Fentanil (Fentanyl). Gyógyászati útmutató geotar Fentanyl maximális adag
Útmutató az orvosi használatra
gyógyszerkészítmény
fentanil
Kereskedelmi név
fentanil
Nemzetközi nem védett név
fentanil
Dózisforma
Oldatos injekció, 0,005% 2 ml
Összetett
1 ml oldat tartalmaz
hatóanyag - fentanil 0,05 mg,
Segédanyagok - citromsav, monohidrát; injekcióhoz való víz.
Leírás
Átlátszó színtelen folyadék.
Farmakoterápiás csoport
Anesztetikumok. Általános érzéstelenítők. Opioid fájdalomcsillapítók. fentanil.
ATX kód: N01A H01
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
Gyorsan újra eloszlik a vérből és az agyból az izom- és zsírszövetbe. A plazmafehérjékhez való kötődés eléri a 79%-ot. Metabolizálódik a májban N-dealkilezés és hidroxiláció útján, valamint a vesében, a belekben és a mellékvesékben. A clearance 0,4-0,5 l/perc, a felezési idő 10-30 perc, az eloszlási térfogat 60-80 liter. A vesén (kb. 75% metabolitként és 10% változatlan formában) és a beleken (9% metabolitként) választódik ki. Bejut az anyatejbe.
Farmakodinamika
Opioid fájdalomcsillapító. Kifejezett fájdalomcsillapító hatása van. A fájdalomcsillapító hatás jelentősen meghaladja a morfiumét.
Opiát receptor agonista, túlnyomórészt a központi mu receptorokkal lép kölcsönhatásba idegrendszer, gerincvelőés perifériás szövetek. Növeli az antinociceptív rendszer aktivitását, növeli a fájdalomérzékenységi küszöböt. Megsérti a gerjesztés átvitelét specifikus és nem specifikus fájdalomútvonalakon keresztül a talamusz, a hipotalamusz és az amygdala komplexum magjaiba. Csökkenti a fájdalom érzelmi megítélését, eufóriát okoz, ami hozzájárul a függőség kialakulásához (lelki és fizikai). A fájdalomközpontok ingerlékenységének csökkentése hipnotikus hatású.
Ismételt alkalmazás esetén tolerancia és gyógyszerfüggőség alakulhat ki.
Nyomja a légzőközpontot, izgatja a hányásközpontot és központokat vagus ideg bradycardiát okoz. Növeli a belső szervek simaizmainak, valamint a húgycső záróizmainak tónusát, Hólyag, Oddi záróizom, epeutak és gyomor-bél traktus a perisztaltika egyidejű gátlásával javítja a víz felszívódását a gyomor-bél traktusból. Csökkenti a vese véráramlásának intenzitását. Ez a vér amiláz és lipáz tartalmának növekedéséhez vezet.
Intravénás beadás esetén a fájdalomcsillapító hatás 1-3 perc múlva alakul ki, maximumát 5-7 perc múlva éri el; intramuszkulárisan beadva a hatás 10-15 percen belül kezdődik; a hatás időtartama egyetlen injekcióval körülbelül 30 perc.
Használati javallatok
- neuroleptanalgézia (fájdalomcsillapítóként és kiegészítő szerként)
- általános érzéstelenítésben és érzéstelenítés közbeni indukciós érzéstelenítőként
- légzésdepresszióként az intenzív osztályon.
Adagolás és adminisztráció
A fentanilt csak kórházban alkalmazzák orvos felügyelete mellett. A fentanil adagját egyénileg kell kiválasztani (a klinikai helyzettől függően).
A fentanilt intravénásan és intramuszkulárisan adják be.
Felnőttek: premedikációra és posztoperatív időszakban - intramuszkulárisan, 1-2 ml (0,05-0,1 mg fentanil);
számára indukciós érzéstelenítés- intravénásan, 2-4 ml (0,1-0,2 mg fentanil);
neuroleptanalgézia - intravénásan, 4-12 ml (0,2-0,6 mg fentanil), a bevezetést 20 percenként megismételjük;
helyi érzéstelenítésben végzett műtétek során - intramuszkulárisan vagy intravénásan, 0,5-1 ml (0,025-0,05 mg fentanil), 20-30 percenként újra beadható;
súlyos fájdalom csökkentésére - intramuszkulárisan vagy intravénásan, 0,5 - 1 - 2 ml (0,025 - 0,05 - 0,1 mg fentanil).
A 200 mcg-nál nagyobb adagokat kizárólag érzéstelenítésre használják.
A 2 és 12 év közötti gyermekeket intramuszkulárisan 0,04 ml/ttkg (0,002 mg/ttkg) adagban adják be.
Mellékhatások
- álmosság
A központi idegrendszer paradox stimulálása
Zavartság, hallucinációk
Eufória
Izommerevség
- bradycardia, tachycardia
- hipoventiláció, légszomj, légzésdepresszió a leállásig (nagy adagok alkalmazása esetén), hörgőgörcs, gégegörcs, köhögés
- hányinger, hányás
Székrekedés, az Oddi záróizmának görcse
Fokozott izzadás
májkólika
- a vizelet kiáramlásának akadályozása
- látászavarok, miózis
Lehetséges toxikus reakciók: pruritus, erythema szubkután injekcióval, vérzés submucosalis injekcióval, akut toxikus delírium szubkután injekcióval, anafilaxiás sokk
Száraz száj
Fejfájás, szédülés
Epegörcs, májenzim-ingadozások
Ortosztatikus hipotenzió, szívmegállás
Libidó és potenciazavarok
Megnövekedett koponyaűri nyomás
Görcsök (gyermekeknél), eszméletvesztés, myoclonus
Posztoperatív dezorientáció időben és térben
Hidegrázás, hipotermia, posztoperatív izgatottság
Légembólia
Az ureter görcse, vizeletvisszatartás (prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél)
Extrapiramidális tünetek
Ellenjavallatok
Légzési elégtelenség a légzőközpont depressziója miatt, bronchiális asztma, obstruktív légúti betegség
Betegek az epeúti műtét után
Függőség
Cranialis hipertónia
súlyos májelégtelenség
Terhesség és szoptatás (szoptatás kivételével)
Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire, más opioid érzéstelenítőkre és izomrelaxánsokra
Császármetszés a magzat eltávolítása előtt, egyéb szülészeti műtétek (a magzat légzőközpontjának elnyomása lehetséges)
MAO-gátlókkal egyidejűleg és annak megszűnését követő 2 héten belül
Gyermekek életkora 2 éves korig.
Gyógyszerkölcsönhatások
A buprenorfin csökkenti a gyógyszer hatását. Más, a központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás esetén (ópiátok, nyugtatók, altatók, fenotiazinok, nyugtatók, izomrelaxánsok, antihisztaminok, nyugtatást, alkoholt stb. okoz), kölcsönös megerősítés lehetséges mellékhatások(a központi idegrendszer depressziója, hypoventilláció, hipotenzió stb.). A barbiturátok (különösen a fenobarbitál) szisztematikus használatával csökkenthető a kábító fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatása. A barbiturátok vagy kábító fájdalomcsillapítók hosszan tartó alkalmazása kereszttolerancia kialakulását idézi elő. A benzodiazepinek meghosszabbítják a neuroleptanalgéziából való felépülést. A dinitrogén-oxid növeli az izommerevséget, a vérnyomáscsökkentő szerek - hipotenzió, a monoamin-oxidáz inhibitorok növelik a súlyos szövődmények kockázatát.
A naloxon megszünteti a légzésdepressziót és a kábító fájdalomcsillapítók által okozott fájdalomcsillapítást. A Nalorfin megszünteti a kábító fájdalomcsillapítók által okozott légzésdepressziót, miközben fenntartja fájdalomcsillapító hatását.
Különleges utasítások
A fentanil alkalmazása újraélesztési készenléti körülmények között és csak aneszteziológus jelenlétében javasolt. Ismételt használat esetén függőség és kábítószer-függőség kialakulása lehetséges. Lehetséges eufória. A gyógyszer törlése fokozatosan történik.
Óvatosan alkalmazza a máj és a vese működésének megsértését, hypothyreosis, a mellékvesekéreg elégtelensége, prosztata hipertrófia, sokk, myasthenia gravis, gyulladásos betegségek gyomor-bél traktusban, valamint 60 év feletti betegeknél. Ha alultáplált és aszténiás betegeknél nagy dózisokat alkalmaznak, másodlagos légzésdepresszió alakulhat ki, amely a fentanil gyomorüregbe történő beadása után 1-2 órával és az azt követő reszorpcióval jár.
Kerülje az alkoholfogyasztást a kezelés alatt.
A mellékhatások kialakulásával a betegek az elmében aktív szenet használhatnak.
Különös elővigyázatossággal kell eljárni a fentanil alkalmazásakor, különösen myasthenia gravisban szenvedő betegeknél, akiknél légúti izommerevség jelentkezik. Vannak információk a fentanil alkalmazásának ellenjavallatairól opioidfüggő betegeknél, ez halálos légzésdepresszió kialakulásához vezethet. A fentanil alkalmazása után fellépő posztoperatív depresszióval kapcsolatban a betegek műtét utáni ellátásra szorulnak. Légzésdepresszió esetén az opioid antagonista naloxont alkalmazzák. Minden beteget megfigyelni kell a naloxon utolsó adagját követő 6 órán belül. A légzési stimulációt a Doxapram bevezetésével hajtják végre, amely nem befolyásolja a fájdalomcsillapítást. Az idős betegek izmai érzékenyek a fentanillal szemben, ezért alacsonyabb adagot kell alkalmazniuk.
A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.
A kezelés ideje alatt nem szabad olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytatni, amely a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.
Túladagolás
Tünetek: a legkorábbi és legveszélyesebb megnyilvánulása a légzőközpont depressziója.
Kezelés:általános újraélesztés, oxigén inhaláció, opiátreceptor antagonisták és agonisták-antagonisták (naloxon, nalorfin), légúti analeptikumok kijelölése.
Kiadási forma és csomagolás
2 ml-es üvegampullákban.
5 ampulla PVC fóliából és nyomtatott lakkozott alufóliából készült buborékcsomagolásba kerül.
20 buborékcsomagolás, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal és egy kerámia vágókoronggal vagy kerámia ampullával van egy kartondobozban.
Leírás
Tiszta színtelen oldat.
Összetétel ampullánként
hatóanyag: fentanil - 0,1 mg;
Segédanyagok: citromsav-monohidrát - 0,068 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.
Farmakoterápiás csoport
Opioid fájdalomcsillapítók. A fenil-piperidin származékai. ATC kód: N02AB03.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely nagy affinitással rendelkezik a mu-opioid receptorhoz.
A fentanil fájdalomcsillapító komponensként használható általános érzéstelenítés során vagy önmagában. A fentanil csökkentheti a perctérfogatot a szívfrekvencia lassításával, ami ilyen esetekben előny. a szív-érrendszer amikor kívánatos a stresszreakció csökkentése. 100 mikrogramm fentanil (2 ml) fájdalomcsillapító hatásában megközelítőleg 10 mg morfinnak felel meg. A gyógyszer gyorsan kifejti hatását, de a maximális fájdalomcsillapító és a légzőközpont depresszív hatása csak néhány perc múlva jelentkezik. A fájdalomcsillapító hatás időtartama egyetlen intravénás injekcióval legfeljebb 100 mikrogramm dózisban körülbelül 30 perc. A fájdalomcsillapítás mélysége a gyógyszer dózisától függ, és a fájdalom intenzitásától függően módosítható. A fentanil nagy terápiás hatással rendelkezik. Patkányoknál a fájdalomcsillapítás legalacsonyabb fokának terápiás indexe (LD50/ED50) 277, szemben a morfin és a petidin 69,5 és 4,6 értékével.
Más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan a fentanil, az adagtól és az adagolás sebességétől függően, izommerevséget, eufóriát, miózist és bradycardiát okozhat.
Hisztamin felszabadulási és prick tesztek embereken és tesztek kutyákon ban ben vivo, kimutatta, hogy a hisztamin klinikailag jelentős felszabadulása fentanil alkalmazásakor ritka. A fentanil specifikus opioid antagonistája a naloxon.
Farmakokinetika
A fentanil egy zsírban oldódó gyógyszer, és farmakokinetikája egy háromrekeszes modell segítségével írható le. Intravénás beadást követően a fentanil magas koncentrációja gyorsan fellép a jól perfundált szövetekben, például a tüdőben, a vesében és az agyban. A jövőben a gyógyszert újra elosztják más szövetekben. Lassan halmozódik fel a vázizomzatban, és még lassabban a zsírszövetben, ahonnan fokozatosan a vérbe kerül. A fentanil legfeljebb 80%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
A fentanil elsősorban a májban metabolizálódik, valószínűleg N-dealkiláció útján, és elsősorban a vizelettel ürül. Kevesebb, mint 10%-a ürül változatlan formában. A fentanil felezési ideje 3,7 óra.
Használati javallatok
A fentanilt neuroleptanalgéziára (droperidollal kombinálva), szedációra (bizonyos kezelési rendek részeként), indukciós érzéstelenítésre, fájdalomcsillapításra (rövid távú üregen kívüli műtétekhez), kiegészítő szerként használják helyi műtéteknél. érzéstelenítés, erős és közepes intenzitású fájdalom-szindrómával, szívinfarktussal, vese- és májkólikával.
A fentanilt tartós (tartós) közepesen súlyos vagy súlyos krónikus fájdalmak enyhítésére használják, amelyek állandó, éjjel-nappali opioid felírást igényelnek hosszú ideig, és amelyet más módszerrel (például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel) nem lehet megállítani. (vagy olyan betegeknél, akiknél az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt). ), opioidok vagy azonnali felszabadulású opioidok kombinációja).
A fentanil alkalmazása a posztoperatív fájdalom csillapítására nem javasolt, kivéve azokat az eseteket, amikor onkológiai betegségek palliatív műtétje után magas antinociceptív hatású gyógyszerek adása szükséges.
Az opioidterápiát toleráló betegek közé tartoznak azok, akik legalább napi 60 mg morfint, legalább napi 30 mg orális oxikodont vagy legalább 8 mg hidromorfont naponta egy hétig vagy tovább.
Az alkalmazás módja és adagolási rendje
A fentanilt csak magasan képzett személyzet használhatja, és ott, ahol mechanikus szellőztetés áll rendelkezésre.
A gyógyszer adagját egyénileg kell kiválasztani a beteg életkorának, testtömegének, fizikai állapotának és alapbetegségének megfelelően, valamint az elvégzett műtét típusától és az érzéstelenítéstől, egyéb gyógyszerek szedésétől is.
Idős és legyengült betegeknél a kezdő adagot csökkenteni kell. A fenntartó dózisok meghatározásakor figyelembe kell venni a kezdő adag hatását. A fentanilt intravénásan és intramuszkulárisan is be lehet adni. Gyermekek és felnőttek számára intravénásan a gyógyszer bolus vagy infúzió formájában adható be.
Szabványos adagolási rend:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
A 200 mcg-nál nagyobb adagokat kizárólag érzéstelenítésre használják.
Premedikációhoz 1-2 ml gyógyszert kell beadni intramuszkulárisan az érzéstelenítés beindítása előtt.
Premedikáció nélküli betegek intravénás beadása után 2 ml fentanil elegendő fájdalomcsillapítást biztosít 10-20 percig alacsony fájdalomintenzitású műtéteknél. Bolus injekció. 10 ml fentanil körülbelül 1 órán át fájdalomcsillapító hatású, amelyet mérsékelt fájdalom intenzitású műtéteknél használnak. A fentanil 50 mcg/kg dózisban történő bevezetése 4-6 órás fájdalomcsillapítást biztosít nagy intenzitású fájdalommal járó műtéteknél.
A fentanilt intravénás infúzióban is be lehet adni.
A gépi lélegeztetésben részesülő betegek az első 10 percben gyors telítő adag fentanilt kaphatnak körülbelül 1 μg/ttkg/perc sebességgel, majd körülbelül 0,1 μg/kg/perc adagolási sebességgel. A telítő dózis beadásának másik módja lehet bolus beadás. Az infúzió sebességét a beteg egyéni reakciójának megfelelően kell titrálni; szükség lehet az adagolás sebességének csökkentésére. A bevezetést körülbelül 40 perccel a műtét vége előtt le kell állítani, kivéve azokat az eseteket, amikor a műtét után a gépi lélegeztetés folytatását tervezik.
A spontán légzés fenntartása mellett alacsonyabb sebességű fentanil adagolásra lehet szükség, például 0,05-0,08 µg/kg/perc. Több nagy sebességek gyógyszeradagolást (legfeljebb 3 mcg/ttkg/perc) alkalmaznak szívsebészetnél.
A fentanil szükséges adagjának meghatározásához fontos a fájdalom lehetséges mértékének, a premedikációhoz használt gyógyszerek hatásának és a beavatkozás időtartamának helyes felmérése.
Alkalmazás gyermekeknél. 12 évesnél idősebb gyermekeknél az adagolási rend ugyanaz, mint a felnőtteknél. Standard adagolási rend 2-12 éves gyermekeknél:
Gyermekeknél fájdalomcsillapításra használják a műtét során, fokozva az érzéstelenítést, miközben fenntartják a spontán légzést.
A spontán lélegző gyermekek fájdalomcsillapítása csak érzéstelenítés kiegészítéseként vagy a szedációs folyamat kiegészítéseként (vagy a szedációs/fájdalomcsillapító technika részeként) alkalmazható, feltéve, hogy szakképzett személyzet és felszerelés áll rendelkezésre a végrehajtáshoz. légcső intubáció és mesterséges lélegeztetés.
Mellékhatás"type="checkbox">
Mellékhatás
Az alábbiak előfordulási gyakoriságának becsléséhez mellékhatások a következő fokozatokat alkalmazták: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100-tól
Oldalról immunrendszer: ismeretlen - túlérzékenység (anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, csalánkiütés).
Mentális zavarok: ritkán - eufória.
Az idegrendszerből: gyakran - dyskinesia, szedáció, szédülés; ritkán - fejfájás; ismeretlen - görcsök, eszméletvesztés, myoclonus.
Az érzékszervekből: gyakran - a vizuális észlelés megsértése.
A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - bradycardia, tachycardia, aritmia, hipotenzió, magas vérnyomás, fájdalom a véna mentén; ritkán - phlebitis, vérnyomás-ingadozások; ismeretlen - szívmegállás.
A légzőrendszerből: gyakran - laryngospasmus, bronchospasmus, apnoe; ritkán - hiperventiláció, csuklás; ismeretlen - légzésdepresszió.
Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, hányás.
A bőr oldaláról: gyakran - allergiás dermatitis; ismeretlen - viszketés.
A mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - izommerevség (beleértve a mellkast is).
Oldalról szaporító rendszer: ismeretlen - csökkent libidó, impotencia, merevedési zavar, menstruáció hiánya, meddőség. Ezen mellékhatások kialakulása esetén értékelni kell a nemi hormonok szintjét.
Egyéb: gyakran - posztoperatív zavartság; ritkán - hipotermia, hidegrázás, posztoperatív izgatottság, a légúti érzéstelenítés szövődményei.
Ha a fentanilt antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák, a következő mellékhatások léphetnek fel: hidegrázás és/vagy myoclonus, szorongás, posztoperatív hallucinációk és extrapiramidális tünetek.
Fentanil és szerotoninerg szer egyidejű alkalmazása esetén gyógyszerek A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, ha kialakulnak a következő tünetek: izgatottság, hallucinációk, szapora szívverés, láz, fokozott izzadás, hidegrázás vagy remegés, izomrángások (izomgörcsök) vagy merevség (merevség), koordinációs zavar, hányinger, hányás vagy hasmenés (lásd az Óvintézkedések című részt - szerotonin szindróma).
Ellenjavallatok
A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, szülészeti műtétek (a magzat kivonása előtt), súlyos pulmonalis magas vérnyomás, légzőközpont depresszió, tüdőgyulladás, atelektázia és tüdőinfarktus, bronchiális asztma, hörgőgörcsre való hajlam, a test betegségei extrapiramidális rendszer, intracranialis hipertónia, bélelzáródás, kábítószer-függőség, alkoholizmus, kábítószer-függőség, terhesség, szoptatás (a szoptatást le kell állítani), epeúti műtét utáni betegeknél, rövid távú és enyhe fájdalmak csillapítása.
Túladagolás
Tünetek: szédülés, álmosság, idegesség, általános gyengeség, szív- és érrendszeri depresszió, csökkent vérnyomás, bradycardia, nyirkos verejtékezés, miózis, izommerevség, légzőközpont depresszió, bradypnea, apnoe.
Kezelés: specifikus antagonista - naloxon - bevezetése; tüneti és létfontosságú terápia (beleértve az izomrelaxánsok bevezetését, a tüdő mesterséges szellőztetését, bradycardiával - atropin bevezetése, kifejezett vérnyomáscsökkenéssel - a keringő vér mennyiségének pótlása).
Elővigyázatossági intézkedések
A fentanilt csak magasan képzett személyzet használhatja. A fentanilt csak olyan szakemberek adhatják be, akik jártasak a hosszú távú fájdalomcsillapító opioid terápia kezelésében, a hipoventilláció kimutatásában és az abból való felépülésben, beleértve szükség esetén az opioid receptor antagonista terápia alkalmazását is.
A fentanillal, más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan, visszaélhető mind a használati javallatoknak megfelelően, mind pedig akkor, ha a szert illegálisan szerezték be. Ezt a kockázatot figyelembe kell venni a gyógyszer felírásakor, felírásakor és kiadásakor olyan esetekben, amikor aggályok merülnek fel a nem megfelelő használattal, visszaélésekkel és másokkal kapcsolatban. jogsértéseket.
Az opioidokkal való visszaélés fokozott kockázatának kitett betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek a családjában szerepelt függőség (beleértve a kábítószer- vagy alkoholfüggőséget) vagy bizonyos pszichiátriai rendellenességek (pl. súlyos depresszió). Mielőtt a betegnek opioid fájdalomcsillapítót írna fel, fel kell mérni az opioid-függőség kialakulásának klinikai kockázatát. Minden opioidot kapó beteget ellenőrizni kell a visszaélés, a visszaélés és a függőség jelei tekintetében. Az opioidokkal való visszaélés fokozott kockázatának kitett betegeknek azt tanácsolják, hogy továbbra is alkalmazzanak módosított hatóanyag-leadású opioid készítményeket; ezeknek a betegeknek állandó monitorozásra van szükségük az opioidokkal való visszaélés jelei tekintetében.
A bántalmazás, a függőség és a nem megfelelő használat miatti aggodalmak nem adhatnak okot a megfelelő fájdalomkezelés hiányára. Mindazonáltal minden opioid fájdalomcsillapítót kapó betegnél gondosan ellenőrizni kell a függőség és a visszaélés jeleit, mivel az opioid fájdalomcsillapítók megfelelő alkalmazása esetén fennáll a függőség kockázata.
A fentanilt nem szabad rövid távú és enyhe fájdalom enyhítésére használni.
A központi idegrendszerre ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása speciális értékelést és ellenőrzést igényel.
A fentanil alkalmazása légzésdepressziót okozhat, amely dózisfüggő, és egy specifikus antagonista - naloxon - bevezetésével megállítható. A naloxon további adagjaira lehet szükség, mert a légzésdepresszió tovább tarthat, mint az antagonista időtartama. A légzésdepresszió az egyik leginkább veszélyes szövődmények terápia opioid receptor agonisták, köztük fentanil alkalmazásával. A légzésdepresszió kialakulásának nagyobb kockázatát figyelték meg idős és legyengült betegeknél, általában nagy kezdeti adag beadása után olyan betegeknél, akik korábban nem kezeltek opioidokat, vagy ha opioidokat adnak együtt más, a légzést elnyomó gyógyszerekkel. Az opioidok által kiváltott légzésdepresszió a légzési stimuláció csökkenésében és a légzési gyakoriság csökkenésében nyilvánul meg, amelyet gyakran "rossz" légzésként fejeznek ki (a mély belégzést atipikusan hosszú szünet szakítja meg). A légzésdepresszió miatti szén-dioxid-visszatartás fokozhatja az opioidok nyugtató hatását. Ebben a tekintetben különösen veszélyes a nyugtató hatású gyógyszerek és az opioidok túladagolása.
A mély fájdalomcsillapítást súlyos légzésdepresszió kíséri, amely a posztoperatív időszakban fennmaradhat vagy újra megjelenhet. Emiatt szükséges a betegek gondos megfigyelése, valamint a szükséges felszerelések és specifikus antagonista rendelkezésre állása az elvégzéséhez. újraélesztés. Az érzéstelenítés alatti hiperventiláció megváltoztathatja a páciens CO2-koncentrációra adott válaszát, és légzésdepressziót okozhat a posztoperatív időszakban.
A fentanilt rendkívül óvatosan kell alkalmazni obstruktív tüdőbetegségben vagy cor pulmonale-ban szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a reziduális tüdőtérfogat, hipoxia, hypercapnia vagy korábban légzésdepresszió volt. Ezeknél a betegeknél a fentanil szokásos terápiás dózisai is jelentősen elnyomhatják a légzésfunkciót egészen apnoéig. A betegek ezen kategóriája esetében megfontolandó alternatív, nem opioid terápia alkalmazása, és az opioidokat csak szoros orvosi felügyelet mellett és a legalacsonyabb hatásos dózisban szabad felírni.
Fejsérülés és megnövekedett koponyaűri nyomás
A fentanilt nem szabad adni olyan betegeknek, akik különösen érzékenyek lehetnek a megnövekedett CO2-szint koponyán belüli hatásaira. A betegek ebbe a csoportjába tartoznak azok az egyének, akiknél fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar vagy kóma jelei vannak. Az opioidok megnehezíthetik a traumás agysérülésben szenvedő betegek klinikai állapotának értékelését. A fentanilt óvatosan kell alkalmazni agydaganatban szenvedő betegeknél.
Előfordulhat izommerevség, beleértve a mellizmokat is, ami elkerülhető a következő intézkedésekkel: lassú intravénás beadás, benzodiazepin premedikáció és izomrelaxánsok alkalmazása.
Nem epileptogén myoklonus mozgások léphetnek fel. Bradycardia, akár szívmegállás is előfordulhat, ha a beteg nem kapott elegendő mennyiségű antikolinerg szert, vagy ha a fentanilt olyan izomrelaxánsokkal kombinálva alkalmazzák, amelyeknek nincs vagolitikus hatása. A bradycardia atropinnal kezelhető.
A fentanil hosszan tartó alkalmazása esetén tolerancia és gyógyszerfüggőség alakulhat ki.
Az opioidok hipotenziót okozhatnak, különösen hypovolaemiás betegeknél. A stabil vérnyomás fenntartása érdekében meg kell tenni a szükséges intézkedéseket.
Az opioid gyógyszerek gyors bolus injekciója kerülendő azoknál a betegeknél, akiknél megváltozott cerebrovaszkuláris compliance: ezeknél a betegeknél az átlagos artériás nyomás átmeneti csökkenését néha az agyi perfúziós nyomás átmeneti csökkenése kísérte.
Betegek, akik hosszú idő opioid terápia vagy opioid-függőség esetén nagyobb dózisú fentanilra lehet szükség.
A fentanil alkalmazása körültekintést igényel a következő betegségekben szenvedő betegeknél: kontrollálatlan pajzsmirigy-alulműködés, tüdőbetegség, csökkent légzési térfogat, alkoholizmus, károsodott máj- vagy vesefunkció. Az ilyen betegeknek hosszú távú posztoperatív monitorozásra is szükségük van.
Ha a fentanilt antipszichotikumokkal (például droperidol) adják együtt, figyelembe kell venni ezen gyógyszerek hatástartamának különbségét. Egyidejű alkalmazásuk esetén megnő a hipotenzió kockázata. Az antipszichotikumok extrapiramidális tüneteket okozhatnak, amelyeket Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel lehet kontrollálni.
Más opioidokhoz hasonlóan antikolinerg hatásai miatt a fentanil alkalmazása nyomásnövekedéshez vezethet az epevezetékben, és egyes esetekben az Oddi záróizom görcsök léphetnek fel.
Myasthenia gravisban szenvedő betegeknél gondosan mérlegelni kell bizonyos antikolinerg szerek és neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazását az általános érzéstelenítés előtt és alatt, beleértve az intravénás fentanilt.
A fentanil szülés közbeni alkalmazása légzésdepresszióhoz vezethet az újszülöttben.
Kölcsönhatások alkohollal és függőséget okozó drogokkal
A fentanil additív központi idegrendszeri depresszív hatást fejthet ki, ha alkohollal, más opioidokkal vagy olyan tiltott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek hasonló központi idegrendszeri hatással bírnak.
Alkalmazás gyermekeknél. A fentanil biztonságossága 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított. A fentanilt csak 2 évesnél idősebb gyermekeknek szabad adni, akik opioid toleranciát mutattak.
A spontán lélegző gyermekek fájdalomcsillapítása csak érzéstelenítés kiegészítéseként vagy a szedációs folyamat kiegészítéseként (vagy a szedációs/fájdalomcsillapító technika részeként) alkalmazható, feltéve, hogy szakképzett személyzet és felszerelés áll rendelkezésre a végrehajtáshoz. légcső intubáció és mesterséges lélegeztetés. A fentanil véletlen beadása, különösen gyermekeknél, a gyógyszer végzetes túladagolásához vezethet.
Használata időseknél. A fentanil intravénás adagolásával kapcsolatos vizsgálatokból nyert adatok arra utalnak, hogy idős betegeknél a clearance csökkenhet, és a gyógyszer felezési ideje megnyúlhat, ráadásul az ilyen betegek érzékenyebbek lehetnek a fentanilra, mint a fiatalabb betegek. Az idős betegeknél gondos megfigyelés szükséges a tünetek megjelenésére lehetséges túladagolás fentanil, amely a fentanil adagjának csökkentését teszi szükségessé.
Alkalmazás közben terhesség és szoptatás
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a fentanil terhes nőkön történő alkalmazásáról. A fentanil a terhesség korai szakaszában átjut a placentán. Az állatkísérletek kimutatták a reprodukciós toxicitás jelenlétét, de a kapott információk emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert. A fentanil terhesség alatti hosszú távú alkalmazása újszülöttkori elvonási szindrómához vezethet, amely kezelés nélkül életveszélyes lehet. Ha terhes nőknél hosszabb ideig opioidok szedése szükséges, a beteget figyelmeztetni kell az újszülöttkori elvonási szindróma kockázatára, és gondoskodni kell a megfelelő kezelés elérhetőségéről.
Szülés közben (beleértve a császármetszést is) nem javasolt fentanil (iv. vagy IM) alkalmazása, mert A fentanil átjut a placentán, és azért is, mert a magzat légzőközpontja különösen érzékeny az opiátokra. Ha a fentanil alkalmazása mellett döntenek, rendelkezésre kell állnia egy használatra kész ellenszernek.
A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, és gyermekeknél szedációt/légzésdepressziót okozhat, ezért a gyógyszerhasználatot követő 24 órán belül az etetést kerülni kell. Figyelembe kell venni a kockázat/haszon arányt szoptatás fentanil használata után.
Szerotonin szindróma
Óvatosan kell eljárni, ha a fentanilt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a szerotonerg neurotranszmitter rendszert.
A szerotoninerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlókkal, valamint a szerotonin-anyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel (beleértve a monoamin-oxidáz-gátlókat is), életveszélyes szerotonin-szindróma kialakulásához vezethet.
A szerotonin szindróma kialakulása a gyógyszerek ajánlott dózisban történő alkalmazása esetén fordulhat elő.
A szerotonin szindróma klinikai képe a következő tüneteket tartalmazhatja:
Mentális állapot változásai (szorongás, hallucinációk, kóma); az autonóm idegrendszer rendellenességei (tachycardia, labilis vérnyomás, hipertermia); neuromuszkuláris rendellenességek (hiperreflexia, koordinációs zavarok, izomrángások (izomgörcsök) vagy izommerevség); gyomor-bélrendszeri tünetek (pl. hányinger, hányás, hasmenés).
A tünetek általában az egyidejű, más gyógyszerekkel végzett opioidterápia megkezdését követő órákon vagy napokon belül jelentkeznek. A tünetek azonban később is kialakulhatnak, különösen a gyógyszeradag emelése után.
Ha a szerotonin szindróma gyanúja merül fel, az opioidok és/vagy más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazását abba kell hagyni.
Mellékvese-elégtelenség
A betegeket gondosan ellenőrizni kell, ha a mellékvese-elégtelenség tüneteit észlelik, mint például hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy gyengeség. vérnyomás. Ha a mellékvese-elégtelenség gyanúja merül fel, diagnosztikai vizsgálatot kell végezni. Ha szükséges, a vizsgálat pozitív eredménye esetén el kell kezdeni a kortikoszteroid kezelést és le kell állítani az opioidokat. Ha az opioidok adását abbahagyják, a mellékvese működésének utóellenőrzését kell végezni annak megállapítására, hogy szükséges-e folytatni vagy leállítani a kortikoszteroid-kezelést.
Androgén hiány
Az opioidok krónikus használata befolyásolhatja a hipotalamusz-hipofízis-ivarmirigy rendszert, ami androgénhiányhoz vezethet, ami alacsony libidó, impotencia, merevedési zavar, amenorrhoea és meddőség formájában nyilvánul meg. Androgénhiány tünetei vagy jelei esetén laboratóriumi diagnózist kell végezni.
Befolyásolja a gépjárművezetési és egyéb képességeket potenciálisan veszélyes mechanizmusok
Ellenőrzés járművekés egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek csak akkor lehetségesek, ha a gyógyszer alkalmazása után elegendő idő telt el.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Más gyógyszerek hatása afentanil
A barbiturátok, benzodiazepinek, antipszichotikumok, halogéngázok és egyéb nem szelektív központi idegrendszeri depresszánsok (pl. alkohol) fokozhatják a légzésdepressziót fentanillal együtt adva. Ilyen gyógyszerek alkalmazásakor csökkenteni kell a fentanil adagját.
A fentanil nagy clearance-ű gyógyszer, amely gyorsan és nagymértékben metabolizálódik, elsősorban a CYP3A4 által.
A fentanil és a citokróm P450CYP3A4 erős inhibitorai (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin, nelfinavir és nefazodon) egyidejű alkalmazása a fentanil plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami növeli az életveszélyes reakciók kockázatát. légzésdepresszió, vagy elnyújtja a nemkívánatos reakciók tüneteit. A fentanilt és erős CYP3A4 inhibitorokat egyaránt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan ellenőrizni kell, szükség esetén az adagolási rend megváltoztatásával.
A flukonazol vagy a vorikonazol és a fentanil együttadása megnövelheti a fentanil hatástartamát.
A MAO-gátlók alkalmazását két héttel műtét vagy érzéstelenítés előtt javasolt abbahagyni. Mindazonáltal több jelentés is érkezett a fentanil következménytelen alkalmazásáról műtét vagy érzéstelenítés során olyan betegeknél, akik MAO-gátlókkal kezeltek.
A fentanil és a vagolitikus tulajdonságokkal nem rendelkező izomrelaxánsok együttes alkalmazása bradycardiához, akár szívmegálláshoz vezethet.
A fentanil és a droperidol együttes alkalmazása növeli a hipotenzió kockázatát.
A cimetidin előzetes vagy egyidejű alkalmazása növelheti a fentanil plazmakoncentrációját e gyógyszerek többszöri adagja esetén. A bradycardia lehetséges súlyosbodása olyan gyógyszerek korábbi vagy egyidejű alkalmazása esetén, mint a béta-blokkolók, szuxametónium, halotán, vekurónium, amelyek maguk is bradycardiát okozhatnak.
Hatásfentanilegyéb gyógyszerekhez
A fentanil és más központi idegrendszeri depresszánsok együttes alkalmazása esetén az utóbbi adagját csökkenteni kell.
A fentanil növeli az etomidát plazmakoncentrációját és meghosszabbítja eliminációs felezési idejét.
A fentanil és az intravénás midazolám együttes alkalmazása a midazolám felezési idejének meghosszabbodásához és teljes clearance-ének csökkenéséhez vezet. Ha a fenti gyógyszereket fentanillal együtt alkalmazzák, előfordulhat, hogy dózisukat csökkenteni kell.
Szerotonerggyógyszerek: a fentanil szerotonerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlókkal, monoamin-oxidáz-gátlókkal való együttadása növelheti a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázatát. Ha opioidok és szerotonerg szerek egyidejű alkalmazása indokolt, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, különösen a terápia kezdetén és az adag emelésekor (lásd az „Óvintézkedések” című részt). - Szerotonin szindróma).
utca. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517)22037 16,
email: [e-mail védett]
A tartós fájdalom szindróma megszüntetésére és egyes sebészeti beavatkozások során a fentanil alkalmazása indokolt. Ezt a gyógyszert a szintetikus opioid kábító fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik, ezért kábító hatású és függőséget okozhat. A gyógyszer használata veszélyes lehet, ezért csak az orvos utasítása szerint, az utasításban megadott értékeket meg nem haladó adagokban alkalmazzák.
A gyógyszer INN és kereskedelmi neve - Fentanyl. A gyógyszer neve latin- Fentanil.
ATX
NÁL NÉL nemzetközi osztályozás ATX ennek a gyógyszernek a kódja N01AH01.
A kibocsátás és összetétel formái
2-án adják ki a gyógyszereket adagolási formák- tapasz (transzdermális terápiás rendszer) és oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra. A fentanil fő hatóanyaga az azonos nevű vegyület.
Az injekciós oldat monohidrátot, citromsavat és előkészített vizet is tartalmaz. A tapaszok tartalmaznak egy ragasztóréteget, egy hátlapot és egy védőfóliát. A 0,005%-os fentanil oldat 2 és 10 ml-es ampullákban kapható. A kartondoboz 5 vagy 10 ampullát tartalmaz. A tapaszok 4,2 cm² és 33,6 cm² közötti érintkezési felülettel kaphatók. 5 db-os kartondobozban kerülnek forgalomba.
farmakológiai hatás
A fentanil fájdalomcsillapító hatása 0,1 mg-os dózisban egyenértékű 10 mg morfin hatásával. A gyógyszer hatóanyaga befolyásolja a központi idegrendszer opioid receptorait és a perifériás idegrostokat. A gyógyszer gyorsan növeli a fájdalomküszöböt, mert elnyomja a fájdalmat jelző impulzusok terjedését az idegrostok mentén az elemzésükért felelős központi idegrendszer sejtjei felé.
Ez az opioid gyógyszer megváltoztatja a fájdalom érzékelését. A gyógyszer enyhe nyugtató hatású. A gyógyszert nemcsak kifejezett fájdalomcsillapító és nyugtató hatás jellemzi, hanem eufória érzetet is okozhat, így lehetséges a testi és lelki függőség kialakulása. Ezenkívül a gyógyszer ismételt alkalmazása esetén a fentanil hatóanyaggal szembeni tolerancia léphet fel.
Farmakokinetika
A gyógyszer hatóanyaga zsírban oldódik. A gyógyszer eloszlása a beadás után egyenetlen, nyomait eleinte a vesében, a májban és más aktív vérellátású szervekben találjuk. A jövőben a test más szöveteivel telítődik. A szer legmagasabb koncentrációja a vérben már 3 perccel a vénába adott injekció után észlelhető, izomba fecskendezve pedig fél óra alatt éri el legmagasabb pontját.
A magas gyógyszerkoncentráció a vérben körülbelül 2 órán át fennmarad. Ebben az időszakban kifejezett fájdalomcsillapító hatás figyelhető meg. A hatóanyag metabolizmusa a májban történik. A gyógyszer főként a vizelettel ürül. Az adag legfeljebb 10%-a változatlan formában ürül ki. Egyszeri használat után a gyógyszer 6-12 óra alatt teljesen kiürül a szervezetből. A tapasz használatakor a hatóanyag a központi idegrendszer szöveteibe kerül és Perifériás idegek legalább 72 órán keresztül.
A gyógyszer beadásának ez a módja lehetővé teszi, hogy a vérben lévő koncentrációját hosszú ideig ugyanazon a szinten tartsa.
Használati javallatok
A fentanil alkalmazásának leggyakoribb indikációja a neuroleptanalgézia. Ez az intravénás érzéstelenítés olyan módszere, amelyben a beteg eszméleténél van, de nem érez fájdalmat és nem érez érzelmeket. Hasonló érzéstelenítési módszert alkalmaznak a diagnosztikai és sebészeti beavatkozások széles skálájához, pl. a hasi szerveken.
A tapaszokat gyakran használják helyi érzéstelenítésre. A gyógyszer alkalmazható antipszichotikumokat és nyugtatókat szedők érzéstelenítésére, pl. Droperidol és Xanax. Ezen túlmenően, amikor a beteget érzéstelenítésbe vezetik, a fentanil és a propofol kombinációja lehetséges.
Gyakran a fentanil alkalmazása javallt az onkológiában fellépő tartós fájdalom megszüntetésére felnőtteknél és gyermekeknél. A besugárzással és kemoterápiával nem eltávolítható inoperábilis daganatok esetén a szer tapasz formájában alkalmazható. Ezenkívül megengedett a gyógyszer alkalmazása az intenzív fájdalom szindróma megszüntetésére szívizominfarktusban. A fentanil alkalmazása indokolt a krónikus fájdalom megszüntetésére különböző patológiákban, ha más gyógyszerek alkalmazásával lehetetlen pozitív hatást elérni.
Ellenjavallatok
A fentanil alkalmazása elfogadhatatlan bronchiális asztmában és súlyos légúti betegségekben szenvedők kezelésére. Ne használja a terméket, ha a betegek hajlamosak erre allergiás reakciókés túlérzékenység a gyógyszer egyes összetevőivel szemben. A fentanil érzéstelenítőként történő alkalmazása szülészeti műtéteknél nem javasolt.
Hogyan kell szedni a fentanilt?
Körülbelül 15 perccel azelőtt, hogy a beteget a műtét előtt érzéstelenítésbe vezetnék, a gyógyszert intravénásan adják be, 0,05-0,1 mg/testtömeg-kg dózisban. A műtét során az intravénás beadást 0,05-0,2 mg / testtömeg-kg dózisban végezzük 30 percenként. Erős fájdalommal járó patológiák esetén fentanil tapaszokat használnak, amelyeket 72 órán keresztül a bőrön rögzítenek.
Cukorbetegséggel
Érzéstelenítés során szenvedő betegeknél cukorbetegség, érzéstelenítéssel, a fentanil Propofollal és Diazepammal kombinációban történő alkalmazása javasolt. Az adagot egyénileg választják ki.
Mellékhatások
Gyakran a gyógyszer használatának hátterében ritmuszavarok és a vérnyomás csökkenése figyelhető meg. Ritka esetekben ennek a gyógyszernek a hatása miatt szívmegállás lép fel. Lehetséges mellékhatásokés más szervekből és rendszerekből.
Gasztrointesztinális traktus
A gyógyszer alkalmazása után nagy a valószínűsége az epekólika kialakulásának. Ezenkívül gyakran megfigyelhetők székletzavarok, hányinger és hányás.
Hematopoietikus szervek
Rendkívül ritka a csontvelő-depresszió.
központi idegrendszer
A fentanil alkalmazásakor a koponyaűri nyomás növekedése és gyakori fejfájás lehetséges. Mellékhatás lehet többek között az álmosság, az eufória állapota és a látásromlás.
A húgyúti rendszerből
Ritkán akut vizeletretenció fordul elő fentanillal kezelt betegeknél.
A légzőrendszerből
A gyógyszer nyomasztó hatással van az agy légzőközpontjára, így lehetséges a légzés leállítása.
allergiák
Mind az oldat alkalmazása, mind a tapaszok használata bőrkiütést és viszketést okozhat. Ritka esetekben laryngospasmus és Quincke-ödéma lép fel.
Különleges utasítások
A fentanil tapaszok használata a napozási eljárások teljes elutasítását igényli. A szauna és a fürdő látogatását is el kell hagyni. Ne használja ezt a gyógyszert érzéstelenítésre a tüdő mesterséges szellőztetésének feltételei hiányában.
Alkohol kompatibilitás
A fentanillal történő kezelés során kerülni kell az alkoholfogyasztást.
Befolyásolás a mechanizmusok irányításának képességére
Kerülni kell az autóvezetést Fentanyl-kezelés alatt.
Használata terhesség és laktáció idején
A fentanillal történő kezelés elfogadhatatlan a terhesség alatt, mivel a magzatra gyakorolt veszély rendkívül magas a súlyos patológiák kialakulásának valószínűsége miatt. Ha egy nő gyermekhordás közben szedte ezt a gyógyszert, az újszülött súlyos elvonási tüneteket tapasztalhat. Ha szülés után szükséges a gyógyszer alkalmazása, a gyermek szoptatását el kell hagyni.
A fentanil gyermekeknek szánt célja
Nál nél sebészeti kezelés gyermekeknél a gyógyszert 0,002 mg / kg dózisban alkalmazzák. A műtét során a gyógyszer intravénás beadása 0,1-0,15 mg / kg dózisban írható elő. Talán intramuszkuláris injekció 0,15-0,25 mg dózisban.
Használata időseknél
Túladagolás
Túl nagy adag gyógyszer alkalmazása esetén légzési elégtelenség léphet fel. Ezenkívül egyes betegeknél hipotenziót és súlyos izomgörcsöt figyeltek meg ennek az opiátnak a túladagolásának hátterében. Súlyos esetekben kábultság, görcsök és kóma alakulhat ki.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A fentanil más nyugtató, hipnotikus és opioid gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát. Ha a beteg fentanilt szed, miközben CYP3A4-gátlókat szed, az utóbbi koncentrációja a vérben megemelkedik, ami növeli a hatás időtartamát. A CYP3A4 induktorok egyidejű alkalmazása az opiát hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
Analógok
A fentanilhoz hasonló hatású gyógyszerek a következők:
- Durogesic.
- Fentadol.
- Fendivia.
- Dolforin.
- Lunaldin.
A gyógyszertári kiadás feltételei
A gyógyszert a gyógyszertárakban receptre adják ki.
Vásárolhatok-e recept nélkül
Ha nem hivatalos eladóktól vásárol pénzt, nagy a valószínűsége annak, hogy hamis vagy lejárt gyógyszert vásárol.
Fentanil ára
Oroszországban a fentanil oldat ára 125 és 870 rubel között mozog. A tapasz ára 1800-4700 rubel.
A gyógyszer tárolási feltételei
A gyógyszer optimális tárolási hőmérséklete 25°C.
Legjobb megadás dátuma
A gyógyszert legfeljebb 4 évig tárolhatja.
rr d / in / in és / m injekciók 0,05 mg / ml: 2 ml amp. 5 vagy 10 db.
Reg. No: 16/08/116 kelt 07/28/2015 - Érvényes
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra színtelen, átlátszó.
Segédanyagok: citromsav-monohidrát - 0,068 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.
2 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
2 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - karton csomagolás.
A hatóanyagok leírása drog fentanil. A közölt tudományos információk általánosak, és nem használhatók fel egy adott alkalmazási lehetőségről szóló döntés meghozatalára gyógyszerkészítmény. Frissítés dátuma: 2019.10.17
Opioid fájdalomcsillapító. Opioid receptor agonista, túlnyomórészt μ receptorokkal lép kölcsönhatásba. Fájdalomcsillapító hatása lényegesen jobb, mint a morfiumé. Nyomasztóan hat a légzőközpontra, lassítja a pulzusszámot, kevéssé befolyásolja a vérnyomást. A fájdalomcsillapító hatás intravénás beadással 1-3 perc múlva, intramuszkuláris injekcióval 10-15 perc múlva alakul ki; a hatás időtartama egyetlen injekcióval nem haladja meg a 30 percet.
A fentanil metabolizmusa túlnyomórészt a májban történik.
Körülbelül 75% ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában, kevesebb, mint 10% - változatlan formában. Körülbelül 9%-a ürül ki a széklettel, főleg metabolitok formájában.
Neuroleptanalgézia (droperidollal kombinálva). Premedikáció (bizonyos programok részeként). Érzéstelenítőként:
- rövid távú üregen kívüli műtétekkel;
- kiegészítő eszközként helyi érzéstelenítésben végzett műtétekhez;
- nál nél erőteljes fájdalom szívinfarktus, tüdőinfarktus, vese- és májkólika esetén;
- posztoperatív fájdalommal.
Bőrre történő felvitelhez:
- krónikus fájdalom onkológiai betegségekben;
- kezelhetetlen fájdalom;
- súlyos krónikus fájdalom 2 évnél idősebb gyermekeknél, akik opioid fájdalomcsillapítót szedtek.
A klinikai helyzettől függően intramuszkulárisan vagy intravénásan alkalmazzák 2,5-150 mcg / kg dózisban. Az egyes injekciók közötti intervallumokat egyénileg határozzák meg.
A bőrre történő felhordáskor az adagot a beteg állapotától és a kezelés hatékonyságától függően állítják be.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: lehetséges álmosság, zavartság, hallucinációk, eufória, izommerevség.
A szív- és érrendszer oldaláról: lehetséges bradycardia.
Oldalról emésztőrendszer: lehetséges hányinger, hányás, székrekedés.
A légzőrendszerből: lehetséges hörgőgörcs, légzésdepresszió.
A húgyúti rendszerből: vizeletvisszatartás lehetséges.
Helyi reakciók: bőrre kerülve bőrkiütés, bőrpír, viszketés lehetséges.
Bronchialis asztma, kábítószer-függőség, légzőközpont depresszióval járó állapotok, szülészeti műtétek, fentanillal szembeni túlérzékenység.
Használata terhesség és laktáció idején
A terhesség alatt történő alkalmazás csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha szoptatás alatt szükséges alkalmazni, meg kell fontolni a szoptatás leállításának kérdését.
Fogamzóképes korú nőknél a fentanil szedésének időszakában megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni.
100-500 mcg-os adag beadásával éles légzésdepresszió lehetséges apnoéig.
Az inzulinkészítményekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a fentanil adagolási rendjének korrekciója szükséges.
Más, a központi idegrendszerre lenyomó hatású gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a hatások kölcsönös fokozása lehetséges.
A barbiturátok, különösen a fenobarbitál szisztematikus alkalmazása esetén az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatása csökkenhet. A barbiturátok vagy opioid fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.
A dinitrogén-oxid növeli a fentanil által okozott izommerevséget.
A naloxon aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.
Latin név: FentanilÖsszetétel és megjelenési forma: 1 ml oldatos injekció 0,05 mg fentanilt tartalmaz; 5 db 1 és 2 ml-es ampullát tartalmazó csomagban. A fentanil ópiát (főleg mu) receptorokat gerjeszt a központi idegrendszerben, a gerincvelőben és a perifériás szövetekben. Növeli az antinociceptív rendszer aktivitását, növeli a fájdalomérzékenységi küszöböt. Megváltoztatja a fájdalom érzelmi színezését. Erős, de rövid távú (egyetlen injekcióval) fájdalomcsillapító hatása van. Intravénás beadás után a maximális hatás 1-3 perc múlva alakul ki, és 15-30 percig tart. Az intramuszkuláris injekció után a maximális hatás 3-10 perc után következik be. A fentanil legfeljebb 79%-a kötődik a vérfehérjékhez. A hézag 0,4-0,5 l / perc. A felezési idő 10-30 perc. Gyorsan újraoszlik a vérből és az agyból az izmokba és zsírszövet. Biotranszformálódik a májban, a vesében, a belekben és a mellékvesékben. A vizelettel (75% metabolitként és 10% változatlan formában) és a széklettel (9% metabolitként) választódik ki. Behatol az anyatejbe. Premedikáció, neuroleptanalgézia, súlyos fájdalom szindróma. A fentanil alkalmazása ellenjavallt szülészeti műtéteknél, súlyos tüdőkeringési magas vérnyomásban, légzőközpont depresszióban, tüdőgyulladásban, atelektázisban és tüdőinfarktusban, bronchiális asztma, hörgőgörcsre való hajlam, extrapiramidális rendszer betegségei, drogfüggőség, terhesség és szoptatás. A fentanil terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. In / in, in / m, felnőttek, műtétre készülve: in / in - 0,05-0,1 mg (2,5-5 mg droperidollal kombinálva) 10-15 perccel az érzéstelenítés előtt; sebészeti érzéstelenítéshez: in / in - 0,05-0,2 mg 20-30 percenként. Műtétre készülő gyermekek - 0,002 mg / testtömeg-kg; sebészeti érzéstelenítéshez: in / in - 0,01-0,15 mg / kg vagy / m 0,15-0,25 mg / kg; a sebészeti érzéstelenítés fenntartására: i / m - 0,001-0,002 mg / kg. légzésdepresszió (nagy dózisokban); bradycardia, izommerevség, hörgőgörcs. Tünetek: légzésdepresszió Kezelés: naloxon beadása, oxigén inhaláció, gépi lélegeztetés. A hatást a buprenorfin csökkenti. Opiátok, nyugtatók, altatók, fenotiazinok, érzéstelenítők, izomrelaxánsok, alkohol és egyéb depresszánsok növelik a mellékhatások valószínűségét. Elfogadhatatlan a neuroleptanalgézia végrehajtása mechanikus lélegeztetés feltételeinek hiányában. A kezelés alatt nem szabad olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciókat igényelnek. 25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.
A hatóanyag analógjai:Kiadási űrlapok: