TRI-REGOL ®

21+7 tabletta

RGD: 52156/R/2
RGD: 50159/H/2

Milyen típusú gyógyszer a Tri-Regol 21+7 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Háromfázisú hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely kis dózisban női nemi hormonokat tartalmaz.

Aktív összetevők

A rózsaszín tabletta 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,05 mg levonorgesztrelt tartalmaz,
a fehér tabletta 0,04 mg etinilösztradiolt és 0,075 mg levonorgesztrelt tartalmaz,
a sötétsárga tabletta 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,125 mg levonorgesztrelt tartalmaz,
A barna tabletta 76,05 mg vas-fumarátot tartalmaz.

Segédanyagok: laktóz, szacharóz, titán-dioxid, színezék (E 172).

A gyógyszer az ovuláció gátlásával és a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével fejti ki hatását, ami megakadályozza, hogy a spermiumok a méh üregébe kerüljenek.
Csak az orvos utasítása szerint és rendszeres orvosi felügyelet mellett használja.

Milyen esetekben tilos a Tri-Regol 21+7 szedése?

Terhesség alatt, súlyos májbetegségben, zsíranyagcsere-zavarban, súlyos magas vérnyomásban, súlyos diabetes mellitusban, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzésben, sárgaságban vagy herpeszben a korábbi terhességek során a gyógyszer szedése tilos, ha van vagy korábban volt:
súlyos szívbetegség,
epehólyag betegségek,
trombózis vagy arra való hajlam,
májdaganatok,
rosszindulatú daganatok emlőmirigyek vagy méh.

Különleges gondozás szükséges ha a gyógyszert diabetes mellitusban, magas vérnyomásban, phlebitisben, visszérben, epilepsziában, choreában és jóindulatú daganatok méh.
A gyógyszer szedésének megkezdése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát ezekről és más betegségekről.

Szoptatás esetén a hormonális fogamzásgátló hatása alatt a tejelválasztás csökkenése miatt a használat csak az orvossal folytatott konzultációt követően megengedett.
A gyógyszer szedése során 6 havonta orvosi vizsgálaton kell részt vennie.
Hepatitis után 6 hónapig nem szabad orális hormonális fogamzásgátlót szedni.

Az orális fogamzásgátlót szedő nőknél nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki bizonyos vérzési rendellenességek. Ez a kockázat az életkorral (30 év felett) növekszik, de főként a dohányosoknál. Ebben a tekintetben a 30 év feletti nőknek javasolt a dohányzás teljes abbahagyása a hormonális fogamzásgátlók szedése során.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha:

terhesség gyanúja,
új, súlyosbodó migrénszerű vagy szokatlanul erős fejfájás,
a látás romlása és az érzékszervek elvesztése,
szokatlan erőteljes fájdalom a lábakban
sárgaság vagy viszketés kialakulása az egész testben,
megnövekedett vérnyomás,
rohamos támadás.

A nemi hormonok hosszú távú alkalmazása hátterében nagyon ritkán figyelték meg a jóindulatú májdaganatok megjelenését, és rendkívül ritkán figyeltek meg rosszindulatú májdaganatokat.
Ha éles, tartós fájdalmat érez a felső hasban, forduljon orvoshoz.
A barna tabletták nem tartalmaznak hormonokat, és a folytonosságra készültek. Vasat tartalmaznak, amit más vastartalmú gyógyszerek szedésekor figyelembe kell venni.

Hogyan kell használni a Tri-Regol 21+7 tablettát?

A menstruáció első napjától egy tabletta, mindig ugyanabban a napszakban, 28 napig.
7 barna tabletta bevételekor menstruációs vérzés jelentkezik.
A csomagban lévő összes tabletta bevétele után megszakítás nélkül folytassa a következő 28 tabletta szedését, még akkor is, ha a vérzés még nem állt el.

Az adagolás helyes sorrendje(először 6 rózsaszín, majd 5 fehér, 10 sárgabarack tabletta és 7 barna tabletta) a csomagoláson szám és nyíl jelzi.
Ha a tablettát nem a szokásos időben veszi be, a következő 12 órán belül vegyen be egy további kihagyott tablettát.

Az utolsó tabletta bevétele után 36 órával a fogamzásgátló hatás nem tekinthető megbízhatónak, ezért ebben az esetben további (nem hormonális) módszert kell alkalmazni, a naptár módszer és a hőmérséklet mérési módszer pedig megbízhatatlan. A Tri-Regol szedését folytatni kell, levonva a már megkezdett csomagból kihagyott tablettákat.

Hányás és hasmenés esetén a gyógyszer szedését más (nem hormonális) fogamzásgátló módszerrel kell kombinálni.

Ha intermenstruációs vérzés lép fel, folytassa a szedését, mivel a vérzés általában spontán eláll. Ha a vérzés nem áll el vagy kiújul, orvoshoz kell fordulni.

Ha 7 barna tabletta bevétele közben nem jelentkezik vérzés, a gyógyszer szedését fel kell függeszteni a terhesség kizárásáig.

Ha szerint orvosi indikációk Ha a fogamzásgátlás korábbi megkezdése indokolt, akkor a tabletták szedését az első menstruáció első napján kell elkezdeni, de az első két hétben más (nem hormonális) terhességmegelőző módszerrel kell kombinálni.

Más gyógyszereket (például antibiotikumokat, véralvadásgátlókat, antidepresszánsokat, antidiabetikumokat) csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad szednie.

Milyen nemkívánatos hatásai lehetnek a Tri-Regol 21+7 tablettának, és mi a teendő ilyen esetekben?

A hormonális orális fogamzásgátlókat általában jól tolerálják. Ritkán hányinger, hányás, fejfájás, emlőmirigyek feszülése, súlyváltozások, nyomott hangulat, kellemetlen érzés kontaktlencse viselése közben, intermenstruációs vérzés, amely nem igényli a gyógyszer abbahagyását, és 2-3 hónapos rendszeres használat után magától elmúlik. Hosszabb használat mellett nagyon ritkán figyelhető meg sötét foltok, emelkedett vérnyomás, emelkedett vércukorszint, bőrkiütések, tromboembóliás betegségek, máj- és epehólyag betegségek, fokozott fáradtság, hasmenés.

A barna színű tabletták használatakor a vastartalom miatt időnként panaszok jelentkezhetnek a gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés. Fekete széklet jelenhet meg.

A megjelenésről mellékhatások szükséges tájékoztatni az orvost.

Hogyan kell a Tri-Regol 21+7-et tárolni?

1530°C-on tárolandó.
Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva!
A gyógyszer csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A fogamzásgátlás megelőzésére szolgál nem kívánt terhesség vagy a hormonszint normalizálására bizonyos betegségek kialakulása során, például petefészekciszták, endometriózis stb. De gyakran a bevételükkor erős hüvelyváladék keletkezik, ami természetesen minden nőt riaszt. Lehetnek fehér nyálkahártyák vagy véresek.Fogamzásgátló tabletták szedése esetén váladékozáskülönféle okok miatt fordulhat elő. És nagyon fontos, hogy időben telepítsd őket, mivel a helytelenül kiválasztott orális fogamzásgátlók (továbbiakban ok) szedése esetén előfordulhat, hogy komoly problémákat egészséggel, amelyek valószínűleg nem fognak rövid időn belül megoldódni.

Általános információ

Hogy megértsük, miért vannakváladékozás fogamzásgátló tabletták szedése közbenszerek esetén figyelembe kell venni hatásmechanizmusukat. Minden rendben van, főleg hormonokat tartalmaz, amelyek elnyomják női funkció. Vagyis megakadályozzák a peteképződést a petefészkek felszínén, ezáltal megakadályozzák annak kialakulását, de nem változnak menstruációs ciklus. Éppen ellenkezőleg, ha fogamzásgátló tablettát szed, a menstruáció az óramutató járásával megegyező irányban történik, és ugyanakkor kevésbé fájdalmas a nő számára.

A fogamzásgátló gyógyszerek egyidejű szedése szigorúan az utasítások szerint szükséges. Ha különböző időpontokban veszik be őket, ez súlyos hormonális rendellenességekhez vezet, amelyek hátterében a szervek szöveteiben szaporító rendszer kóros folyamatok kezdődhetnek. És gyakran hüvelyváladékkal is járnak, ami más jellegű is lehet.

Leggyakrabban a nők aggódnak a véres ésbarna folyás ok szedésekoramelyek a menstruáción kívül fordulnak elő. Ennek több oka is van - a szervezet függősége, a gyógyszeradagolási rend be nem tartása vagy a gyógyszer hirtelen megvonása. Miért történik ez, és mit tegyünk ellene, most részletesebben tárgyaljuk.

Bőséges leucorrhoea

A fogamzásgátló tabletták szedése közben fellépő fehér hüvelyváladék teljesen természetes. Nem jeleznek fejlődést kóros folyamatokés nem igényelnek különleges kezelést.

Az oc szedése során megnövekedett leukorrhoeát a hüvelyi mikroflóra változásai okozzák. A hormonok hatására a méh és a méhnyak felszínén elhelyezkedő mirigyek aktívan védő váladékot kezdenek termelni, amit a nő minden nap megjelölhet a bugyiján. Nincs szúrós szaga és nem okoz kellemetlenséget.

Az orvosok szerint a nők élettani leucorrhoeája a ciklus bizonyos időszakaiban felerősödhet. Mégpedig az ovuláció kezdetén és néhány nappal a menstruáció kezdete előtt. És még fogadáskor is fogamzásgátlás szintén nagy számban jelennek meg. Az első esetben előfordulásukat a petefészkekben zajló elnyomó folyamatok okozzák (a tojás növekedése lelassul és a tüszőből való felszabadulás folyamata megakadályozza), a második esetben a méh előkészítése a közelgő menstruációra. .

Mindezek a folyamatok teljesen természetesek, ha szedik, és nem igényelnek kezelést. De ha a leucorrhoea jellege megváltozott (kezdtek kimerülni rossz szag, viszketést és égő érzést váltanak ki), akkor azonnal forduljon orvoshoz. A helyzet az, hogy mindezek a tünetek a rigó kialakulásának jelei, amely ebben az esetben gyakran a hüvelyi mikroflóra megváltozása miatt jelentkezhet.

BAN BEN női test Folyamatos hormonális hullámok vannak az ösztrogén vagy a progeszteron felé. Ez lehetővé teszi a menstruációs ciklus szabályozását. Amikor az ösztrogén aktív termelése megtörténik, a méh endometriuma felkészül a közelgő ovulációra, és amikor a progeszteron szintézis fokozódik, akkor felkészül a menstruációra.

A fogamzásgátló tabletták kis dózisú hormonokat tartalmaznak, és használatuk kezdetén nem biztos, hogy elegendőek az ösztrogén aktív szintézisének leállításához, ami intermenstruációs vérzést eredményez.

Leggyakrabban ez csak a gyógyszer szedésének megkezdésének első 1-2 hónapjában történik, amikor megfigyelhető a szervezet alkalmazkodása. Ebben az esetben a ciklus közepén és annak kezdetén vérzés léphet fel. Általában csekély természetűek (az úgynevezett daub kezdődik), és nem kísérik fájdalmas érzések az alsó hasban. Megjelenésük nem jelenti azt, hogy a fogamzásgátló tabletták nem megfelelőek az Ön számára. Továbbra is szigorúan a séma szerint kell inni, és amint az adaptációs időszak véget ér, a vérzés a következő menstruáció után leáll.

Fontos! Ne essen pánikba, ha most kezdte el szedni az oket, és hüvelyi folyása van.állt ki egy kis vér. Ez természetes, hiszen a szervezet súlyos hormonális stressznek van kitéve!

Orvoshoz kell fordulni, hapecsételés fogamzásgátló tabletták szedése közben3-4 hónapig tart, és a következőket kíséri:

• Hasi fájdalom.
• Kényelmetlen érzés az alsó hasban intimitás vagy nehéz fizikai tevékenység során.
• Mellnagyobbodás és fájdalom.

Mikor van szükség cserére?

Ha az alkalmazkodási időszak már véget ért, és a fogamzásgátló tabletta szedésekor egyre több a vérzés, akkor kb. Attól függően, hogy a ciklus pontosan mely időszakaiban jelentkezik a vérzés fogamzásgátló tabletták szedésekor.

Így például, ha egy nő tablettákat szed, és közvetlenül a menstruációja után vagy a ciklusa közepén pecsételő vérzést tapasztal, ez arra utalhat, hogy szervezete ösztrogénhiányban szenved, és e hormonból magasabb adagot tartalmazó gyógyszerekre van szüksége.

Ha egy nő véres vagy barna folyást tapasztal a menstruáció előtt, ez már azt jelzi, hogy a szervezetben nincs elegendő mennyiségű gesztagén, és ebben az esetben az adott hormon magas koncentrációját tartalmazó tablettákat kell bevenni.

A ciklus közepén fellépő vérzés az atrófiás folyamatok kialakulását jelezheti a hámszövetekben, és azonnali kezelést igényel, mivel nagy vérveszteség mellett halál is előfordulhat. Vérzés is előfordulhat az ok helytelen bevitele miatt, aminek hátterében hormonális túlfeszültség lépett fel.

Ha a ciklus közepén vér jelenik meg a hüvelyből, miközben kb. a legjobb lehetőség itt egy kirándulás az orvoshoz. Ha azonban alaposan tanulmányozza a fogamzásgátló gyógyszerekre vonatkozó utasításokat, egyértelműen kijelentik, hogy az ilyen váladék megjelenése teljesen normális, és ha előfordul, akkor egyszerűen meg kell dupláznia az OC napi adagját (vagyis egy tabletta helyett kettőt kell bevenni). ). Ezt addig kell megtennie hormonális háttér nem normalizálódik, és a váladék nem áll le.

Fontos! A ciklusod közepén nem tudod egyedül abbahagyni az ivást! Ez fokozhatja a vérzést, az általános állapot romlásához és vérszegénységhez vezethet. Súlyos vérzéssel nagy az eszméletvesztés veszélye és nagy mennyiség vér, ami miatt a kórházi ágyban maradhat.

Más okok

A váladék megjelenése az ok szedése során nemcsak az alkalmazkodási időszakhoz vagy a helytelenül kiválasztott gyógyszerhez köthető. Fogamzásgátló szedése közben a hüvely elkenődése más okok miatt is előfordulhat. Például:

1. Rossz szokása, például dohányzás. A nikotin negatívan befolyásolja a hormonszintet, csökkenti az ösztrogén termelését a szervezetben.
2. Elvenni néhányat gyógyszerek. Nem minden gyógyszer használható együtt fogamzásgátló tabletták. Ezért, ha bármilyen gyógyszert szed, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
3. Kifejlődése fertőző ill gyulladásos betegségek szaporító rendszer. Olyan tünetekről ismerhetők fel, mint az alhasi fájdalom, a váladékozás erős kellemetlen szagot kapott, konzisztenciája megváltozott.

Ne feledje, hogy ha bármilyen eltérés van a normától, azonnal keresse fel a nőgyógyászt. Csak ő tudja meghatározni az ilyen váladék pontos okát, és olyan kezelést ír elő, amely rövid időn belül megszabadul.

Forgalmi engedély: LSR-008559/10

A gyógyszer kereskedelmi neve: Trigesztrel

Nemzetközi nem védett név vagy generikus név:
Levonorgestrel + Etinil-ösztradiol

Dózisforma:

filmtabletta

Összetétel tablettánként:

Barna tabletták(0,05 mg levonorgesztrel és 0,03 mg etinilösztradiol):
Hatóanyagok: levonorgesztrel 0,05 mg, etinilösztradiol 0,03 mg;
Segédanyagok: granulált laktóz 58,42 mg (laktóz 81,5%, szacharóz 9,58%, kukoricakeményítő 8,92%, dinátrium-edetát 0,023%, metil-parahidroxibenzoát 0,134%), kálium-polakrilin 1,0 mg, magnézium-sztearát 0,5 mg;
Cukormáz: etilcellulóz 0,325 mg, tisztított talkum 10,71 mg, akácmézga 1,77 mg, dinátrium-edetát 0,00585 mg, szacharóz 15,61 mg, mikrokristályos cellulóz 0,22 mg, titán-dioxid 0,019 mg, titán-dioxid 0,019 mg, vörös vas 0,0-makrogoloxid 0,0-makrogoloxid 0. glikol 6000) 0,268 mg.

Fehér tabletták(0,075 mg levonorgesztrel és 0,04 mg etinilösztradiol):
Hatóanyagok: levonorgesztrel 0,075 mg, etinil-ösztradiol 0,04 mg;
Segédanyagok: granulált laktóz 58,384 mg (laktóz 81,5%, szacharóz 9,58%, kukoricakeményítő 8,92%, dinátrium-edetát 0,023%, metil-parahidroxibenzoát 0,134%), kálium-polakrilin 1,0 mg, magnézium-sztearát 0,5 mg
Cukormáz: etilcellulóz 0,325 mg, tisztított talkum 10,53 mg, akácmézga 1,77 mg, dinátrium-edetát 0,00585 mg, szacharóz 15,61 mg, mikrokristályos cellulóz 0,22 mg, titán-dioxid 0,28 mg, titán-dioxid 0,28 mg, titán-dioxid 0,28 mg, 0,28 mg titán-dioxid, 0,0 mg polietilén 600 mg

Sárga pirulák(levonorgesztrel 0,125 mg és etinilösztradiol 0,03 mg):
Hatóanyagok: levonorgesztrel 0,125 mg, etinilösztradiol 0,03 mg.
Segédanyagok: granulált laktóz 58,344 mg (laktóz 81,5%, szacharóz 9,58%, kukoricakeményítő 8,92%, dinátrium-edetát 0,023%, metil-parahidroxibenzoát 0,134%), kálium-polakrilin 1,0 mg, magnézium-sztearát 0,5 mg
Cukormáz: etilcellulóz 0,325 mg, tisztított talkum 10,71 mg, akácmézga 1,77 mg, dinátrium-edetát 0,00585 mg, szacharóz 15,61 mg, mikrokristályos cellulóz 0,22 mg, titán-dioxid 0,019 mg, titán-dioxid 0,019 mg, 0,019 mg titán-dioxid, 0,0 mg-polietilén, 0,0-makro-goloxid 0 glikol 6000) 0,268 mg.

Leírás

1. 0,05 mg levonorgesztrel és 0,03 mg etinilösztradiol: Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű, cukorral bevont tabletta.
2. Levonorgesztrel 0,075 mg és etinilösztradiol 0,04 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, cukorral bevont tabletta.
3. 0,125 mg levonorgesztrel és 0,03 mg etinilösztradiol: Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, cukorral bevont tabletta. Keresztmetszeti nézet (minden adag esetén) - a mag fehér vagy majdnem fehér.

Farmakoterápiás csoport:

kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén)

ATX kód: G03AB03

farmakológiai hatás
Farmakodinamika
A trigesztrel egy alacsony dózisú, háromfázisú orális kombinált (ösztrogén + gesztagén) fogamzásgátló gyógyszer. A fogamzásgátló hatás több egymást kiegészítő mechanizmuson keresztül érhető el. A levonorgestrel hatására a hypothalamus felszabadító faktorainak (luteinizáló és tüszőstimuláló hormonok és tüszőstimuláló hormonok) felszabadulása gátolt, a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy általi szekréciója gátolt, ami az érés és az érés gátlásához vezet. a megtermékenyítésre kész tojás felszabadulása (ovuláció). Az endometriumban olyan változások következnek be, amelyek megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását.
Az etinilösztradiol növeli a méhnyakváladék viszkozitását, ezáltal áthatolhatatlanná teszi a spermiumok számára.
A fogamzásgátló hatás mellett a Trigestrel csökkenti a menstruációszerű vérzés fájdalmát és intenzitását, valamint csökkenti a vérzés intenzitását, ami viszont csökkenti a vérzés kialakulásának egyik kockázati tényezőjét. vashiányos vérszegénység. Hétnapos periódusokban, amikor a gyógyszer szedésének következő szünete következik, méhvérzés lép fel.
Megfelelő alkalmazás esetén a Pearl index (az egy mutató, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátlót egy év alatt) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyja vagy helytelenül használja, a Pearl index növekedhet.

Farmakokinetika

Levonorgestrel

Abszorpció.
Szájon át történő alkalmazás után a levonorgesztrel gyorsan és teljesen felszívódik, maximális koncentrációja a vérplazmában, körülbelül 2 ng/ml, körülbelül 1 óra elteltével érhető el.Egyszeri 0,125 mg levonorgesztrel és 0,03 mg etinilösztradiol szájon át történő bevétele után. amely egy háromfázisú gyógyszer legmagasabb levonorgesztrel-tartalmának felel meg), a legmagasabb, 4,3 ng/ml-es szérumkoncentrációt körülbelül 1 óra elteltével határozták meg.

Terjesztés.
A levonorgesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Csak 1,4% található szabad formában teljes koncentráció a vérszérumban, míg 55%-a specifikusan SHBG-vel és körülbelül 40%-a albuminnal társul. A kötőfehérje szintézis etinilösztradiol általi indukálása következtében az SHBG-hez kapcsolódó frakció nő, míg az albuminhoz kapcsolódó frakció csökken. A levonorgesztrel látszólagos megoszlási térfogata megközelítőleg 128 liter a legmagasabb dózist tartalmazó Trigestrel tabletta egyszeri orális adagja után.

Egyensúlyi koncentráció.
A levonorgesztrel farmakokinetikáját befolyásolja az SHBG koncentrációja a vérszérumban, amely a 21 napos Trigestrel-kezelés során körülbelül kétszeresére nő. A gyógyszer napi adagolása következtében a levonorgesztrel koncentrációja a szérumban körülbelül 2-szeresére nő, és az egyensúlyi koncentráció a kurzus második felében érhető el. Az egyensúlyi állapot megoszlási térfogata és a clearance 52 l-re, illetve 0,5 ml/perc/kg-ra csökken.

Anyagcsere.
A levonorgesztrel teljes mértékben metabolizálódik a nemi hormonokra jellemző metabolikus útvonalon. A legnagyobb dózisú levonorgesztrel egyszeri orális adagja után a plazmából való kiürülési sebesség körülbelül 1 ml/perc/kg.

Kiválasztás.
A levonorgesztrel koncentrációja a vérszérumban kétfázisú csökkenésen megy keresztül. A felezési idő a terminális fázisban körülbelül 22 óra A levonorgesztrel nem változatlan formában, hanem csak metabolitok formájában ürül ki a vesén és a beleken keresztül, felezési ideje körülbelül 24 óra, körülbelül 1:1 arányban .

Etinil-ösztradiol

Abszorpció.
Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális, körülbelül 115 pg/ml-es szérumkoncentráció körülbelül 1,3 óra alatt érhető el.Az etinilösztradiol a májon keresztüli first-pass hatásnak köszönhetően metabolizálódik, így orális biohasznosulása átlagosan körülbelül 45%, jelentős egyéni eltérések mellett. 20-65%.

Egyensúlyi koncentráció.
Az egyensúlyi koncentráció 1 hét után alakul ki,

Terjesztés.
Az etinilösztradiol szinte teljesen (98%) kötődik az albuminhoz. Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét. Az etinilösztradiol látszólagos megoszlási térfogata körülbelül 3-8 l/kg.

Anyagcsere.
Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül, mint a nyálkahártyában vékonybél, és a májban. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxilezés. A vérplazmából való kiürülés 2,3-7 ml/perc/kg.

Kiválasztás.
A szérum etinilösztradiol koncentrációja kétfázisúan csökken; az első fázist körülbelül 1 óra, a másodikat 10-20 óra felezési idő jellemzi.Nem ürül ki változatlan formában a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vesén és a májon keresztül 4:6 arányban választódnak ki, felezési ideje körülbelül 24 óra.

Használati javallatok
Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok
A Trigestrel-t nem szabad alkalmazni, ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll. Ha a fenti állapotok bármelyike ​​először alakul ki a gyógyszer szedése közben, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani:

• A Trigestrel bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
• Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, thromboemboliát pulmonalis artéria, szívinfarktus), agyi érrendszeri rendellenességek.
• A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben.
• A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezője, beleértve a szívbillentyűk károsodását, szívritmuszavarokat, mélyvénás thrombophlebitist, cerebrovascularis betegséget vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás hipertónia (lásd a „Különleges utasításokat”).
• Hosszan tartó immobilizáció, kiterjesztett műtéti beavatkozás, műtéti beavatkozások be alsó végtagok, kiterjedt sérülések.
• Migrén gócossal neurológiai tünetek jelenleg vagy a történelemben.
• Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
• Pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával, jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Májelégtelenség és súlyos betegségek máj (amíg a májvizsgálatok vissza nem térnek a normál értékre).
• Májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja.
• Ismeretlen eredetű vérzés a nemi szervekből.
• Terhesség vagy annak gyanúja.
• Szoptatási időszak.
• Laktázhiány, szacharáz/izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Óvatosan használja
Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a lehetséges kockázatot minden egyes esetben mérlegelni kell a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának várható előnyével:

• A trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői: dohányzás; trombózis, szívinfarktus vagy rendellenesség agyi keringés fiatalon az egyik legközelebbi rokontól; elhízás (a testtömeg-index több mint 30 kg/m2); dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül;
• Egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő: cukorbetegségérrendszeri elváltozások nélkül; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; sarlósejtes vérszegénység; valamint a felületes vénák phlebitise;
• hipertrigliceridémia;
• Májbetegségek;
• Betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag-betegség, epehólyag-betegség, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, terhességi herpesz, Sydenham-féle chorea).

Terhesség és szoptatás
A Trigestrel-t terhesség és szoptatás ideje alatt nem írják fel. Ha a Trigestrel szedése alatt terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem találtak a gyermekek fejlődési rendellenességeinek fokozott kockázatát, nők szülték akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást váltottak ki, ha nemi hormonokat véletlenül vettek be korai időpontok terhesség.
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért szoptatás alatt általában nem javasolt a használatuk.
A nemi hormonok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték arra, hogy negatív hatás a baba egészségéről.

Használati utasítás és adagolás
A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, kevés vízzel. Vegyen be naponta 1 tablettát folyamatosan 21 napig. A következő csomag 7 napos tablettaszedési szünet után kezdődik, amely alatt rendszerint elvonási vérzés lép fel.
A vérzés általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy addig nem áll le, amíg el nem kezdi az új csomag bevételét.

Hogyan kell elkezdeni a Trigestrel szedését

• Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót.
  A Trigestrel szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés 1. napján). A menstruációs ciklus 2-5. napján el lehet kezdeni a szedését, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.
• Ha más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról vált át.
  A Trigestrel szedését célszerű az előző csomagból az utolsó aktív tabletta bevétele utáni napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő napon (21 tablettát tartalmazó termékek esetén) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után. (csomagonként 28 tablettát tartalmazó termékekhez). A Trigestrel-kezelést a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt vagy tapaszt kell felhelyezni.
• Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("minitabletták", injekciós formák, implantátumok) vagy gesztagént felszabadító méhen belüli fogamzásgátlóról való átálláskor.
  Egy nő bármikor áttérhet a minitablettáról a Trigestrelre (szünet nélkül), implantátumról vagy méhen belüli fogamzásgátlóról gesztagénnel - az eltávolítás napján, injekciós formáról - a következő injekció beadása napjától esedékes. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazására.
• A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után.
  Egy nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.
• Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében.
  A terhesség második trimeszterében a szülés vagy az abortusz után 21-28 nappal javasolt elkezdeni a gyógyszer szedését. Ha a használatot később kezdik meg, a tabletták szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már élt szexuális életet, a terhességet ki kell zárni a Trigestrel szedésének megkezdése előtt, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Kihagyott tabletták szedése
Ha a gyógyszer bevételének késése volt kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. Egy nőnek azonnal be kell vennie a tablettát, amint eszébe jut; a következőt a szokásos időpontban fogadják. Ha késik a tabletták bevételével több mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta a tabletták szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége. Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

• A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani.
• A hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő szuppressziójához 7 nap folyamatos tablettahasználat szükséges. Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók:
• A gyógyszer szedésének első hete Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletta kihagyása előtt egy héten belül került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével.
• A gyógyszer szedésének második hete Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően szedte a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.
• A gyógyszer bevételének harmadik hete A megbízhatóság csökkenésének veszélye elkerülhetetlen a tabletták szedésének közelgő szünete miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagban lévő tabletták el nem fogynak. Azonnal el kell kezdenie a gyógyszer szedését a következő csomagból. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de változó intenzitású vérzés (a pecsételő vérzéstől az áttöréses vérzésig) előfordulhat a tabletta szedése közben.

Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát, és új csomagot kell bevennie.
Ha egy nő kihagyja a tabletták szedését, és a gyógyszerszedés szünetében nem jelentkezik megvonási vérzés, a terhesség lehetőségét ki kell zárni.

Javaslatok hányás és hasmenés esetén
Ha egy nőnek a tabletta bevételét követő 4 órán belül hányása vagy hasmenése van, előfordulhat, hogy a felszívódás nem lesz teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse az ajánlásokat.

A menstruációs vérzés kezdetének napjának megváltoztatása
A menstruációs vérzés késleltetése érdekében egy nőnek folytatnia kell a gyógyszer szedését, az utolsó 10 tablettát egy másik Trigestrel-csomagból, szünet nélkül. Ily módon a ciklus akár 10 nappal is meghosszabbítható a második csomag végéig. A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A Trigestrel rendszeres alkalmazása ezután a szokásos 7 napos tablettamentes időszak után folytatódik. Annak érdekében, hogy a menstruációs vérzés kezdetének napját a hét másik napjára helyezze át, egy nőnek csökkentenie kell a tabletták szedésének következő szünetét a kívánt napok számával. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és a jövőben pecsételő vagy áttöréses vérzése lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor a menstruáció kezdetét szeretné késleltetni). mint a vérzés).

Gyermekek és tinédzserek
A Trigestrel alkalmazása csak a menarche után javasolt.

Mellékhatás
Kombinált orális fogamzásgátlók szedése esetén rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során a nők egyéb nemkívánatos hatásokat tapasztaltak, amelyeknek a gyógyszerekkel való kapcsolatát nem erősítették meg, de nem is cáfolták.

Szervrendszerek	Gyakran (≥1/100)	Nem gyakori (≥1/1000 és<1/100)	Ritkán (<1/1000)
Látószerv	-	-	kontaktlencse intolerancia (kellemetlen érzés a lencsék viselése közben)
Gyomor-bélrendszer	hányinger, hasi fájdalom	hányás, hasmenés	-
Az immunrendszer	-	-	allergiás reakciók
Általános tünetek	hízás	-	fogyás
Anyagcsere	-	folyadékvisszatartás	-
Idegrendszer	fejfájás	migrén	-
Pszichiátriai rendellenességek	csökkent hangulat, érzelmi labilitás	csökkent libidó	fokozott libidó
A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek	az emlőmirigyek fájdalma, az emlőmirigyek feltorlódása	emlő hipertrófia	hüvelyváladék, mellváladék
A bőr és a bőr alatti szövetek	-	kiütés, csalánkiütés	erythema nodosum, erythema multiforme

Más kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan ritka esetekben trombózis és thromboembolia (lásd még „Különleges utasítások”) és chloasma kialakulása lehetséges.
Az exogén ösztrogének szedése az angioödéma tüneteit okozhatja vagy ronthatja örökletes angioödémában szenvedő nőknél.

Túladagolás
Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. Túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás, pecsételés vagy metrorrhagia. Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Hatása a máj anyagcseréjére: a máj mikroszomális enzimeit indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin; Az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a grizeofulvin és az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.
A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.
Hatás az enterohepatikus recirkulációra: Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus recirkulációját, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.
A mikroszomális májenzimeket befolyásoló gyógyszerek szedése közben és a kezelés abbahagyását követő 28 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
Antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) szedése közben és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a fogamzásgátlási módszer alkalmazásának időtartama később ér véget, mint a csomagban lévő tablettáké, akkor a tabletta bevételének szokásos szünete nélkül kell áttérnie a következő Trigestrel-csomagra.
Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami megnövekedett (pl. ciklosporin) vagy csökkent (pl. lamotrigin) plazma- és szöveti koncentrációt eredményezhet.
Kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátlók szedése esetén szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek és a közvetett antikoagulánsok adagolási rendjének módosítására. Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló megbízhatóság csökkenéséhez vezethet.

Különleges utasítások
Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók lehetséges kockázatait és várható előnyeit egyénileg gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​rosszabbodik, felerősödik vagy először jelentkezik, egy nőnek konzultálnia kell orvosával, aki dönthet arról, hogy abbahagyja-e a gyógyszer szedését.

A szív- és érrendszer betegségei
Epidemiológiai bizonyítékok vannak a vénás és artériás trombózis, valamint a tromboembóliák (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, stroke) előfordulásának növekedésére a kombinált orális fogamzásgátlók szedése esetén. Ezek a betegségek ritkák. A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. A VTE becsült előfordulása alacsony dózisú orális fogamzásgátlót szedő nők körében (<0,05 мг этинилэстрадиола), составляет 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих пероральные контрацептивные средства. Однако, частота ВТЭ у беременных женщин выше, чем у женщин, принимающих оральные контрацептивы, и составляет 6 на 10 000 женщин в год. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• az életkorral;
• dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat tovább növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében); jelenlétében:
• pozitív családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;
• ha elhízott (a testtömegindex több mint 30 kg/m2);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrén esetén;
• a szívbillentyűk betegségei esetén;
• pitvarfibrillációval;
• hosszan tartó immobilizációval, kiterjedt műtéttel, bármilyen lábműtéttel vagy súlyos traumával. Ilyen helyzetekben tanácsos a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását abbahagyni (tervszerű műtét esetén legalább 4 héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezése után 2 hétig nem folytatni a használatot.

A varikózis és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában továbbra is vitatott.
Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.
Perifériás keringési zavarok is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes vérszegénységben.
A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.
A kockázat-haszon arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az érintett betegségek megfelelő kezelése csökkentheti a kapcsolódó kockázatot. Azt is figyelembe kell venni, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.

Daganatok
A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolat nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a jelenségek milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).
Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnő a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg vagy a közelmúltban kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák kimutatásának növekedése csekély a mellrák általános kockázatához képest. Összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A megfigyelt fokozott kockázat annak a következménye is lehet, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél korábban diagnosztizálták a mellrákot.
Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Erős hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei esetén ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

Más államok
Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist is) szenved, megnőhet a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben.
Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedésről ritkán számoltak be. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a magas vérnyomás kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.
A következő állapotok mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során kialakulnak vagy súlyosbodnak, de kapcsolatuk a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; vitustánc; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták.
Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.
Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé. Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Néha kialakulhat chloasma, különösen olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a hosszú távú napsugárzást és az ultraibolya sugárzást, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Laboratóriumi tesztek
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérje-koncentrációt, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis paramétereket. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket. Csökkentett hatékonyság
A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: tabletta kihagyása, hányás és hasmenés, illetve gyógyszerkölcsönhatások következtében. Hatása a menstruációs ciklusra
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után szabad értékelni.
Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, gondos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében. Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés, ha nem szedik a tablettát. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedik, nem valószínű, hogy a nő terhes lesz. Ha azonban korábban nem vettek rendszeresen kombinált orális fogamzásgátlót, vagy ha nem jelentkeznek egymást követő megvonásos vérzések, a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét. Orvosi vizsgálatok
A Trigestrel gyógyszer szedésének megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével, családi anamnézisével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás mérését, a pulzusszám mérését, a testtömegindex meghatározását) és a nőgyógyászati ​​vizsgálatot. vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a nyaki nyálkahártya citológiai vizsgálatát), kizárja a terhességet.
A kiegészítő vizsgálatok köre és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Az ellenőrző vizsgálatokat általában legalább 6 havonta egyszer kell elvégezni.
Figyelmeztetni kell a nőt, hogy a hormonális fogamzásgátlók (beleértve a Trigestrel-t is) nem védenek a HIV-fertőzéstől és más nemi úton terjedő betegségektől! Hatás az autóvezetési képességre és a berendezésekre
Nem található. Kiadási űrlap.
Filmtabletta.
6 barna tabletta (0,05 mg levonorgesztrel és 0,03 mg etinilösztradiol),
5 fehér tabletta (0,075 mg levonorgesztrel és 0,04 mg etinilösztradiol),
10 db sárga tabletta (0,125 mg levonorgesztrel és 0,03 mg etinilösztradiol) egy PVC/PVDC/alumíniumfólia buborékcsomagolásban (összesen 21 tabletta).
1 vagy 3, egyenként 21 tablettát tartalmazó buborékfólia van kartondobozban, használati utasítással együtt Tárolási feltételek
Száraz helyen, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó. Legjobb megadás dátuma
3 év.
Ne használja a lejárati idő után. A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Gyártó:

Fami Care Limited, India
1608/1609 G.I.D.S.
Saringam, Valsad körzet, Gujarat,
India, 396155 A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
115035 Moszkva Ovchinnikovskaya rakpart, 20, 1. épület

Kiadási űrlap:

Filmtabletta buborékcsomagolásban 21 vagy 63 db háromféle tabletta (barna 6/18, fehér 5/15, sárga 10/30), 1 buborékfólia kartondobozban.

Összetett:

Háromféle tabletta:

Egy barna tabletta tartalmaz

Hatóanyagok: etinilösztradiol 30 mcg, levonorgesztrel 50 mcg.

Egy fehér tabletta tartalmaz

Hatóanyagok: etinilösztradiol 40 mcg, levonorgesztrel 75 mcg.

Egy sárga tabletta tartalmaz

Hatóanyagok: etinilösztradiol 30 mcg, levonorgesztrel 125 mcg.

Leírás:

Barna, fehér, sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

Farmakoterápiás csoport:

• Hormonok és antagonistáik

Farmakológiai tulajdonságok:

Farmakodinamika

Fogamzásgátló kombinált ösztrogén-progesztogén gyógyszer. Szájon át szedve gátolja a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy szekrécióját. A fogamzásgátló hatás több mechanizmushoz kapcsolódik. Gesztagén komponensként (progesztin) tartalmaz egy 19-nortesztoszteron származékot - levonorgesztrelt, amely aktívabb, mint a progeszteron sárgatest hormon (és ez utóbbi szintetikus analógja - pregnin), előzetes metabolikus átalakulások nélkül hat a receptorok szintjén. . Az ösztrogén komponens az etinilösztradiol. A levonorgestrel hatására a hipotalamusz felszabadító faktorainak (LH és FSH) felszabadulása gátolt, a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy általi szekréciója gátolt, ami a megtermékenyítésre kész petesejt érésének és felszabadulásának gátlásához vezet. peteérés). A fogamzásgátló hatást az etinilösztradiol fokozza. Fenntartja a méhnyak nyálka magas viszkozitását (nehezíti a spermiumok méhüregbe való bejutását). A fogamzásgátló hatás mellett rendszeresen szedve normalizálja a menstruációs ciklust és segít megelőzni számos nőgyógyászati ​​betegség kialakulását, pl. daganat jellege.

Farmakokinetika

Szájon át történő bevétel esetén a hatóanyagok gyorsan és teljesen felszívódnak a gyomor-bél traktusból. A levonorgesztrel TC max - 2 óra, az etinilösztradiol - 1,5 óra Mindkét komponens kiválasztódik az anyatejbe. A hatóanyagok a májban metabolizálódnak. T1/2 - 2-7 óra Kiválasztás: levonorgesztrel - 60% a vesén keresztül, 40% - a belekben; etinilösztradiol - 40% a vesén keresztül, 60% a belekben.

Használati javallatok:

Fogamzásgátlás;

A menstruációs ciklus funkcionális rendellenességei (beleértve a szervi ok nélküli dysmenorrhoeát, diszfunkcionális metrorrhagiát, premenstruációs szindrómát).

Betegségekre utal:

• Dysmenorrhoea
• Fogamzásgátlás
• PMS

Ellenjavallatok:

A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll:

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;

Vénás trombózis, beleértve anamnézis, beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát;

Artériás trombózis, beleértve anamnézis, beleértve az akut cerebrovaszkuláris balesetet, szívinfarktust, retina artériás trombózist vagy trombózis prekurzorait (beleértve az angina pectorist vagy az átmeneti ischaemiás rohamot);

Az artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (súlyos artériás hipertónia - vérnyomás több mint 160/100 Hgmm; diabetes mellitus érkárosodással; örökletes dyslipoproteinemia);

Örökletes hajlam a vénás vagy artériás trombózisra, például aktivált protein C-rezisztencia, antitrombin-III-hiány, protein-C-hiány, protein-S-hiány, hiperhomociszteinemia és antifoszfolipid antitestek jelenléte (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);

Migrén aurával;

Megerősített vagy feltételezett mellrák;

Endometriumrák és igazolt vagy feltételezett ösztrogénfüggő daganatok;

Máj adenoma és karcinóma;

Nemi szervek vérzése;

Postmenopauzális időszak;

18 éves korig;

Szülés utáni időszak (4 hét);

Laktációs időszak;

Ne használja az emlőmirigyeken, valamint a bőr hiperémiás, irritált vagy sérült területein.

Gondosan:

Vénás vagy artériás thromboembolia testvéreknél vagy szülőknél viszonylag fiatal korban;

Hosszan tartó immobilizáció;

Elhízás (a testtömeg-index több mint 30 kg/m2, a kilogrammban mért testtömeg és a méterben mért magasság négyzetének arányaként számítva);

A felületes vénák és a varikózus vénák thrombophlebitise;

Dislipoproteinémia;

artériás magas vérnyomás;

A szívbillentyű-készülék elváltozásai;

Pitvarfibrilláció;

Cukorbetegség;

Szisztémás lupus erythematosus;

hemolitikus-urémiás szindróma;

Crohn-betegség;

Colitis ulcerosa;

májműködési zavar;

Hipertrigliceridémia, beleértve a család történetében;

Akut májműködési zavar egy korábbi terhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása során;

Menstruációs rendellenességek;

Veseműködési zavar.

Használati utasítás és adagolás:

Szájon át, 1 tabletta naponta 1 alkalommal, a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődően 21 napig, majd 7 napos szünettel.

Egy naptárcsomag különböző színű drazsét tartalmaz. A tablettákat rágás nélkül kell bevenni, és kis mennyiségű folyadékkal lemosni. A beadás ideje nem számít, azonban a további adagokat ugyanabban a kiválasztott órában kell bevenni, lehetőleg reggeli vagy vacsora után (a hormonok állandó koncentrációjának biztosítása érdekében a plazmában az adagok közötti intervallum nem haladhatja meg a 36 órát, 22–26 óráig kell tartani). Ha a gyógyszert a hét második felében kezdték el, az első menstruációs ciklus 4 hétnél rövidebb lehet.

A gyógyszer bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely után meg kell kezdeni a tipikus menstruációs vérzést. A vérzés előfordulásától és időtartamától függetlenül a következő 21 napos gyógyszerszedést a 7 napos szünet lejárta után (azaz a 8. napon) azonnal el kell kezdeni. Jellemzően a gyógyszer abbahagyása utáni első menstruációs ciklus 1 héttel meghosszabbodik.

Kihagyott adag esetén a következő 12 órán belül be kell vennie a gyógyszert, ha az adagolási intervallum 36 óránál hosszabb, a megbízható fogamzásgátló hatás nem garantált (ennek ellenére a kezelést folytatni kell az idő előtti megbetegedések megelőzése érdekében a gyógyszer abbahagyásával járó menstruáció). Ebben az időszakban javasolt egyéb, nem hormonális fogamzásgátlási módszer alkalmazása (kivéve a Knaus-Ogino naptár módszert, valamint a hőmérsékletmérési módszert).

Mellékhatás:

Hányinger, hányás, fejfájás, emlőmirigyek megdugulása, megnövekedett testtömeg, csökkent libidó és hangulat, hang mélyülése, intermenstruációs vérzés megjelenése, egyes esetekben - szemhéjduzzanat, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, kényelmetlenség viselet közben lencsék (ezek a jelenségek átmeneti jellegűek, és a kezelés abbahagyása után terápia felírása nélkül eltűnnek).

Hosszú távú használat esetén: chloasma, halláskárosodás, általános viszketés, sárgaság, vádli izomgörcsök, gyakoribb epilepsziás rohamok.

Ritkán: hipertrigliceridémia, hiperglikémia, csökkent glükóztolerancia, megnövekedett vérnyomás, trombózis és vénás thromboembolia, bőrkiütések, a hüvelyi szekréció természetének megváltozása, hüvelyi candidiasis, fokozott fáradtság, hasmenés.

Túladagolás:

A klinikai használat során nem fordult elő gyógyszertúladagolás.

Használata terhesség és szoptatás alatt:

Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Általában az orális fogamzásgátlók szedése csak hosszú szoptatási időszak alatt javasolt, mert A szoptatás rövid időszaka alatt a menstruációs ciklus általában nem áll helyre. Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatást le kell állítani.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A barbiturátok, egyes antiepileptikumok (karbamazepin, fenitoin), szulfonamidok, pirazolonszármazékok fokozhatják a gyógyszerben található szteroid hormonok metabolizmusát.

A fogamzásgátlás hatékonyságának csökkenése bizonyos antimikrobiális szerekkel (ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimixin B, szulfonamidok, tetraciklinek) egyidejű alkalmazásakor is megfigyelhető, ami a bél mikroflórájának megváltozásával jár.

Gesztagén-ösztrogén gyógyszerek szedése esetén szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek és az indirekt antikoagulánsok adagolási rendjének módosítására.

Különleges utasítások és óvintézkedések:

A gyógyszer abbahagyása után a termékenység meglehetősen gyorsan, 1-3 menstruációs cikluson belül helyreáll.

A szülés vagy az abortusz (spontán vetélés) utáni felírás legkorábban az első normál menstruációs ciklus letelte előtt javasolt.

A fogamzásgátlás megkezdése előtt és 6 havonta általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálat javasolt (beleértve az emlőmirigyek, a májműködés vizsgálatát, a vérnyomás és a vér koleszterinkoncentrációjának ellenőrzését, vizeletvizsgálatot).

A dohányzó és hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél fokozott a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, szélütés) kialakulásának. A kockázat az életkorral és az elszívott cigaretták számától függően növekszik (különösen a 35 év feletti nők esetében).

Hasmenés és hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökken (a gyógyszer leállítása nélkül további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni).

A kezelést azonnal le kell állítani, ha terhesség következik be, migrénszerű fejfájás alakul ki (ha korábban nem volt), phlebitis vagy phlebothrombosis korai jelei (szokatlan fájdalom vagy vénák duzzanata a lábon), sárgaság, látásromlás, agyi érrendszeri rendellenességek , ismeretlen eredetű szúró fájdalom.légzéskor vagy köhögéskor fájdalom és szorító érzés a mellkasban, vérnyomás emelkedés mellett, valamint tervezett terhesség előtt 3 hónappal és tervezett műtéti beavatkozás előtt kb. 6 héttel, hosszan tartó immobilizáció mellett.

Mérsékelt vérzés a tanfolyam alatt nem igényli a használat leállítását.

Tárolási feltételek:

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.