薬力学。α-リポ酸 (DL-5-(1,2-ジチオラン-3-イル)-吉草酸) は、体内で内因的に生成されるビタミン様物質です。 補酵素として、α-ケト酸の酸化的脱炭酸に関与します。 実験的糖尿病では、α-リポ酸は血糖値の低下と肝臓内のグリコーゲン含有量の増加を引き起こし、ヒトでは血清中のピルビン酸濃度の変化を引き起こします。
条件付き 糖尿病高血糖は、血管のマトリックスタンパク質上へのグルコースの沈着と高度なグリコシル化最終産物の形成をもたらし、その結果、神経内血流の減少、神経内虚血、および末梢神経を損傷するフリーラジカルの産生の増加を引き起こします。 α-リポ酸の使用により、グリコシル化生成物の形成が減少し、神経内血流が改善され、抗酸化物質であるグルタチオンの含有量が増加し、機能の改善につながります。 末梢神経感覚性糖尿病性多発神経障害、つまり、四肢の痛み、灼熱感、しびれ感、「這う」感覚の重症度が軽減します。 α-リポ酸の使用は、肝臓が損傷した場合にも肝機能を改善します。
薬物動態。経口投与後、α-リポ酸は胃腸管に速やかに吸収されます。 肝臓を最初に通過することの顕著な効果により、IV 投与と比較したα-リポ酸の絶対バイオアベイラビリティは 20% です。 組織内での急速な分布のため、ヒトでの半減期は 25 分で、総血漿クリアランスは 10 ～ 15 ml/分/体重 kg です。 α-リポ酸 600 mg を経口投与すると、30 分後に最大血漿レベル 4 mcg/ml に達します。 600 mg のα-リポ酸を 30 分間点滴すると、その血漿レベルは約 20 mcg/ml になります。 α-リポ酸の80～90％は代謝産物の形で腎臓から排泄されます。 生体内変換は、側鎖の酸化還元および/または対応するチオールの S-メチル化によって起こります。

ベルリションという薬の使用適応症

糖尿病性およびアルコール性多発神経障害の予防と治療; 肝臓疾患、すなわち、軽度または中程度の重度のさまざまな病因による急性肝炎、慢性肝炎および肝硬変。

ベルリションという薬の使用

糖尿病およびアルコール性多発神経障害。
ベルリション 300 カプセル、ベルリション 300 経口— フィルムコーティング錠の形で、1日1回2カプセルを経口摂取します。 ベルリション薬 600 カプセル - 1 カプセルを 1 日 1 回、最初の食事の 30 分前に服用します。
疾患が重症の場合、治療の最初の1〜2週間は、薬物の併用投与（IVおよび経口）が使用されます：午前中にIV投与24ml/日 薬剤ベルリション 600単位 V 点滴用の溶液を調製するための濃縮物の形態でまたは12〜24mlの溶液 ベルリション 300 単位、輸液用の濃縮物の形、そして夕方には、ベルリション300または600 mgのカプセルまたは錠剤の形で薬を服用します。
ベルリション 300 または 600 単位の薬剤を希釈する場合、0.9% のみが使用されます。 ナトリウム溶液塩化 アンプルの内容物をこの溶液 250 ml で希釈し、少なくとも 30 分間静脈内投与します。 薬の解決策日光にさらされないよう保護する必要があります（たとえば、ボトルをアルミホイルで包みます）。 この条件が満たされれば、希釈溶液は 6 時間保存でき、その後の治療には、300 ～ 600 mg のα-リポ酸が Berlition 300 または 600 mg の錠剤またはカプセルの形で使用されます。 治療期間は少なくとも2か月ですが、必要に応じて年に2回行うこともできます。
筋肉内に注射する ベルリション 300 ユニット 2mlを超えない用量で注射により可能。 IM注射部位は常に変更する必要があります。 治療期間は2〜4週間です。 経口投与は維持療法として適応されます。 ベルリション 300 オーラル 1日1～2粒で1～2ヶ月間お使いいただけます。
肝臓疾患。この薬は、症状の重症度に応じて、上記のスキームに従って1日あたり600〜1200 mgのα-リポ酸の用量で処方されます。 実験室パラメータ患者の肝臓の機能状態。

ベルリションという薬の使用に対する禁忌

α-リポ酸および薬物の他の成分に対する過敏症。 臨床経験が不足しているため、妊娠中や授乳中だけでなく子供にもこの薬を処方することはお勧めできません。

ベルリションという薬の副作用

発生率を推定するには 副作用次の分類が基礎として採用されました: 非常に多くの場合: ≤1/10。 多くの場合: ≤1/100、ただし 1/10。 時々: ≤1/1000、ただし 1/100; まれ: ≤1/10,000、ただし 1/1000。 非常にまれで、孤立したケースも含まれます: ≤1/10,000。
注射部位の反応: メッセージは非常にまれでした。
過敏反応: アレルギー反応皮膚からは蕁麻疹、かゆみ、湿疹、発疹、さらにはショックに至るまでの全身性アレルギー反応が起こります。
中枢神経系障害: 非常にまれに、味覚の変化。 静脈内投与後のけいれん、複視。
造血系から:静脈内投与後には非常にまれに、紫斑病や血小板症が発生します。
副作用 一般的な: 薬剤を急速に静脈内投与すると、頭重感や呼吸困難が起こりますが、これらは自然に治まります。 場合によっては、グルコース吸収の強さの増加により血糖値が低下し、めまい、発汗、頭痛、かすみ目などの低血糖症と同様の症状を伴うことがあります。

Berlition の使用に関する特別な指示

エタノールとその代謝物は薬の治療効果を低下させるだけでなく、多発性神経障害の発症と進行のリスクがあるため、ベルリションによる治療中はアルコール摂取は厳しく禁止されています。 α-リポ酸の影響により、インスリンや経口糖尿病薬の血糖降下作用が亢進する可能性があるため、 初期ベルリションによる治療中は、血糖値をより頻繁に監視する必要があります。 場合によっては、低血糖の症状の発症を防ぐために、インスリンの用量または経口抗糖尿病薬の用量を減らすことが必要になる場合があります。
特別なセキュリティ対策。α-リポ酸の非経口使用では、アナフィラキシーショックの発症を含む過敏反応が観察されているため、患者には適切な医師の監督が必要です。 かゆみ、吐き気、全身倦怠感などの初期症状が現れた場合は、直ちに薬の投与を中止してください。
妊娠中または授乳中に使用してください。妊娠中または授乳中は、この薬は厳密な適応に従って、医師の監督の下でのみ処方されます。 α-リポ酸の母乳への浸透に関する情報はありません。
子供たち。 18 歳未満の小児および青少年は、十分な使用経験がないため、ベルリションが使用される患者数から除外されます。
車両やその他の機構を運転する際の反応速度に影響を与える機能： 不在。

ベルリションという薬の相互作用

α-リポ酸は金属（シスプラチンなど）と複雑な化合物を形成するため、カルシウム含有量の関係で、シスプラチン、鉄、マグネシウム製剤、乳製品との同時使用は推奨されません。 シスプラチンは、α-リポ酸の影響で効果が低下するため、ベルリションと同時に処方されるべきではありません。
α-リポ酸は、いくつかの食品に含まれる糖と結合して生成することができます。 輸液難溶性の複合化合物であるため、この薬剤はフルクトース、グルコースなどの溶液、および SH 基またはジスルフィド架橋と反応することが知られている薬剤の溶液とは適合しません。

ベルリションという薬物の過剰摂取

過剰摂取すると吐き気、嘔吐、頭痛を引き起こす可能性があります。 α-リポ酸をアルコールと組み合わせて非常に高用量（10～40g）で使用した場合、重度の中毒が観察され、場合によっては致命的な結果をもたらしました。 臨床像初期の酩酊は精神運動性興奮または意識消失によって現れ、後に全身性けいれんの発作および乳酸アシドーシスの発症を伴う経過をたどります。 このような中毒の結果として、低血糖、ショック、横紋筋融解症、溶血、播種性血管内凝固症候群、および機能低下が発生する可能性があります。 骨髄そして多臓器不全。 中毒の治療は、嘔吐を誘発し、胃を洗浄し、吸着剤を使用するという一般原則に従って実行されます。 必要に応じて、対症療法を実施します。 現時点では、α-リポ酸の強制除去の一環としての血液透析、血液灌流、または血液濾過法の妥当性に関するデータはありません。

薬剤ベルリションの保管条件

30℃を超えない温度で。 内容物を光から守るため、アンプルは段ボール箱に入れて保管してください。 調製された注入用溶液は、光から保護されていれば、6 時間の使用に適しています。

ベルリションを購入できる薬局のリスト:

• セントピーターズバーグ

薬の写真

ラテン名:ベルリシオン

ATXコード：A16AX01

有効成分:チオクト酸

製造元: Jenahexal Pharma、EVER Pharma Jena GmbH、Haupt Pharma Wolfratshausen (ドイツ)

説明は次の場合に有効です。 16.10.17

ベルリションは、その活性物質であるアルファリポ酸（チオクト酸）のおかげで、人体の代謝を調節する薬です。

活性物質

チオクト酸。

リリース形態と構成

それらは、注射液の形、ゼラチンカプセルの形、および錠剤の形（Berlition 300およびBerlition 600）で製造されます。

使用上の適応

主に感覚異常を伴うアルコール性および糖尿病性多発神経障害の患者の治療に使用されます。 また、次のような症状に悩む患者にも処方することができます。 さまざまな病気肝臓。

禁忌

禁忌:

• 薬物の有効成分（アルファリポ酸）およびそのその他の成分に対して個別に過敏症を有する患者。
• 18歳未満の方。
• 妊娠中の女性。
• 授乳中。

Berlition 300 錠剤は、ガラクトース血症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトースの吸収が低下している患者には処方されません。 フルクトース不耐症の患者にはカプセルを使用しないでください。 糖尿病患者による薬剤の使用には、医師の注意深い監督（定期的な血糖管理）が必要です。

ベルリションの使用説明書（方法と用量）

ベルリション錠は 600 mg (2 錠) を 1 日 1 回処方されます。

注射。 1日の用量は300～600mg（1～2アンプル）です。 1～2アンプルの薬剤（12～24mlの溶液）を250mlの0.9％塩化ナトリウム溶液で希釈し、約30分間かけて静脈内投与します。

治療コースの開始時に、薬は2〜4週間静脈内投与されます。 その後、タブレットによる治療を続けることができます。

副作用

この薬を使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

• 消化管から：消化不良障害、吐き気、嘔吐、味覚の変化、便障害。
• 心臓血管系から: 頻脈（急速な脈拍の後に） 静脈内投与）、顔と上半身の充血、胸の痛みと圧迫感。
• 中枢神経系の側から：頭重感、複視、けいれん（急速静脈内投与後）。
• アレルギー反応：かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、湿疹。 まれにアナフィラキシーショックを起こす場合があります。

低血糖の症状が出る場合もありますが、 頭痛, 発汗量の増加、めまいや視覚障害。 呼吸困難、紫斑病、血小板減少症が観察されることもあります。 多発性神経障害の患者は、治療の開始時に、全身を這う鳥肌のような知覚異常を経験することがあります。

過剰摂取

薬物を過剰摂取すると、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、用量が増加すると、精神運動性の興奮や混乱が形成されます。

10 g を超える薬物を摂取すると、重篤な中毒を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。 エチルアルコールと組み合わせると、中毒の重症度は数倍に増加し、以下の症状が伴う場合があります。

• 全身発作および乳酸アシドーシスの発生。
• 血糖値の低下。
• 骨髄機能の低下。
• 播種性血管内凝固症候群。
• 多臓器不全とショック。

過剰摂取の場合、特別な解毒剤はありません。 非常に大量の薬を服用する場合、患者は入院し、集中的な対症療法を受ける必要があります。

α-リポ酸中毒に対する血液濾過と血液透析の有効性は十分に研究されていません。

類似体

ATX コードによる類似体: リポチオキソン、ニューロリポン、オクトリペン、チオガンマ、チオリポン。

自己判断で薬を変更せず、医師に相談してください。

薬理効果

糖尿病患者の場合、血漿中の有機ケト酸（ピルビン酸）のレベルを改善するのに役立ちます。

ベルリションはグルコースの沈着を防ぎます。 血管、神経内膜の血流を刺激し、グルタチオンなどの抗酸化成分の生成も改善します。 この作用の結果、この薬は感覚性糖尿病性多発神経障害患者の末梢神経の機能を改善します。 さらに、アルファリポ酸は肝機能の改善に役立ちます。

経口投与後、活性物質は胃腸管に非常によく吸収されます。 経口摂取した場合、絶対バイオアベイラビリティは 20% で、最大血漿濃度は 30 分後に観察されます。 薬物は主に代謝産物の形で腎臓から排泄されますが、一部は変化せずに排泄されます。 半減期は約25分です。

特別な指示

非経口的に薬剤を投与する場合、アナフィラキシーショックを引き起こす危険性があります。 したがって、衰弱や吐き気、かゆみが生じた場合は、直ちに薬の投与を中止する必要があります。 ベルリションによる治療中の患者のリスクを考慮すると、点滴中は患者は医療従事者の厳重な監督下に置かれるべきです。

糖尿病性多発神経障害のある人は、最適な血糖値を維持し、必要に応じて血糖降下薬の投与量を調整する必要があります。

妊娠中および授乳中

妊娠中および授乳中のベルリション 300 の使用は、このカテゴリーの患者に対する薬剤の安全性と有効性を確認する十分な臨床データが不足しているため、禁忌です。

幼少期に

この薬の影響は十分に研究されていないため、 子供の体小児科での使用は禁忌です。

老年期には

情報がありません。

薬物相互作用

• この薬で治療する場合、エチルアルコールの使用は禁止されています。
• で 共同利用シスプラスチンを使用すると、α-リポ酸がその効果を低下させます。
• 血糖降下薬の効果を高めます。
• ベルリションはこれらの元素と複雑な化合物を形成する可能性があるため、カルシウム、マグネシウム、鉄を含む製品や乳製品を摂取することは、ベルリション摂取後6～8時間以内に摂取することをお勧めします。

3D画像

構成とリリースフォーム

12mlの茶色のガラスアンプル入り。 段ボール箱の中に、5、10、または 20 個のアンプルが入っています。

ブリスターパック10個入り。 段ボール箱に3パック、6パック、または10パックが入っています。

剤形の説明

注射：緑がかった淡黄色の透明な液体。
丸い、両凸の錠剤で、色は淡黄色で、片面に切り込みが入っています。

特性

チオクト酸は内因性抗酸化物質 (フリーラジカルに結合する) であり、α-ケト酸の酸化的脱炭酸中に体内で形成されます。

薬理効果

薬理効果- 低血糖症、低コレステロール血症、低脂血症、肝臓保護.

ミトコンドリア多酵素複合体の補酵素として、ピルビン酸とアルファケト酸の酸化的脱炭酸に関与します。 血糖値を下げ、肝臓内のグリコーゲン含有量を増加させ、インスリン抵抗性を克服するのに役立ちます。
生化学的作用の性質上、ビタミン B に似ており、脂質と炭水化物の代謝の調節に関与し、コレステロールの代謝を刺激し、肝機能を改善します。 チオクト酸のトロメタモール塩（反応が中性）を静脈内投与用の溶液として使用すると、副作用の重症度を軽減できます。

薬物動態

経口摂取すると、胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます（食事と一緒に摂取すると吸収が低下します）。 Cmax に達するまでの時間 - 40 ～ 60 分。 バイオアベイラビリティ - 30%。 肝臓を通過する「初回通過」効果があります。 代謝産物の形成は、側鎖の酸化と結合の結果として発生します。 分配量は約 450 ml/kg です。 主な代謝経路は酸化と結合です。 チオクト酸とその代謝物は腎臓から排泄されます (80 ～ 90%)。 T 1/2 - 20～50分 総血漿 Cl - 10 ～ 15 ml/分。

薬剤 Berlition ® 300 の適応症

糖尿病性およびアルコール性多発神経障害、さまざまな病因による脂肪性肝炎、脂肪肝、慢性中毒。

禁忌

過敏症、妊娠、授乳中。 小児および青少年には処方すべきではありません（この薬を使用した臨床経験が不足しているため）。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中は禁忌です。 治療中は治療を中止する必要があります 授乳中(このような場合、アプリケーションの経験が十分ではありません)。

副作用

注射：時々、頭重感や呼吸困難を感じます（急速な静脈内投与の場合）。 注射部位に蕁麻疹や灼熱感などのアレルギー反応が起こる可能性があります。 場合によっては、けいれん、複視、皮膚や粘膜の点状出血が起こります。
フィルムコーティング錠：場合によっては、アレルギー性皮膚反応。

血糖値が低下する可能性があります。

交流

シスプラチンの効果を弱め、血糖降下薬の効果を高めます。

用法・用量

IV、内部。 重度の多発性神経障害の場合は、1日あたり12～24ml（アルファリポ酸300～600mg）を2～4週間摂取します。 これを行うには、薬物 1 ～ 2 アンプルを 250 ml の生理学的 0.9% 塩化ナトリウム溶液で希釈し、約 30 分間かけて滴下投与します。 その後、錠剤のベルリション 300 を 1 日あたり 300 mg 投与する維持療法に切り替えます。

多発性神経障害の治療用 - 1テーブル。 1日1～2回（アルファリポ酸300～600mg）。

過剰摂取

症状：頭痛、吐き気、嘔吐。
処理：対症療法。 特別な解毒剤はありません。

予防措置

治療期間中は飲酒を控えてください（アルコールとその製品は治療効果を弱めます）。

薬を服用するときは、定期的に血糖値を監視する必要があります（特に治療の初期段階）。 場合によっては、低血糖の症状を防ぐために、インスリンまたは経口抗糖尿病薬の用量を減らす必要があるかもしれません。

特別な指示

輸液はアルミホイルで遮光する必要があります。 輸液は遮光すれば 6 時間保存できます。

メーカー

ベルリン・ケミー AG/メナリニ・グループ、ドイツ。

Berlition ® 300 の保管条件

光を避け、温度が25℃を超えない場所。 準備ができた解決策 - 光から保護された場所で6時間以内。

子供の手の届かないところに保管してください。

Berlition ® 300 の保存期間

フィルムコーティング錠 300 mg - 2 年。

25 mg / mlの輸液用の溶液を調製するための濃縮物 - 3年。

パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

疾病分類グループの同義語

カテゴリ ICD-10	ICD-10 に基づく疾患の同義語
G62.1 アルコール性多発神経障害	アルコール性多発神経炎
	アルコール性多発神経障害
G63.2 糖尿病性多発ニューロパチー (共通の 4 番目の文字を持つ E10 ～ E14+)	糖尿病性神経障害における疼痛症候群
	糖尿病性神経障害による痛み
	糖尿病性多発神経障害による痛み
	糖尿病性多発神経障害
	糖尿病性神経障害
	糖尿病性下肢神経障害性潰瘍
	糖尿病性神経障害
	糖尿病性多発神経障害
	糖尿病性多発神経炎
	糖尿病性神経障害
	末梢糖尿病性多発神経障害
	糖尿病性多発神経障害
	感覚運動性糖尿病性多発ニューロパチー
K71 肝臓毒性	肝臓に対する薬物の影響
	肝臓に対する毒素の影響
	薬剤性肝炎
	中毒性肝炎
	薬物の肝毒性作用
	薬剤性肝障害
	薬剤性肝炎
	薬剤性肝障害
	薬剤性肝炎
	薬剤性肝炎
	毒性病因による肝機能障害
	中毒性肝炎
	中毒性肝障害
	中毒性肝炎
	中毒性肝疾患
	中毒性肝障害
K76.0 他に分類されない脂肪肝変性	脂肪肝症
	脂肪肝ジストロフィー
	脂肪肝変性
	脂肪肝
	脂肪肝
	脂肪肝変性
	脂肪肝症
	リピドーシス
	肝臓の脂質代謝異常症
	非アルコール性脂肪性肝炎
	急性黄色肝萎縮
	脂肪性肝炎
	脂肪症
	脂肪変性状態

P N011433/01

商標名薬：ベルリション® 300

国際一般名または一般名:チオクト酸

化学名： 5-[(3RS)-1,2-ジチオラン-3-イル]ペンタン酸

剤形:

フィルムコーティング錠

化合物:

フィルムコーティング錠 1 錠中に次のものが含まれます。
芯：
有効成分:チオクト酸 - 300 mg;
賦形剤:乳糖一水和物 - 60.00 mg、クロスカルメロースナトリウム - 24.0 mg、コロイド状二酸化ケイ素 - 18.00 mg、微結晶セルロース - 165.0 mg、ポビドン (K = 30) - 21.00 mg、ステアリン酸マグネシウム - 12.00 mg。
フィルムシェル:
Opadry OY-S-22898 イエロー - 12.00 mg、成分: ヒプロメロース - 6.5970 mg、二酸化チタン (E 171) - 3.9134 mg、ラウリル硫酸ナトリウム - 0.7096 mg、流動パラフィン - 0.6760 mg、キノリンイエロー色素 (E 104) - 0.0750 mg、サンセットイエロー染料 (E 110) - 0.0290 mg。 流動パラフィン - 3.0 mg。

説明：丸型、両凸型、フィルムコーティング錠剤、色は淡黄色、片面に切り込みが入っています。
断面図:凹凸のある粒状の表面、淡黄色。

薬物療法グループ:

代謝剤。

ATXコード: A16AX01

薬理学的特性
薬力学
チオクト酸（アルファリポ酸）は、直接的（フリーラジカルに結合）および間接的（グルタチオンの細胞内レベルを回復し、スーパーオキシドジスムターゼの活性を増加させる）を持つ内因性抗酸化物質です。 ミトコンドリア多酵素複合体の補酵素として、ピルビン酸とアルファケト酸の酸化的脱炭酸に関与します。 血中のグルコース濃度を下げ、肝臓内のグリコーゲン濃度を高めるのに役立ち、インスリン抵抗性も低下します。 チオクト酸は内因性のビタミン様物質であり、その生化学的作用の性質の点ではビタミン B に近く、ニューロンの栄養を改善し、脂質と炭水化物の代謝の調節に関与し、コレステロール代謝を刺激し、健康状態を改善します。肝機能。
薬物動態
経口摂取すると、体内から急速に吸収されます。 消化管（食べると吸収が減ります）。 血漿中の濃度が最大に達するまでの時間は 25 ～ 60 分です。 経口摂取した場合のチオクト酸の絶対バイオアベイラビリティは 30% です。 肝臓を通過する「初回通過」効果があり、側鎖の酸化と結合の結果として代謝産物の形成が起こります。
分配量は約 450 ml/kg です。 チオクト酸とその代謝物は腎臓から排泄されます (80 ～ 90%)。 半減期は25分です。 総血漿クリアランスは 10 ～ 15 ml/分/kg です。

使用上の適応
- 糖尿病性多発神経障害;
- アルコール性多発神経障害。

禁忌
- チオクト酸または薬物の他の成分に対する過敏症;
- ラクターゼ欠損症、遺伝性乳糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群;
- 妊娠、授乳期;
- 18歳未満の子供（薬の有効性と安全性は確立されていません）。

妊娠中および授乳中の使用
妊娠中のチオクト酸の使用に関する十分な臨床経験が不足しているため、妊娠中の Berlition ® 300 の使用は禁忌です。 生殖毒性研究では、生殖能力に対するリスク、胎児の発育への影響、またはこの薬物の胎児毒性特性は明らかにされませんでした。
母乳へのチオクト酸の浸透に関するデータが不足しているため、授乳中の Berlition ® 300 の使用は禁忌です。

用法・用量
Berlition ® 300 2 錠 (600 mg) を 1 日 1 回経口摂取してください。
1日の投与量 - 600 mg。
錠剤は、食事の約 30 分前の空腹時に、噛まずに十分な量の液体と一緒に服用します。 薬剤の長期使用が可能です。
治療期間とその繰り返しの可能性は医師によって決定されます。

副作用
可能 副作用薬剤 Berlition ® 300 を使用した場合の発生頻度は次のとおりです: 非常に頻繁に (1 ≥ 1/10)、頻繁に (≥ 1/100、< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
神経系から:
めったにありません：味覚の変化または障害。
消化管から:
めったにありません：吐き気、嘔吐、腹痛、下痢。
代謝の面から見ると、
めったにありません：血糖濃度の低下（グルコース吸収の改善による）。 めまい、発汗の増加、頭痛、目のかすみなど、低血糖状態を示す症状が報告されています。
免疫システムから:
めったにありません：皮膚の発疹、蕁麻疹（蕁麻疹）、かゆみなどのアレルギー反応、 ある場合には- アナフィラキシーショック。

過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、頭痛。
重症の場合（成人の場合は300 mgの錠剤を20錠以上、小児の場合は体重1kgあたり50 mgを超える用量で服用した場合）：精神運動性興奮または意識の混濁、全身性けいれん、乳酸アシドーシスを伴う重度の酸塩基不均衡、低血糖症（昏睡状態に至るまで）、骨格筋の急性壊死、溶血、播種性血管内凝固症候群、骨髄活動の抑制、多臓器不全。
処理：チオクト酸による重度の中毒が疑われる場合は、緊急入院し、偶発的な中毒の場合に採用される一般原則に従った措置（嘔吐誘発、胃洗浄、薬物の投与）を開始します。 活性炭等。）。 全身発作、乳酸アシドーシス、その他の酩酊による生命を脅かす結果の治療は、現代医学の原則に従って実施されるべきである。 集中治療そして症状が出ているはずです。 特別な解毒剤はありません。 チオクト酸を強制的に除去する血液透析、血液灌流、または濾過方法は効果がありません。

他の薬物との相互作用
Berlition ® 300 とシスプラチンを併用すると、シスプラチンの有効性が低下します。
Berlition ® 300 と鉄およびマグネシウム製剤の同時使用、および乳製品の摂取（カルシウム含有量のため）は推奨されません（金属との錯体の形成のため）。 服用間隔は少なくとも2時間あけてください。 薬剤 Berlition ® 300 は、インスリンおよび経口血糖降下薬の血糖降下効果を高めます。
エタノールはベルリション 300 の治療活性を低下させます。

特別な指示
インスリンまたは経口血糖降下薬を服用している糖尿病患者では、特に治療の初期段階で血漿グルコース濃度を継続的にモニタリングする必要があります。 場合によっては、低血糖の発症を避けるために、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を減らす必要があるかもしれません。
同時に食べ物を食べると吸収が妨げられる可能性があります 医薬品。 アルコール摂取は、Berlition ® 300 による治療の有効性を低下させるため、Berlition ® 300 による治療中の患者は、治療期間中、および可能であれば治療期間中も飲酒を控えるべきです。

車両の運転や機械の操作能力に対する薬物の影響
Berlition ® 300 の運転能力に対する効果 車両そのメカニズムの制御は特に研究されていないため、Berlition ® 300 による治療中は、車両を運転したり、集中力と精神運動反応の速度を高める必要がある潜在的に危険な活動に従事したりする場合には注意が必要です。

リリースフォーム
フィルムコーティング錠、300mg。
ブリスターパック(ブリスター)[PVCフィルム/PVDC/アルミ箔]に10錠入っています。
3、6、または 10 個のブリスターが使用説明書とともに段ボール箱に入れられます。

保管条件
25℃を超えない温度で保管してください。
薬は子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限
2年。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

休暇条件
処方箋あり。

メーカー
ハウプト ファーマ ヴォルフラッツハウゼン GmbH
プファフェンリーダー通り 5
82515、ヴォルフフラシュフーゼン
ドイツ

問題管理
ベルリン・ケミーAG
グリンカーベジ 125
12489、ベルリン
ドイツ

請求の提出先住所
123317、モスクワ、プレスネンスカヤ堤防、建物10。

骨軟骨症の複雑な治療には、修復効果を高める薬剤が含まれることがよくあります。 これらは血流を増加させ、神経血管活動を回復させ、神経組織のエネルギープロセスの流れを正常化します。

このような製品はニューロンの細胞栄養を改善し、細胞内で起こるすべてのプロセスに修復効果をもたらし、器官や組織の機能と構造を維持するのに役立ちます。 そのような薬物にはベルリションが含まれます。

ベルリションの治療効果

ベルリションは、抗酸化作用と肝臓保護作用を持つ薬剤であり、血中のグルコースレベルと過剰な脂質を低下させる低血糖作用と低脂血症作用もあります。

この薬の有効成分はα-リポ酸（チオクト酸）です。 この物質は人間のほぼすべての臓器に存在しますが、主な量は肝臓、心臓、腎臓に集中しています。 チオクト酸は、重金属、毒素、その他の有毒化合物の有害な毒性作用を軽減する強力な抗酸化剤です。 さらに、この物質は肝臓を外部の有害な影響から保護し、その活性を改善します。

チオクト酸は、脂質と炭水化物の代謝プロセスを正常化し、糖質を減らし、体重を減らすのに役立ちます。 生化学的作用の点では、α-リポ酸はビタミンB群とほぼ同じであり、コレステロールの代謝プロセスを刺激し、アテローム性動脈硬化性沈着物の発生を防ぎ、それらの吸収と体内からの除去を促進します。

ベルリションの有効成分の影響で、グリコシル化プロセスの副産物の生成が減少します。 その結果、神経末梢機能が大幅に改善され、グルタチオン（私たちの体が生成する最も強力な抗酸化物質であり、ウイルス、有毒物質、さまざまな病気から保護します）のレベルが増加します。

この薬は細胞の修復プロセスとそのエネルギープロセスを活性化および加速し、神経細胞および神経幹の代謝に有益な効果をもたらし、これによりベルリションを骨軟骨症の複雑な治療に組み込むことが可能になります。

説明、リリース形式および構成

この薬は点滴液と錠剤の形で入手できます。 輸液濃縮物は 24 ml (Berlition 600) または 12 ml (Berlition 300) のアンプルに入れられ、パッケージには 5、10、または 20 アンプルが含まれます。

Berlition 300 および 600 ソリューションの構成:

• チオクト酸塩 (300 または 600 mg);
• 注射用水、エチレンジアミン、プロピレングリコールなどの補助成分。

Berlition の錠剤形態は 10 錠のセル ストリップで包装されており、パッケージには 3、6、または 10 個の同様のストリップが含まれています。

写真は錠剤の形の薬ベルリション 300 を示しています。

Berlition 300 錠剤と 600 錠剤の構成:

• チオクト酸 (300 または 600 mg);
• 補助成分：コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、乳糖、微結晶セルロース。

この薬はドイツの会社Berlin-Chemie/Menariniによって製造されています。

その方法についてもお読みください 関節の治療に使用されます。

使用上の適応

薬物α-リポ酸の適応症は次のとおりです。

1. 糖尿病またはアルコール由来の多発性神経障害の場合。
2. さまざまなローカリゼーション;
3. さまざまな病因による肝臓病変（肝硬変、あらゆる原因の肝炎、脂肪肝変性など）。
4. 冠状動脈のアテローム性動脈硬化性病変。
5. 金属塩およびその他の有毒物質による慢性中毒。

禁忌

ベルリションは次のような場合には禁忌です。

• 過敏症、チオクト酸または薬物の他の成分に対する不耐性。
• 子供時代 18歳以下;
• 妊娠中または授乳期。
• ガラクトース血症、乳糖不耐症。

副作用

進行中 臨床試験この薬は、まれに望ましくない反応を引き起こす可能性があることが判明しています。

1. 吐き気・嘔吐症候群、胸やけ;
2. けいれん的な筋肉の収縮、味覚障害、目の複視。
3. 血糖値の低下と、めまい、頭痛、発汗などのこの状態に特徴的な症状。
4. アレルギー症状を起こしやすい人は、アナフィラキシーショックを発症する可能性があります（臨床例のみ）。
5. 皮膚のかゆみ、発疹、蕁麻疹。
6. 出血性発疹、血栓性静脈炎、出血量の増加、点状出血;
7. 注射または注入部位の痛みまたは灼熱感;
8. 呼吸器疾患;
9. 急速な投与により、頭蓋内圧が急激に上昇し、突然の頭重感が伴います。

薬の使用法と用量の説明

薬の投与量や服用方法は、病気や薬の種類によって異なります。

神経障害性疾患の治療には主に注射と点滴が使用され、それ以外の場合には錠剤が処方されますが、例外もあり得ます。これは医師によって決定されます。

丸薬

錠剤のベルリションは、1 日 1 回、一度に 2 錠処方されます。 薬剤は錠剤の完全性を損なうことなく丸ごと飲み込む必要があります。 少なくともコップ半分の水と一緒に薬を服用する必要があります。

場合によっては、メインコース後の体の維持のために、1日1回薬を飲み続けることもあります。 この措置は、再発や悪化の可能性を防ぐために役立ちます。

アンプル 300 および 600

点滴用の溶液は、具体的な症例に応じて投与されます。 医師自身が、患者に必要な薬の投与量を個別に決定します。

ほとんどの場合、アルコール性または糖尿病由来の神経障害性病変に対してベルリションの点滴が行われます。 重度の中毒または意識喪失の場合、患者は錠剤を服用できませんが、ベルリション 300 (1 日あたりアンプル) の注射が行われます。

システムを設置するには、薬のアンプルを生理食塩水（250 ml）で希釈します。 このような溶液は注入前にのみ準備する必要があります。そうしないと、治療効果がすぐに失われます。 さらに、すでに調製された輸液は日光にさらされるべきではないため、薬の入ったボトルは通常、厚い紙またはホイルで包まれています。

緊急に薬物を投与する必要があるが、手元に溶媒（生理食塩水）がない場合は、特別な灌流器と注射器を使用して濃縮物を投与することができます。

• 注意！ 灌流器と注射器を介して投与する場合、濃縮液は 1 ml/分の速度でゆっくり注入する必要があります。 言い換えれば、24 mlのアンプルは少なくとも24分で投与され、12 mlのアンプルは12分で投与されます。

ベルリションの筋肉内投与は許可されていますが、1 つの局所に 2 ml を超える濃縮溶液を導入することを禁止する特定のシステムに従ってのみ許可されています。言い換えれば、24 ml のアンプルを投与するには、異なる場所に 12 回の注射を行う必要があります。筋肉領域。

特定の規則の遵守が必要な注入手順を実行する場合は注意してください。 輸液を調製するには、薬アンプルの内容物（24 ml または 12 ml）を 250 ml の生理食塩水で希釈する必要があります。 この場合、スポイトは 1.7 ml/分以下でゆっくりと投与する必要があります。 濃縮溶液は滅菌食塩水でのみ希釈できます。 点滴中はアナフィラキシーを起こす危険性があるため、医療従事者の監督が必要です。

過剰摂取の症状

治療用量を超えた場合、患者は次のような症状を経験することが実際に示されています。 次の症状:

• けいれん的な筋肉の収縮。
• 筋骨格組織の死。
• 意識の混濁。
• 体内の酸性度の増加（アシドーシス）。
• 吐き気と嘔吐、頭痛。
• 精神運動刺激。
• 骨髄機能の低下。
• 血糖値の急激な低下、低血糖による昏睡状態に至る。
• 赤血球の過剰な破壊（病的溶血）。
• 血管内血液凝固;
• いくつかの臓器の機能不全。

チオクト酸を 10 g を超えて摂取すると、重度の中毒が発生し、死に至る可能性があります。

妊娠中の

妊娠中および授乳中の女性の治療にいかなる形態の薬物も使用することは禁止されています。

アルコール適合性

エチルアルコールと組み合わせると身体に中毒が生じる可能性があるため、アルコールとの同時使用は禁忌です。

交流

• エチルアルコールとの同時使用は受け入れられません。
• 血糖値を下げる薬と組み合わせると、ベルリションの治療効果が高まるため、糖尿病患者を治療する場合は、砂糖を得るために定期的に献血する必要があります。
• シスプラスチン（毒性の高い抗腫瘍剤）の有効性を大幅に低下させます。 薬);
• α-リポ酸は鉄、マグネシウム、カルシウムと反応するため、ベルリション使用後7～8時間は類似成分の薬の服用や乳製品の摂取が許可されます。

ベルリションとオクトリペンはどちらが良いですか

オクトリペンは、ロシアのベルリションの安価な類似品です。つまり、これらの薬は同一の有効成分を持っています。

しかし、患者のレビューによると、ロシアのオクトリペンはドイツのベルリションよりも効果があり、ジェネリックの価格ははるかに安いです。

価格

ベルリション 300 錠剤 No. 30 – 746-864₽;

ベルリション 600 錠剤 No. 30 – 1197-1232₽;

ベルリション 300 アンプル No. 5、12 ml – 477-595₽;

ベルリション 600 アンプル No. 5、24 ml – 864-976。

薬物の類似体

販売されている最も有名なベルリションの代替品:

• リパミド;
• オクトリペン;
• チオクタ酸;
• チオリプトン;
• リポ酸;
• オルファディン;
• ガストリクメル。
• クヴァン;
• ニューロリポンなど