adagolás)

A tablettákat bevenni szánják belül . A konzervatív kezelést a menstruációs ciklus bármely napján elkezdheti. Adagolás napi 1 tabletta. A gyógyszeres gyógyszert rendszeresen, minden nap, ugyanabban az időben kell alkalmazni. Ezt a tényt megmagyarázzák hormonális ingadozások 24 órán belül, vagyis a gyógyszer terápiás hatása sokkal magasabb lesz, ha a Visanne utasításait a lehető legpontosabban követik.

Ha kifogyott a csomagolás , akkor azonnal meg kell vásárolnia a következőt a konzervatív terápia időtartama alatt. Amikor passzol egy vagy több technikák A további kezelés a lehető legkorábbi pillanattól kezdve ugyanazzal az adaggal (napi egy tabletta) folytatódik, azonban egy ilyen szünet hátrányosan befolyásolja a rehabilitáció kimenetelét (a tanfolyam hosszabb lehet az eredetileg vártnál). Ha gyógyszerészeti gyógyszer bevétele után 3-4 órán keresztül nehéz hányás vagy a fel nem szívódott tabletta helyett vegyen be egy másikat, hogy fenntartsa a gyógyszer biológiailag aktív összetevőinek állandó koncentrációját.

Túladagolás

A gyógyszer túlzott koncentrációjának alkalmazása esetén a következők fordulhatnak elő: tünetek : hányinger és hányás, metrorrhagia és foltosodás a nemi szervekből. A Visanne túladagolásának jelenleg nincs specifikus ellenszere a gyógyszerkészítmények között, ezért a fenti mellékhatások előfordulása esetén a további kezelést le kell állítani és tüneti kezelés .

Kölcsönhatás

A Visanne gyógyszer aktív komponensei szorosan kapcsolódnak a CYP3A izoenzim biológiai katalizátorrendszeréhez (mikroszómális rendszerek citokróm P 450 ), ennek megfelelően klinikailag jelentős kölcsönhatásokat mutatnak olyan gyógyszercsoportok, amelyek valamilyen módon befolyásolják egy adott metabolikus kapcsolat biokémiai tulajdonságait.

Az enzimrendszer tipikus induktorai

A citokróm rendszer biológiai katalizátorainak aktivitását növelő gyógyszerek közvetetten hozzájárulnak a növeli a nemi hormonok clearance-ét . Mivel a Visanne fő hatóanyaga egy hormonszerű anyag származéka, a tabletták anyagcseréje is bizonyos változásokon megy keresztül. Először is ez jelentős a terápiás hatás csökkenése (a biológiailag aktív anyagok nem keringenek elég sokáig a fő véráramban). Ez a klinikai kölcsönhatás is okozhat mellékhatások , például a méhvérzés természetének megváltozása (mennyiség, konzisztencia, fájdalom stb.).

Az ilyen módon ható gyógyszerek a következők: Fenitoin , antibiotikumok és barbiturátok , Primidon, Felbamate, a kórokozó gombák elleni küzdelemben, valamint gyógyászati alapú gyógyszerek Orbáncfű .

Az induktív természet enzimekre gyakorolt maximális hatását nem azonnal, hanem csak 2-3 hét után Ez a gyógyszeres hatás azonban hosszú ideig fennáll - a kombinációs terápia abbahagyása után legalább 4 hét eltelik, amíg az anyagcsereutak szokásos sebessége helyreáll.

Olyan anyagok, amelyek gátolhatják az enzimek működését

Az enzimrendszer-gátlók Visanne-nal kombinálva jelentősen növelik a gesztagének koncentrációját a vér plazmakomponensében, és ennek megfelelően súlyos mellékhatások a fenti listából. A következő gyógyszercsoportok rendelkeznek ezzel a hatással:

gombaellenes felszerelés - , ;
makrolidok – , Roxithromycin;
proteáz inhibitorok – Ritonavir, Indinavir, Saquinavir;
antidepresszánsok – , , nefazodon;
más csoportok gyógyszerei - Cimetidin, .

A gyógyszer kompatibilitása az élelmiszerekkel

Enni magas zsírtartalmú nem befolyásolja az alkotóelemek farmakokinetikai képességeit és az általuk nyújtott terápiás hatást, vagyis a konzervatív terápia során nincs szükség speciális étrendre. Az étrendből azonban ki kell zárni grapefruitlé , mivel olyan nyomelemeket tartalmaz, amelyek gátolják a citokróm enzimrendszert (a lehetséges káros hatásokat lásd fent).

Nem gyógyszerkölcsönhatások

A Visanne tabletta hatóanyagai lehetnek torzítja a klinikai vizsgálatok eredményeit . Például egy gyógyszerkészítmény hatását figyelembe kell venni a máj, a pajzsmirigy, a mellékvesék és a vesék biokémiai funkcionális vizsgálatai során. A frakciós paraméterek megváltoztatják például a fehérjék (beleértve a specifikus transzportereket), a lipidek és lipoproteinek koncentrációját, a hemokoagulációs állandókat és a szénhidrát-anyagcsere mutatóit is.

Eladási feltételek

A gyógyszert csak hitelesített vényköteles nyomtatványon adják ki.

Tárolási feltételek

A Visanne tablettákat kisgyermekek elől elzárva, állandó, 30 Celsius-foknál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

Legjobb megadás dátuma

Különleges utasítások

A Visanne egy olyan gyógyszer, amely tartalmaz hormonális komponens . Ez azt jelenti, hogy a konzervatív gyógyszeres terápia után a szervezet bizonyos változásokon megy keresztül a biológiai hormonok szintjén, különösen azért, mert a gyógyszer szedését olyan súlyos nőgyógyászati patológia előzte meg, mint az endometriózis. Ennek következtében az orális tablettákkal végzett terápia során az ovulációs folyamatok átmeneti elnyomása figyelhető meg.

Nem kell azonban ismét pánikba esni. Időszak Visanne után nem azonnal kezdődnek, hanem egy-két-három hónapon belül, ami normális, a természetes visszatéréssel menstruációs ciklus A női test reproduktív rendszerének képességei is helyreállnak. Természetesen a gyógyszeres kezelés befejezése után azonnal forduljon szakképzett szakemberhez.

Visanne analógjai

A 4-es szintű ATX kód egyezik:

Mint ilyen, a Visanne gyógyszernek jelenleg nincs analógja a gyógyszerpiacon. Ez az optimális gyógymód olyan patológiák kezelésére, mint pl endometriózis . Időnként indolens betegség és megfelelő indikáció esetén ezeket a termékeket más hormonális szerekkel helyettesíthetik, amelyek nem bizonyítottan megbízhatóak és klinikailag igazolt hatásúak ennél a nosológiai egységnél.

Például a gyógyszereket gyakran a Visanne gyógyszer analógjaként mutatják be vagy " +Dienogest ”, amelyek lényegében ugyanazok a gyógyszernevek (az utónevet kereskedelmi célokra használják, ezért gyakrabban található meg a gyógyszertárak polcain, a második pedig egy nemzetközi, nem védett név).

A tematikus gyógyszerészeti fórumokon és internetes forrásokon rengeteg nő érdeklődik azon, melyik a jobb - Janine vagy Visanne, és milyen pozitív tulajdonságokat érdemes választani a terápiás gyakorlatban az endometriózis kezelésében .

Az első dolog, amit meg kell érteni, hogy Janine besorolása monofázisos fogamzásgátló gyógyszerészeti gyógyszer. Vagyis ez a gyógyszer az hormonális hatóanyagokon alapul. Ez és semmi más a fő célja a gyógyszer felírásának.

Természetesen az interneten olyan információkat találhat, amelyek szerint a Janine klinikai vizsgálatait az endometriózis elleni küzdelem eszközeként végezték. Azonban a gyógyszerkészítmények alkotóelemei közé tartozik az is etilén-ösztradiol és nagyszámú segédanyag, amelyek jelentősen kibővítik a terápiás folyamat káros hatásainak és mellékhatásainak listáját.

Ennek megfelelően Visanne vagy Janine kérdése az endometriózisban nem eleve helyes. Mindenképpen tablettát kell választani Byzanne , mivel ezt a gyógyszerészeti gyógyszert kifejezetten a nőgyógyászati patológia leküzdésére hozták létre. A segédanyagokat úgy választották ki, hogy maximalizálják az aktív komponenst, minimálisra csökkentsék a mellékhatások kockázatát és jelentősen csökkentsék a konzervatív rehabilitáció időtartamát.

Gyerekeknek

A gyógyszert a gyermekgyógyászati gyakorlatban nem használják, mivel a tablettákban lévő biológiailag aktív komponensek fiatal, formálatlan szervezetre gyakorolt hatását nem vizsgálták kellően.

Alkohol kompatibilitás

Az endometriózis Visanne-val végzett konzervatív kezelése során alkoholt fogyaszthat, de rendkívül korlátozott mennyiségben. Nem mérgező adagnak 150 ml száraz bort vagy 70 ml szeszezett bort tekintünk.

Terhesség (és szoptatás) alatt

A Visanne terhes nőkre és fejlődő magzatokra gyakorolt hatásának vizsgálatát kizárólag állatokon végezték. A klinikai vizsgálatokból nyert adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem befolyásolja , nem jelent veszélyt a születendő gyermekre. Ne használjon tablettákat ebben a kritikus időszakban a nők számára, hacsak nincs szükség endometriózis terápiás kúrára. Azt is meg kell jegyezni, hogy a Visanne utáni terhesség ugyanolyan simán megy, mint a gyógyszerrel történő előzetes higiénia nélkül.

Az endometriózis elleni tabletták használata laktáció alatt () Nem ajánlott , mivel az állatokon végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a dienogest, a gyógyszer fő hatóanyaga, hajlamos az anyatejbe kiválasztódni. Ha feltétlenül szükséges a Visanne szedése, a saját tejjel történő szoptatás leállításának kérdését szakképzett szakemberrel kell megoldani (fontolandó a természetes táplálás előnyei és a nőre gyakorolt terápiás hatás közötti egyensúly).

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország)
Kiadási űrlapok:

Tab. 2 mg, 28 db.

A Visanne ára a gyógyszertárakban: 2841 rubeltől. 16032 dörzsölésig. (1401 ajánlat)

A Visanne a "Gestagens" gyógyszercsoporthoz tartozik, és hatóanyagként (mikronizált) dienogesztet tartalmaz tablettánként 2 mg-os dózisban. A gyógyszer fő indikációja az endometriózis kezelése. A Visanne-t 6 hónapra írják fel, a napi adagot és a kezelés pontos időtartamát csak a kezelőorvos határozza meg.

A Visanne tabletták lehetséges helyettesítői

Az analóg olcsóbb 2736 rubeltől.

Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)
Kiadási űrlapok:

Tab. 5 mg, 20 db.

A Norkolut ára a gyógyszertárakban: 54 rubeltől. legfeljebb 139 dörzsölje. (1403 ajánlat)

A Norkolut hormonális gyógyszer is. A tabletták 5 mg noretiszteront tartalmaznak. A méhnyálkahártya változásainak proliferatív fázisát átviszi a szekréciós fázisba, megakadályozza a tüszőérést és az ovuláció megindulását. Használható méhmióma, dysmenorrhoea, méhnyálkahártya hiperplázia, endometriózis, mastodynia, premenstruációs szindróma kezelésére, valamint a laktáció megelőzésére vagy leállítására. Az egyes patológiák adagolási rendje és adagja eltérő, ezért csak orvos írja elő. Nem alkalmazható emlőrák és a női nemi szervek egyéb rosszindulatú folyamatai, sárgaság és akut májkárosodás, magas bilirubinszint, trombózis, elhízás, herpeszes fertőzés esetén. A kezelés során néha előfordulhat emlőmirigy-fájdalom, fejfájás és fáradtság. Gyermekeknél a pubertás végéig nem alkalmazható, terhes nők számára ellenjavallt.

Az analóg olcsóbb 2361 rubeltől.

Gyártó: Solway (Németország)
Kiadási űrlapok:

Tabletta 10 mg, 20 db.

A Duphaston ára a gyógyszertárakban: 458 rubeltől. akár 1028 dörzsölje. (1937-es ajánlat)

A Duphaston egy didrogeszteron alapú gesztagén gyógyszer. 10 mg-os tablettákban készül. Segít teljes mértékben biztosítani az endometrium szekréciós fázisának kezdetét, csökkenti a hiperplázia és az endometrium rákos degenerációjának kockázatát. Alkalmazható progeszteronhiány esetén - meddőség, másodlagos amenorrhoea, endometriózis, premenstruációs szindróma, vetélésveszély, rendszertelen menstruáció, diszfunkcionális méhvérzés. Menopauza helyettesítő terápiaként is javasolt. Az adagolási rend szigorúan a patológiától és annak súlyosságától függ. Általában a kezdő adag 10 mg. A fő ellenjavallatok a Rotor, a Dabin-Johnson szindrómák és az egyéni intolerancia. Nemkívánatos hatások ritkán fordulnak elő spontán vérzés formájában. Gyermekgyógyászati alkalmazási tapasztalatokat nem írtak le, terhes nők szedhetik.

Az analóg olcsóbb 1616 rubeltől.

Gyártó: Megerősítésre vár
Kiadási űrlapok:

Caps. 300 mg, 60 db.

Az Indinol ára a gyógyszertárakban: 846 rubeltől. akár 4992 dörzsölje. (3003 ajánlat)

Az Indinol a női ciklikus folyamatok rendellenességeinek kiküszöbölésére szolgáló gyógyszer. A kapszulák hatóanyaga az indol-3-karbinol. Helyreállítja az ösztrogén egyensúlyt, gátolja a kóros sejtek növekedését a méh és az emlőmirigy szövetében. Fibrocisztás mastopathia, endometriózis, méh mióma, endometriális hiperplázia atipikus sejtek jelenléte nélkül, adenomiózis, papillómák, nyaki diszplázia - használati javallatok. Használjon napi 1 kapszulát étkezés közben. Ellenjavallt antacid gyógyszerekkel egyidejűleg szedve. Helyesen szedve nincs mellékhatása. Mivel az Indinol étrend-kiegészítő, gyermekek és terhes nők nem szedhetik.

Az analóg olcsóbb 730 rubeltől.

Gyártó: N.V.Organon (Hollandia)
Kiadási űrlapok:

asztal 5 mg, 30 db.

Az Orgametril ára a gyógyszertárakban: 643 rubeltől. akár 3290 dörzsölje. (306 ajánlat)

Az Orgametril egy linestrenol alapú hormonális gyógyszer. 5 mg-os tablettákban kapható. Pozitív hatással van az endometrium átalakulására, helyreállítja a menstruációs ciklust, megelőzi a hiperpláziát. Az ovuláció visszaszorítására, a ciklus közepén jelentkező ovulációs fájdalmak, a menstruációs rendellenességek, az endometriózis és a jóindulatú emlőképződmények kezelésére javallott. Csak az orvos által előírt módon szedhető, mivel az adagolás a patológia súlyosságától és tüneteitől függ. Májkárosodás, ismeretlen etiológiájú véres hüvelyváladék, véralvadási zavarok, diabetes mellitus súlyos formái, depresszió, trombózis, tromboembólia ellenjavallatok a felhasználásra. A nemkívánatos hatások közé tartozik a foltosodás, a súlygyarapodás, a libidó megváltozása és a fejfájás. Gyermekeknél nem alkalmazható, terhes nőknél tilos.

Az oldal célja: analógok (szinonimák), aktuális árak és a felhasználók által biztosított gyógyszerértékelések listája (összesen több mint 10 000 értékelés).