A hallásproblémák olyan patológiák, amelyek befolyásolják az életminőséget. Ez a jogsértés különösen nehéz a gyermekek számára, akik már most szembesülnek azzal, hogy a felnőttek nem értik meg, és képtelenek kifejezni gondolataikat. Ebből a helyzetből a kivezető út a cochlearis beültetés: a szülők szakembertől tanulják meg, mi ez és hogyan történik.

Mi a cochleáris implantáció gyermekeknél?

Ennek az eljárásnak a kifejezése magának az eszköznek a nevéből származik. A cochleáris implantátum – mi az, hogyan néz ki és hogyan működik – gyakori kérdések azon szülők számára, akiknek gyermekeik halláskorrekcióra szorulnak. Ez az eszköz egy kisméretű hanghullám-adó, amelyet közvetlenül a cochlea területére szerelnek fel belső fül. Ez a kis mechanizmus stimulálja a struktúrákat hallóideg, ami javítja a hangérzékelést.

A processzor mechanizmusa a következőképpen érzékeli a hangokat:

1. A processzor elemzi a rögzített hangokat, és elektromos impulzusok sorozatába kódolja.
2. Az adó impulzusokat küld a sérült cochleán keresztül közvetlenül az implantátumhoz.
3. Az implantátum kódokat továbbít a hallóideg felé.
4. A hallóidegből az információ az agy hallóközpontjába kerül, amely a kapott jeleket hangként érzékeli.

Halláskárosodás - osztályozás

Miután rájöttünk, miért végzik el a cochlearis beültetést, és milyen eljárásról van szó, tekintsük át azokat a rendellenességeket, amelyekre alkalmazzák. A meglévő hallássérüléseket általában 2 típusú hallássérülésre osztják: és süketségre. Az első a beszéd észlelésének és önálló fejlődési folyamatának nehézségeivel járó rendellenesség. Ugyanakkor megmarad a korlátozott szókincs elsajátításának lehetősége. A halláskárosodás mértékétől függően a halláskárosodásnak 3 fokozata van:

• 1. fokozat – halláscsökkenés 50 dB-en belül;
• 2. fokozat – halláscsökkenés 50-70 dB között;
• 3. fokozat – meghaladja a 70 dB-t.

A halláskárosodás második típusa a süketség. Ezt a patológiát a beszéd önálló elsajátításának képtelensége kíséri: a gyermekekre jellemző spontán beszédképzés teljesen hiányzik. Az észlelt frekvenciák mennyiségétől függően a siketek 4 csoportját különböztetik meg:

• 1. csoport – alacsony frekvenciájú hangokat érzékelő személyek – 125–250 Hz;
• 2. csoport – gyerekek, akik 500 Hz-ig megkülönböztetik a hangokat;
• 3. csoport – 1000 Hz-ig terjedő frekvenciájú hangok korlátozott érzékelése;
• 4. csoport – olyan gyerekek, akik képesek a hangok széles tartományban, 2000 Hz feletti érzékelésére.

Cochleáris implantáció - ellenjavallatok

A halláskárosodás kezelésére szolgáló hallókészülék beültetése kiváló módszer a betegség megszabadulására. Ennek a műveletnek azonban számos ellenjavallata van:

• a cochlea eltüntetése (teljes vagy súlyos részleges);
• a hallóideg károsodása;
• negatív promontori teszteredmények;
• összefüggő súlyos betegségek: krónikus, dekompenzált;
• szubkortikális struktúrák vagy agykéreg fokális patológiái.

Hogyan történik a cochleáris implantáció?

A cochlearis fülbeültetés a sebészeti eljárások összetett összessége. Nemcsak a speciális implantátum beszerelésének műveletét foglalja magában, hanem a gyermek műtét utáni rehabilitációját is. Ez a szakasz sok nehézséget okoz, hiszen a szülők, hozzátartozók folyamatos folyamatos közreműködését igényli. A műtét után úgy tűnik, hogy a gyermek újra megtanul beszélni.

A cochleáris implantátumok típusai

A modern orvosi gyakorlatban alkalmazott cochlearis implantátumok új generációja a készülék jellemzőiben és a beépítési módban különbözik. Ezektől a paraméterektől függően a következő típusú cochleáris implantátumokat szokás megkülönböztetni:

Cochleáris implantátum beültetése

A cochleáris implantátum rendszert általános érzéstelenítéssel telepítik. Maga a művelet több szakaszban történik, a teljes időtartam körülbelül 6 óra.

Ennek a sebészeti eljárásnak az előrehaladása röviden a következőképpen írható le:

1. A fül mögötti terület kijelölése, az implantátum helyének meghatározása.
2. Egy kis bemetszést végeznek, hogy hozzáférjenek a mastoid folyamathoz és a középfülhöz.
3. Mesterséges mélyedés készítése a csontszövetben az implantátum további elhelyezéséhez és rögzítéséhez.
4. A cochlea perforálása az elektródák csatlakoztatásához és elhelyezésükhöz.
5. A készülék és elektromos alkatrészeinek működőképességének ellenőrzése.
6. Varratok és posztoperatív kötés felhelyezése a sebre.
7. A beszédprocesszor a műtét után 4-6 héttel csatlakozik a cochlearis implantátumhoz. Ez a szakasz nagyon fontos és felelősségteljes: a készülék további működése az eszköz helyes konfigurációjától függ. A szakemberek ugyanakkor arra törekszenek, hogy a páciens kényelmesen hallhassa és feldolgozza az információkat, anélkül, hogy kényelmetlenséget érezne.

Rehabilitáció cochleáris implantáció után

A cochleáris beültetés (a fentebb leírtak szerint) nem teszi lehetővé a gyermekek számára, hogy azonnal hallják, megkülönböztetjék a hangjelzéseket és a beszédet. A cochleáris implantációs műtéten átesettek hosszú idő megtanítani az új hangjelek felismerésére. Az eszköz első beállítását követően a gyerekeknek segítségre van szükségük a hallásérzékelés és a beszéd fejlesztésében.

A cochleáris beültetésen átesett gyermekek teljes rehabilitációs folyamata (már megtudtuk, mi ez az eljárás és hogyan történik) a következő szakaszokra osztható:

1. A gyermek megtanítása a környező hangok érzékelésére és felismerésére.
2. Auditív észlelés fejlesztése.
3. A gyermek általános fejlődése (non-verbális intelligencia, memória, motoros készségek, figyelem).
4. Pszichológiai segítségnyújtás a gyermeknek és szeretteinek.

Gyermekekkel végzett munka cochleáris implantáció után

A gyermekek cochlearis beültetés utáni rehabilitációja hosszú és összetett folyamat. Az ilyen típusú munkák fő célja a hallási jelek észlelésének fejlesztése implantátum segítségével. Maga az eszköz segíti a gyermeket a hallásban, de a beszéd megértése és a környező hangok érzékelése összetettebb folyamat. A szülők arra kényszerülnek, hogy mindig kísérjék a gyermeket, hogy megtanítsák a hallható hangok fontos jellemzőit felismerni és az elszigetelt szavakat felismerni.

A cochlearis beültetés után a gyermekek fokozatosan kezdik felismerni az elszigetelt szavakat és a folyamatos beszédben lévő szavakat, megértik a hallott kijelentések és a hozzájuk intézett beszéd jelentését.

A rehabilitációs tevékenységeket otthon kell végezni, és a következő szempontok szerinti képzést kell tartalmazniuk:

• hangok jelenlétének/hiányának észlelése;
• az emberi hang és a háztartási jelek megkülönböztetése;
• a hangok különféle jellemzőinek meghatározása (intenzitás, időtartam, magasság);
• az egyes beszédhangok megkülönböztetése, felismerése (intonáció, ritmus), fonetikai jellemzők (keménység/lágyság, artikuláció helye stb.);
• a folyamatos beszéd megértése;
• beszédértés és a mindennapi hangok felismerése interferencia jelenlétében.

Cochleáris implantátum csere

A hallókészülék – cochlearis implantátum – hosszú ideig használható. Ez az eszköz azonban rendszeres beállítást és cserét is igényel. A készülék teljes cseréje hasonlóra a telepítés után 5 évvel történik. Ebben az esetben az eszköz cseréjét előre megtervezik. A páciens a megbeszélt napon és időpontban érkezik, ezt követően alapos kivizsgálásra kerül, és döntés születik a készülék cseréjének lehetőségéről.

A használat során ugyanazok a problémák, mint a hagyományos hallókészülékeknél leírtak, plusz a műtét kockázata, ami viszont növeli a költségeket. Tekintettel a további kockázatokra és költségekre, a beültethető hallókészülék csak akkor jelenthet vonzó lehetőséget, ha a funkcionális eredmény (legalábbis bizonyos tekintetben) lényegesen jobb, mint a páciens számára elérhető legjobb megoldás alkalmazása.

Bár a teljes szám hallássérült személyek világszerte növekszik, jelenleg az összes páciens 0,09%-a alkalmas a beültetésre, nem pedig a hagyományos hallókészülékekre. Tekintettel arra, hogy ez a viszonylag csekély igény a beültethető eszközök hatósági engedélyének megszerzéséhez és egy új beültethető eszközt kínáló kisvállalat élettartamának fenntartásához képest, a sebésznek és a páciensnek kritikusan kell gondolkodnia az implantáció megfontolásáról.

Hirtelen pénzügyi válság Symphonix Sogr. 2002-ben az első olyan vállalat, amely beültethető hallókészülékeket értékesített az Egyesült Államok piacán, és megkapta az FDA jóváhagyását. gyógyszerek(FDA) erre a pontra összpontosított, mivel a beültetett hallókészülékkel rendelkező betegek (és sebészeik és audiológusaik) átmenetileg technikai támogatás nélkül maradtak. (Szerencsére a Med-El ezt követő felvásárlása és a Symphonix termékcsalád sikeres újraindítása helyreállította a betegek erős támogatását.)

A következő szakaszok a közös és jellemző tulajdonságokat tárgyalják beültethető akusztikus/mechanikus hallókészülékek 2008 óta létezik az amerikai piacon. Két közelmúltbeli felülvizsgálat további adatokat szolgáltatott ezekről az eszközökről, a klinikai gyakorlatban már nem használt technológiákról, valamint a középfülbe ültetett hallókészülékek történetéről.

A) A beültethető középfül hallókészülékek főbb tervezési jellemzői. Működtető szerkezet. A hagyományos hallókészülékek úgy működnek, hogy akusztikus energiát fogadnak egy mikrofonon keresztül, feldolgozzák és felerősítik a jelet, majd továbbítják a dobhártya közelében található telefonra. Ez a felerősített hang azután a dobhártyából az oszikuláris láncon keresztül a belső fülbe kerül. A beültethető középfül hallókészülékek abban különböznek a hagyományos hallókészülékektől, hogy a hanghullám rezgéseit közvetlenül a csontláncba továbbítják.

Az egyes eszközökre jellemző számos mechanizmus egyikében, a középfülbe ültetve, a hallókészülék elektromos jeleket fogad, és egy aktuátor segítségével mozgatja a hallócsontokat. A középfülbe beültetett hallókészülék-átalakítóknak két fő típusa van: elektromágneses és piezoelektromos.

A mikrofon bekódolja a jelet elektromos impulzusok sorozata, akkor az elektromágneses átalakítók mágneses teret hoznak létre egy huzaltekercs segítségével, amely ezeket az impulzusokat veszi. Ez a mágneses tér egy szomszédos mágnes mozgását indukálja, amely a tekercstől leválasztható és a csonthoz rögzíthető, vagy a tekercssel kombinálva a csonthoz rögzített vibráló alaplá válik. A piezoelektromos eszközök egy piezoelektromos kristály segítségével mozgatják a csontokat, amelyek összehúzódnak vagy megnyúlnak a rájuk alkalmazott feszültség változásainak megfelelően.

Piezoelektromos működtetőkáltalában nagyobb teljesítményt biztosítanak kisebb torzítással az elektromágneses eszközökhöz képest; de általában nagyobbak, és pontos elhelyezést igényelnek, hogy biztosítsák a megfelelő nyomóerőt az aktuátor (a halántékcsonthoz szorosan kapcsolódó házba integrált) és a vele érintkező csontok között.

Különbözőben implantátumok Különféle módszereket alkalmaznak a rezgés átvitelére a belső fülbe. Egyesek piezoelektromos jelátalakítót használnak a csontcsontra nyomás kifejtésére, míg mások mágnest használnak, amelyet a csonthoz csatlakoztatnak, és egy huzaltekercsen áthaladó áram vibrál. Bármelyik kialakítás hozzáigazítható a bevágáshoz, a szalagfejhez, a lécek talplemezéhez vagy a kerek ablakhoz.

b) Részben és teljesen beültetett hallókészülékek. A középfülbe ültetett hallókészülékek részben vagy teljesen beültethetők. A részben beültetett eszközök egy külső processzorból állnak, amely mikrofont, beszédprocesszort, akkumulátort és egy adótekercset tartalmaz, amely transzkután jelet és tápellátást biztosít a belső eszköz számára. Ez a megközelítés megkönnyíti az akkumulátorcserét, a szervizelést, a processzorfrissítést, és segít minimalizálni a belső eszköz méretét, de megköveteli, hogy a páciens látható processzort viseljen. Ezzel szemben a teljesen beültethető hallókészülékek a készülék beültetett részében található összes alkatrészt tartalmazzák, beleértve az elemeket és a mikrofont is.

Ez megszabadítja a pácienst a viselettől látható külső processzor, de növeli a beültetett eszközök méretét és összetettségét, ötévente sebészeti beavatkozást igényel az elemek cseréje, valamint bonyolítja a mikrofon tervezését és elhelyezését.

(A) A külső mikrofon perkután, induktív kommunikációs csatornán keresztül csatlakozik az aktuátorhoz,
„hallócsont vibráló protézise”, amely az incus hosszú folyamatához kapcsolódik.
(B) Beültethető eszközalkatrészek.
(B) Rezgő csontprotézis működtetője.
(D) Programozó eszköz és külső áramkör.
(E, F) Az összekötő kábelt a mastoid folyamat utáni cortexbe ültetjük be, hasonlóan a cochlearis implantátum processzor elhelyezéséhez.
(G) A VORP rápattan az incusra, közel az arcideg bemélyedéséhez.

V) Élénk hanghíd (Vibrant Med-Ei Corp.). A Vibrant Soundbridge volt az első félig beültethető hallókészülék Európában és az Egyesült Államokban. Kezdetben a Symphonix Corporation jelent meg a piacon, de a csőd után a termékcsaládot a Med-El Corporation (Innsbruck, Ausztria) megvásárolta. A Med-El 2004-ben újraindította a Vibrant Soundbridge™ értékesítését Európában, 2007-ben pedig az Egyesült Államokban.

A készülék a " vibrációs ossikuláris protézis A VORP egy elektromágneses átalakító, amely egy tekercs/mágnes kombináció, általában az incus hosszú karjához van rögzítve, és vékony vezetéken keresztül egy beültetett vevőhöz csatlakozik. A tekercsen áthaladó áram hatására a mágnes rezeg, és az üllő hosszú karjára kerül, amelyhez rögzítve van. Egy külső audioprocesszor induktív kommunikációval továbbítja az áramot és a jeleket a beültetett eszközökhöz. A külső processzor egy mikrofont és egy szabványos cinkelemet tartalmaz; állandó mágnes segítségével a fül mögött tartják.

Belső eszközáltalában a mastoid folyamaton keresztül ültetik be, a középfülben lévő arcideg bemélyedés közelében. A beépített vevőegységet a fül mögött néhány centiméterrel egy csontos foglalatba helyezik, hasonlóan a cochlearis implantátum-processzor elhelyezéséhez. A VORP az incus hosszú folyamatához kapcsolódik. A stapedectomiához hasonlóan a protézisnek az incus hosszú nyúlványához való rögzítésekor a kompressziónak egyensúlyt kell teremtenie a vibráció átviteléhez szükséges szoros fogás és az incus ischaemia és nekrózis hiánya között. A tipikus sebészeti megközelítések módosításai kezelhetik az otosclerosis és/vagy a csontos erózió vagy agenezis okozta vegyes típusú hallásvesztést azáltal, hogy közvetlenül a VORP-t helyezik a stapes felépítményekre, kerek ablakra vagy ovális ablakra.

Rövid távú posztoperatív eredmények a Vibrant Soundbridge™összehasonlítható az optimálisan illeszkedő hagyományos hallókészülékekkel. Egy prospektív, egy alanyon, többváltozós, ismételt mérésekkel végzett vizsgálatot végeztek 53, közepesen súlyos vagy súlyos szenzorineurális hallásvesztésben szenvedő felnőtt betegen, felmérve a beültetés előtti és utáni hallást, a hallásnövekedést, a beszédérthetőséget, az akusztikus visszacsatolást, az okklúziót, a betegértékelést és válassza ki a kívánt eszközt a Vibrant Soundbridge™ és a megfelelően felszerelt akusztikus hallókészülékek összehasonlításakor.

A beültetés lett 10 dB-nél kevesebbet okoz A tisztatónusú audiometria adatai szerint a vizsgálati alanyok 96%-ánál eltérést tapasztaltak, míg két esetben 12-18 dB-es romlást észleltek. Statisztikailag szignifikáns javulást figyeltek meg a halláserősítésben (a natív hallás és a beültethető hallókészülékes hallás közötti küszöbkülönbség) minden 250-8000 kHz-es frekvencián, a betegek elégedettsége, a jó műtéti teljesítmény, valamint az okklúziós paraméterek, a visszajelzések és az eszközpreferencia (R)< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

Statisztikailag szignifikáns különbségek Nem volt különbség a beszéd érthetőségében zajos környezetben a Vibrant Soundbridge és a hagyományos hallókészülékek használatakor, bár a vizsgálati alanyok 24%-a szignifikáns javulást észlelt a középfülbe ültetett hallókészülék használatakor, 14%-uk pedig éppen ellenkezőleg, romlása. Több európai tanulmány is hasonló eredményről számolt be.

2008-ra még több 2500 beteg Világszerte több mint egy évtizede végeznek hallókészülékek középfülbeültetését, és a hosszú távú eredmények ennél a csoportnál kevésbé ideálisak, mint az előzetes adatok, de még mindig meglehetősen kedvezőek. Az első 97 beültetett hallókészülékes pácienst vizsgáló, 5-8 évig követett többközpontú vizsgálat megállapította, hogy az első beültetett páciensek közül hét esett át a készülék meghibásodása miatt (mind az 1999-es rekonstrukció előtt), hét betegnél az implantátumot reimplantáció nélkül távolították el, öt másik esetében revíziós műtétre volt szükség (négyen sikeresek voltak), további nyolc pedig nem használt beültethető hallókészüléket (a halláskárosodás progressziója, a hallókészülék rossz használata vagy a készülék meghibásodása miatt).

Adatok átlaga funkcionális nyereség nem változott a korai posztoperatív eredményekhez képest. Azon betegek aránya, akik beleegyeztek az eljárás megismétléséhez (72%), ugyanaz maradt, mint 18 hónappal a műtét után, és ~40% mondta, hogy fontolóra venné a binaurális implantátumok beültetését. Leggyakoribb mellékhatások Folyamatos füldugulások (27%) és tartós ízváltozások (8%) voltak.

Az összefoglalóban 2005 a készülék gyártója szerint 1000 Vibrant Soundbridge beültetési esetre vetítve 0,3%-ban fordult elő 1999 óta a készülék meghibásodása (kivéve a 200 korábbi kivitelű eszköz közül 27-et, amelyek korábban meghibásodtak) és a nem megfelelő végrehajtás miatti revíziós műtétek 5%-át. a kezelési kézikönyv (amelyek többsége fibrózissal, a transzducer helytelen helyzetével vagy nem megfelelő rögzítéssel járt). A 16 ellenőrzésből 12 esetben valósult meg a megfelelő végrehajtás. Orvosi szövődmények nem voltak gyakoriak, bár bőrlebeny-nekrózist 1%-ban észleltek.

Mert a VORP mágneses komponenst tartalmaz, a gyártó nem javasolja az MRI-t a VORP beültetés után. Mindazonáltal legalább két implantátummal rendelkező betegnél 1,5 T MRI-t végeztek nyilvánvaló szövődmények vagy eszközkárosodás nélkül.

Élénk Soundbridge 70 dB-ig terjedő hallásveszteségben szenvedő betegek számára alkalmas, és az Egyesült Államokban engedélyezett olyan betegek számára, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos szenzorineurális halláskárosodása van, hallókészülékkel megfelelő beszédérthetőség, és orvosi ellenjavallatok vagy a hagyományos hallókészülékekkel szembeni intolerancia. 2008-ban megkezdődött egy klinikai vizsgálat vegyes halláskárosodásban szenvedő betegek Soundbridge használatával (az Egyesült Államokban még nem engedélyezett).

A Soundbridge audiológiai kiválasztási kritériumai.
A Soundbridge közepes vagy súlyos szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő betegek számára javasolt, a tiszta hangküszöb-audiometria alapján akár 70 dB hallásküszöbig.
Az árnyékolt terület megfelel az implantátum jelöltek audiometriai kritériumainak.

G) MET és Carina hallókészülékek (Otologics LLC). A MET egy elektromágneses középfülteszt, amely egy olyan mechanizmust használ, amelyet eredetileg a John M. Fredrickson által vezetett kutatócsoport fejlesztett ki a Storz Instrument Co.-val együttműködésben. Jelenleg az Otologics gyártja. A klinikai vizsgálatok során az eredeti félig beültethető MET-t a teljesen beültethető Carina hallókészülék váltotta fel. Mindegyik ugyanazt a működtetőt használja; A két eszköz közötti fő különbség az, hogy a Carina™ egy teljesen beültethető eszköz, amely subcutan elhelyezett mikrofont és akkumulátort tartalmaz, így nincs szükség külső processzorra.

Míg Élénk Soundbridge VORP A "lebegő tömegek" vibrációjának tehetetlenségi terhelése alapján a MET/Carina az üllőt egy lineáris aktuátor segítségével mozgatja a mastoid folyamatban, korlátozott mastoidectomia után az üreg széleihez mereven. A működtető test egy elektromágneses jelátalakítót tartalmaz, amely az áramjelet a rúd tengelyirányú mozgásává alakítja, amely közvetlenül kapcsolódik az üllőtesthez és mozgatja azt. Ez a megközelítés nagyobb erőt tesz lehetővé az üllőre, mint a "lebegő tömeg" módszer, de a művelet bonyolultabb, mivel különleges pontosság szükséges a rúd/üllő ízületének optimális nyomóterhelésének biztosításához.

Beültetés hallókészülék Carina 2-3 óráig tart általános érzéstelenítés alatt. Postauricularis bemetszéssel egy ágyat készítenek fúrókkal az implantátum testének elhelyezésére, majd corticalis mastoidectomiát végeznek az incus testének és a malleus fejének megtekintésére. A telepítési szakasz hasonló a csontcsavarokkal rögzített titánlemez koponyaplasztikájához. A lézerrel egy kis bemélyedést készítenek az incus test hátulsó felső felületén, majd a lineáris aktuátort behelyezik a rögzítőrendszerbe, és úgy állítják be a helyzetét, hogy a tengelye pontosan egy vonalba kerüljön a bemélyedésekkel, hogy optimális nyomóerőt generáljon. A vevőkapszula és a jelátalakító elektronika a dobozban, a mikrofon subperiostealisan a mastoid cortex ép részében található.

Tartottak nemzetközi 282, közepesen súlyos vagy súlyos szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő felnőtt beteg bevonásával készült, több helyszínes, független vizsgálat, amely a beszédérthetőséget, a hallásgyarapodást és a betegek önértékelését értékelte a félig beültethető MET-ek beültetése előtt és után. 77 beteg viselt optimálisan illeszkedő hagyományos digitális hallókészüléket négy hétig a műtét előtt. A beültetés nem okozott szignifikáns változást a légcsont-rés csoportban, bár néhány betegnél enyhe romlást észleltek. Átlagosan a hallásnövekedés 0,5/1/2/4 kHz-es frekvenciákon (160 betegnél, akiket a műtét után 2 és 12 hónappal vizsgáltak) 28 dB volt. 77 beteg beszédérthetősége és szubjektív értékelése nem különbözött szignifikánsan a hagyományos digitális hallókészülékek és a MET között. Ebben a vizsgálatban nem számoltak be az eszköz meghibásodásának, újraműtétének és egyéb szövődményeinek előfordulásáról.

Első fázis tesztek Egy 20, legfeljebb 12 hónapig teljesen beültethető Carina eszközöket használó, többközpontú, független vizsgálatban a csoport átlagos küszöbértékének változása 10 dB-nél kisebb volt az összes frekvencián 0,25 és 8 kHz között három hónappal a műtét után; ezt a változást a műtét utáni 12 hónappal kompenzálta minden 500 Hz feletti frekvencián. A hallásnövekedés minden frekvencián kisebb volt, kivéve a 4 és 6 kHz-et az összes kontrollvizsgálatban, mint amikor a betegek hallókészüléket használtak a műtét előtt. A beszédérthetőség a hallókészülékek használata során a preoperatív periódussal közel azonos szinten maradt annak ellenére, hogy egyes betegeknél jelentős mértékben csökkent a mikrofon elmozdulása miatt, amit átprogramozással kompenzált.

A betegek értékelték az implantátum előnyei a külső hallójárat elzáródásának hiányának paraméterei szerint, kinézetés a könnyű használat. A jelentős bonyodalmak közé tartozott az eszköz kihúzása (három készülékben részleges, három esetből kettőben pedig teljes, az újraműtét ellenére), valamint legalább két esetben elektronikai hiba. A szerzők nem javasolták a beültetést vékony vagy laza bőrű betegeknél, és az eszköz gyártási folyamatát módosították.

Mennyire teljesen beültethető eszközök Az akkumulátorfüggő Carina készülékek akkumulátorát körülbelül ötévente kell cserélni (újraműködtetéssel).

Carina fogadta CE jelölés(Európai megfelelőség) Európában történő használatra, az Egyesült Államokban folyamatban lévő 2. fázisú kísérletek. 2008-ig több mint 50 betegbe ültették be az újratervezett eszközöket, és a vizsgálat első szakaszában feltárt hibák nem ismétlődtek meg. Az ossicularis lánc méretének és hosszának eltérései kiterjesztették a Carina alkalmazását aurális atresiában és a csontos láncszakadásban szenvedő betegek körében, mivel az eszközt közvetlenül a ragasztófejhez, a stapes talplemezhez és a kerek ablakhoz csatlakoztatták.

Fülgyógyász Carina:
(A) Elhelyezés az anatómiai struktúrákhoz képest.
(B) Az Otologics Carina középfül implantátum belső és külső összetevői.
Az Otologics Carina beültetése korlátozott antrotómiával kezdődik:
(A) a kéregcsont nyúlványainak megkímélése a lézert stabilizáló fémrész (B) rögzítéséhez (D), hogy egy kis lyukat hozzon létre az incus posterosuperior felületén.
(E) Ezután a lézert eltávolítják, és egy MET működtetővel helyettesítik, amelynek hegyét az üllőn lévő mélyedésekbe helyezik (E).
Az aktuátor rögzítve van (G), a beültetett eszköz többi része a mastoid nyúlvány mögötti kortikális csonthoz van rögzítve (H);
A külső processzor ehhez a területhez csatlakozik induktív csatolással (AND).

e) Esteem hallás implantátum (Envoy Medical Corp.). Az Esteem hallásimplantátum, amelyet az Envoy Medical (Envoy készülék) fejlesztett ki a Sainte-Croix Clinic, Inc.-ben, Minneapolisban, egy teljesen beültethető piezoelektromos eszköz, amely 2006-ban kapott CE-jelölést Európában, és azóta a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban van. 2008. USA.

Az egyik legfigyelemreméltóbb tervezési jellemző a használat dobhártyaÉs kalapács, mint egy mikrofon membrán, és egy piezoelektromos érzékelő (lényegében egy ellenkező irányba forgó működtető) alakítja át a kalapács mozgását feszültségjellé, amelyet felerősítenek, és egy második piezoelektromos aktuátor mozgatására használják, amely a bemenethez és/vagy szalagokhoz van csatlakoztatva. . Az áramellátást egy ötéves élettartamú, eldobható lítium-ion akkumulátor biztosítja, a készülék vezérlése rádiófrekvenciás transzkután kommunikáción keresztül történik kézi eszközzel.

A kalapácsnál mért akusztikai adatok felhasználásával, Becsülés Hanglokalizációban támogatnia kell a spektrum kialakulását, a fülkagyló, a külső hallójárat és a dobhártya jellemzőit. Az Esteem beültetés azonban megköveteli az incus részleges eltávolítását, hogy megakadályozza a visszacsatolást az aktuátortól az érzékelőhöz. Ez jelentős vezetőképes hallásvesztést biztosít a készülék meghibásodása vagy eltávolítása esetén a későbbi csontplasztika elvégzéséig. A belső akkumulátort ötévente cserélni kell.

Az Esteem közepesen súlyos vagy súlyos betegek számára készült halláskárosodás. A javallatok közé tartozik a 18 év feletti életkor, a közepesen súlyos vagy súlyos (35-85 dB) szenzorineurális halláscsökkenés a beültetett fülben 0,5 és 4 kHz közötti frekvencián, amely egyenlő vagy rosszabb, mint a nem beültetett fül halláscsökkenése, egészséges fül normál pneumatizálással, és elegendő hely az eszköz beültetéséhez CT-vizsgálattal, normál timpanometriával és a beszédérthetőség >60%-kal.

1. fázisú próba Követ Az USA-ban és Németországban 2003-ban fejeződött be. A beültetést követő első évben a hét beteg közül három továbbra is használt implantátumot, háromnál eltávolították az implantátumot, egy pedig revíziós műtétre várt. Három működőképes implantátummal rendelkező betegnél nem volt jelentős változás a csontvezetésben, négy betegnél az audiometriai küszöbértékek szerinti hallásnövekedés 17 ± 6 dB volt, ami a 3 kHz-es frekvencia kivételével összehasonlítható a hagyományos hallókészülékekkel. Az Envoy kevésbé teljesített sikeresen, mint a hagyományos hallókészülékek. A minőség csökkenése a nedvesség fokozatos felhalmozódásával függ össze a konverterekben.

2008-ra a készülék megkapta a CE jelölést az európai piacra, több országban és Európán kívül is elérhető volt, és az Egyesült Államokban 2. fázisú tesztelés alatt áll.

Az Esteem/Envoy egy teljesen beültethető piezoelektromos hallókészülék.
(A) Az implantációs technikában mikrofon helyett a kalapácshoz és a dobhártyához csatlakoztatott piezoelektromos adón keresztül jut be a hang a készülékbe.
A piezoelektromos működtető megnöveli a szalagok rezgését. Meg kell jegyezni, hogy az üllőt eltávolítják a visszacsatolás megakadályozása érdekében.
(B) A készüléket a csomag tartalmazza.

Mi a különbség a cochleáris implantátum és a hallókészülék között?

A hallássérült gyermekek nehezen érzékelik a beszédet és más hangokat. Csendesnek, érthetetlennek hallják őket. A legtöbb esetben segítségükre van egy hallókészülék, amely felerősíti a hangokat (1. ábra). Ha azonban a gyermeknek súlyosan károsodott vagy elveszítette a szőrsejteket, a hallókészülék nem segít. Ilyen esetekben a szőrsejtek még a felerősített hangokat sem tudják elektromos jelekké alakítani, ami szükséges ahhoz, hogy az agy a hangokat érzékelje. De a cochleáris implantátum ezt megteheti.

A CI alapvetően egyfajta hallókészülék. Különbsége, hogy nem erősíti a hangot, hanem helyettesíti a belső fül szőrsejtjeit, és gyenge elektromos kisülések segítségével közvetlenül a hallóideg felé továbbítja a hangokat és a beszédet (1. ábra). A CI-k alkalmazása azon alapul, hogy szenzorineurális halláskárosodásban általában a cochlea receptorai érintettek, de a hallóideg rostjai sokáig sértetlenek maradnak. A CI lehetővé teszi a magas hangok tisztán érzékelését, amelyeket a súlyos halláskárosodásban szenvedő gyermekek még erős hallókészülékekkel sem vagy rosszul hallanak.

A CI 2 részből áll - beültethető és külső (2. ábra). A beültetett rész egy vevőt és egy aktív elektródák láncát tartalmazza. Nincsenek benne külső vezetékek, akkumulátorok vagy egyéb cserére szoruló alkatrészek..

A CI külső része egy mikrofont és beszédprocesszort tartalmaz, amely egy fül mögötti hallókészülékre emlékeztető házban kapott helyet, valamint egy antennával ellátott adót. Az adót a fül mögött, a haj alatt kell viselni. Mágnes segítségével a bőrön keresztül vonzza a beültetett részhez. A beszédprocesszor a CI fő és legösszetettebb része. Ez egy kicsi, erős számítógép. A CI külső részén kezelőszervek találhatók, amelyek lehetővé teszik a hangok hangerejének beállítását, a feldolgozó program kiválasztását stb. Vannak olyan jelzők is, amelyek vezérlik a működését, beleértve az alacsony akkumulátor jelzőt (általában fény és hang). Ezen kívül különféle külső eszközöket is csatlakoztathat hozzá - TV, telefon stb. Cochlearis implantátumban OPUS 2 szabályozó található a távirányítóban, mint egy TV-ben.

A CI újratölthető elemekkel vagy eldobható akkumulátorokkal működik. Az eldobható elemek általában több napig kitartanak a CI működés során.

A CI belső részét egész életen át tartó használatra tervezték. A CI-ket úgy tervezték meg, hogy új, fejlettebb modellek létrehozásakor a CI külső része ismételt műtét nélkül kicserélhető egy újra. Sok korábban beültetett betegnél a kézi CI processzort BTE modellre cserélték. A belső beültethető rész új modelljei is fejlesztés alatt állnak. Olyan betegek számára vannak telepítve, akik nemrégiben kértek segítséget.

A különböző gyártók CI modelljei különböznek az elektródák számában, a beszédjel-feldolgozási stratégiákban és számos egyéb műszaki adatban. A beszédfeldolgozási stratégiák a CI fő jellemzői, amelyek meghatározzák az észlelt beszéd érthetőségét. A különböző CI modellekben az elektródák száma 8 és 24 között van. Mindegyik elektróda egy bizonyos hangfrekvenciás tartományról továbbít információt. Tanulmányok kimutatták, hogy 8 csatorna elegendő a beszédátvitelhez.

A CI-k gyártói folyamatosan fejlesztik azokat, javítva a különféle paramétereket: a beszédészlelés minőségét csendben és zajban, méreteket stb. Az elektródák különféle módosításait hoztak létre (rövidített, osztott). Részleges csontosodásban (agyhártyagyulladás után) vagy csiga rendellenességben szenvedő gyermekek számára készültek, akiknél nem lehet szabványos hosszúságú elektródát behelyezni. A rövidített elektródát az alacsony frekvenciájú tartományban jó hallású emberek beültetésére is használják. Ebben az esetben a CI a beszéd magas frekvenciájáról továbbít információkat, és egy személy ugyanazon a fülön lévő hallókészülék segítségével érzékeli az alacsony frekvenciákat. Tanulmányok kimutatták, hogy a beszéd természetesebb és érthetőbb.

A teljesen beültetett CI modell fejlesztése folyamatban van. Jelenleg az ilyen CI létrehozásának fő problémája a működését biztosító akkumulátorok hiánya.

A sérült hallóidegekkel küzdő emberek hallásának helyreállítására, akik nem részesülhetnek a cochleáris implantátumból, agytörzsi implantátumot készítettek. Idegsebészeti beavatkozás során az agytörzs cochlearis magjaiba ültetik be. Világszerte több százan használják ezt az implantátumot.

Hogyan működik a cochleáris implantátum?

· A hangokat először a mikrofon veszi fel.

· A mikrofon jele ezután a beszédprocesszorhoz kerül.

· A beszédprocesszor a hangokat kódolt jellé alakítja, amely egymást követő elektromos impulzusokból áll.

· A kódolt jelet a kábelen keresztül továbbítják az adóhoz.

· Az adó rádiójelek formájában kódolt jelet küld a fejbőrön keresztül a bőr alatti vevőhöz.

· A beültetett vevő dekódolja a jelet, és elektromos jelként küldi el a cochleában lévő elektródákhoz.

· Az elektródák által továbbított gyenge elektromos jelek stimulálják a hallóideget. Válaszul a hallóideg továbbítja ideg impulzusok az agy, amely hangként és beszédként érzékeli őket.

"Cochleáris implantáció és gyerekek"

A cochleáris beültetés egy speciális eszköz elhelyezése, amely lehetővé teszi a halláskárosodásban vagy süketségben szenvedő személy számára, hogy jobban érzékelje a környezeti hangokat.

Nézzük meg a cochlearis implantátum beültetési módjait, a hallássérültek számára nyújtott előnyöket, illetve a műtéttel járó lehetséges kockázatokat.

Mi az a cochleáris implantáció

Cochleáris implantátum- Ezt a fül normál működését helyettesítő eszköz, és úgy kell tekinteni, mint "elektronikus" vagy "bionikus" fül, hiszen a beültetés után a hallófunkció helyreáll. A hagyományos hallókészülékkel ellentétben, amely felerősíti a hangokat, a cochlearis implantátum közvetlenül a hallóideg felé továbbítja az elektromos ingereket.

Hogyan működik a cochleáris implantátum?

Technikai szinten cochleáris implantátum két komponensből áll, külső és belső:

• Belső komponens„implantátumnak” nevezik, és műtéti úton szubkután helyezik el a hallóideg szintjén. Egy vevőből áll, amely egy külső komponenstől kap információt, és a fülkagyló belsejébe helyezett elektródákból, amelyek stimulálják a hallóideget. A vevő titánból vagy kerámiából készülhet, és tartalmaz egy antennát a jelek vételére, valamint egy chipet, amelynek feladata a jelek megfejtése, és elektromos impulzusok formájában a cochleában lévő elektródákra történő továbbítása.
• Külső komponens„processzornak” nevezik, és a fül mögé kerül. A hanghullámokat elektromos jellé alakítja. Ez egy vevőmikrofonból és egy „hangprocesszorból” áll, vagyis egy olyan hangszer, amely érzékeli a hangjeleket. külső környezetés egy adóantenna segítségével továbbítja azokat a belső komponensnek.

Akció cochleáris implantátum lépésről lépésre bemutatható:

Cochleáris implantáció alkalmazható csak néhány halláskárosodás vagy süketség esetén. A cochlearis beültetésre szánt betegek kiválasztása nagyon szigorú, és tesztsorozaton keresztül történik.

• Kétoldali halláscsökkenés (vagyis mindkét fül hallásának csökkenése) a beszéd elsajátítása után szerzett.
• Kétoldali, súlyos és mély szenzorineurális hallásvesztés, 80 dB-nél nagyobb halláskárosodással és 35%-nál kisebb verbális megértéssel.
• Halláskárosodás a beszéd elsajátítása előtt vagy veleszületett süketség 6 év alatti gyermekeknél.
• Felnőttek, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos halláskárosodása vagy süketsége van 20 évig vagy annál rövidebb ideig.
• Különféle hallásproblémákkal küzdő alanyok, akiknek nem használnak hallókészüléket.
• Halláskárosodás minden olyan személynél előfordul, aki a szavak kevesebb mint 50%-át képes felfogni.

• Azoknak, akiknek van a hallóideg maradandó, visszafordíthatatlan károsodása, amely, ha megsérül, továbbra sem lesz képes elektromos impulzusokat továbbítani az agyba.
• Azoknál a személyeknél agyhártyagyulladás miatti halláskárosodás, ami a labirintus elcsontosodását és az elektródák fülkagylóba történő behelyezésének fizikai ellehetetlenülését okozta.
• Azokban az esetekben hallóideg agenesis, vagyis amikor a hallóideg születése óta hiányzik, vagy ha a fülkagyló aplasiája (fejlődési hiánya) vagy hypoplasiája (hiányos fejlődés vagy hiányos fejlődés) jelentkezik.

Cochlearis beültetésre alkalmas betegek kiválasztása

A cochlearis beültetésre szánt betegek kiválasztása klinikai vizsgálatokból, tesztekből és neuropszichológiai tesztekből áll.

Ebben a folyamatban egy szakértői csapat vesz részt:

• Sebész
• Fül-orr-gégész
• Műszaki rendszervezérlő
• Ortofonista
• Beszédterapeuta
• Gyermekpszichiáter vagy pszichológus

Alapos anamnézis felvétel után az orvos megkezdi első klinikai vizsgálatok , amelyen a következőket értékelik:

• A szabványos hallókészülékek használatából származó előnyök vagy problémák.
• Az alany állapotának audiometriája audiológiai tesztek segítségével.
• Hallóideg-vezetés annak meghatározására, hogy az ideg képes-e idegimpulzusokat továbbítani az agyba.
• A labirintus és a cochlea átjárhatóságának ellenőrzése (azaz a hallójáratnak szabadnak kell lennie, hogy lehetővé tegye az elektródák behelyezését) CT vagy MRI segítségével.
• Egy állapotfelmérés annak ellenőrzésére, hogy mennyire tolerálja a műtétet és az érzéstelenítést.

A tesztek elvégzése után folytassa a következővel: pszichoneurológiai tesztek második szintje:

• A beteg személyiségének megértése.
• Kognitív készségek (intelligencia, logika és érvelés) értékelése.
• Percepciós készségek, vizuális és motoros funkciók.
• A beteg motivációja.
• A pszicho-érzelmi szféra értékelése (szorongás, depresszió és társas kapcsolatok fenntartásának képessége vagy hiánya).

Végül, a tesztelés harmadik szintje a logopédiai teszteket foglalja magában:

• Hallás és memória felmérése.
• Képes a szájról olvasni, és elemezni a nyelv fonetikai, morfoszintaktikai és lexikális jellemzőit.

Hogyan történik a cochleáris implantáció?

Lássunk most néhány gyakorlati információt, amelyek az implantátum beültetés működésével és az azt követő rehabilitációs módszerekkel kapcsolatosak, amelyek a készülék normál működéséhez szükségesek.

A műtétet a halántékcsont szintjén és általános érzéstelenítésben történik, és a következő lépéseket tartalmazza:

• Bőrmetszés a fül felett és mögött beültetni a készüléket, amit a sebész a szőr gondos borotválkozása után végez.
• Megfelelő útvonalak felkutatása és elkészítése a dobhártyához, miközben kerek lyukakat hoz létre, amelyeken keresztül az elektródákat behelyezik.
• Az üreg előkészítése, amelybe a vevő kerül. A cochleáris implantátum típusától függően ez a lépés magában foglalhatja a halántékcsontba való fúrást.
• Elektródák felszerelése a cochlea szintjénés a stapedius hatás (a stapedius izom akaratlan reflexe) ellenőrzése annak ellenőrzésére, hogy az implantátum belső része megfelelően működik-e.
• Vevő telepítése.
• A seb varrása.

A működési idő minden esetben változik, de általában soha nem haladja meg a három órát. A beteg körülbelül 2-3 napig marad a kórházban, és a heg 3-5 héten belül gyógyul.

A gyógyulási időszak után az implantátum külső része kerül behelyezésre. Megjegyzendő, hogy a műtét és az implantátum aktiválása után a páciens még nem fog hallani.

Kalibrációs és rehabilitációs módszerek

Egy hónappal a műtét után a cochlearis rendszer külső komponensét pozícionálják, a pácienst beállítják és rehabilitálják:

• Kalibráció- ez az az idő, amikor az elektródák be vannak kapcsolva. Az elektródák aktiválása fokozatosan történik, először a cochlea belső részén található elektródák, majd a külső részen található elektródák aktiválódnak. Minden elektróda esetében meg kell keresni a hallhatóság minimális küszöbét és a páciens maximális toleranciájának küszöbét, amelyek lehetővé teszik számára, hogy optimálisan hallja a hangokat. Ily módon az elektródák valódi térképe jön létre, amely a processzor szintjén kerül tárolásra.
• Rehabilitációs szakasz arra szolgál, hogy az alany fokozatosan hozzászokjon a hangok hallásához, és helyreállítsa vagy létrehozza saját beszédét. Ez a szakasz logopédus segítségével valósul meg, aki hallásstimulációs gyakorlatokat végez a pácienssel (hangok és zajok, hangok expozíciója) különböző emberek stb). A rehabilitáció rendszeressége a hallás minőségének javulásával fokozatosan csökkenni fog.

Az elektronikus fül előnyei és kockázatai

Amikor úgy dönt, hogy cochleáris implantátumot választ, ismernie kell az eszköz használatának előnyeit és hátrányait, hogy megértse, megfelel-e egy adott személy szükségleteinek.

A cochleáris implantátum előnyei

A cochleáris implantátum használatának minden bizonnyal vannak előnyei a klasszikus hallókészülékekkel szemben.

Különösen a telepítés után:

• Az ember sokkal több hangot észlel a külső környezetből, képes lesz megkülönböztetni az állatok hangját, a hangjelzéseket, a riasztásokat és a városi zajt, egészen világosan és tisztán.
• A beteg képes lesz tisztán hallani saját hangját, és ugyanolyan tisztán hallani mások hangját, ami lehetővé teszi számára, hogy ajkak olvasása nélkül vegyen részt a beszélgetésekben.
• Használhatja a telefonját.
• Képes lesz egyetlen hangra összpontosítani, még akkor is, ha zajjal teli környezetben tartózkodik.
• A készüléket azonnal beültetik egy életre, vagy legalábbis meglehetősen hosszú időre.

A cochleáris implantátum hátrányai

A cochleáris implantátum használatának nyilvánvaló előnyei ellenére az ilyen eszköz használatának hátrányai is vannak.

Különösen a következő problémák fordulhatnak elő:

• Az implantátumot a segítségével kell behelyezni sebészeti műtétek, amely a műtét és az érzéstelenítés szokásos kockázataihoz kapcsolódik.
• Duzzanat és fájdalom műtét után.
• Posztoperatív fertőzés lehetősége, amely veszélyeztetheti a műtét sikerét.
• Az implantátum helytelen elhelyezése vagy elmozdulása a műtét után, ami ismételt műtétet igényel.
• Az arcideg gyulladása, bénulása vagy sérülése az implantátum elhelyezéséből eredően.
• Lehetséges otitis vagy agyhártyagyulladás kialakulása, zaj megjelenése a fülben (sziszegés és recsegés).
• Az egyensúly fenntartási képesség átmeneti károsodása (szédülés).
• Ha a belső rész meghibásodik, ismételt műveleteket kell végrehajtani az implantátum javításához vagy cseréjéhez.
• Sportolásnál, különösen vízzel való érintkezésnél, a külső rész eltávolításra kerül, így a tárgy nem hallható.
• A cochlearis rendszer külső részében lévő akkumulátort időszakonként cserélni kell.

Kutatás és innováció

Jelenleg számos tanulmányt folytatnak egy új generációs cochleáris rendszer létrehozására.

A kutatásnak két iránya van:

• Akkumulátor kivétel, azaz A készülék teljes autonómiája, rendszeres akkumulátorcsere nélkül.
• A külső berendezések kizárása, így az egész készülék teljesen a fül belsejében helyezkedik el és láthatatlan, ami javítja a testi és lelki komfortérzetet.