解剖学的および治療化学的分類。 レーダーシリーズ参考書の新たな情報機能

ATC 分類システム (解剖学的治療化学物質 (ATC) 分類システム) は、消費に関する統計調査を実施するための国際標準方法論として WHO によって採用されました。 薬さまざまな国で。 ATS システムは 1969 年から WHO の後援の下で開発されました。70 年代初頭。 XX世紀 ノルウェー医薬品規制庁 (Norsk Medisinaldepot、NMD) は、欧州医薬品市場研究協会 (EPhMRA) の解剖学的治療分類を修正および拡張し、今日 ATC 分類システムとして知られるシステムを作成しました。 ATS の問題は、調整機関である WHO 統計研究方法協力センターによって扱われます。

構造と命名法

ATS分類システム

ATC システムでは、薬物は主な治療用途 (つまり、主な有効成分) に従って分類されます。 基本原則は、完成した剤形ごとに ATC コードが 1 つだけ定義されるということです。 医薬品に異なる用量の有効成分が含まれている場合、または複数の種類で提供されている場合、医薬品には複数のコードが含まれる場合があります。 剤形、その治療適応は異なります。 ある薬剤に同等に重要な適応症が 2 つ以上ある場合、またはその主な治療用途が国ごとに異なる場合、WHO 技術作業部会はどの適応症を主な適応症とみなすべきかを決定し、通常、その薬剤には 1 つのコードのみが割り当てられます。 新しく電源を入れると 薬 ATC コードの公式索引では、WHO センターは主に単純な薬物 (1 つの活性物質を含む) を考慮していますが、組み合わせは固定されています。 活性物質、さまざまな国で広く使用されている、ATC コードも割り当てられています。 有効成分が単一の治療レベル 4 に割り当てられている配合剤は、通常、20 または 30 の系列を持つレベル 5 コードを使用して分類されます。 有効成分がレベル 4 の同じ治療群に属さない配合剤は、50 の連続するレベル 5 コードを使用して分類されます。

COMPENDIUM 読者の皆様には、この参考書を使用する際の便宜上、国際コードのない医薬品がさらにいくつかのグループに分けられ、「**」の記号が付けられているという事実に注意を促します。 これらのグループのコードは WHO によって正式に承認されていないため、他の国のコードと一致しない可能性があります。

車両分類の原則

WHO センターは、(製造業者、医薬品規制当局、研究機関からの) 申請があった場合にのみ、ATC 分類に新しい項目を含めます。 新薬を ATC コードインデックスに含める場合、センターは主に次のことを考慮します。 単純な薬(1 つの活性物質を含み、通常 INN とよく知られた特性を持っています)。

個々の ATS コードは次のものには割り当てられません。

  1. 配合剤（例外 - 広く使用されている活性物質の固定された組み合わせ）。
  2. ライセンス申請を提出する前に新しい物質を入手する。
  3. 補助薬または伝統医学。

医薬品に ATC コードを割り当てることは、他の医薬品との比較を含め、その使用または有効性の評価に対する WHO の推奨を構成するものではありません。 ATC コードは通常、毎年発行されます (最新版 - DDD を使用した ATC 分類インデックス、2014 年 1 月、WHO 医薬品統計方法論協力センター、ノルウェー、オスロ)。

ATC システムでは、単純な薬剤は主な治療用途に従って (有効成分ごとに) 分類されます。 主な原則は、同様の成分、強度、剤形を持つすべての医薬品には 1 つの ATC コードのみが割り当てられるということです。 医薬品は、使用する強度、組成、または治療適応が異なる剤形で製造される場合、複数のコードを持つ場合があります。 局所使用または全身使用のための剤形が異なると、ATC コードも異なります。 医薬品に同等に重要な適応症が 2 つ以上ある場合、WHO 国際専門家作業部会はどの適応症が主な適応症とみなされているかを決定し、それに応じて 1 つのコードを割り当てます。

ATC の第 4 レベルの既知の類似物質グループに属さない革新的な医薬品は、一時的に第 4 レベルのグループ「X」(「その他」) に含まれます。 複数のそのような物質が第 4 レベルの 1 つのグループに割り当てられている場合、分類の次の改訂時にそれらの物質に対して新しいグループが作成されます。 したがって、革新的な医薬品は「X」指数のグループに含まれることがよくあります。

併用薬の分類の基本原則:

  1. 有効成分が 1 つのレベル 4 に属する配合剤は、20 または 30 の一連のレベル 5 コードを使用して分類されます (たとえば、N01B B02 - リドカイン、N01B B04 - プリロカイン、N01B B20 - 配合)。
  2. 有効成分がレベル 4 の異なるグループに属する配合剤は、50 の一連のレベル 5 コードを使用して分類されます (たとえば、R06A A02 - ジフェンヒドラミン、R06A A52 - ジフェンヒドラミン、配合)。 この場合、同じ主有効成分を含む異なる組み合わせ製剤は同じコードになります (たとえば、フェニルプロパノールアミン + ブロムフェニラミンおよびフェニルプロパノールアミン + シンナリジンはコード R01B A51 になります)。
  3. 精神鎮静薬を含有し、コード N05 (精神鎮静薬) または N06 (精神鎮静薬) に分類されない配合剤は、70 の連続するレベル 5 コードを使用して分類されます。 これには、精神鎮静薬を含む同じレベル 4 の他の物質も含まれます。

PBX システムの利点:

  • 有効成分を含む医薬品を特定し、その投与方法を決定し、適切な場合（DDD が示されている場合）には 1 日の摂取量を決定することができます。
  • 他のほとんどの分類とは異なり、ATC では薬物の治療特性と化学的特性の両方が考慮されます。
  • には階層構造があり、医薬品を特定のグループに論理的に分割することが容易になります。

ATC コードは一部の国際レジストリ (欧州医薬品インデックスなど) および国内レジストリに含まれており、WHO はそのようなレジストリをすべての国で維持することを推奨しています。

すべての医師の仕事は、患者の状態を評価し、症状に基づいて正しい診断を確立するだけでなく、発生した病気に対処するのに役立つ薬を正しく決定することです。 素早い検索のために 適切な薬すべての既知の医薬品の方法論に関する国際標準である ATC (ATC) が作成されました。 国際レベルでの医薬品の分類は「解剖学的治療化学分類システム」と呼ばれます。 システムのベースとなっているのは、

制度の目的

このシステムの主な目的は、さまざまな国での薬物治療の質とその利用可能性を向上させることです。 この目的のために、薬物消費パターンに関する統計が世界中で維持され、すべての研究データが ATC システムに蓄積されます。 医薬品の分類は、有効成分に応じた医薬品の分割に基づいています。 同じ有効成分と同様の治療効果を持つすべての薬剤には、1 つの所属コードが割り当てられます。

有効成分の濃度が異なる放出形態が異なる医薬品には、複数のコードが存在する場合があります。 すべての薬剤はグループに分類されており、コードでは文字とアラビア数字で定義されています。 これにより、コードの専門家は、システムに登録されている医薬品の正体と治療効果を判断できるようになります。 医薬品分類 (ATC) では、同様に重要な適応症がある場合でも、1 つの医薬品に対して 1 つのコードが提供されます。 どの適応症を主な適応症とみなすべきかについての決定は、WHO の作業グループによって行われます。

システムに組み込むための基準

メーカー、研究機関、医薬品規制当局は医薬品データの入力を申請します。 新しい記事をシステムに導入する手順は次のとおりです。 すべての薬物が ATC に含まれるわけではありません。 薬物の分類には、β アドレナリン遮断薬や利尿薬など、有効成分の組み合わせが固定されている物質を除いて、併用薬に関するデータは含まれていません。 また、システムには侵入しません エイズ 伝統医学そして無許可の薬物。

注意事項

医薬品の分類 (ATC) は、特定の医薬品の使用または有効性の評価を推奨するものとはみなされません。 薬物治療は専門家によって処方される必要があります。

レーダーシリーズ参考書の新しい情報機能

ヴィシュコフスキー G.L.

今日では、レーダー参考書のない薬局や医療機関を想像することは困難です。 Encyclopedia of Medicines、RLS-Doctor、および RLS-Aptekar は、伝統的にロシアの薬剤師と医師のためのデスクトップ参照出版物です。 実践が示すように、専門家はほとんどの場合、医薬品の類似体や同義語を検索したり、内容を明確にするために参考書を使用します。 薬理作用、使用の適応症、禁忌および 副作用薬物。 さらに、RLS 出版物は、多くの薬局の品揃えの中で重要な位置を占めている栄養補助食品に関する情報に対する専門家の増大するニーズに応えています。

RLS ディレクトリ システムでは、RLS-Aptekar が特別な場所を占めています。RLS-Aptekar は、州医薬品登録簿、連邦栄養補助食品登録簿、規制文書、同義語ディレクトリ、その他の情報源に含まれる医薬品に関する最も重要な情報をすべて組み合わせたものです。 すべての情報は製薬会社と合意されています。 読者からの手紙が証言するように、RLS-Aptekar は薬剤師と薬剤師の情報ニーズを完全に満たします。

RLS ディレクトリは、医薬品に関する最新情報を毎年収集して検証する大規模な科学チームの長期にわたる骨の折れる作業の成果です。 RLS 編集委員会は、国内外の科学文献に掲載された情報を考慮して、医薬品および有効成分の説明の各分野を慎重に編集します。 参考書の作成は、薬学およびその他の医学分野の 300 名を超える高度な資格を持つ専門家によって行われます。 RLS の科学編集評議会にはロシアで最も権威のある科学者が含まれており、参考書に掲載されている情報の科学的検査を行っています。

レーダーの参考書は毎年改良され、新しい情報が追加されます。 専門家の要望を考慮して、2002 年の医薬品百科事典には、名前による医薬品の検索を迅速化するための主題索引が含まれています。 さらに、この参考書には、医薬品の解剖学的治療化学分類 (ATC) コードが含まれています。 医師と薬剤師からの手紙の分析に基づいて、活性物質が強力な有毒物質のリスト、および麻薬、向精神薬およびそれらの前駆体のリストに属することを示すラベルを導入することが決定されました。 上記のタグにより、薬剤師、薬剤師、麻酔科医、蘇生士、精神科医、麻薬科医、腫瘍学者、その他の専門家が必要な情報を簡単に見つけることができます。

2001 年に、RLS 編集委員会は活性物質の説明の改訂計画を開始しました。 この決定は、医薬品に関する情報の表示に関する州情報基準の要件と、製造会社が公式文書、特に医薬品の使用説明書に加える変更に関連しています。 RLS の専門家は、8 つの薬理学的グループ (81 件の論文) の活性物質の説明を調整しました。 この状況は、Encyclopedia of Medicines、RLS-Apothecary 参考書、および有効成分の詳細な説明も含まれる電子版 RLS-CD: Encyclopedia of Medicines の内容に大きな影響を与えました。 活性物質の説明は、一方ではロシアで登録されているこれらの物質を含むすべての薬物の特性と使用法に関する公式情報、もう一方では薬理学的物質自体についての知識の統合と総和を表しています。 適応範囲、禁忌、副作用など 活性物質の説明における用語は、特定の薬物の説明よりもはるかに広範です。 活性物質の説明を作成する作業は、百科事典性、形式性、関連性という原則に基づいています。

医師の推奨のおかげで、RLS-Doctor ディレクトリに根本的な変更が加えられ、VTsIOM によると、このディレクトリは医師の 54%、薬剤師の 45% によって使用されています。 参考書の第 5 版には、以下に基づいた疾病分類索引が含まれています。 国際分類疾患 (ICD-10)。これにより、専門家は特定の疾患の治療に使用される薬剤に関する情報を検索することが大幅に容易になります。 薬局組織は伝統的に、コンピュータ版の RLS-CD: Encyclopedia of Medicines を積極的に使用しており、薬剤師による必要な情報の検索が大幅に容易になります。 このプログラムは、医薬品流通分野の専門家、企業、組織による使用がロシア保健省によって認定されています。 RLS-CD: 医薬品百科事典: ロシアで登録されている医薬品、栄養補助食品、および多数のパラファーマシー製品の最新リスト。これには、約 50,000 の剤形と 16,000 以上の商品名、5,500 以上の医薬品の詳細な説明が含まれています。 30 の情報フィールド、規制および法的文書に関する情報、バーコード、包装、有効期限および保管条件に関する情報、国内外約 1000 社の住所およびロゴを含む 国内医薬品の製造ライセンスに関する情報疾病の統計的分類 (ICD-10) 解剖学的治療化学物質 (ATC) ) による医薬品の分類インデックス 登録証明書医薬品のカラー画像 複雑なクエリに関する情報を迅速かつ便利に検索 状態レジスタ医薬品の価格、電子ディレクトリの四半期ごとの更新。

製薬企業の自動制御システムにおける医薬品の専門参考書の補充手順を容易にするために、ロシア医薬品登録局は 2000 年に新しい情報プロジェクト RLS-医薬品命名法 の実施を開始しました。 医薬品の命名法は、ロシアで登録されている医薬品と栄養補助食品の完全なリストです。 RLS 命名法の各位置には、医薬品の商業用包装を記述する特徴の固有の (反復しない) 組み合わせが含まれます: 商品名、有効成分の名前、剤形、用量、包装、バーコード、登録価格、有効期限、 薬理グループ RLS 命名法により、RLS-CD: Encyclopedia of Medicines に含まれる医薬品の説明やその他の情報に、オフィスやオフィスから自動的にアクセスできるようになります。 制作プログラム RLS 命名法への移行により、医薬品や医薬品の完全な互換性が促進されます。 医療機関レーダー命名法を使用する他の情報システムとの併用。

現在、RLS 命名法は、ロシアの 150 以上の主要な製薬団体で使用されています。 代理店、インターネット会社、 インフォメーションセンターそしてメディア。 RLS と Analit 社の共同プロジェクト。RLS-CD の特殊な構成の情報伝達が行われました。プログラム システム「1C: Enterprise」の卸売および小売製薬会社向けに、Analit 社からの設定を備えた医薬品百科事典運用会計 7.7 インチ、Analit-Pharmacy および 1C のユーザーがアクセスできる場合: エンタープライズ システム 詳細な説明レーダーデータベースからの薬物。 私たちは、すべての市場参加者とこのプロジェクトに協力する用意があります。 国家情報標準に基づいて構築されたレーダー命名法を使用すると、商品流通ネットワークのすべての部分が問題を首尾よく解決できるようになります。 RLSは、単一のコミュニケーション言語が実際に単一の情報空間の形成につながり、ロシアの医薬品市場における「バビロニアの大混乱」の影響を克服するのに役立つことを期待している。

「ロシア医薬品登録簿」編集長、モスクワ航空研究所学会員 G.L. ヴィシコフスキー

ATC (解剖学的治療化学分類システム) 分類システムは、特別に開発された薬物消費の単位である規定日用量 (DDD) とともに、薬物消費の分野で統計研究を実施するための国際的な方法論の基礎として WHO によって採用されています。 。 現在、ATC/DDD システムは政府機関と政府機関の両方で広く使用されています。 製薬会社世界の多くの国で。

薬物分類システムは、国や地域でその命名法を統一的に説明するために使用される「共通言語」として機能し、薬物消費に関するデータを国内および国際レベルで比較することもできます。

医薬品の使用に関する標準化および検証された情報へのアクセスを提供することは、以下の場合に必要です。

彼らの消費構造を監査し、
- 使用上の欠点を特定する、
- 教育イベントやその他のイベントの開始など

国際標準を作成する主な目的は、さまざまな国のデータを比較することです。

薬物消費研究の分野は現在 2 つのシステムによって支配されています。

欧州医薬品市場研究協会 (EPhMRA) によって開発された解剖学的治療 (AT) 分類。

ノルウェーの科学者によって開発された解剖学的治療化学物質 (ATC) 分類。

EPhMRA が開発したシステムは、医薬品を 3 つまたは 4 つのレベルのグループに分類します。 ATC 分類は EPhMRA 分類を修正および拡張し、第 4 レベルの治療/薬理学/化学サブグループと第 5 レベルの化学物質を含めました。

EPhMRA 分類は、製薬業界に統計的な市場調査結果を提供するために IMS によって使用されます。 EPhMRA と ATC 分類システムの間には多くの技術的な違いがあるため、両方のシステムを使用して収集されたデータを直接比較することはできないことを強調しなければなりません。

ATC 分類システム (解剖学的治療化学分類システム) と、特別に開発された薬物消費の単位 - 確立された 1 日の用量 (DDD- 定義された 1 日の用量）は、薬物消費の分野で統計研究を実施するための国際的な方法論の基礎として WHO によって採用されました。

現在、ATC/DDD システムは、世界中の多くの国の政府機関と製薬会社の両方で広く使用されています。

いかなる国際基準も妥協点を求めて生まれており、医薬品分類システムも例外ではないことに注意してください。 原則。 医薬品は 2 つ以上の同様に重要な適応症に使用されることがありますが、その使用の主な適応症は国によって異なる場合があります。 これにより、多くの場合、分類の異なる代替案が導き出されますが、主な適応症に関して決定を下す必要があります。 ATC システムで定義されているもの以外の薬物使用がある国は、国内分類システムの開発を求める可能性があります。 しかし、まず最初に、国家の伝統の重要性と、国際レベルでの薬物消費の信頼できる比較を可能にする方法論の導入の可能性を比較検討する必要があります。 現在、ATC/DDD方法論の積極的な実施が、薬物消費分野における国家調査の実施や効果的な薬物管理システムの構築に対する強力な推進力となった例が数多くある。

PBXシステム開発

ATC 分類作成の前提条件は、20 世紀の 50 ～ 60 年代に多数の新薬が出現したことであり、これにより医薬品のコストが増加しました。 薬物治療。 この点に関して、薬物消費に関する最初の国際調査は 60 年代に実施されました。 1966年から1967年のヨーロッパ6か国の薬物消費量の比較。 その使用法には国ごとに大きな違いがあることがわかりました。 1969年、WHO欧州事務局はオスロで「医薬品消費」に関するシンポジウムを企画・開催し、そこで薬物消費の特徴を研究するための国際分類システムを開発する必要があると決定した。

1970 年代初頭、ノルウェー医薬品規制庁 (Norsk Medisinaldepot、NMD) は、この目的のために欧州医薬品市場研究協会 (EPhMRA) が開発した解剖学的治療分類を使用しました。 同庁はこれを大幅に修正および拡張し、現在 ATS 分類システムとして知られるシステムを作成しました。 さらに、薬物消費に関する信頼できる情報を得るには厳格な方法論的基準を適用する必要があるため、一般に受け入れられている国際分類システムだけでなく、薬物消費の普遍的な測定単位も必要とされています。 この単位は「規定日用量（DDD）」と呼ばれます。

1981 年、WHO 欧州地域事務局は、世界の他の国々でも ATC/DDD 手法を使用することを推奨しました。

1982 年に、オスロで NMD に基づいて運営されている WHO 医薬品統計方法論協力センターが設立され、調整機関として ATC/DDD 方法論の国際的な広範な普及を促進しています。 1996 年に WHO は、ATC/DDD システムを薬物消費研究の国際標準として使用する必要性を示唆し、センターはジュネーブの WHO 本部の直接管理下に置かれました。

センターの責任は次のとおりです。
- 新薬の分類、
- DDDの定義、
- ATC および DDD の分類の定期的な改訂。

1996 年に、医薬品の統計研究の方法論に関する WHO 国際作業部会が設立されました。 WHOによって任命されたその専門家は、ATC/DDDシステムのさらなる開発に従事し、ATCコードの付与と変更、設定された1日の投与量などに関するガイドラインを開発しています。

ATS の分類システムの構造と命名

ATC 分類システムは、特定の薬物に対する影響に応じて薬物をグループに分類するシステムです。 解剖学的器官またはシステム、ならびにそれらの化学的、薬理学的、および治療的特性について説明します。

医薬品は5つのレベルに分類されています。

レベル 1 は、解剖学的器官または器官系を示し、次の文字コードを持ちます。

コードA:影響を与える薬物 消化管そして代謝

コードB:造血と血液に影響を与える薬剤

コードC:病気の治療のための薬 心臓血管系の

コードD:皮膚疾患の治療のための準備

コードG:泌尿器生殖器および性ホルモンの疾患の治療薬

コードH: ホルモン剤全身使用（性ホルモンを除く）

コード J: 抗菌剤システム用

コードL:抗腫瘍薬および免疫調節薬

コードM:筋骨格系疾患の治療薬

コードN:病気の治療のための薬 神経系

Rコード:呼吸器系疾患の治療薬

コードS:感覚器疾患の治療薬

コード V:その他の薬

各第 1 レベルのグループには、下位の第 2 レベルのグループがあります。

レベル 2 グループには 3 桁の英数字コードが付いています。
グループ A の第 2 レベルのサブグループの例:

  • A01 歯科用準備;
  • A02 胃酸性障害に関連する疾患の治療用製剤。
  • A03 機能性胃腸疾患の治療用製剤。
  • A04 制吐薬;
  • A05 肝臓および胆道の疾患の治療のための製剤。
    等

レベル 3 グループには 4 桁のコードがあり、レベル 4 グループには 5 桁のコードがあります。

以下は、グループ A02 のレベル 3 および 4 のサブグループの例です。

  • A02A 制酸薬
    • A02AA マグネシウム製剤
    • A02AB アルミニウムプレパラート
    • A02AC カルシウム製剤
    • A02AD アルミニウム、カルシウム、マグネシウム製剤の組み合わせ
    • A02AF 駆風薬と組み合わせた制酸薬
    • A02AG 鎮痙薬と組み合わせた制酸薬
    • A02AH 重炭酸ナトリウムと組み合わせた制酸薬
    • A02AX 他の薬剤と組み合わせた制酸薬
  • A02B 抗潰瘍薬および胃食道逆流症治療薬
    • A02BA ヒスタミンH2受容体拮抗薬
    • A02BB プロスタグランジン
    • A02BC プロトンポンプ阻害剤
    • A02BD ヘリコバクター・ピロリ菌除菌のための薬剤の組み合わせ
    • A02BX その他の抗潰瘍薬および胃食道逆流症治療薬

ATC 分類の 5 番目のレベルは、特定の物質を示します。 グループ A02BA の第 5 レベル グループの例:

    • A02BA ヒスタミンH2受容体拮抗薬
    • A02BA01 シメチジン
    • A02BA02 ラニチジン
    • A02BA03 ファモチジン

投与経路、用量、治療用途に応じて、単一の物質が 1 つ以上の ATC コードを持つ場合があります。

テトラサイクリンに割り当てられたコードの例を見てみましょう。

このコードは、口腔疾患における局所使用のためのテトラサイクリンの単剤に割り当てられています。

このコードは、皮膚科における外用テトラサイクリンのモノ製剤に割り当てられています。

コードは全身使用のためのテトラサイクリン単剤に割り当てられています。

このコードは、全身使用のためのテトラサイクリン配合製剤に割り当てられています。

このコードは、眼科での局所使用に使用されるテトラサイクリン系モノ製剤に割り当てられています。

このコードは、耳疾患の局所治療に使用されるテトラサイクリン単剤に割り当てられています。

このコードは、目と耳の両方の局所治療に使用されるテトラサイクリン系モノ製剤に割り当てられています。

そしてもう 1 つの例: ブロモクリプチン製剤は以下の方法で製造できます。 異なる投与量。 低用量の活性物質を含む錠剤はプロラクチン合成の阻害剤として使用され、コード G02CB01 が割り当てられます。

より強力なブロモクリプチン錠剤はパーキンソニズムの治療に使用され、ATC 分類ではコード N04BC01 が付けられます。

PBX システムの名称

PBX システムは国際規格を使用しています。 一般名(INN、または INN) 医薬品物質については WHO。 有効成分にまだ INN が割り当てられていない場合は、主に米国 (米国採用名、USAN) または英国 (英国承認名、BAN) で使用が認められている他の一般に受け入れられている非独自名が使用されます。 。

ATC に医薬品を含めるための基準

WHO センターは、製造業者、医薬品規制当局、研究機関の要請に応じてのみ、ATC 分類に新しい項目を含めます。 WHO は、ATC 分類への新しい記事の導入申請を審査するための特別な手順を開発しました。これは多くの点で INN を割り当てる手順と似ています。

ATS コードは通常、次のものには割り当てられません。

ライセンス申請を提出する前の新規物質。

補助薬。

組み合わせた薬。

例外 多くの国で広く使用されている活性物質の固定された組み合わせを構成します。例:

A02BD ヘリコバクター・ピロリ菌除菌のための薬剤の組み合わせ

医薬品の分類の原則

基本原則は、同様の成分、強度、剤形を持つすべての医薬品には 1 つの ATC コードのみが割り当てられるということです。

薬剤が、異なる強度、組成、または治療適応症を備えた異なる剤形で入手できる場合、複数のコードがある場合があります。

WHO は、同じレベル 4 に分類される物質は、作用機序が異なる可能性があるため、薬物療法的に同等とはみなせないと示しています。 治療効果、薬物相互作用と副作用の発生。

新しい 医薬品、ATS の第 4 レベルの類似物質の既知のグループに属さないものは、通常、第 4 レベルのグループ「X」（「その他」）に含まれます。 そして、複数のそのような物質がレベル 4 の同じグループに属している場合にのみ、分類の次の改訂時に新しいグループが作成されます。 したがって、革新的な医薬品は「X」指数のグループに含まれることがよくあります。

このシステムは、旧式または製造中止になった医薬品を保持しているため、価格設定、医薬品のジェネリック医薬品または治療薬の代替品、または薬物治療の償還などの問題に関する意思決定を導くものではありません。 医薬品に ATC コードを割り当てることは、他の医薬品との比較を含め、その使用の推奨やその有効性の評価を構成するものではありません。

WHO は、研究に必要な ATC コードと 1 日の投与量の安定性を確保するよう努めています。

DD-定められた一日用量

ATC 分類システムは、特別に開発された薬物消費量の測定単位である DDD の使用と密接に関連しています。

WHO は DDD を「成人における主な適応症に使用される医薬品の推定平均維持 1 日用量」と定義しています。 DDD は、推奨される 1 日の投与量と同じではありません。推奨される 1 日の投与量は、疾患の重症度や性質、患者の体重、民族的出身、国の薬物療法ガイドラインの推奨事項、およびその他の要因に大きく依存する可能性があります。

たとえば、WHO のガイドラインでは、国によって推奨される 1 日の投与量は 4 ～ 5 倍異なる可能性があると示しています。 DDD は実際の薬物消費量の固定尺度であり、異なる集団グループ間の薬物消費量の比較研究を行うために使用できます。 DDD は、ATC コードが割り当てられ、少なくとも 1 つの国の医薬品市場に存在する医薬品に対してのみ決定されます。

通常、薬物消費量に関するデータは、DDD/1000 人の入居者/日という式で表され、病院での消費量を見積もる場合は DDD/100 床日という式で表されます。

WHO が発行する ATS 指数では、化学物質の隣に別の欄に投与方法と DDD が示されています (ほとんどの場合)。

ATC/DDD 手法の適用分野

1. 医薬品の消費に関する統計データの収集と分析。

2. 消費調査の実施 さまざまなサイズの薬（個別に） 医療機関、地域、国内、国際レベルで）。

3. 医薬品情報データベースの構築における教育目的でのシステムの利用。

4. 医薬品の安全性を評価する。

5. 医薬品の不適切な処方・調剤事例の分析。
とレベル 5 の ATS コードを使用して、薬の処方または調剤に関するデータを分析し、「重複」（異なる薬の 2 つの薬を患者が同時に使用すること）のケースを防ぎます。 商号、ただし同じ活性物質を含む）および「疑似重複」（患者は、異なる活性物質を含むが同様の薬力学特性を有する 2 つの薬、たとえばジアゼパムとオキサゼパムを服用する）薬の処方。

6. 医薬品登録簿の作成。

PBXシステムに変更を加える

市場で入手可能な医薬品は常に変化しており、その使用量は増加しているため、ATC システムを定期的に改訂する必要があります。 ここでの原則は非常に重要です。変更の数を最小限に抑えるということです。 変更を行う前に、それによって PBX システムのユーザーに生じるすべての困難を考慮して比較検討し、それらをこの変更によって達成できる利点と比較する必要があります。 ATS システムの変更は、医薬品の使用の主な適応が明らかに変更された場合、および新しい有効成分に対応する新しいグループを作成する必要がある場合、または医薬品グループの差別化を深める必要がある場合に行われます。

ATC/DDD 方法論は動的なシステムであり、継続的に変更を加えることができます (WHO は毎年、分類システムに加えられた変更のリストを発行します)。

最後に、ほぼすべての国に、ATC コードや DDD のない単剤および配合剤が存在します。 このような場合、オスロにあるWHO医薬品統計方法協力センターにアドバイスを求め、新しいATCコードとDDDの申請を提出する必要があります。 ATC コードと DDD は各国の医薬品リストにリンクされているため、ATC/DDD システムの年次更新に従ってこれらのリストを定期的に更新する必要があります。

ATC コードの完全な分類インデックスは、DDD と同様に、通常、WHO 医薬品統計方法論協力センターによって毎年再発行されます。

ATC 分類の最新バージョンと ATC 分類システムに関する詳細情報は、http://www.whocc.no/atcddd/ でご覧いただけます。

使用される情報のリスト:


導入

現在、医薬品市場には膨大な数の医薬品が販売されています。 さまざまな医薬品の作業を体系化して簡素化するには、医薬品を分類してコード化する必要があります。 分類とコーディングは、国または地域の薬物命名法を記述するために使用され、薬物消費データの収集と要約に役立ちます。 分類は、薬物の各グループに必要な命名法を確立し、一般的な試験および品質管理方法を開発し、薬物の投与と保管を合理的に組織するのに役立ちます。 コーディングにより、医薬品の購入を合理的に計画し、在庫を簡素化できます。

この研究の目的は、薬物分類システムのタスクと要件を決定し、薬物の分類とコーディングに対する最も一般的なアプローチを決定することでした。

薬物分類システム

解剖学的、治療化学的な分類

解剖学的、治療化学的な分類 ( 解剖学的治療用化学物質分類システム) は、さまざまな国の薬物消費に関する統計研究を実施するための国際標準方法として WHO によって採用されています。

ATC システムでは、薬物は主な治療用途 (つまり、主な活性物質) に従って分類されます。 基本原則は、完成した剤形ごとに ATC コードが 1 つだけ定義されるということです。 医薬品に異なる用量の活性物質が含まれている場合、または治療適応が異なる複数の剤形で提供されている場合、医薬品には複数のコードが含まれる場合があります。 医薬品に 2 つ以上の重要な適応症がある場合、またはその主な治療用途が国によって異なる場合、WHO 技術作業部会がどの適応症を主な適応症とみなすべきかを決定し、通常、その製品には 1 つのコードのみが割り当てられます。 新薬を ATC コードの公式索引に含める場合、WHO センターはまず単純な薬 (1 つの活性物質を含む) を考慮しますが、さまざまな国で広く使用されている活性物質の固定の組み合わせにも ATC コードが割り当てられます。

個別の ATX コードは割り当てられません。

b 組み合わせ薬剤（例外 - 広く使用されている活性物質の組み合わせ）。

 ライセンス申請を提出する前に新規物質を入手する。

b 補完医療または伝統医学。

ATX システムの利点:

  • 1. 有効成分を含む薬物を特定し、その投与方法を決定し、場合によっては 1 日の摂取量を決定することができます。
  • 2. 他のほとんどの分類とは異なり、ATC では薬物の治療特性と化学的特性の両方が考慮されます。
  • 3. 階層構造になっており、医薬品を特定のグループに論理的に分割することが容易になります。