Inhibitorral védett penicillinek. Ticarcillin - leírás, utasítások, hatásmechanizmus, farmakológia, mellékhatások, a ticarcillin indikációi és ellenjavallatai Gyermekek számára

INHIBITOR-VÉDŐ PENICILLINEK

Ismeretes, hogy a β-laktám antibiotikumokkal szembeni bakteriális rezisztencia kialakulásának fő mechanizmusa a β-laktamáz enzimek termelése, amelyek elpusztítják ezen gyógyszerek β-laktám gyűrűjét. Ez a mechanizmus az egyik vezető mechanizmus olyan klinikailag jelentős kórokozók esetében, mint pl S. aureus, N. influenzae, M.catarrhalis, E. coli, K. pneumoniae, B.fragilis. Ennek leküzdésére olyan vegyületeket kaptak, amelyek inaktiválják a β-laktamázokat: klavulánsav(klavulánsav), szulbaktámÉs tazobaktám. A penicillin antibiotikumot (ampicillin, amoxicillin, piperacillin, ticarcillin) és az egyik β-laktamáz inhibitort tartalmazó kombinált gyógyszerek részét képezik. Az ilyen gyógyszereket inhibitor-védett penicillineknek nevezik.

A harmadik generációs cefalosporin cefoperazon és szulbaktám (szulperazon) kombinációját is alkalmazzák.

A penicillinek β-laktamáz gátlókkal való kombinációjának eredményeként a penicillinek természetes (elsődleges) aktivitása a legtöbb staphylococcus, gram-negatív baktérium, nem spóraképző anaerob ellen helyreáll, antimikrobiális spektruma pedig számos hatására bővül. Gram-negatív baktériumok (Klebsiella stb.) penicillinekkel szembeni természetes rezisztenciája.

AMOXICILLIN/KLAVULANÁT (KO-AMOXIKLAV)

Augmentin, Amoxiclav

A gyógyszer amoxicillinből és kálium-klavulanátból áll. Az orális adagolásra szánt készítményekben a komponensek aránya 1:2 és 1:4 között, a parenterális adagoláshoz pedig 1:5 között van. A modern orális adagolási formákban a klavulanát-tartalom csökken, és az arány 1:8-ra nő.

Tevékenység spektrum
Farmakokinetika

Szájon át bevéve jól felszívódik. Magas koncentrációt hoz létre számos szervben és szövetben, rosszabbul behatol a BBB-n, GOB-n keresztül prosztata. Elsősorban a vizelettel és (részben) a gyomor-bélrendszeren keresztül ürül.

Mellékhatások
Javallatok
  • Bakteriális fertőzések VDP ( akut sinusitis, akut középfülgyulladás, epiglottitis).
  • A légutak bakteriális fertőzései (krónikus hörghurut súlyosbodása, közösségben szerzett és nozokomiális tüdőgyulladás).
  • Az epehólyag fertőzései.
  • UTI fertőzések.
  • Bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a harapás utáni fertőzéseket).
  • Csont- és ízületi fertőzések.
  • Vérmérgezés.

Acinetobacter fertőzések esetén az ampicillin/szulbaktám jobb, mint az amoxicillin/klavulanát.

Adagolás
Felnőttek

Szájon át - 0,375-0,75 g 12 óránként, az étkezéstől függetlenül; parenterálisan enyhe fertőzési formák esetén - 1,5-3,0 g/nap, közepesen súlyos fertőzéseknél - 6,0 g/nap-ig, súlyos esetekben - 12,0 g/nap-ig 3-4 adagban.

Gyermekek

Orálisan - 50 mg/kg/nap 2 részre osztva; parenterálisan - 150 mg/kg/nap 3-4 adagban.

Figyelem

Ha intramuszkulárisan adják be, a gyógyszert 1% -os lidokain oldattal kell hígítani.

Kiadási űrlapok

Tabletta 0,375 g, por belsőleges szuszpenzióhoz 250 mg/5 ml. 0,75 g-os, 1,5 g-os és 3,0 g-os port tartalmazó üvegek oldatos injekció készítéséhez oldószer hozzáadásával.

TICARCILLIN/KLAVULANÁT

Timentin

A karbenicillinnél aktívabb antipszeudomonális karboxipenicillin ticarcillin és klavulanát 30:1 arányú kombinációja. Ellentétben az inhibitorral védett aminopenicillinekkel, arra hat P. aeruginosaés felülmúlja őket számos nozokomiális enterobaktérium-törzs elleni aktivitásban.

Tevékenység spektrum
Farmakokinetika

Csak intravénás alkalmazásra. A szervezetben való eloszlás nem különbözik jelentősen a többi penicillinektől. A vesék választják ki. T 1/2 - 1 óra, órakor veseelégtelenség jelentősen megnő.

Mellékhatások
Javallatok
  • Nozokomiális tüdőgyulladás.
  • Fertőzések légutak cisztás fibrózissal.
  • Súlyos, közösségben szerzett és nozokomiális UTI fertőzések.
  • Intraabdominalis és kismedencei fertőzések.
  • Vérmérgezés.
Adagolás
Felnőttek

3,1 g 4-6 óránként intravénásan (30 percen keresztül).

Gyermekek

200-300 mg/ttkg/nap 4-6 intravénás csepegtetésben (30 perc alatt).

Kiadási űrlap

3,1 g port tartalmazó palack oldatos injekció készítéséhez.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM

Tazocin

Ez az antipseudomonális ureidopenicillin piperacillin és tazobaktám kombinációja 8:1 arányban. Az inhibitorokkal védett penicillinek közül ez a legerősebb.

Tevékenység spektrum
Farmakokinetika

Csak intravénás alkalmazásra. A szervezetben való eloszlás nem különbözik jelentősen a többi penicillinektől. Kettős kiválasztási útvonala van - a vesén és az eperendszeren keresztül.

Mellékhatások
  • Neurotoxicitás (remegés, görcsrohamok).
  • Elektrolit zavarok (hypernatraemia, hypokalaemia - különösen szívelégtelenségben szenvedő betegeknél).
  • Károsodott vérlemezke-aggregáció.
Javallatok
  • Nozokomiális tüdőgyulladás.
  • Intraabdominalis és kismedencei fertőzések.
  • Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a diabéteszes lábfejet is).
  • Vérmérgezés.
  • Neutropéniás láz.

Gyártó: Glaxo Operetaions UK Limited (Glaxo Operations UK Limited) Nagy-Britannia

PBX kód: J01CR03

Farm csoport:

Kiadási forma: Szilárd adagolási formák. Liofilizátum oldatos injekcióhoz.



Általános jellemzők. Összetett:

Liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez fehér vagy világossárga por formájában.

Hatóanyag: tikarcillin (nátriumsó formájában) 1,5 g
klavulánsav (pl kálium só) 100 mg

Hatóanyag: tikarcillin (nátriumsó formájában) 3 g
klavulánsav (káliumsó formájában) 200 mg.


Farmakológiai tulajdonságok:

A penicillin csoport antibiotikuma széleskörű hatású, rezisztens a penicillinázzal szemben. Timentin az kombinált gyógyszer, amely a ticarcillin-nátriumot - egy félszintetikus karboxipenicillint, széles spektrumú baktericid hatású - és kálium-klavulanátot tartalmaz - a β-laktamázok inhibitorát, amelyeket számos Gram-negatív és Gram-pozitív baktérium termel. A β-laktamázok hatása egyesek pusztulásához vezethet antibakteriális gyógyszerek még mielőtt a kórokozókra gyakorolt ​​hatásuk megkezdődik. A kálium-klavulanát megzavarja ezt a védekező mechanizmust azáltal, hogy gátolja az enzimek működését, így a baktériumok érzékenyek a ticarcillinre. A kálium-klavulanát nem rendelkezik antibakteriális hatással, de a Timentin gyógyszer részeként a tikarcillinnel való kombinációja lehetővé teszi egy széles spektrumú antibiotikum előállítását, amely érzéketlen a β-laktamázokra.

A Timentin in vitro baktericid hatást fejt ki a Gram-negatív baktériumok ellen: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp. (beleértve a Citrobacter freundii-t, Citrobacter diversust, Citrobacter amalonaticas-t), Enterobacter spp. (Bár sok Enterobacter spp. törzs rezisztens in vitro, a ticarcillin klavulánsavval klinikailag hatékonynak bizonyult a fertőzések ellen húgyúti), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst is); Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (koaguláz-negatív törzsek), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae* (B csoport), Streptococcus bovis*, Enterococcus faecalis*, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus Streptoccus Streptoccus-hemoly, pyogenes* anaerob baktériumok: Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilis csoportot (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), és nem Bacteroides fragilis (béta-melanogén), Clostridium spp. (beleértve a Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, Clostridium bifermentans*), Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (beleértve a Fusobacterium nucleatumot és a Fusobacterium necrophorumot*), Peptococcus spp.*, Peptostreptococcus spp.*, Veillonella spp.*.

* ticarcillinre érzékeny törzsek, amelyek nem termelnek β-laktamázt.

Farmakokinetika. A ticarcillin AUC értéke 485 mcg/ml/óra 3,1 g és 3,2 g beadása után, a klavulánsav megfelelő értéke 8,2 mcg/ml/óra és 15,6 mcg/ml/óra. A ticarcillin 3,1 g-os és 3,2 g-os dózisú, 30 perc alatti IV infúziója után a Cmax a vérplazmában azonnal az infúziók befejezése után érhető el, és mindkét dózis esetén 330 mcg/ml. Ebben az esetben a klavulánsav farmakokinetikai paraméterei 8 μg/ml (3,1 g ticarcillin esetén) és 16 μg/ml (3,2 g ticarcillin esetén).

Szérumkoncentrációk felnőtteknél 3,2 g-os ticarcillin 30 perces infúzió után:

Idő Ticarcillin (mcg/ml) Klavulánsav (mcg/ml)
0 336 301-386 15.8 11.7-21
15 perc 214 180-258 8,3 6,4-10
30 perc 186 160-218 5,2 3,5-6,3
1 óra 122 108-136 3,4 1,9-4
1,5 óra 78 33-113 2,5 1,3-3,4
3,5 óra 29 19-44 0,5 0,2-0,8
5,5 óra 10 5-15 0

terjesztés

Parenterális adagolás esetén a tikarcillin eloszlik a szervekben és szövetekben. Kimutatták, hogy a ticarcillin behatol az epébe, a pleurális folyadékba és a cerebrospinális folyadékba. A vérplazmából származó T1/2 fordítottan arányos a kreatinin-clearance-el. A plazmafehérjékhez való kötődés a ticarcillin esetében 50%, a klavulánsav esetében pedig 25%.

Eltávolítás

A ticarcillin és a klavulánsav egészséges önkéntesekben meghatározott átlagos szérum T1/2 értéke 68 perc, illetve 64 perc. A ticarcillin körülbelül 60-70%-a és a klavulánsav 35-45%-a változatlan formában ürül ki a vesén keresztül a gyógyszer egyszeri adagjának beadását követő első órákban (normál vesefunkciójú egészséges önkénteseknél). 2 órával 3,2 g gyógyszer intravénás infúziója után a ticarcillin koncentrációja a vizeletben meghaladja az 1500 mcg/ml-t, a klavulánsav pedig a 70 mcg/ml-t. 4-6 órával a gyógyszer 3,2 g-os dózisának beadása után a vizelet koncentrációja 2 mcg / ml.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A ticarcillin dialízissel eltávolítható, az elimináció sebessége a dialízis típusától függ.

Használati javallatok:

A Timentin az ismert vagy feltételezett érzékenységű kórokozók által okozott fertőzések kezelésére javallt, mint például:

- a β-laktamázt termelő Staphylococcus aureus törzsek által okozott csont- és kötőszöveti fertőzések;

— nőgyógyászati ​​fertőzések, beleértve a Bacteroides melaninogenicus*, Enterobacter spp., köztük az Enterobacter cloacae*, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis β-laktamáz-termelő törzsei által okozott endometritis;

- intraabdominalis fertőzések, beleértve β-laktamáz-termelő Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae és Bacteroides fragilis* törzsek által okozott hashártyagyulladás;

- fertőzések alsó szakaszok a Staphylococcus aureus, a Haemophilus influenzae* és a Klebsiella spp.* β-laktamáz-termelő törzsei által okozott légúti betegségek;

Használati utasítás és adagolás:

A Timentin beadható iv. csepegtető infúzióként vagy IV sugárinjekcióként. A gyógyszert nem szánják intramuszkuláris injekcióra. Az infúziók közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie, A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után 48-72 órán keresztül kell folytatni.

Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a Timentin átlagos adagja 3 g 6 vagy 5 g 8 óránként. Maximális adag- 3 g 4 óránként.

A 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél a Timentin átlagos adagja 75 mg/ttkg 8 óránként, a maximális adag pedig 75 mg/ttkg 6 óránként.

2 kg-nál kisebb súlyú koraszülötteknél - 75 mg/kg 12 óránként, 2 kg-nál nagyobb súlyú koraszülötteknél - 75 mg/kg 8 óránként.


>60 ml/perc 3 g 4 óránként

<10 мл/мин 1 г каждые 6 ч или 2 г каждые 12 ч или 3 г каждые 24 ч
<10 мл/мин (при сопутствующем
májműködési zavar) 1 g 12 óránként vagy 2 g 24 óránként
betegek, akik
1 g-ot 6 óránként vagy 2 g-ot 12 óránként vagy 3 g-ot 24 óránként
peritoneális dialízis 3 g hozzáadásával minden alkalommal dialízis után

Kreatinin clearance Adagolási rend
>
<10 мл/мин 37.5 мг/кг каждые 12 ч

Az oldatok elkészítésének és beadásának szabályai

Az intravénás csepegtető infúziós oldat elkészítéséhez oldószerként ajánlott injekcióhoz való vizet vagy intravénás infúzióhoz legfeljebb 5%-os dextróz (glükóz) oldatot használni. Az 1,6 g-os vagy 3,2 g-os injekciós üvegben lévő steril port körülbelül 10 ml oldószerben kell feloldani, mielőtt infúziós tartályban hígítanák. Ezt követően a következő mennyiségű oldószer használata javasolt.

A gyógyszer mennyisége Víz dextróz (glükóz) oldathoz
injekciós üvegben intravénás infúzióhoz legfeljebb 5%
1,6 g 50 ml 100 ml
3,2 g 100 ml 100-150 ml

A Timentin minden adagját intravénásan, 30-40 perc alatt kell beadni. Hosszabb ideig történő beadás nem javasolt, mert ez a gyógyszer szubterápiás koncentrációját eredményezheti, amelynél csökken a hatékonysága.

Az intravénás sugárinjekciós oldat elkészítéséhez a steril port 10 ml (1,6 g-os palack) vagy 20 ml (3,2 g-os üveg) injekcióhoz való vízben kell feloldani. Az oldatot lassan, 3-4 perc alatt, sugárban fecskendezzük be. A Timentint közvetlenül vénába vagy IV-en keresztül lehet beadni.

Amikor a Timentin feloldódik, hő szabadul fel. Az elkészített oldat általában világos szalmaszínű.

Az adagolás után fel nem használt oldat mennyisége nem használható fel további felhasználásra.

Oldószer Stabilitási időszak
injekcióhoz való víz 24 óra
dextróz (glükóz) oldat
IV infúzióhoz (5%) 12 óra
oldatok nátrium intravénás infúziójához
klorid (0,18%) és glükóz (4%) 24 óra
nátrium-klorid oldat
IV infúzióhoz (0,9%) 24 óra
dextróz (glükóz) oldat intravénás infúzióhoz (5%) 6 óra
dextrán 40 intravénás infúzióhoz (10%)
nátrium-klorid oldat intravénás infúzióhoz (0,9%) 24 óra
dextróz (glükóz) oldat
IV infúzióhoz (10%) 6 óra
szorbit oldat
IV infúzió (30%) 6 óra
nátrium-laktát oldat
IV infúzió (M/6) 12 óra
kombinált nátrium-laktát oldat
intravénás infúzióhoz (laktát oldat
Ringer-oldat, Hartmann-oldat) 12 óra

Az alkalmazás jellemzői:

Tekintettel arra, hogy súlyos, egyes esetekben végzetes túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anafilaxiás reakciókat is) figyeltek meg olyan betegeknél, akik korábban béta-laktám antibiotikumot kaptak, a Timentin felírása előtt pontosan meg kell állapítani, hogy nem fordultak elő ilyen reakciók. Ha allergiás reakciók lépnek fel, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását és fenntartó terápiát kell végezni; az anafilaxiás reakciók kialakulása sürgősségi intézkedéseket igényel az elfogadott kezelési rend szerint.

Annak ellenére, hogy a Timentin alacsony toxicitású, amely a penicillin antibiotikumokra jellemző, a hosszú távú terápia során ajánlott rendszeresen értékelni a vesék, a máj és a hematopoiesis funkcióit.

Fokozott vérzést figyeltek meg a béta-laktám antibiotikumot kapó betegeknél. Az ilyen reakciók a koaguláció károsodásával, a vérlemezke-aggregációval és a protrombin idő megnyúlásával járhatnak (főleg veseelégtelenségben szenvedő betegeknél). Ha kialakul, a gyógyszert le kell állítani, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni.

Amikor a Timentint sómentes diétán lévő betegeknek írják fel, figyelembe kell venni a gyógyszer nátriumtartalmát.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása a kórokozó érzéketlen törzseinek növekedéséhez vezethet.

A ticarcillinre érzékeny törzsek (beleértve a β-laktamázt termelő) törzsek által okozott vegyes fertőzések kezelésekor nincs szükség további antibiotikum felírására.

A megfelelő terápia biztosítása érdekében megfelelő vizsgálatokat kell végezni a kórokozó antibiotikumra való érzékenységére. De tekintettel a Gram-pozitív és Gram-negatív törzsekkel szembeni baktericid hatás széles skálájára, a ticarcillin és a klavulánsav kombinációját első vonalbeli terápiaként alkalmazzák vegyes fertőzések kezelésére a kórokozó azonosításáig. A ticarcillin és a klavulánsav kombinációja hatékonynak bizonyult monoterápiaként néhány súlyos fertőzés esetén, amelyeket általában antibiotikum-kombinációkkal kezelnek. Az in vitro vizsgálati eredmények az aminoglikozidok és a ticarcillin klavulánsavval történő kombinációjának szinergikus hatását mutatták ki bizonyos Pseudomonas aeruginosa törzsekkel szemben, ami az ilyen kombinációs terápia hatékonyságára utal (különösen immunhiányos betegeknél). Ebben az esetben mindkét gyógyszert az ajánlott terápiás dózisokban kell felírni. Az érzékenységi tesztek eredményeinek kézhezvétele után a terápiát szükség esetén módosítani kell.

Mellékhatások:

Az emésztőrendszerből: , ; nagyon ritka esetekben - .

A hepatobiliáris rendszerből: az AST és/vagy az ALT mérsékelt emelkedése ampicillin antibiotikumot kapó betegeknél; nagyon ritkán - kolesztatikus sárgaság. Ezeket a jelenségeket más penicillin és cefalosporin antibiotikumok alkalmazásakor is megfigyelték.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Probeneciddel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti a tikarcillin tubuláris szekrécióját. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás lelassítja a tikarcillin kiválasztódását, de nem befolyásolja a klavulánsav kiválasztódását.

A Timentin szinergizmust mutat az aminoglikozidokkal számos mikroorganizmus ellen, beleértve a. Pseudomonas aeruginosa. Ebben a tekintetben ajánlott a Timentin aminoglikozidokkal kombinációban történő felírása életveszélyes fertőzések kezelésére, különösen csökkent immunitású betegeknél. Ebben az esetben ezeket a gyógyszereket külön adják be az ajánlott adagokban.

A klavulánsav az IgG és az albumin nem specifikus kötődését okozhatja a vörösvértest-membránokhoz, ami álpozitív Coombs-teszt eredményekhez vezethet.

Más antibiotikumokhoz hasonlóan a ticarcillin is megváltoztathatja a bél mikroflóra összetételét, ami alacsony ösztrogén-visszaszívódáshoz és ennek következtében a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Timentin aminoglikozidokkal való kombinálásakor az antibiotikumokat nem szabad ugyanabban a fecskendőben, tartályban vagy intravénás infúziós rendszerben keverni, mert ez az aminoglikozidok aktivitásának csökkenését eredményezheti.

A Timentin nem elég stabil a bikarbonátot tartalmazó infúziós folyadékokban.

Ellenjavallatok:

- károsodott vesefunkciójú koraszülöttek;

- béta-laktám antibiotikumokkal (beleértve a penicillinek és cefalosporinok) szembeni túlérzékenység.

Nagyon ritkán hypokalemia kialakulásáról számoltak be a gyógyszer alkalmazása során. Ezért óvatosan kell eljárni, amikor elektrolit- vagy folyadékegyensúlyzavarban szenvedő betegeknek írják fel a gyógyszert. A szérum káliumkoncentrációjának időszakos ellenőrzése javasolt a gyógyszert hosszú ideig szedő betegeknél.

Egyes betegeknél a Timentin-nel kezelt betegeknél az ALT és az AST mérsékelt emelkedését figyelték meg. Ebben a tekintetben a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek óvatosan kell felírni a Timentint.

A TIMENTIN gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletek során nem találtak teratogén hatást a gyógyszernek. Terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A terhesség alatti gyógyszer felírására vonatkozó döntést rendkívül óvatosan kell meghozni. Ebben a tekintetben, amikor a Timentint terhes nőknek írják fel, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a gyógyszer használatával kapcsolatos lehetséges előnyöket és kockázatokat.

A Timentin felírható szoptatás alatt is, de figyelembe véve, hogy a gyógyszer nyomokban bejut az anyatejbe, figyelembe kell venni az újszülöttnél fennálló szenzibilizáció kockázatát.

Használata májműködési zavar esetén

Használata vesekárosodás esetén

Felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél károsodott veseműködés esetén a gyógyszert a következő adagokban írják fel.

Kreatinin clearance Adagolási rend
>60 ml/perc 3 g 4 óránként
30-60 ml/perc 2 g 4 óránként vagy 3 g 8 óránként
10-30 ml/perc 2 g 8 óránként vagy 3 g 12 óránként
<10 мл/мин 1 г каждые 6 ч или 2 г каждые 12 ч или 3 г каждые 24 ч
<10 мл/мин (при сопутствующем
májkárosodás) 1 g 12 óránként vagy 2 g 24 óránként
betegek, akik
peritoneális dialízis esetén 1 g 6 óránként vagy 2 g 12 óránként vagy 3 g 24 óránként
betegek
hemodialízis 1 g 6 óránként vagy 2 g 12 óránként vagy 3 g 24 óránként,
dialízis után minden alkalommal 3 g-ot adva hozzá
Károsodott vesefunkció esetén a 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek a következő adagokban írják fel a gyógyszert.

Kreatinin clearance Adagolási rend
>30 ml/perc 75 mg/kg 8 óránként
10-30 ml/perc 37,5 mg/kg 8 óránként
<10 мл/мин 37.5 мг/кг каждые 12 ч

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Használata gyermekeknél

Javallatok szerint és az életkort figyelembe vevő adagokban használható.

Túladagolás:

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés. Lehetséges a folyadéktérfogat és az elektrolitok egyensúlyának felborulása is. Túladagolás esetén egyes betegeknél fokozott neuromuszkuláris ingerlékenység és görcsrohamok léphetnek fel.

Kezelés: ha gyógyszertúladagolás klinikai képe alakul ki, tüneti terápia javasolt. Túladagolás esetén a ticarcillin és a klavulánsav eltávolítható a véráramból.

Tárolási feltételek:

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Nyaralás feltételei:

Receptre

Csomag:

Liofilizátum elkészítéshez. r-ra d/inf. 1,5 g+100 mg: fiola. 10.

Liofilizátum elkészítéshez. r-ra d/inf. 3 g+200 mg: fl. 10.



Gyógyszer: TIMENTIN

Hatóanyag: klavulánsav, tikarcillin
ATX kód: J01CR03
KFG: A penicillin csoport széles spektrumú antibiotikuma, penicillinázzal szemben rezisztens; aktív beleértve a Pseudomonas aeruginosa vonatkozásában
ICD-10 kódok (javallatok): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
KFU kód: 06.01.02.05.01
Reg. szám: P 012635/01 sz
Regisztráció dátuma: 07/07/08
Tulajdonos reg. hitvallás.: GlaxoSmithKline Trading CJSC (Oroszország)

ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Liofilizátum infúziók

fehér vagy világossárga por formájában.

Üvegpalackok (10) - kartondobozok.

TIMETIN UTASÍTÁSOK SZAKEMBEREKNEK.
A gyógyszer leírását a gyártó jóváhagyta.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

Széles spektrumú penicillin antibiotikum, rezisztens a penicillinázzal szemben. A Timentin egy kombinált gyógyszer, amely ticarcillin-nátriumot - félszintetikus karboxipenicillint, széles spektrumú baktericid hatású - és kálium-klavulanátot - a β-laktamázok inhibitorát, amelyet számos Gram-negatív és Gram-pozitív baktérium termel. A β-laktamázok hatása egyes antibakteriális gyógyszerek megsemmisüléséhez vezethet, még azelőtt, hogy elkezdenének hatni a kórokozókra. A kálium-klavulanát megzavarja ezt a védekező mechanizmust azáltal, hogy gátolja az enzimek működését, így a baktériumok érzékenyek a ticarcillinre. A kálium-klavulanát nem rendelkezik antibakteriális hatással, de a Timentin gyógyszer részeként a tikarcillinnel való kombinációja lehetővé teszi egy széles spektrumú antibiotikum előállítását, amely érzéketlen a β-laktamázokra.

A Timentin in vitro baktericid hatással bír Gram-negatív baktériumok: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp. (beleértve a Citrobacter freundii-t, Citrobacter diversust, Citrobacter amalonaticas-t), Enterobacter spp. (annak ellenére, hogy az Enterobacter spp. számos törzse in vitro rezisztens, a klavulánsavval kombinált ticarcillin klinikai hatékonyságát kimutatták húgyúti fertőzésekben), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst is); Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (koaguláz-negatív törzsek), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae* (B csoport), Streptococcus bovis*, Enterococcus faecalis*, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pneumoniae*, Streptocop viruticus, betgrocolypogén* ans; anaerob baktériumok: Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis csoportot/Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis) és nem Bacteroides fragilis (béta-melanogén), Clostridium spp. (beleértve a Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, Clostridium bifermentans*, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (beleértve a Fusobacterium nucleatumot és a Fusobacterium necrophorumot*), Peptoccostrepplla, ccppcous. spp.*.

* ticarcillinre érzékeny törzsek, amelyek nem termelnek β-laktamázt.

FARMAKOKINETIKA

A ticarcillin AUC értéke 485 mcg/ml/óra 3,1 g és 3,2 g beadása után, a klavulánsav megfelelő értéke 8,2 mcg/ml/óra és 15,6 mcg/ml/óra. A ticarcillin 3,1 g-os és 3,2 g-os dózisú, 30 perces intravénás infúziója után a Cmax a vérplazmában azonnal az infúziók befejezése után érhető el, és mindkét dózis esetén 330 mcg/ml. Ebben az esetben a klavulánsav farmakokinetikai paraméterei 8 μg/ml (3,1 g ticarcillin esetén) és 16 μg/ml (3,2 g ticarcillin esetén).

Szérumkoncentráció felnőtteknél 3,2 g ticarcillin 30 perces infúziója után

Idő Ticarcillin (mcg/ml) Klavulánsav (mcg/ml)
0 336 301-386 15.8 11.7-21
15 perc214 180-258 8.3 6.4-10
30 perc186 160-218 5.2 3.5-6.3
1 óra122 108-136 3.4 1.9-4
1,5 óra78 33-113 2.5 1.3-3.4
3,5 óra29 19-44 0.5 0.2-0.8
5,5 óra10 5-15 0

terjesztés

Parenterális adagolás esetén a tikarcillin eloszlik a szervekben és szövetekben. Kimutatták, hogy a ticarcillin behatol az epébe, a pleurális folyadékba és a cerebrospinális folyadékba. A vérplazmából származó T1/2 fordítottan arányos a kreatinin-clearance-el. A plazmafehérjékhez való kötődés a ticarcillin esetében 50%, a klavulánsav esetében pedig 25%.

Eltávolítás

A vérszérum átlagos T1/2 értéke egészséges önkéntesekben a ticarcillin és a klavulánsav esetében 68 perc, illetve 64 perc. A ticarcillin körülbelül 60-70%-a és a klavulánsav 35-45%-a változatlan formában ürül ki a vesén keresztül a gyógyszer egyszeri adagjának beadását követő első órákban (normál vesefunkciójú egészséges önkénteseknél). 2 órával 3,2 g gyógyszer intravénás infúziója után a ticarcillin koncentrációja a vizeletben meghaladja az 1500 mcg/ml-t, a klavulánsav pedig a 70 mcg/ml-t. 4-6 órával a gyógyszer 3,2 g-os dózisának beadása után a vizelet koncentrációja 2 mcg / ml.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A ticarcillin dialízissel eltávolítható, az elimináció sebessége a dialízis típusától függ.

JAVASLATOK

A Timentin az ismert vagy feltételezett érzékenységű kórokozók által okozott fertőzések kezelésére javallt, mint például:

A β-laktamázt termelő Staphylococcus aureus törzsek által okozott csont- és kötőszöveti fertőzések;

Fertőzések a nőgyógyászatban, beleértve endometritis, amelyet a Bacteroides melaninogenicus*, Enterobacter spp. β-laktamáz-termelő törzsei okoznak. (beleértve az Enterobacter cloacae-t*), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;

Intraabdominalis fertőzések, beleértve β-laktamáz-termelő Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae és Bacteroides fragilis* törzsek által okozott hashártyagyulladás;

A Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae* és Klebsiella spp.* β-laktamáz termelő törzsei által okozott alsó légúti fertőzések;

Septicaemia, beleértve a Klebsiella spp.*, Escherichia coli*, Staphylococcus aureus*, Pseudomonas aeruginosa* (és más Pseudomonas spp.*) β-laktamáz-termelő törzsei által okozott bakterémiát;

Staphylococcus aureus, Klebsiella spp.* és Escherichia coli* β-laktamáz-termelő törzsei által okozott bőr és bőr alatti szövet fertőzések;

Húgyúti fertőzések (komplikációmentes és szövődményes), amelyeket az Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa* (és más Pseudomonas spp.*), Citrobacter spp.*, Enterobacter cloacae*, Serratia és Enterobacter cloacae*, Klebsiella spp.* és Staphylococcus törzsek okoznak. aureus* .

* a mikroorganizmusok elleni hatékonyságot 10-nél kevesebb fertőzésnél mutatták ki minden egyes nosológiai csoportban.

ADAGOLÁSI RENDSZER

A Timentin beadható iv. csepegtető infúzióként vagy IV sugárinjekcióként. A gyógyszert nem szánják intramuszkuláris injekcióra. Az infúziók közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie, A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után 48-72 órán keresztül kell folytatni.

Mert felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek A Timentin átlagos adagja 3 g 6 vagy 5 g 8 óránként, a maximális adag pedig 3 g 4 óránként.

Mert 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek A Timentin átlagos adagja 75 mg/ttkg 8 óránként, a maximális adag 75 mg/ttkg 6 óránként.

Mert 2 kg-nál kisebb súlyú koraszülöttek- 75 mg/kg 12 óránként, a 2 kg-nál nagyobb súlyú koraszülöttek- 75 mg/kg 8 óránként.

Idős betegek nincs szükség dózismódosításra.

Nál nél vesekárosodás felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél

Nál nél 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél károsodott veseműködés a gyógyszert a következő adagokban írják fel.

Az oldatok elkészítésének és beadásának szabályai

Megoldás elkészítéséhez IV csepegtető infúzió Oldószerként legfeljebb 5%-os injekcióhoz való víz vagy intravénás infúzióhoz való dextróz (glükóz) oldat használata javasolt. Az 1,6 g-os vagy 3,2 g-os injekciós üvegben lévő steril port körülbelül 10 ml oldószerben kell feloldani, mielőtt infúziós tartályban hígítanák. Ezt követően a következő mennyiségű oldószer használata javasolt.

A Timentin minden adagját intravénásan, 30-40 perc alatt kell beadni. Hosszabb ideig történő beadás nem javasolt, mert ez a gyógyszer szubterápiás koncentrációját eredményezheti, amelynél csökken a hatékonysága.

Megoldás elkészítéséhez IV sugár injekció A steril port 10 ml (1,6 g-os üveg) vagy 20 ml (3,2 g-os üveg) injekcióhoz való vízben kell feloldani. Az oldatot lassan, 3-4 perc alatt, sugárban fecskendezzük be. A Timentint közvetlenül vénába vagy IV-en keresztül lehet beadni.

Amikor a Timentin feloldódik, hő szabadul fel. Az elkészített oldat általában világos szalmaszínű.

Az adagolás után fel nem használt oldat mennyisége nem használható fel további felhasználásra.

Oldószer Stabilitási időszak
injekcióhoz való víz24 óra
dextróz (glükóz) oldat intravénás infúzióhoz (5%)12 óra
nátrium-klorid (0,18%) és glükóz (4%) intravénás infúziós oldatai24 óra
nátrium-klorid oldat intravénás infúzióhoz (0,9%)24 óra
dextrán 40 intravénás infúzióhoz (10%) dextróz (glükóz) oldatban intravénás infúzióhoz (5%)6 óra
dextrán 40 intravénás infúzióhoz (10%) nátrium-klorid oldatban intravénás infúzióhoz (0,9%)24 óra
dextróz (glükóz) oldat intravénás infúzióhoz (10%)6 óra
szorbit oldat intravénás infúzióhoz (30%)6 óra
nátrium-laktát oldat intravénás infúzióhoz (M/6)12 óra
nátrium-laktát kombinált oldata intravénás infúzióhoz (Ringer-laktát oldat, Hartmann-oldat)12 óra

MELLÉKHATÁS

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés; nagyon ritka esetekben - pszeudomembranosus colitis.

A hepatobiliáris rendszerből: az AST és/vagy ALT mérsékelt emelkedése az ampicillin antibiotikumot kapó betegeknél; nagyon ritkán - hepatitis és kolesztatikus sárgaság. Ezeket a jelenségeket más penicillin és cefalosporin antibiotikumok alkalmazásakor is megfigyelték.

A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - görcsök (beszűkült vesefunkciójú betegeknél és nagy dózisú gyógyszer felírásakor).

A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, csökkent hemoglobinszint.

A véralvadási rendszerből: ritkán - a protrombin idő és a vérzési idő megnyúlása. Fokozott vérzés fordulhat elő.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók; nagyon ritkán - bullosus reakciók (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

Ha bármilyen túlérzékenységi reakció jelentkezik, a Timentin alkalmazását fel kell függeszteni.

Helyi reakciók: fájdalom, égő érzés, bőrpír és megvastagodás az injekció beadásának helyén, valamint thrombophlebitis intravénás beadás esetén.

Egyéb: ritkán - hypokalaemia.

ELLENJAVALLATOK

Károsodott vesefunkciójú koraszülöttek;

Béta-laktám antibiotikumokkal (beleértve a penicillinek és a cefalosporinok) szembeni túlérzékenység.

Nagyon ritkán hypokalemia kialakulásáról számoltak be a gyógyszer alkalmazása során. Ezért be kell tartani Vigyázat ha elektrolit- vagy folyadékegyensúlyzavarban szenvedő betegeknek írják fel. A szérum káliumkoncentrációjának időszakos ellenőrzése javasolt a gyógyszert hosszú ideig szedő betegeknél.

Egyes betegeknél a Timentin-nel kezelt betegeknél az ALT és az AST mérsékelt emelkedését figyelték meg. Ebben a tekintetben a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek Timeitint kell előírni Vigyázat.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

BAN BEN állatkutatás a gyógyszer teratogén hatását nem észlelték. Terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A terhesség alatti gyógyszer felírására vonatkozó döntést rendkívül óvatosan kell meghozni. Ebben a tekintetben, amikor a Timentint terhes nőknek írják fel, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a gyógyszer használatával kapcsolatos lehetséges előnyöket és kockázatokat.

A Timentin felírható szoptatás alatt is, de figyelembe véve, hogy a gyógyszer nyomokban bejut az anyatejbe, figyelembe kell venni az újszülöttnél fennálló szenzibilizáció kockázatát.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

Tekintettel arra, hogy súlyos, egyes esetekben végzetes túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anafilaxiás reakciókat is) figyeltek meg olyan betegeknél, akik korábban béta-laktám antibiotikumot kaptak, a Timentin felírása előtt pontosan meg kell állapítani, hogy nem fordultak elő ilyen reakciók. Ha allergiás reakciók lépnek fel, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását és fenntartó terápiát kell végezni; az anafilaxiás reakciók kialakulása sürgősségi intézkedéseket igényel az elfogadott kezelési rend szerint.

Annak ellenére, hogy a Timentin alacsony toxicitású, amely a penicillin antibiotikumokra jellemző, a hosszú távú terápia során ajánlott rendszeresen értékelni a vesék, a máj és a hematopoiesis funkcióit.

Fokozott vérzést figyeltek meg a béta-laktám antibiotikumot kapó betegeknél. Az ilyen reakciók a koaguláció károsodásával, a vérlemezke-aggregációval és a protrombin idő megnyúlásával járhatnak (főleg veseelégtelenségben szenvedő betegeknél). Ha vérzés lép fel, a gyógyszert abba kell hagyni, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni.

Amikor a Timentint sómentes diétán lévő betegeknek írják fel, figyelembe kell venni a gyógyszer nátriumtartalmát.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása a kórokozó érzéketlen törzseinek növekedéséhez vezethet.

A ticarcillinre érzékeny törzsek (beleértve a β-laktamázt termelő) törzsek által okozott vegyes fertőzések kezelésekor nincs szükség további antibiotikum felírására.

A megfelelő terápia biztosítása érdekében megfelelő vizsgálatokat kell végezni a kórokozó antibiotikumra való érzékenységére. De tekintettel a Gram-pozitív és Gram-negatív törzsekkel szembeni baktericid hatás széles skálájára, a ticarcillin és a klavulánsav kombinációját első vonalbeli terápiaként alkalmazzák vegyes fertőzések kezelésére a kórokozó azonosításáig. A ticarcillin és a klavulánsav kombinációja hatékonynak bizonyult monoterápiaként néhány súlyos fertőzés esetén, amelyeket általában antibiotikum-kombinációkkal kezelnek. Az in vitro vizsgálati eredmények az aminoglikozidok és a ticarcillin klavulánsavval történő kombinációjának szinergikus hatását mutatták ki bizonyos Pseudomonas aeruginosa törzsekkel szemben, ami az ilyen kombinációs terápia hatékonyságára utal (különösen immunhiányos betegeknél). Ebben az esetben mindkét gyógyszert az ajánlott terápiás dózisokban kell felírni. Az érzékenységi tesztek eredményeinek kézhezvétele után a terápiát szükség esetén módosítani kell.

TÚLADAGOLÁS

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés. Lehetséges a folyadéktérfogat és az elektrolitok egyensúlyának felborulása is. Túladagolás esetén egyes betegeknél fokozott neuromuszkuláris ingerlékenység és görcsrohamok léphetnek fel.

Kezelés: Ha a gyógyszertúladagolás klinikai képe alakul ki, tüneti terápia javasolt. Túladagolás esetén a ticarcillin és a klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a véráramból.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

Probeneciddel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti a tikarcillin tubuláris szekrécióját. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás lelassítja a tikarcillin kiválasztódását, de nem befolyásolja a klavulánsav kiválasztódását.

A Timentin szinergizmust mutat az aminoglikozidokkal számos mikroorganizmus ellen, beleértve a. Pseudomonas aeruginosa. Ebben a tekintetben ajánlott a Timentin aminoglikozidokkal kombinációban történő felírása életveszélyes fertőzések kezelésére, különösen csökkent immunitású betegeknél. Ebben az esetben ezeket a gyógyszereket külön adják be az ajánlott adagokban.

A klavulánsav az IgG és az albumin nem specifikus kötődését okozhatja a vörösvértest-membránokhoz, ami álpozitív Coombs-teszt eredményekhez vezethet.

Más antibiotikumokhoz hasonlóan a ticarcillin is megváltoztathatja a bél mikroflóra összetételét, ami alacsony ösztrogén-visszaszívódáshoz és ennek következtében a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Timentin aminoglikozidokkal való kombinálásakor az antibiotikumokat nem szabad ugyanabban a fecskendőben, tartályban vagy intravénás infúziós rendszerben keverni, mert ez az aminoglikozidok aktivitásának csökkenését eredményezheti.

A Timentin nem elég stabil a bikarbonátot tartalmazó infúziós folyadékokban.

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI

A gyógyszer receptre kapható.

A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS IDŐTARTAMA

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

| Timentin

Analógok (általános, szinonimák)

Potencírozott ticarcillin, klavulánsav, klavulanát

Recept (nemzetközi)

ideiglenesen nem elérhető

farmakológiai hatás

Tikarcillin-nátriumsót és klavulánsav-káliumsót tartalmazó kombinációs gyógyszer. A Ticarcillin egy félszintetikus antibiotikum a penicillin csoportba. Baktericid hatású (elpusztítja a baktériumokat). Antimikrobiális hatás széles spektrumával rendelkezik. A klavulánsav, amely a gyógyszer része, a béta-laktamázok (a penicillinek elpusztító enzimei) inhibitora.
A Timentin aktív a legtöbb Gram-pozitív, Gram-negatív és anaerob (oxigén hiányában létezni képes) mikroorganizmus ellen, beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket is. Bizonyíték van a timentin és a gentamicin, a tobramicin vagy az amikacin szinergizmusára (a gyógyszerkölcsönhatások végső hatásának növelésére) a Pseudomonas aeniginosa törzsekkel szemben.

Alkalmazási mód

Felnőtteknek: Mielőtt gyógyszert írna fel egy betegnek, tanácsos meghatározni a mikroflóra érzékenységét, amely a betegséget okozta ebben a betegben. Az adagokat egyénileg választják ki, figyelembe véve a fertőzés súlyosságát és lokalizációját, valamint a kórokozó érzékenységét. A gyógyszert intravénás beadásra szánják. Jellemzően egyszeri adag 3,1 g intravénásan ajánlott felnőtteknek, a beadás gyakorisága napi 4-6 alkalommal. Mérsékelt kismedencei fertőzések esetén a timentint 200 mg/ttkg egyszeri adagban, naponta négyszer alkalmazzák; súlyos esetekben - 300 mg / kg naponta 6 alkalommal.
Károsodott veseműködésű betegeknél a timetin első adagja 3,1 g. Ezenkívül a gyógyszer adagját a kreatinin-clearance (a nitrogén-metabolizmus végtermékéből - kreatinin) való vértisztulási sebességtől függően határozzák meg. : 60 ml/perc-nél nagyobb értékekkel - 3, 1 g 4 óránként; 30-60 ml/perc - 2 g 4 óránként; 10-30 ml/perc - 2 g 8 óránként; kevesebb, mint 10 ml/perc és egyidejű májműködési zavar - 2 g 24 óránként.
A hemodialízisen (vértisztítási módszer) átesett betegek 12 óránként 2 g-ot írnak fel, minden hemodialízis után 3,1 g-mal.
A peritoneális hemodialízisben (a vér káros anyagoktól való tisztításának módszere a peritoneum mosásával) 12 óránként 3,1 g-ot írnak elő.
A timentin-kezelés időtartama átlagosan 10-14 nap; súlyos esetekben a kezelés időtartama hosszabb lehet. A gyógyszert a betegség tüneteinek eltűnése után 2 nappal leállítják.

Az intravénás injekcióhoz való oldat elkészítéséhez adjon 13 ml steril injekcióhoz való vizet vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatot egy 3,1 g-os gyógyszert tartalmazó palackhoz. A hígítás során az üveget erőteljesen rázza, amíg a gyógyszer teljesen fel nem oldódik.

Az intravénás csepegtető beadásra szánt oldat elkészítéséhez 5%-os glükózoldatot vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatot adnak az előhígított gyógyszerhez, hogy 10-100 mg/ml koncentrációjú oldatot kapjunk. A kész oldat színe halványsárgától sötétsárgáig változhat a koncentrációtól, a tárolási időtől és a hőmérséklettől függően, a címkén feltüntetett tárolási feltételek függvényében. Az így kapott oldat közvetlen 30 perces intravénás infúzióként adható be.
A Timentin oldatokat nem szabad más gyógyszerek oldataival keverni.

Javallatok

A gyógyszerre érzékeny kórokozók által okozott bakteriális fertőzések: bronchitis (hörgők gyulladása), tüdőgyulladás (tüdőgyulladás); Húgyúti fertőzések; hasi fertőzések (a hasüreg fertőzései); kismedencei szervek fertőzései; bőr és lágyrész fertőzések; csont- és ízületi fertőzések; szepszis (gennyes gyulladás forrásából származó mikrobák által okozott vérfertőzés).

Ellenjavallatok

A ticarcillinnel, penicillin antibiotikumokkal, klavulánsavval szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell eljárni a Tementin felírásakor gyomor-bélrendszeri betegségekben, különösen vastagbélgyulladásban, valamint cefalosporin antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a timentin csak akkor írható fel, ha feltétlenül szükséges.
A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan betegeknek, akiknek anamnézisében allergiás reakciók fordultak elő (kórtörténet).

Mellékhatások

Fejfájás, szédülés, fokozott neuromuszkuláris ingerlékenység, görcsök;
hányinger, hányás, hasmenés, puffadás (gázok felhalmozódása a belekben), hasi fájdalom;
a máj transzaminázok (enzimek) fokozott aktivitása; ritka esetekben - hepatitis (májszövet gyulladása), kolesztatikus sárgaság (epeutak elzáródásával járó sárgaság).
Thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése a vérben), leukopenia (a leukociták szintjének csökkenése a vérben), neutropenia (a neutrofilek számának csökkenése a vérben), eosinophilia (az eozinofilek számának növekedése a vérben) ), vérszegénység (a vér hemoglobinszintjének csökkenése);
arthralgia (ízületi fájdalom), myalgia (izomfájdalom); bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés;
fájdalom, égő érzés, duzzanat és tömörödés az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis (a véna falának gyulladása elzáródással);
allergiás reakciók, hidegrázás, gyógyszerláz (éles testhőmérséklet-emelkedés).

A gyógyszerrel való hosszú távú kezelés a rezisztens (gyógyszer-rezisztens) mikroorganizmusok növekedéséhez vezethet.
A timentin-kezelés során hypernatraemia (emelkedett nátriumszint a vérben), hypokalaemia (a vér káliumszintjének csökkenése), emelkedett kreatinin- és karbamid-nitrogénszint lehetséges a vérben.
A timentinnel történő kezelés során álpozitív reakció léphet fel a vizeletben lévő fehérjére, valamint hamis pozitív Coombs-teszt (olyan teszt, amely autoimmun vérbetegségeket diagnosztizál).

Kiadási űrlap

Szárazanyag intravénás beadásra, 3,1 g (tikarcillin 3,0 g és klavulánsav káliumsója 0,1 g) palackokban; valamint 31 g-os palackokban (gyógyszertári kiszerelés) és fagyasztott hatóanyag-oldattal ellátott műanyag tartályokban 100 egyszeri adagra.

FIGYELEM!

Az Ön által megtekintett oldalon található információk csak tájékoztató jellegűek, és semmilyen módon nem támogatják az öngyógyítást. Az erőforrás célja, hogy az egészségügyi dolgozókat további információkkal szolgálja bizonyos gyógyszerekről, ezzel is növelve professzionalizmusukat. A "" gyógyszer használata szükségszerűen megköveteli a szakemberrel való konzultációt, valamint az Ön által választott gyógyszer alkalmazási módjára és adagolására vonatkozó ajánlásait.

Catad_pgroup Antibiotikumok penicillinek

Timentin - használati utasítás

Jelenleg a gyógyszer nem szerepel az Állami Gyógyszernyilvántartásban, vagy a megadott regisztrációs számot kizárták a nyilvántartásból.


Regisztrációs szám:

P N012635/01-070807

Kereskedelmi név: Timentin

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

nem kijelölt.
Kombinált gyógyszer: tikarcillin klavulánsavval

Dózisforma:

liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez

Leírás
Por fehértől világossárgáig.

Összetett
Hatóanyagok: 1,5 g vagy 3 g tikarcillinnek megfelelő dinátrium-ticarcillin; 100 mg vagy 200 mg klavulánsavnak megfelelő kálium-klavulanát.

Farmakoterápiás csoport:

Félszintetikus antibiotikum penicillin + béta-laktamáz inhibitor

ATX kód.

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Timentin a ticarcillin-nátrium, egy félszintetikus karboxipenicillin, amely széles spektrumú baktericid hatással rendelkezik, és a kálium-klavulanát, egy β-laktamáz inhibitor kombinált készítménye. A β-laktamázokat számos gram-negatív és gram-pozitív baktérium termeli. A β-laktamázok hatása egyes antibakteriális gyógyszerek megsemmisüléséhez vezethet, még azelőtt, hogy elkezdenének hatni a kórokozókra. A kálium-klavulanát megzavarja ezt a védekező mechanizmust azáltal, hogy gátolja az enzimek működését, így a baktériumok érzékenyek a ticarcillinre. A kálium-klavulanát nem rendelkezik antibakteriális hatással, de a Timentin gyógyszer részeként a tikarcillinnel való kombinációja lehetővé teszi egy széles spektrumú antibiotikum előállítását, amely érzéketlen a β-laktamázokra.

A Timentin in vitro baktericid hatással rendelkezik a mikroorganizmusok széles köre ellen.

Gram-negatív baktériumok:

  • Acinetobacter fajok
  • Moraxella catarrhalis
  • Citrobacter fajok, köztük C. freundii, C. diversus és C. amalonaticus
  • Enterobacter fajok (bár az Enterobacter fajok számos törzse in vitro rezisztens, a klavulánsavat tartalmazó Ticarcillinia klinikailag hatásosnak bizonyult húgyúti fertőzések esetén)
  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella fajok, köztük a K. pneumoniae
  • Morganella morganii
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Neisseria meningitidis#
  • Proteus mirabilis
  • Proteus vulgaris
  • Providencia rettgeri
  • Providencia stuartii
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Pseudomonas, beleértve a P. maltophiliát
  • Salmonella fajok
  • Serratia fajok, köztük S, marcescens
  • Gram-pozitív baktériumok:

  • Staphylococcus aureus
  • Staphylococcus epidermidis (koaguláz-negatív)
  • Staphylococcus saprophyticus
  • Streptococcus agalactiae# (B csoport)
  • Streptococcus bovis#
  • Enterococcus faecalis#
  • Streptococcus pneumoniae# (Dipplococcus pneumoniae)
  • Streptococcus pyogenes# (A csoport, béta-hemolitikus)
  • Viridans streptococcusok csoportja
  • Anaerob baktériumok:

  • Bacteroides fajok, beleértve a B. fragilis csoportot (B. fragilis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. distasonis), és a nem B. fragilis (béta-melanogén)
  • Clostridium fajok, köztük C. perfringens, C. difficile, C. sporogenes, C. ramosum és C. bifermentans#
  • Eubacterium fajok
  • Fusobacterium fajok, köztük F. nucleatum és F. necrophorum#
  • Peptococcus fajok#
  • Peptostreptococcus fajok#
  • Veillonella fajok
  • A béta-laktamázt nem termelő, ticarcillin-érzékeny törzseket #-el jelöljük.

    Farmakokinetika
    A ticarcillin koncentráció-idő görbe alatti területe 3,1 g és 3,2 g beadása után 485 mcg/ml/h, klavulánsav esetén pedig 8,2 mcg/ml/h és 15,6 mcg/ml/h. A ticarcillin 3,1 g-os és 3,2 g-os dózisú, 30 perc alatti intravénás infúziója után a maximális plazmakoncentrációt közvetlenül az infúzió befejezése után érik el, és mindkét dózis esetén 330 mcg/ml. Ebben az esetben a klavulánsav farmakokinetikai paraméterei 8 μg/ml (3,1 g ticarcillin esetén) és 16 μg/ml (3,2 g ticarcillin esetén).

    Szérumkoncentráció felnőtteknél 3,2 g ticarcillin 30 perces infúziója után

    terjesztés
    Parenterális adagolás esetén a tikarcillin eloszlik a szervekben és szövetekben. Kimutatták, hogy a ticarcillin behatol az epébe, a pleurális folyadékba és a cerebrospinális folyadékba. A plazma felezési ideje fordítottan arányos a kreatinin-clearance-el. A plazmafehérjékhez való kötődés a ticarcillin esetében 50%, a klavulánsav esetében pedig 25%.

    Eltávolítás
    A ticarcillin és a klavulánsav egészséges önkéntesekben meghatározott átlagos szérum felezési ideje 68 perc, illetve 64 perc. A ticarcillin körülbelül 60-70%-a és a klavulánsav 35-45%-a változatlan formában ürül ki a vesén keresztül a gyógyszer egyszeri adagjának beadását követő első órákban (normál vesefunkciójú egészséges önkénteseknél). Két órával a 3,2 g gyógyszer intravénás infúziója után a ticarcillin koncentrációja a vizeletben meghaladja az 1500 mcg/ml-t, a klavulánsav pedig a 70 mcg/ml-t. 4-6 órával a gyógyszer 3,2 g-os dózisának beadása után a vizelet koncentrációja 2 mcg / ml.

    Károsodott vesefunkciójú betegek
    A ticarcillin dialízissel eltávolítható, az elimináció sebessége a dialízis típusától függ.

    Használati javallatok
    A Timentin az ismert vagy feltételezett érzékenységű kórokozók által okozott fertőzések kezelésére javallt, mint például:

  • A Staphylococcus aureus béta-laktamáz-termelő törzsei által okozott csont- és kötőszöveti fertőzések
  • Nőgyógyászati ​​fertőzések, beleértve a Bacteroides melaninogenicus#, Enterobacter fajok (beleértve az E. cloacae#), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae#, Staphylococcus aureus és Staphylococcus epidermidis béta-laktamáz-termelő törzsei által okozott endometritist
  • Intraabdominalis fertőzések, beleértve a béta-laktamáz-termelő Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae és Bacteroides fragilis# törzsek által okozott hashártyagyulladást
  • A Staphylococcus aureus, a Haemophilus influenzae# és a Klebsiella fajok# béta-laktamáz termelő törzsei által okozott alsó légúti fertőzések
  • Szeptikémia, beleértve a bakterémiát is, amelyet a Klebsiella fajok#, E. coli#, Staphylococcus aureus#, Pseudomonas aeruginosa# (és más Pseudomonas fajok#) béta-laktamáz-termelő törzsei okoznak
  • A bőr és a bőr alatti szövet fertőzései, amelyeket a Staphylococcus aureus, a Klebsiella fajok# és az E. coli# béta-laktamáz-termelő törzsei okoznak
  • Húgyúti fertőzések (komplikációmentes és szövődményes), amelyeket béta-laktamáz termelő E. coli törzsek, Klebsiella fajok, Pseudomonas aeruginosa# (és más Pseudomonas fajok#), Citrobacter fajok#, Enterobacter cloacae#, Serratia marcescens# és Staphylococcus#
  • A # jelű mikroorganizmusokkal szembeni hatékonyságot kevesebb mint 10 fertőzés esetén mutatták ki minden egyes nosológiai csoportban.

    Ellenjavallatok
    Béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység (beleértve a penicillinek és cefalosporinok) A gyógyszer ellenjavallt károsodott vesefunkciójú koraszülötteknél.

    Gondosan
    Nagyon ritkán hypokalemia kialakulásáról számoltak be a gyógyszer alkalmazása során. Ezért óvatosan kell eljárni, amikor elektrolit- vagy folyadékegyensúlyzavarban szenvedő betegeknek ír fel gyógyszert. A szérum káliumkoncentrációjának időszakos ellenőrzése javasolt a gyógyszert hosszú ideig szedő betegeknél. Néhány betegnél a Timentin-kezelés alatt az alanin és az aszparaginsav-aminotranszferázok mérsékelt növekedését figyelték meg. Ebben a tekintetben a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek óvatosan kell felírni a Timentint.

    terhesség és szoptatás
    Terhesség
    Állatkísérletek során nem találtak teratogén hatást a gyógyszernek. Terhesség alatti alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A terhesség alatti gyógyszer felírására vonatkozó döntést rendkívül óvatosan kell meghozni. Ebben a tekintetben, amikor a Timentint terhes nőknek írják fel, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a gyógyszer használatával kapcsolatos lehetséges előnyöket és kockázatokat.

    Szoptatási időszak
    A Timentin felírható szoptatás alatt is, de figyelembe véve, hogy a gyógyszer nyomokban bejut az anyatejbe, figyelembe kell venni az újszülöttnél fennálló szenzibilizáció kockázatát.

    Használati utasítás és adagolás
    A Timentint intravénásan adják be: lassú sugárban (3-4 perc alatt) vagy csepegtetve (20-30 perc alatt).
    Az infúziók közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.
    A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után 48-72 óráig kell folytatni.

    A gyógyszert nem szánják intramuszkuláris injekcióra!


    - maximális napi adag
    3 g 6 óránként vagy 5 g 8 óránként
    3 g 4 óránként
    - szokásos napi adagolási rend
    - maximális adag és beadási gyakoriság
    75 mg/kg 8 óránként
    75 mg/kg 6 óránként
    Koraszülöttek:
    - 2 kg-nál kisebb testtömeg
    - 2 kg-nál nagyobb testtömeg
    75 mg/kg 12 óránként
    75 mg/kg 8 óránként
    Idős betegek
    Az adagolási rend módosítása nem szükséges.
    Adagolási rend vesekárosodás esetén:
    Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek:

    1. Kreatinin-clearance több mint 60 ml/perc

    3 g 4 óránként

    2. Kreatinin-clearance 30-60 ml/perc 2 g 4 óránként vagy 3 g 8 óránként
    3. Kreatinin-clearance 10-30 ml/perc 2 g 8 óránként vagy 3 g 12 óránként
    4. Kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc
    5. Kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc (egyidejű májműködési zavarral) 1 g 12 óránként vagy 2 g 24 óránként
    6. Peritoneális dialízisben részesülő betegek 1 g 6 óránként vagy 2 g 12 óránként vagy 3 g 24 óránként
    7. Hemodializált betegek 1 g 6 óránként vagy 2 g 12 óránként vagy 3 g 24 óránként, hozzáadva 3 g minden alkalommal dialízis után
    40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek:
    1 Kreatinin-clearance több mint 30 ml/perc75 mg/kg 8 óránként
    2 Kreatinin-clearance 10-30 ml/perc37,5 mg/kg 8 óránként
    3 Kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc37,5 mg/kg 12 óránként
    4 Koraszülötteknincs pontos adat az adagolási rend ajánlásához

    Májműködési zavar
    Nincsenek pontos adatok az adagolási rend ajánlásához

    Az oldat elkészítése
    Intravénás csepegtető infúzió.
    Az oldat elkészítéséhez ajánlott oldószerként injekcióhoz való vizet vagy intravénás beadásra szánt glükózoldatot használni (legfeljebb 5%).

    Az infúziós tartályokban való hígítás előtt a steril port (1,6 g és 3,2 g gyógyszert tartalmazó palackokból) körülbelül 10 ml oldószerben oldjuk. Ezt követően a következő mennyiségű oldószer használata javasolt:

    A Timentin minden adagját intravénásan, 30-40 perc alatt kell beadni. A gyógyszer hosszabb ideig történő beadása nem javasolt, mert ez szubterápiás koncentrációkat eredményezhet, amelyeknél csökken a hatékonysága.

    Intravénás sugárinjekció.
    A steril port 10 ml (1,6 g gyógyszert tartalmazó palack) vagy 20 ml (3,2 g gyógyszert tartalmazó palack) injekcióhoz való vízben kell feloldani.

    Az oldatot lassan, 3-4 perc alatt kell beadni. A Timentint közvetlenül vénába vagy IV-en keresztül lehet beadni.

    Amikor a Timentin feloldódik, hő szabadul fel. Az elkészített oldat általában világos szalmaszínű.

    A fel nem használt oldat további felhasználásra nem használható fel!

    Az oldatok stabilitása és tárolása
    Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt javasolt elkészíteni.

    Bár a Timentin oldatot az elkészítést követően azonnal fel kell használni, a különböző oldószerekkel készített oldatok a jelentések szerint stabilak maradnak 25°C-on a következő ideig:

    Oldószer Stabilitási idő 25°C-on
    Injekcióhoz való víz24 óra
    Glükóz oldat intravénás infúzióhoz (5% w/v)12 óra
    Nátrium-klorid (0,18% w/v) és glükóz (4% w/v) oldatai intravénás infúzióhoz24 óra
    Nátrium-klorid oldat intravénás infúzióhoz (0,9 tömeg/térfogat%)24 óra
    Dextran 40 intravénás infúzióhoz (10% w/v) glükóz oldatban intravénás infúzióhoz (5%)6 óra
    Dextran 40 intravénás infúzióhoz (10% w/v) nátrium-klorid oldatban intravénás infúzióhoz (0,9%)24 óra
    Glükóz oldat intravénás infúzióhoz (10 tömeg/térfogat%)6 óra
    Szorbit oldat intravénás infúzióhoz (30 tömeg/térfogat%)6 óra
    Nátrium-laktát oldat intravénás infúzióhoz (M/6)12 óra
    Kombinált nátrium-laktát oldat intravénás infúzióhoz (Ringer-laktát oldat, Hartmann-oldat)12 óra

    MELLÉKHATÁS
    Túlérzékenységi reakciók
    Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók.
    Nagyon ritkán - bullosus reakciók (beleértve: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
    Ha bármilyen túlérzékenységi reakció jelentkezik, a Timentin alkalmazását fel kell függeszteni.

    A gyomor-bél traktusból
    Hányinger, hányás és hasmenés. Nagyon ritka esetekben - pszeudomembranosus colitis.

    A hepatobiliáris rendszerből
    Az aszparaginsav-aminotranszferáz és/vagy alanin-aminotranszferáz szérumkoncentrációjának mérsékelt emelkedése ampicillin antibiotikumokat kapó betegeknél. Nagyon ritkán - hepatitis és kolesztatikus sárgaság. Ezeket a jelenségeket más penicillin és cefalosporin antibiotikumok alkalmazásakor is megfigyelték.

    A kiválasztó rendszerből
    Ritkán - hipokalémia. Nagyon ritkán - hemorrhagiás cystitis.

    A központi idegrendszerből
    Ritkán - görcsök, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél és nagy dózisú gyógyszer felírásakor.

    A vérrendszerből
    Ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, eozinofília, csökkent hemoglobinszint, a protrombin idő és a vérzési idő megnyúlása. Fokozott vérzés fordulhat elő.

    Helyi reakciók
    Fájdalom, égő érzés, bőrpír és megvastagodás az injekció beadásának helyén, valamint thrombophlebitis intravénás alkalmazás esetén.

    Túladagolás
    Tünetek
    A gyógyszer túladagolása esetén a beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a hányinger, hányás, hasmenés. Lehetséges a folyadéktérfogat és az elektrolitok egyensúlyának felborulása is. Túladagolás esetén egyes betegeknél fokozott neuromuszkuláris ingerlékenység és görcsrohamok léphetnek fel.

    Kezelés
    Ha a gyógyszertúladagolás klinikai képe alakul ki, tüneti terápia javasolt. Túladagolás esetén a ticarcillin és a klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a véráramból.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
    Probeneciddel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti a tikarcillin tubuláris szekrécióját. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás lelassítja a tikarcillin kiválasztódását, de nem befolyásolja a klavulánsav kiválasztódását.

    A Timentin szinergizmust mutat aminoglikozidokkal számos mikroorganizmus ellen, köztük a Pseudomonas ellen. Ebben a tekintetben ajánlott a Timentin aminoglikozidokkal kombinációban történő felírása életveszélyes fertőzések kezelésére, különösen csökkent immunitású betegeknél. Ebben az esetben ezeket a gyógyszereket külön adják be az ajánlott adagokban.

    A klavulánsav az IgG és az albumin nem specifikus kötődését okozhatja a vörösvértest-membránokhoz, ami álpozitív Coombs-teszt eredményekhez vezethet.

    Más antibiotikumokhoz hasonlóan a ticarcillin is megváltoztathatja a bél mikroflóra összetételét, ami alacsony ösztrogén-visszaszívódáshoz és ennek következtében a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

    Gyógyszerészeti inkompatibilitás
    A Timentin aminoglikozidokkal kombinációban történő alkalmazásakor az antibiotikumokat nem szabad ugyanabban a fecskendőben, tartályban vagy intravénás infúziós rendszerben keverni, mert ez az aminoglikozidok aktivitásának csökkenését eredményezheti.

    A Timentin nem elég stabil a bikarbonátot tartalmazó infúziós folyadékokban. Nem ajánlott a Timentint vérkészítményekkel és más fehérjeszerű folyadékokkal, például fehérje-hidrolizátumokkal vagy intravénás lipid emulziókkal keverni.

    Különleges utasítások
    Tekintettel arra, hogy korábban béta-laktám antibiotikumot kapó betegeknél súlyos, egyes esetekben végzetes túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anafilaxiás reakciókat is) figyeltek meg, a Timentin felírása előtt pontosan meg kell állapítani, hogy nem fordultak elő ilyen reakciók. . Ha allergiás reakciók lépnek fel, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását és fenntartó terápiát kell végezni; az anafilaxiás reakciók kialakulása sürgősségi intézkedéseket igényel az elfogadott kezelési rend szerint.

    Annak ellenére, hogy a Timentin alacsony toxicitású, amely a penicillin antibiotikumokra jellemző, a hosszú távú terápia során ajánlott rendszeresen értékelni a vesék, a máj és a hematopoiesis funkcióit.

    Fokozott vérzést figyeltek meg a béta-laktám antibiotikumot kapó betegeknél. Az ilyen reakciók a koaguláció károsodásával, a vérlemezke-aggregációval és a protrombin idő megnyúlásával járhatnak (főleg veseelégtelenségben szenvedő betegeknél). Ha vérzés lép fel, a gyógyszert abba kell hagyni, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni.

    Amikor a Timentint sómentes diétán lévő betegeknek írják fel, figyelembe kell venni a gyógyszer nátriumtartalmát.

    A gyógyszer hosszú távú alkalmazása a kórokozó érzéketlen törzseinek növekedéséhez vezethet.

    Károsodott veseműködésű betegeknél a Timentin adagját az „Adagolási rend a veseműködés károsodása esetén” című részben leírtak szerint kell módosítani. A ticarcillinre érzékeny törzsek (beleértve a béta-laktamázt termelő) törzsek által okozott vegyes fertőzések kezelésekor nincs szükség további antibiotikum felírására.

    A megfelelő terápia biztosítása érdekében megfelelő vizsgálatokat kell végezni a kórokozó antibiotikumra való érzékenységére. De tekintettel a Gram-pozitív és Gram-negatív törzsekkel szembeni baktericid hatás széles skálájára, a ticarcillin és a klavulánsav kombinációját első vonalbeli terápiaként alkalmazzák vegyes fertőzések kezelésére a kórokozó azonosításáig. A ticarcillin és a klavulánsav kombinációja hatékonynak bizonyult monoterápiaként néhány súlyos fertőzés esetén, amelyeket általában antibiotikum-kombinációkkal kezelnek. Az in vitro vizsgálati eredmények az aminoglikozidok és a ticarcillin klavulánsavval történő kombinációjának szinergikus hatását mutatták ki bizonyos Pseudomonas aeruginosa törzsekkel szemben, ami az ilyen kombinációs terápia hatékonyságára utal (különösen immunhiányos betegeknél). Ebben az esetben mindkét gyógyszert az ajánlott terápiás dózisokban kell felírni. Az érzékenységi tesztek eredményeinek kézhezvétele után a terápiát szükség esetén módosítani kell.

    Kiadási űrlapok
    Liofilizátum 1,5 g +100 mg vagy 3,0 g + 200 mg-os oldat készítésére gumidugóval lezárt, alumínium kupakkal ellátott átlátszó üvegpalackban. 10 palack a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

    Tárolási feltételek
    +2-8°C-on tárolandó
    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Legjobb megadás dátuma
    3 év.
    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

    A gyógyszertári kiadás feltételei
    Receptre.

    Gyártó
    SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Egyesült Királyság.

    Legális cím
    SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH Egyesült Királyság / SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Egyesült Királyság, BN14 8QH West Sussex, Worthing, Clarendon Road.

    További információért forduljon
    CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moszkva, st. Krylatskaya, 17. ház, bldg. 3, fl. 5, Business Park "Krylatskie Hills".