Sofosbuvir 유사체 사용 지침. Ledipasvir 및 Sofosbuvir - 사용 지침

일반적으로 치료에서 단일 약물로 사용되지 않습니다. 염증성 질환간. Sofosbuvir라는 약물은 2013년에 세계 시장에 출시되었습니다. 상표명"소발디"

그러나 이들 약물의 효과는 주로 간 섬유증의 정도에 따라 달라집니다. 소포스부비르는 모든 유전자형의 C형 간염을 치료할 수 있는 최초의 약물입니다.

약에 대하여

약 "소포스부비르"는 바이러스의 복제(증식)를 억제하는 항바이러스제입니다. 2013년 미국 의약품 안전청(Drug Administration)은 바이러스성 간염에 대한 비주사 요법에 이 약물의 사용을 승인했습니다. 소포스부비르와 다른 약물을 병용하면 인터페론 알파를 사용하지 않고도 모든 중증도의 질병을 치료할 수 있습니다. 이상 반응.

제조업체

Gilead Science는 Sovaldi라는 상품명으로 Sofosbuvir 정제를 생산하는 미국 제약 회사입니다. 후에 임상 시험제조사는 해당 항바이러스제의 유효성을 확인한 뒤 유럽과 아시아의 여러 국가에 항바이러스제 생산 허가를 발급할 것이라고 밝혔다.

Glead Science는 인도 회사 Natco Pharma 및 Zydus가 의약품 생산 라이센스를 발급한 Sofosbuvir의 공식 제조업체입니다.

SOFOVIR, MYHEP 및 Hepcinat는 인도에서 생산되는 Sofosbuvir의 가장 유명한 제네릭입니다. 제약 회사. 의약품은 모든 종류의 임상 테스트와 테스트를 거쳤으며 이를 기반으로 가장 효과적인 계획바이러스성 간염의 치료.

Natco Pharma는 인도에서 가장 유명한 제약 제조업체로, 새로운 항바이러스제 생산 허가를 받았습니다. Natco 회사는 첨단 장비를 갖춘 첨단 제약 회사입니다. 그녀는 제약 분야에서 수많은 개발과 연구로 유명해졌습니다.

인도 제조업체는 레디파스비르(Ledipasvir)와 소포스부비르(Sofosbuvir)가 포함된 새로운 제네릭 하보니(Harvoni)의 생산 및 판매 허가를 받았습니다. 이 혁신적인 약물은 C형 간염 게놈 1과 4를 치료하는 데 사용됩니다. 2015년 Natco Pharma는 Daclatasvir를 기반으로 개발된 또 다른 항바이러스제인 Natdac을 출시했습니다.

Zydus는 인도에서 네 번째로 큰 의약품 제조업체이며 Sofosbuvir 제조 라이센스를 보유하고 있습니다. 회사에서 생산하는 모든 의약품은 국제 표준에 따라 인증을 받았으므로 절대적으로 안전합니다. Zydus는 치료 특성이 원래 약물보다 열등하지 않은 제네릭 약물의 홍보를 전문으로 합니다.

약물의 방출 형태 및 구성

간염 치료제는 특수 유약으로 코팅 된 정제 형태로 제공됩니다. 쓴 맛이 나기 때문에 보호 코팅이 약을 경구 투여하는 동안 식도 점막의 자극을 방지합니다. Sofosbuvir에는 다음 구성 요소가 포함되어 있습니다.

마그네슘 스테아레이트;
이산화티타늄;
콜로이드성 이산화규소;
폴리비닐알코올;
크로스카르멜로스 나트륨;
만니톨;
적색 산화철;
소포스부비르;
폴리에틸렌 글리콜.

"소포스부비르 정제" 400mg은 하루에 2회 1정씩 복용하세요. 치료 과정은 주로 간 조직의 섬유화 정도에 따라 다르며 12주에서 24주까지 다양합니다.

전 세계의 뉴스는 치료 효과가 실험적으로 결정된 약물의 효과를 확인합니다. 2013년 WHO는 직접 작용 항바이러스제가 바이러스성 간염 환자 치료에 필요한 약물 목록에 포함되었습니다.

동작 원리

약물의 작용 메커니즘은 병원체에 포함된 핵산의 억제에 기초합니다. 즉, 소포스부비르(Sofosbuvir)라는 약물에는 RNA 폴리머라제의 합성을 억제하는 물질이 포함되어 있어 바이러스 RNA의 복제(자가 복사)를 방지합니다. 감염된 사람의 몸에 들어가면 약물 성분이 병원체 재생산에 필요한 효소 생성을 차단합니다.

Sofosbuvir를 사용하여 복합 요법을 완료하면 92%의 사례에서 환자 치료에서 지속 가능한 바이러스 반응을 달성할 수 있습니다.

의사에 따르면 간염이 다음 단계로 전환될 때 "소포스부비르 400"을 사용하는 것이 좋습니다. 만성 형태. 간세포의 악성종양(간세포암종)이나 면역결핍 바이러스를 동반한 간질환의 치료에 사용할 수 있습니다.

사용 지침

Sofosbuvir 치료는 바이러스성 간염 치료 경험이 있는 전문가의 감독하에 수행되어야 합니다. 간 보호 및 항염증 효과가 있는 다른 약물과 병용하여 사용하는 것이 좋습니다.

Sofosbuvir 사용 지침

항바이러스제는 1일 1회, 1정(400mg)을 식사와 함께 충분한 물과 함께 복용하십시오. 정제를 자르거나 물에 녹이거나 부수는 것은 권장하지 않습니다. 알약에는 불쾌한 쓴 맛이 있으므로 보호 껍질이 손상되면 식도 점막을 자극할 수 있습니다.

적용 모드

항바이러스 치료를 받을 때는 의사의 권고를 엄격히 따라야 합니다. 원칙적으로 치료 초기에 약을 복용하면 환자에게 메스꺼움이나 구토가 발생합니다. 복용 후 2시간 이내에 구토가 발생하는 경우에는 약을 추가로 복용해야 합니다.

Glead Science가 러시아어로 생산한 약물에 대한 설명이 없습니다. 그러나 인도의 제네릭 Sofosbuvir에는 대부분 러시아어로 번역된 패키지 삽입물이 있습니다. 이러한 이유로 약은 질병 경과의 특성을 고려하여 주치의의 권고에 의해서만 사용됩니다.

사용 기간

항바이러스제 치료는 12주 이상 진행됩니다. 치료 기간은 간 염증 과정의 강도와 질병의 유전자형에 따라 결정됩니다. 대부분의 경우 유전자형 1형 C형간염은 12주 이하로 치료하지만, 기대되는 치료 결과가 없을 경우 1주 이상 치료를 연장할 수 있다.

약물 상호작용

치료 원래 정제 Sovaldi에는 항상 추가 약물 복용이 동반됩니다. 그러나 환자가 수반되는 병리학 (고혈압, 당뇨병, HIV), 치료 요법에는 다른 약물이 포함되어야 합니다. 약리학적 그룹. 추가 약물 사용은 의료 데이터에 따르면 이점이 가능한 합병증보다 여러 배 더 큰 상황에서만 허용됩니다.

"Hepcinat", "Grateziano" 및 "Viropak"은 국제 표준에 따라 인증된 원래 약물의 유사체입니다.

전문가 리뷰에 따르면 Sofosbuvir 지침에는 약물에 대한 포괄적인 정보가 포함되어 있지 않습니다. 이와 관련, 피임약과 다른 약을 병용투여하는 환자들의 건강이 악화된다는 실망스러운 소식이 점점 늘어나고 있다. 의사들은 Sovaldi를 페니토인, 리파마이신, 카바마세핀 등을 포함한 당단백질 유도제와 병용하는 것을 절대적으로 권장하지 않습니다.

주치의만이 Sofosbuvir와 다른 약물의 호환성을 결정할 수 있습니다. 실습에서 알 수 있듯이 이전에 표준 간염 치료 요법에 포함되었던 약물과도 약물을 병용하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

이는 특히 Boceprevir에 적용됩니다.

Sofobuvir와 다른 약물의 호환성은 작용 원리와 약리학적 성질후자의. 12주 치료 과정에서 항부정맥제(아미오다론)를 복용하는 것은 금기입니다. 이는 신체에 돌이킬 수 없는 과정을 야기할 수 있으며 심지어 환자의 사망까지 초래할 수 있습니다.

알코올과의 상호 작용

Sofosbuvir와 알코올을 함께 사용할 수 있습니까? 제조업체는 치료 과정에서 알코올 음료를 마시는 것을 절대적으로 권장하지 않습니다. 알코올에 함유된 에탄올은 약물의 효과를 감소시키고 간 기능에 부정적인 영향을 미칩니다.

체내에서 에탄올이 지속적으로 순환하면 내장 병변이 발생하고 혈액 내 감마-HT 혈청 농도가 증가하여 약물의 치료 효과에 부정적인 영향을 미칩니다. 즉, sofosbuvir와 알코올은 호환되지 않는 것입니다. 알코올을 남용하는 환자는 항바이러스 치료 효과를 40% 이상 감소시킵니다. 알코올성 음료를 완전히 금하면 치료 결과가 크게 개선되고 결과적으로 간 염증이 퇴행됩니다.

치료의 특징

Sofosbuvir 치료 요법은 바이러스성 간염의 발병 단계, 실질 섬유증의 정도 및 관련 합병증에 따라 결정됩니다. 전문가의 권고 사항을 따르면 항응고제와 약물을 병용하는 것이 허용됩니다. 항고혈압제및 칼슘 채널 차단제. HIV 감염을 배경으로 발생하는 간염 치료는 항바이러스제와 일부 면역억제제를 사용하여 수행됩니다.

표준 요법

Sofosbuvir를 사용한 C형 간염의 표준 치료 요법에는 호흡기 민감성 바이러스 및 비경구 바이러스에 대한 항바이러스 효과가 있는 약물이 포함됩니다.

질병의 형태	가능한 치료 요법	치료 기간
C형 간염 유전자형 1	"소포스부비르" - "리바비린" - "페그인터페론"	12주
C형 간염 유전자형 2	"소포스부비르" - "리바비린"("Simeprevir")	12주
C형 간염 유전자형 3	"레디파스비르" - "비로팍" - "다클라타스비르"	12주
C형 간염 유전자형 4	"페그인터페론" - "소포부비르" - "리바비린"	12~24주
간경변으로 인한 C형 간염	"소발디" - "레디파스비르" - "리바비린"	24주
HIV 감염으로 인한 C형 간염	"소포스부비르" - "리바비린" - "다클라타스비르"

일반적으로 Sofosbuvir와 Ribavirin은 거의 모든 유전자형의 바이러스 간염 치료의 기초를 형성합니다. 치료 효과가 상대적으로 낮은 경우 Peinferon, Ledipasvir, Simeprevir 등과 같은 추가 약물이 사용됩니다.

소포스부비르 400mg은 12주, 16주, 24주에 걸쳐 하루 1정씩 복용합니다. 치료 기간은 바이러스 염증의 퇴행 속도와 간 기능에 따라 다릅니다.

C형 간염 유전자형 3은 종종 간경변으로 인해 복잡해지기 때문에 간 보호제가 치료 요법에 추가로 포함될 수 있습니다. 또한 환자는 해독 기관에 가해지는 부하를 줄이는 식이 요법을 준수하는 것이 좋습니다.

Sofosbuvir로 치료한 후 환자는 필요한 모든 실험실 검사를 받아야 합니다. 검사 결과 간에 대한 바이러스 부하가 0인 것으로 나타나면 남은 치료 기간이 두 배로 늘어납니다. 즉, 환자는 바이러스 부하가 0인 과정의 2/3 동안 치료를 받아야 합니다. 대부분의 전문가에 따르면 이는 염증과 합병증의 재발을 예방합니다.

간염에 대한 다이어트

적절한 영양 섭취는 염증으로 인해 영향을 받는 간에 가해지는 부하를 줄여 치료 효과를 높일 수 있습니다. 우선, 환자는 술을 완전히 금해야 합니다. 그것은 뚜렷한 독성 효과가 있는 에탄올을 함유하고 있습니다. 혈류 내 독소 농도가 증가하면 간세포가 사망하고 결과적으로 간경변 과정이 발생합니다.

치료 식단에는 방부제, 합성 색소 또는 향미 강화제가 포함되지 않은 천연 제품이 포함됩니다. 식단을 바꾸려면 환자의 의지력이 필요하지만 이를 준수하는 것은 실제로 건강 상태와 회복 역학에 상당한 영향을 미칩니다.

간염의 경우 설탕 섭취는 췌장에 부담을 주어 바이러스 RNA 복제를 촉진하므로 설탕 섭취를 최소한으로 유지해야 합니다.

병리학 치료를 받은 환자의 의학 소식 및 리뷰에 따르면 다음 음식은 식단에서 제외되어야 합니다.

밀가루 제품;
보존;
밀;
과일 주스;
유제품;
인공 감미료;
뚱뚱한 고기;
과자.

영양사에 따르면 건강에 해로운 음식은 신선한 야채와 과일, 살코기, 콩 치즈로 대체해야 합니다. 통밀빵은 밀가루 제품의 좋은 대안입니다. 탄산음료 및 주류는 레모네이드(스틸), 허브티 등으로 대체 가능합니다.

원본과 가짜를 구별하는 방법

새로운 항바이러스제의 효과에 대한 소식은 의사와 환자뿐만 아니라 사기꾼에게도 전해졌습니다. 이와 관련하여 지난 몇 년 동안 러시아 시장에는 원래 약물과 유사하지 않고 선언된 치료 효과가 없는 위조품이 나타났습니다. 오리지널 의약품"Sovaldi"는 공식 제조업체의 온라인 약국과 전국 주요 도시의 일반 약국에서 구입할 수 있습니다.

사기꾼의 피해자가 되지 않으려면 구매하기 전에 약품뿐만 아니라 약품을 판매하는 판매자도 확인해야 합니다. 원본과 가짜를 구별하는 방법은 무엇입니까? 먼저 판매자가 필요한 서류를 가지고 있는지 확인하십시오.

의약품 판매 권리를 확인하는 증명서;
국가 내에서 특정 약물의 유통을 허용하는 라이센스;
공식 딜러 및 공급업체에 대한 정보 의료용품연락 가능한 전화번호와 실제 주소
배송의 적법성을 확인할 수 있는 수출입 서류.

육안으로 가짜를 구별하는 방법은 무엇입니까? 제조업체는 비정품 의약품의 구매를 방지하는 데 도움이 되는 모든 종류의 안전 조치를 취하려고 노력합니다. 가짜 구매를 피하려면 육안 검사 중에 다음 사항에 주의해야 합니다.

약물 목에 홀로그램 호일이 존재합니다.
포장의 견고성과 무결성;
정제 포장 및 병에 있는 일련번호의 신원
영어로 작성된 약 사용 지침.

위 사항을 준수하지 않을 경우 대부분 의료 제품의 위조를 의미합니다.

부작용 및 금기 사항

Sovaldi는 부작용을 일으키는 경우가 거의 없습니다. 일반적으로 여러 항바이러스제를 동시에 사용하면 원치 않는 반응이 발생합니다. 약물 치료를 받을 때 환자는 다음과 같은 증상을 가장 자주 호소합니다.

Sofobuvir의 부작용은 항바이러스제 사용에 대한 권장 사항을 따르지 않는 환자에게서 가장 자주 발생합니다. 의사가 엄격하게 결정한 복용량으로 약물을 복용하면 바람직하지 않은 반응을 예방할 수 있습니다.

Sovaldi와 그 유사품에는 고려해야 할 사용 금기 사항이 있습니다. 임신 중, 수유 중, 18세 미만의 사람에게는 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 간 및 신부전- 유력한 약물 사용에 대한 직접적인 금기 사항. 만성 질환을 앓고 있는 노인들에게는 항바이러스 요법을 주의해서 사용해야 합니다.

의사와 환자의 의견

항바이러스제의 효과에 대한 소식은 수년에 걸쳐 전 세계로 퍼졌습니다. 의사의 리뷰에 따르면 Sofosbuvir는 동종 약물 중 98%에서 C형 간염의 회복을 보장하는 유일한 약물입니다. Sovaldi는 실질 조직의 염증 병소를 제거하는 안전한 약이지만 사실상 금기 사항이 없습니다. 사용 .

일반적으로 전문가의 의견은 Sofosbuvir로 C형 간염 치료를 받은 환자의 리뷰와 일치합니다.

블라디미르, 24세.나는 제네릭이 약국에 등장하기 시작한 순간 세 번째 유전자형 간염 진단을 받았습니다. 아무런 문제 없이 약을 구입하고 전체 치료 과정을 마칠 수 있었습니다. 다행히도 질병의 증상이 나타나기 전에 회복할 수 있었습니다.
올가, 27세.이제 나는 인도 약물 Sofosbuvir로 치료를 받고 있으며 지금까지 불만은 없습니다. 가끔은 메스꺼움을 느끼기도 하지만, 그에 비하면 가능한 합병증간염은 꽃일 뿐이다. 약이 새로운 약이고 그것에 대해 아는 친구가 없었기 때문에 치료를 받으면 콧물이 나올까 봐 매우 두려웠습니다. 최근에 검사를 했는데 간에 대한 바이러스량이 절반으로 감소한 것으로 나타났습니다. 그런데도 약을 복용한 지 3주가 채 안 되었습니다. 의사는 한 번의 치료 과정으로 간염을 완전히 치료할 수 있다고 말했습니다.

원래의 항바이러스제와 제네릭으로 치료하려면 전문가가 권장하는 주의사항과 복용량을 준수해야 합니다. 치료의 효과는 간염의 발병 단계와 유전자형에 따라 달라집니다. 조기진단치료 요법을 적절하게 준비하면 바이러스를 완전히 제거하고 실질 조직에 섬유질 유착이 형성되는 것을 방지할 수 있습니다. Sovaldi의 적시 사용, 보통 육체적 운동그리고 적절한 영양염증의 빠른 퇴행과 간 기능의 회복을 촉진합니다.

소포스부비르와 다클라타스비르 - 항바이러스제, 모든 유전자형의 바이러스성 C형 간염을 치료하는 데 사용됩니다. 소포스부비르 정제 1개에는 활성 성분인 소포스부비르 400mg이 함유되어 있습니다. Daclatasvir – 60 mg 함유 정제 활성 물질다클라타스비르.

부형제

오리지널 의약품에는 주성분과 추가 성분이 모두 포함되어 있으며, 그 역할은 정제 껍질을 형성하고 활성 물질 복용 효과를 높이는 것입니다.

Sofosbuvir 정제 껍질의 구성에 대한 설명:

폴리에틸렌 글리콜;
산화철;
이산화티타늄;
활석;
술.

태블릿:

크로스카르멜로스 나트륨;
콜로이드성 이산화규소;
마그네슘 스테아레이트;
만니톨;
미세결정성 셀룰로오스.

중요한. 이 약물은 단독요법이 아니며 다른 약물, 특히 Daclatasvir와 결합됩니다.

Daclatasvir 정제의 구성에 대한 설명:

녹색 색조의 필름 껍질;
다클라타스비르디염산염;
마그네슘 스테아레이트;
셀룰로오스;
규토;
크로스카멜로스 나트륨.

러시아어로 된 원래 지침에서는 의사가 처방한 처방에 따라 복합 약물을 복용할 것을 제안합니다. 이 경우, 치료에 대한 환자의 리뷰는 질병을 일으키는 바이러스의 유전자형에 관계없이 90%의 사례에서 긍정적입니다.

복용 형태

두 약물 모두 정제 형태로 제공됩니다.

소포스부비르정은 갈색을 띠는 타원형 정제입니다. 다클라타스비르 – 둥근 정제녹색 색조의 필름 껍질에 있습니다.

약력학

활성 물질 Daclatasvir는 바이러스 단백질 5A(NS5A)의 억제제이며 보호 기능을 수행합니다. 바이러스가 건강한 세포를 손상시키는 것을 방지합니다. 이는 다른 항바이러스제, 특히 병원체의 번식뿐만 아니라 확산을 차단하는 NS5B 단백질 억제제인 Sofosbuvir와 함께 처방됩니다. 결과적으로 복제 프로세스가 중지되어 바이러스가 사망합니다. 약물치료가 나타났습니다 임상 연구환자 리뷰 등 거의 모든 경우에 효과적입니다.

약동학

약물 + Daclatasvir는 섭취 후 거의 즉시 흡수됩니다. 약은 식사와 함께 충분한 물과 함께 복용해야 합니다. 소포스부비르와 다클라타스비르, 공식 지침복용량 요법과 치료 기간을 조절하고 다른 진단된 질병이 있는 경우 복용량 변경이 필요하지 않습니다. 환자가 간경변, HIV 감염 또는 개인의 편협함으로 진단받은 경우 복용, 약물 중단 또는 일반적인 치료 요법 변경이 가능합니다.

사용 표시

두 활성 성분 모두 오리지널, Sovaldi, Daklinza 및 제네릭 등 많은 약물에 포함되어 있습니다. 그중에는 Sofovir Sofosubvir, Daclahep Daclatasvir가 있습니다. 제네릭은 Sofosbuvir 및 Daclatasvir 사용에 대한 공식 지침에 의해 확인된 품질과 특성이 열등하지 않습니다. 그들의 수요는 비용으로 충분히 설명됩니다. 오리지널 제품의 가격은 너무 높으며 모든 사람에게 적합하지 않습니다. 제네릭은 훨씬 저렴합니다.

약 복용의 주요 징후는 다음과 같습니다.

진단된 C형 간염 1 – 4 유전자형;
HIV 동시 감염을 동반한 만성 C형 간염의 존재;
간경변증을 동반한 만성 C형 간염;
18세 이상이며 명확한 징후가 있는 사람.

사용 금기 사항

소포스부비르 및 다클라타스비르는 다음과 같은 경우에는 복용해서는 안됩니다:

임산부;
수유 중;
18세 미만의 환자. 이 약이 아동·청소년의 신체에 미치는 영향이 확인되지 않았기 때문이다.
물질 중 하나에 대한 개인적인 편협함;
환자가 이미 복용하고 있는 경우 약, 활성 물질 중 하나를 포함합니다.

가임기 여성은 주의해서 약을 복용해야 합니다. 병행해서 복용해야 하는 경우에는 치료 효과가 감소될 수 있으므로 먼저 의사와 상담하세요.

부작용

Sofosbuvir의 지시 사항을 완전히 준수하더라도 다음과 같은 증상의 부작용이 발생할 수 있습니다.

현기증이나 두통;
약점;
식욕 상실;
졸음;
건조한 피부;
설사;
과민성;

첫 번째 증상이 나타나면 반드시 의사에게 알리십시오. 치료 과정을 조정하거나 약을 완전히 중단해야 할 수도 있습니다.

만성 C형 간염 치료 요법

러시아어로 된 지시사항인 Sofosbuvir와 Daclatasvir는 투여 방법을 보여 주며 처방 요법이 매우 간단합니다. 지시된 경우, 1일 1회 거의 동시에 1정을 처방합니다. 어떤 경우에는 의사가 복합제와 함께 사용하기 위해 세 번째 약물인 리바비린을 처방하기도 합니다.

주요 치료법은 표에 나와 있습니다.

1 번 테이블

표 2

표 3

장비

이 약은 각각 28정씩 개별 포장되어 있습니다. 약과 함께 지침이 키트에 제공됩니다.

보관 조건

제네릭은 제조업체가 포장에 지정한 시간 동안 어린이의 손이 닿지 않는 어둡고 건조한 곳에 보관됩니다. 만료일 이후에는 약물 사용이 금지됩니다.

C형 간염 치료약은 어디서 구입할 수 있나요?

오늘날 러시아에서는 저렴한 가격으로 제네릭 의약품을 구입할 수 있습니다. 웹사이트나 전화로 약을 주문할 수 있습니다. 주문시 배송시간을 꼭 확인해주세요. 이 조합을 포함하는 여러 제네릭이 재고로 있습니다.

의약품 가격

우리 회사의 제품군에는 C형 간염 치료를 위한 고품질 약물이 포함되어 있습니다. 각 고객은 자신에게 필요한 것을 정확하게 선택할 수 있습니다. 가격은 카탈로그에 표시되어 있습니다. 정기적으로 치료 과정 구매에 대한 프로모션을 진행하므로 뉴스를 따르십시오.

C형 간염은 위험한 질병, 이는 돌이킬 수 없는 결과를 초래할 수 있습니다. ~에 초기 단계질병의 증상은 거의 나타나지 않으므로 대부분의 경우 질병은 만성 형태로 발견됩니다.

이 질병은 특수 효소를 사용하여 인체에서 증식하는 HCV 바이러스에 의해 발생합니다. 바이러스의 유전 사슬 합성을 막을 수 있는 것은 소포스부비르입니다. 차세대 약물은 정제 형태로 제공됩니다. 다른 항바이러스제와 병용해야만 효과가 있습니다. 단독요법으로는 사용되지 않습니다.

Sofosbuvir는 이전 약물과 근본적으로 다른 차세대 약물입니다. 현대 의학의 주요 장점에 주목해야 합니다.

치료 기간: 질병 경과에 따라 치료 기간은 3~6개월로 다양합니다.
12주 후에는 일반적으로 지속적인 바이러스 반응이 관찰됩니다.
효율성은 99%입니다.
표명 부작용드문 경우입니다.
금기 사항이 최소화됩니다.
어려운 상황(간경변증이나 인체면역결핍바이러스가 있는 경우)에서도 치료가 가능합니다.
저렴한 가격 덕분에 모든 환자가 구원의 기회를 얻을 수 있습니다.

C형 간염의 치료법에는 전문의가 처방할 수 있는 다른 항바이러스제와 함께 소포스부비르를 사용하는 것이 포함됩니다.

몇 년 전, C형 간염 치료의 원칙이 극적으로 바뀌었습니다. 2011년에는 직접 작용하는 새로운 항바이러스제가 해외에서 특허를 받았습니다.

구성 및 투여 형태

이 약물은 코팅된 정제 형태로 제공되므로 위에서 직접 용해됩니다.

소포스부비르는 다음을 포함합니다:

활성 물질, 즉 sofosbuvir;
콜로이드성 이산화규소;
마그네슘 스테아레이트;
크로스카르멜로스 나트륨;
만니톨;
미세결정성 셀룰로오스.

셸에는 다음이 포함됩니다.

폴리에틸렌 글리콜;
이산화티타늄;
산화철;
활석;
술.

표시

Sofosbuvir는 복합 항바이러스 요법의 일부로 처방됩니다.

금기사항

18세 이하;
임신 및 수유기 여성(태아와 어린 아이의 신체에 대한 약물의 영향은 연구되지 않았습니다)
활성성분에 과민증이 있는 환자.

이 약은 조심스럽게 처방됩니다.

가임기 여성에게 미치는 영향 생식 기능확실하게 알려지지 않음;
(간 이식 후) 수술을 받은 환자. 이 경우 소포스부비르의 유효성과 안전성이 확립되지 않았기 때문입니다.

사용 제한 사항

간부전이나 신부전으로 진단받은 환자와 65세 이상의 환자는 과정 전반에 걸쳐 주치의의 지속적인 감독하에 항바이러스제 치료를 받습니다.

심각한 신부전증과 말기 단계만성 신부전

치료 요법 및 복용량

이 약물은 단독 요법으로 사용되지 않고 다른 약물과 함께 독점적으로 사용됩니다. 정제는 하루에 한 번, 가급적이면 충분한 수분을 섭취하는 식사 중에 경구 복용합니다.

일일 복용량은 400mg/1정입니다. 약물 복용량을 줄이는 것은 권장되지 않습니다. 치료 과정은 12-24주입니다.

모든 유전자형에 대한 C형 간염 치료 요법:

유전자형 1

유전자형 1a 및 1b의 경우 간경변증 및 이전 치료가 없는 경우 12주 과정이 처방됩니다. 가장 효과적인 약물 조합(95-99%)은 다음과 같습니다.

소포스부비르 및 다클라타스비르;
소포스부비르(Sofosbuvir) 및 레디파스비르(Ledipasvir);
소포스부비르와 벨파타스비르.

대상성 간경변증이 있고 이전 치료가 없는 경우 다음 요법을 따라야 합니다.

Sofosbuvir 및 Daclatasvir: 코스 - 24주;
Sofosbuvir 및 Ledipasvir: 코스 - 12주;

유전자형 2

간경변증이 없고 처음으로 치료를 처방하는 경우 다음 조합을 따라야 합니다.

Sofosbuvir 및 Daclatasvir: 코스 - 12주;
Sofosbuvir 및 Velpatasvir: 코스 - 12주.

대상성 간경변증이 발견되고 이전 치료가 없는 경우, 가장 최적의 옵션다음 사항이 고려됩니다:

Sofosbuvir 및 Velpatasvir: 코스 - 12주.
Sofosbuvir 및 Daclatasvir: 코스 - 24주.

유전자형 3

세 번째 유전자형이 발견되면 전문가들은 바이러스의 두 번째 유전자형과 동일한 약물 조합을 사용할 것을 권장합니다. 치료 기간은 간경변의 유무와 조기 치료 부족에 따라 달라집니다.

유전자형 4

환자가 이전에 C형 간염에 대한 약물을 복용한 적이 없는 경우 코스 기간은 12주입니다. 다음 조합이 권장됩니다.

소포스부비르와 레디파스비르.

간경변증의 존재는 선택한 요법의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

유전자형 5

다음 조합을 사용하면 가장 큰 효과를 얻을 수 있습니다.

소포스부비르(Sofosbuvir) 및 벨타파스비르(Veltapasvir);
소포스부비르와 레디파스비르.

이전에 치료를 받은 적이 없고 간경변 변화가 없는 환자에게는 12주 과정이 처방됩니다.

유전자형 6

이 경우 바이러스의 다섯 번째 유전자형과 동일한 치료 요법이 사용됩니다. 실습에서 알 수 있듯이 이러한 경우 sofosbuvir와 velpatasvir의 조합은 100% 효과적입니다. Ledipasvir와 함께 사용하면 96%의 경우에 도움이 됩니다. 이 요법은 간경변증이 있거나 없는 경우에 사용할 수 있습니다.

장기 이식을 기다리는 간암 환자의 치료

수술 후(이식 후) 바이러스 재감염을 방지하기 위해 Sofosbuvir + Ribavirin 약물 복합제의 권장 복용 기간은 48주 이내 또는 더 빠른 날짜로 계획된 경우 수술 전입니다.

위의 모든 다이어그램은 참조용으로 제시되었습니다. 각각의 경우에 약물은 바이러스 유형, 질병 경과 특성 및 환자 상태를 고려하여 개별적으로 처방됩니다.

부작용

드물지만 부작용이 발생합니다.

메스꺼움 및 구토;
두통;
식욕 감소;
과민성과 불안;
빠른 피로도;
장의 혼란과 팽만감;
건조한 피부;
빈혈증;
수면 문제.

대부분의 경우, 이상반응은 일주일 이내에 저절로 사라집니다. 건강이 악화되면 의사와 상담해야 합니다.

리바비린 복용과 관련된 심각한 신체 반응의 경우, 복용량을 줄이거나 약물이 사라지거나 강도 수준이 감소할 때까지 약물 사용을 중단할 수 있습니다.

다음은 리바비린 복용을 중단해야 하는 시기를 보여주는 표입니다.

실험실 데이터 리바비린 용량을 1일 600mg으로 줄입니다. 리바비린을 중단합니다.

심혈관 질환이 없는 환자의 헤모글로빈 수치<10 г/дл <8,5 г/дл

심혈관 질환 환자의 헤모글로빈 수치 치료 4주 후 헤모글로빈 수치가 2g/dl 이상 감소 4주간 저용량 약물 복용에도 불구하고 헤모글로빈 수치가 12g/dl 미만

중요한. 치료 복합체에 포함된 약물을 중단하는 경우 Sofosbuvir도 중단됩니다.

다른 약물과의 상호 작용

Sofosbuvir를 다른 약물과 병행하여 복용하면 항바이러스 치료 효과가 감소하거나 환자에게 부정적인 반응을 일으킬 수 있습니다. 다른 약을 복용해야 하는 경우에는 반드시 의사에게 알리십시오.

중요한. 베라파밀, 니카르디핀, 니페디핀 및 펠로디핀과 같은 약물과 함께 처방은 ECG 모니터링하에 수행됩니다.

Telaprevir 및 Boceprevir를 사용한 접수는 바람직하지 않습니다.

환자가 특정 약물을 지속적으로 사용해야하는 다른 만성 질환의 병력이 있는 경우 의사와의 의무적 상담이 필요합니다.

과다 복용

현재까지 약물 과다 복용 사례는 설명되지 않았습니다. 임상 연구에서 지원자에게 투여된 최대 용량(1200mg)은 바람직하지 않은 영향을 일으키지 않았습니다. 확인된 부작용은 표준 약물 사용 환자에서 발생하는 부작용과 빈도 및 중증도에 차이가 없었습니다.

Sofosbuvir 과량 투여에 대한 특정 해독제는 사용되지 않습니다(부재). 이 문제가 발생하면 의사는 증상 치료를 처방하고 관찰, 임상 및 (필요한 경우) 하드웨어 검사를 제공합니다.

장비

이 약물은 폴리머 병에 포장된 정제 형태로 제공됩니다. 한 패키지에는 28정이 들어있습니다. 목 부분에 보호 필름이 붙어 있는 원래 용기에 담겨 판매됩니다. 사용 지침이 포함되어 있습니다.

보관 조건

약은 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 섭씨 +15 +30 도의 온도에서 보관해야 합니다. 직사광선을 피하는 것이 좋습니다

유효 기간

출시일과 유통기한(2년)은 제조업체가 포장에 표시되어 있습니다. 유효기간이 지난 약의 사용은 엄격히 금지되어 있습니다.

포장이나 보호 필름의 무결성이 손상된 경우 약물 사용이 허용되지 않습니다.

주문 및 배송에 관한 모든 세부사항을 담당자와 전화로 확인하실 수 있습니다. Sofosbuvir의 가격은 웹 사이트에 표시되어 있습니다. 정확한 정보는 주문 직전에 얻을 수 있습니다.

약을 구입하는 방법은 무엇입니까?

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가격: 쇼핑하기 가장 좋은 곳은 어디입니까?

세계보건기구(WHO)는 소포스부비르를 바이러스성 C형 간염에 대한 약으로 승인했습니다. 불행하게도 원래 약품의 가격이 엄청나기 때문에 소수만이 이를 감당할 수 있습니다. 인도 제네릭은 러시아인에게 저렴한 의약품입니다. 코스 비용은 선택한 약물에 따라 수백 달러에서 2,000달러까지 다양합니다.

소포스부비르의 가격은 의사가 특정 환자를 위해 어떤 전략을 선택하는지에 따라 달라집니다. 이 구성 요소는 인도의 여러 제약 회사에서 생산되므로 상표명에 따라 가격이 다릅니다. 어쨌든 우리는 모스크바와 러시아 전역에서 sofosbuvir에 대한 최고의 가격을 제공합니다. 전화하고, 주문하고, 약 먹고, 치료받고, 건강해지세요!

소포스부비르와 다클라타스비르는 C형 간염의 가장 일반적인 치료 요법에 포함된 항바이러스 물질입니다. 가장 큰 장점은 가장 일반적인 HCV 유전자형에 대해 이 조합을 사용할 수 있다는 것입니다. 동시에 약물 복용에는 심각한 부작용이 수반되지 않으며 금기 사항의 주요 목록에는 몇 가지 질병 만 포함됩니다.

Sofosbuvir는 2세대 직접 작용 항바이러스제가 되었습니다. 처음에는 리바비린과 병용하여 사용했으며 때로는 치료 프로토콜에 인터페론을 추가했습니다. 따라서 60~80%의 사례에서 성공적인 바이러스 반응을 달성하는 것이 가능했습니다. 그러나 잦은 부작용을 피하는 것은 여전히 불가능했습니다.

Daclatasvir는 각각 2014년과 2015년부터 유럽과 미국에서 사용이 승인되었습니다. 거의 즉시 전문가들은 소포스부비르와 함께 약을 복용할 것을 제안했습니다. 그 결과, 큰 부작용 없이 98~100% 완치되었습니다. 오랫동안 이 요법이 유일한 치료법이었지만, 차세대 약물의 출현에도 불구하고 소포스부비르와 다클라타스비르는 여전히 C형 간염에 가장 일반적으로 사용되는 약물로 남아 있습니다.

미국에서 소포스부비르 사용에 대한 승인을 얻기 위한 기간은 식품의약국(FDA) 역사상 가장 짧은 기간이 되었으며 계속해서 단축되고 있습니다. 등록일로부터 6개월 이내에 미국에서 30,000명의 환자가 소포스부비르로 치료를 받았습니다.

제조업 자

활성 성분인 sofosbuvir(상품명 Sovaldi, Sovaldi)를 사용하여 오리지널 약물을 생산할 권리는 미국 제약회사 Gilead Sciences에 속합니다. 2014년에 특허 보유자는 sofosbuvir를 기반으로 한 의약품 생산 권리에 대한 라이센스가 다른 기업에 양도될 것이지만 판매는 개발도상국에서만 수행되어야 한다고 발표했습니다(현재 이 목록에는 91개 주가 포함되어 있습니다).

daclatasvir(상품명 Daklinza)를 기반으로 한 오리지널 약물 제조업체도 유사한 정책을 고수합니다. 미국 브리스톨마이어스스퀴브(Bristol-Myers Squibb)사입니다. 따라서 소포스부비르와 다클라타스비르는 현재 인도와 이집트 제약회사에서 생산되고 있으며 베네수엘라에서 생산되는 제네릭도 이용 가능합니다.

러시아 및 대부분의 CIS 국가에서 주문할 수 있는 모든 Sovaldi 및 Daklinza 유사품이 표에 나와 있습니다. daclatasvir와 sofosbuvir를 함유한 제제:

일반적인 이름	제조회사
소포스부비르
소포카스트 + 다치카스트	아프레이저, 인도
헵시나트 + 나트닥	Natco Pharma(Natco 회사), 인도
소비헵 + 다치헵	Zydus Heptiza(Zydus), 인도
Resof + Hepcfix	박사. Reddy's(닥터 레디스), 인도
비르소 + 쿠르닥	스트라이드 샤순(스트라이드), 인도
소포비르 + 다클라헵	헤테로(Hetero), 인도
루시포스 + 루시닥	Lucius Pharmaceuticals(Lucius), 인도
마이헵 + 마이데클라	밀란, 인도
바이로팩 + 다클라비로시르	Marcyrl Pharmaceuticals(Marcyrl), 이집트산
소폴라노크 + 다클라노크	매쉬 프리미어 (Mash Premier), 이집트
그라티소비르 + 다크타비라	Pharco Pharmaceuticals(Farco), 이집트
아우기스포프 + 아우기다클라	Aug Pharma, 이집트

어느 제조사가 좋을까

시중에 나와 있는 다양한 제네릭 의약품을 고려할 때 환자들은 종종 어느 제조업체가 더 나은지 궁금해합니다. 많은 의사들은 Natco에서 제조한 약품을 선택할 것을 제안합니다. Sofosbuvir와 daclatasvir(상표명 Hepcinat Plus로 판매)의 고정 조합을 개발한 최초의 제약 회사입니다. 그러나 반면에 Natco의 약품은 다른 제네릭 약품보다 거의 1.5배 더 비쌉니다.

어떤 제조업체를 선택할지에 대한 질문에 대해 많은 간 전문의는 Myhep과 Mydekla 과정을 수강하도록 조언합니다. 이 약물은 Mylan에서 생산하며 그 중 일부는 미국 제약 회사가 소유하고 있습니다. 헤테로의 의약품은 사소한 기술적 공정 위반이 발견되면서 한동안 시장에서 사라졌지만, 회사 경영진은 이를 즉각 퇴출시켰다.

최고의 제네릭 의약품 제조사를 꼽는 것은 어렵습니다. 모든 인도 유사품은 Gilad와 Bristol-Myers Squibb의 엄격한 통제하에 생산됩니다.

사용 지침

사용 지침에는 C형 간염에 대한 병용 요법으로 sofosbuvir와 daclatasvir를 복용하는 방법에 관한 모든 중요한 정보가 포함되어 있습니다. 사용에 대한 모든 적응증이 나열되어 있으며 치료 요법이 설명되어 있습니다. 또한, 전문 의학 저널과 WHO 웹사이트에 게재된 임상 연구 데이터도 제공됩니다. 이 주석은 또한 C형 간염에 대한 이러한 정제의 작용 방식을 나타내며 항바이러스 요법(AVT)의 다른 기능을 제공합니다.

릴리스 양식

태블릿 형태로 제공됩니다.

약물의 설명 및 구성

Sofosbuvir는 400mg의 용량으로 단일 제제에 포함됩니다. 복합제에는 동일한 양의 물질이 포함되어 있습니다. Daclatasvir의 경우 제네릭은 60mg의 한 가지 용량으로만 생산됩니다. 그러나 원본은 30mg과 90mg의 활성 성분의 질량 분율로 추가로 제공됩니다 (daclatasvir와 약동학에 영향을 미치는 다른 약물을 동시에 복용하는 경우 용량 변경이 필요합니다). 약물 설명에는 보조 성분 목록도 포함됩니다.

약력학

소포스부비르와 다클라타스비르로 치료하면 거의 100% 사례에서 C형 간염 병원체가 박멸(파괴)됩니다. 이 효과는 약물 조합이 작동하는 원리에 기인합니다.

약물의 작용 메커니즘

Sofosbuvir는 daclatasvir와 함께 C형 간염 병원체의 복제(생식) 과정에 유사한 효과가 있습니다. 항바이러스 성분은 병원체의 RNA 분할과 새로운 비리온(RNA 중합효소) 생성에 관여하는 비구조 단백질에 직접적으로 영향을 미칩니다. ). 두 가지 약물을 동시에 사용하면 바이러스에 포괄적인 효과가 제공됩니다.

Daclatasvir는 바이러스 RNA의 분열을 차단하고 대사 산물 형태의 sofosbuvir는 HCV 게놈 구성 사슬을 끊습니다.

약동학

항바이러스제 조합의 주요 약동학적 특성이 표에 나와 있습니다.

소포스부비르	다클라타스비르
흡수
변화되지 않은 소포스부비르의 최대 농도에 도달하는 데는 약 2시간이 걸립니다. 생체 이용률이 90%를 초과합니다.	최대 농도는 평균 1.5-2시간 내에 달성됩니다. 생체 이용률은 실제로 65%를 초과하지 않습니다.
분포
변하지 않은 형태에서는 60~65%가 단백질과 결합되어 있으며 대사산물은 혈청 단백질과 상호작용하지 않습니다.	혈장 단백질에 완전히 결합
생체변환
간에서 발생합니다. 형성된 화합물은 체내에서 작용하여 HCV의 복제를 중지합니다.	간 효소의 참여로 수행됨
제거
주로 소변으로 배설되고, 약간은 대변으로 배설되며 폐에서는 이산화탄소가 배출됩니다.	주로 장을 통해 배설되고, 약간은 신장 배설을 통해 배설됨
특정 범주의 환자의 약리학적 특성
소포스부비르는 주로 신장을 통해 배설되므로 비뇨기계 손상은 약물의 약리학적 특성에 영향을 미칩니다. 간 손상은 소포스부비르의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.	심각한 신장 손상은 다클라타스비르의 약동학을 변화시킵니다. 간 손상은 약물의 약리학적 특성에 영향을 미칩니다.

활성 성분

daclatasvir의 국제 일반 명칭은 Daclatasvir입니다. 비구조 단백질 NS5A의 억제제 그룹에 속합니다. sofosbuvir의 INN은 sofosbuvir입니다. 약리학적 체계에 따르면 이는 비구조 단백질 NS5B의 억제제입니다.

사용 표시

Sofosbuvir와 daclatasvir는 만성 C형 간염 치료를 위해 처방됩니다. 사용 적응증에는 1가지 유전자형(아형 a 및 b)의 치료와 2-4가지 유형의 병리가 포함됩니다. HCV와 HIV가 결합된 경우 약물 복용이 허용됩니다.

메모

금기사항

약물 복용에 대한 엄격한 제한 목록은 다음과 같습니다.

개별 알레르기 반응;
심각한 신장 손상(병리 단계는 크레아티닌 청소율에 따라 결정됨);
최대 18세.

FDA는 daclatasvir와 같은 sofosbuvir를 임신 중 B등급 위험으로 지정했습니다. 이는 동물에서 약물을 사용해도 배아독성 효과가 동반되지 않았음을 의미합니다. 그러나 임신 중 태아와 여성의 신체 발달에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 따라서 금기 사항 목록에는 임신과 수유도 포함됩니다.

복용량 및 복용방법

약은 식사와 관계없이 1일 1회(23~26시간 간격, 저녁에도 복용 가능) 1정을 복용합니다. 복용량: 소포스부비르 400mg 및 다클라타스비르 60mg. 다클라타스비르의 생체 이용률에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우 용량을 90mg으로 늘리거나 30mg으로 줄입니다.

때로는 치료 요법에 리바비린이 보충되기도 합니다. 의사는 모든 약을 함께 복용하는 방법을 알려줍니다. 리바비린은 체중에 따라 정확하게 투여해야 하며 평균 일일 약물 투여량은 0.8~1.2g이며 이 용량은 12시간 간격으로 아침과 저녁에 2회 투여하는 것이 좋습니다.

C형 간염 치료 계획

올바르게 선택된 치료 과정은 거의 100% 회복을 보장합니다. WHO 및 FDA 전문가가 제안한 C형 간염 치료 요법이 표에 나와 있습니다.

바이러스 유형, 간 상태, 기억 상실 및 질병 경과의 기타 특징	daclatasvir와 sofosbuvir를 동시에 복용하는 규칙 및 기간
간경변이 없거나 간 실질에 대한 보상된 간경변 손상 단계에 있는 1개의 유전자형	다클라타스비르 + 소포스부비르 12주
보상되지 않은 간경변 또는 간 이식 후의 배경에 대한 1 가지 유전자형	소포스부비르 + 다클라타스비르 + 리바비린 12주
2 유전자형	간경변증 없이 Sofosbuvir + daclatasvir를 12주 동안 투여합니다. 동반된 비보상성 간경변증은 치료를 16주 또는 24주로 연장하면 치료될 수 있습니다.
간경변증이 없는 유전자형 3형의 치료	소포스부비르 + 다클라타스비르 12주
간이식 후 간경변으로 인한 3형 HCV	소포스부비르 + 다클린자 + 리바비린 12주

중요한

이전에는 4번째 유전자형 HCV에도 소포스부비르+다클라타스비르 요법을 사용했다. 그러나 빈번한 치료 실패 사례 이후 현재 WHO 권장 사항은 sofosbuvir와 ledipasvir 또는 velpatasvir의 고정 조합 사용을 제공합니다.

부작용

sofosbuvir를 daclatasvir와 함께 사용할 때 부작용은 극히 드뭅니다. 많은 증상은 되돌릴 수 있으며, 제때에 복용하지 않으면 약 복용을 중단한 후 곧 사라집니다.

환자는 다음과 같은 가능성에 대해 경고받습니다.

두통;
현기증;
건강, 약점, 무력증이 약간 악화됩니다.

병원체에 직접 영향을 미치는 항바이러스제는 실제로 위장에 영향을 미치지 않습니다. 리바비린을 함께 복용하면 부작용이 훨씬 더 두드러집니다.

이러한 이상반응 외에도 항바이러스 치료의 결과는 다음과 같습니다.

정신정서 장애;
불명증;
피부 발진과 가려움증.

이상반응의 중증도는 치료 요법뿐만 아니라 관련 요인에 따라 달라집니다. 이는 간 질환(예: A4 섬유증 또는 간경변이 소화 장애를 유발함), 동시 감염, 연령, 생활 방식 등입니다.

다른 약물과의 호환성

daclatasvir와 sofosbuvir를 약물과 병용하는 가능성과 관련하여 여러 가지 제한 사항이 있습니다. 일부 약물(특정 항생제 포함)은 항바이러스제의 약리학적 특성에 부정적인 영향을 미칩니다.

sofosbuvir 및 daclatasvir의 약물 호환성 표

약제	상호 작용의 특징
항레트로바이러스제	때로는 다클라타스비르의 용량 조절이 필요합니다.
항부정맥제, 니페디핀	주의해서 처방함
아스피린을 포함한 항응고제	실험실 관리 하에 처방됨
항경련제	금기 사항
세인트존스워트가 함유된 제품	금기 사항
CYP 효소에 의해 대사되는 약물	다클라타스비르의 용량 조절이 필요하다
스타틴	엄격한 지시가 있는 경우에만 입학이 가능합니다.

중요한

다른 약물과의 호환성에 대한 질문이 있으면 의사의 도움을 구하는 것이 좋습니다.

알코올 호환성

많은 환자들이 치료 중 알코올 섭취가 허용되는지에 관심이 있습니다. 그러나 의사들은 그러한 상호 작용이 금기라고 경고합니다. 이들 약물과 에탄올의 호환성은 연구되지 않았지만 알코올은 간 손상에 금기입니다.

임신과 수유

태아 발달에 대한 안전성과 위험성은 확립되지 않았습니다. 활성 물질이나 그 대사 산물이 모유로 전달되는지 여부는 확인되지 않았습니다. 따라서 아이를 낳거나 수유하는 동안 약을 복용하는 것이 가능한지에 대한 질문에 대한 대답은 부정적입니다.

치료 후 임신

설치류에 대한 실험 결과에 따르면 약물은 임신과 번식력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 치료 후 임신 문제는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

특별 지시

신장 기능 장애, 비대상성 간경변증, 심혈관 질환이 있는 환자, 특히 아미오다론을 복용하는 환자는 지속적인 모니터링이 필요합니다.

중요한

C형 간염 치료 중 식이 요법은 요법에 관계없이 필수입니다.

치료를 모니터링하는 방법

치료의 효과를 평가하려면 어떤 검사를 받아야 합니까? 약을 얼마나 빨리 복용하면 효과가 있는지, 올바른 치료법이 처방되었는지 확인하기 위해 약 사용 후 4주와 12주에 PCR 검사를 처방합니다. 이상적으로 첫 번째 PCR 결과는 음성이어야 하며, 일반적으로 원래 결과에 비해 감소해야 합니다.

치료 중 금지되는 것

치료 중과 치료 완료 후 일정 기간 동안 환자는 다음을 수행해야 합니다.

담배를 피우지 마십시오 (마리화나와의 호환성도 허용되지 않습니다).
호환되지 않는 음식(지방이 많은 음식, 튀긴 음식, 훈제 음식, 커피 등)을 먹지 마십시오.
알코올을 제외하다;
작업 및 휴식 일정을 준수합니다.
스트레스 요인의 영향을 피하십시오.

의사는 sofosbuvir와 daclatasvir를 복용할 때 어떤 식단이 필요한지 자세히 알려줄 것입니다. 일반적으로 환자는 표 5에 따라 음식을 처방받습니다.

과다 복용

과다 복용을 피하기 위해서는 의사가 처방한 복용 시간을 엄격히 준수해야 합니다. 놓친 경우 복용 가능성은 약물의 약동학에 따라 다릅니다. Ribavirin은 예정된 시간 이후 6시간 이내에, sofosbuvir, daclatasvir는 10시간 이내에 복용할 수 있습니다. 복용량을 초과하면 병원에 가야합니다.

보관 조건 및 유효 기간

정제는 실온에서 보관하고 패키지에 표시된 유효 기간이 지나면 폐기합니다.

치료 중단

처방된 모든 항바이러스제는 함께 복용하고 치료 과정 후에 중단됩니다. 하지만 많은 환자들이 다음 질문을 가지고 있습니다. 다음은 무엇입니까? 치료 후 회복에는 간 보호제 복용, 적절한 영양 원칙 준수, 나쁜 습관 포기 및 스포츠 활동이 포함됩니다.

치료 후 재발 확률

적절하게 선택된 치료법은 치료 후 재발 위험을 거의 0으로 줄입니다. 그러나 이러한 가능성을 배제하기 위해 환자의 임무는 PCR을 위해 정기적으로 혈액을 기증하는 것입니다. 바이러스가 검출된다는 것은 치료가 도움이 되지 않았거나 재감염이 발생했음을 의미합니다. 임상 연구에 따르면 재발 위험은 1~2%를 초과하지 않습니다.

비구조적 유사체

직접적인 항바이러스 작용을 하는 러시아 약물은 아직 없습니다. 미국 유사체 중 sofosbuvir + daclatasvir 요법은 다음을 제공할 수 있습니다.

Epclusa;
하보니;
마비렛;
비케이로 박;
제파티르.

이러한 유사체는 러시아에 등록되어 있지만 무료 치료 할당량에 따라 또는 재정적 기회가 있는 경우 치료 기회가 있습니다. 인도 제네릭은 Epclusa와 Harvoni를 대체할 수 있습니다. 러시아어 초록은 러시아 연방에 등록된 의약품에만 첨부됩니다.

항바이러스제 복합제의 장점

C형 간염에 대한 이러한 유형의 치료법은 치료 과정이 12주를 초과하는 경우가 거의 없고 사실상 금기 사항이 없기 때문에 적극적으로 요구됩니다. 복용 시 부작용은 거의 없습니다. 치료 규칙은 간단합니다. 하루에 2정(또는 인도 복합 약물을 사용하는 경우 1정)을 복용하면 충분합니다. 오리지널 의약품은 정제된 물질을 사용하여 생산되는 제네릭 의약품으로 완전히 대체 가능합니다.

가격과 구매처

오리지널 약물 치료 과정의 가격은 수만 달러로 측정됩니다. 따라서 Sovaldi 패키지 (28 정)는 모스크바에서 150,000-170,000 루블 (최소 3 개의 상자가 필요함), Daklinza (28 정)는 55,000-60,000 루블에 구입할 수 있습니다. 배송을 포함한 제네릭 비용은 훨씬 저렴합니다.

평균적으로 제네릭 치료(12주 과정) 비용은 $600-750입니다(한 번에 여러 패키지를 구입하는 것이 수익성이 있습니다).

소포스부비르(Sofosbuvir)는 만성 C형 간염 치료를 위한 최초의 약물로, 이전 약물과 근본적으로 다릅니다. 소포스부비르(Sofosbuvir)의 출현으로 바이러스성 C형 간염이 더 이상 불치병으로 간주되지 않았으며, 이 질병의 치료는 장기적인 관해만 달성할 수 있지만 완전한 회복은 불가능했습니다.

2013년 제약회사인 길리어드(Gilead)는 소포스부비르(Sofosbuvir)를 주성분으로 하는 오리지널 약물을 생산하기 시작했습니다. 이 약은 FDA의 승인을 받아 사용이 승인되었습니다. Sofosbuvir에 대한 수많은 임상 시험에서 다음이 입증되었습니다.

우수한 성능(거의 모든 환자에서 100% 바이러스 반응);
짧은 사용 기간(인터페론 요법의 경우 24주 및 48주에 비해 전체 과정 중 단 12주);
높은 안전성 프로파일과 우수한 내약성.

Sofosbuvir 치료 요법은 만성 C형 간염에 대한 모든 치료 프로토콜에 포함되어 있습니다. 현재 인도와 이집트 제약 회사는 동일한 활성 성분, 즉 Sofosbuvir를 사용하지만 훨씬 저렴한 가격으로 제네릭을 생산합니다. 항바이러스 치료 과정의 비용을 줄이면 더 많은 HCV 감염자가 완전한 치료를 받을 수 있는 가능성이 높아집니다.

구성 및 방출 형태

Sofosbuvir는 400mg의 활성 물질을 함유하는 정제 형태로만 제공됩니다. 생체 이용률이 92%로 높아 간을 포함한 모든 장기와 조직에 빠르게 침투하는 것이 특징입니다. 특정 생화학적 변형의 결과로 Sofosbuvir는 활성 대사물로 분해되어 안정적이고 오래 지속되는 항바이러스 효과를 제공합니다.

Sofosbuvir와 그 대사체의 반감기는 27시간입니다. 즉, 하루에 한 알이면 필요한 항바이러스 효과를 유지하기에 충분합니다.

주요 활성 성분과 활성 대사산물은 주로 대변(80%)으로 배설되며 소변으로는 훨씬 적은 양으로 배설됩니다. 따라서 만성신장질환을 앓고 있는 환자에서 소포스부비르의 용량을 조절할 필요는 없다.

원래 약물과 그 일반 유사품에는 Sofosbuvir 400mg의 단 한 용량만 포함되어 있습니다. 패키지의 정제 수만 다릅니다. 제네릭의 경우 28개 또는 30개, 오리지널 Sovaldi 팩에는 28개의 정제 및 특정 브랜드의 가격이 있습니다. 약물의 구성은 다른 브랜드에서도 변하지 않습니다.

소포스부비르의 우수한 약동학적 특성을 고려하면 주사제 형태를 만들 필요가 없다. 표준 복용량의 효과로 인해 이 약의 더 많은 복용량을 만드는 것이 타당하지 않습니다.

약을 보관하는 데는 아무런 어려움이 없습니다. 병이나 판지 상자는 실온, 평균 습도에서 직사광선을 피하여 보관해야 합니다.

약의 작용 원리

Sofosbuvir의 작용 메커니즘은 특정 효소인 중합효소에 작용하는 것입니다. 이 NS5B 효소는 새로운 바이러스 입자의 형성 과정과 그로부터 새로운 바이러스 RNA의 조립을 담당합니다. Sofosbuvir는 이 효소의 억제제이기 때문에 위에서 설명한 바이러스의 작용이 불가능해집니다. 즉, 새로운 입자가 형성되지 않습니다. 따라서 환자의 몸에서 C형 간염 병원체가 점차 제거되고 완전히 회복됩니다.

소포스부비르의 효과는 환자의 혈액에서 바이러스 RNA를 검출하기 위한 정량적 및 정성적 테스트를 통해 평가됩니다. 만성 C형 간염 환자의 전체 항바이러스 치료 과정을 마친 후에도 RNA가 혈액에서 검출되지 않으면 이는 완전 바이러스 반응으로 간주되어 회복된 것으로 해석됩니다. 바이러스학적인 것과 함께 생화학적인 것, 즉 세포 내 간 효소의 정상화가 평가됩니다. 또한 질병의 모든 증상이 점차 사라지면서 환자 자신도 자신의 상태가 호전되는 것을 느낍니다.

치료 완료 후 6개월 및 1년 후에 생화학적 및 바이러스학적 검사를 반복하는 것이 중요합니다.

Sofosbuvir의 작용 특성을 고려하면 거의 100% 효과가 있으며 검사 결과는 변하지 않으며 이는 안정적인 생화학적 및 바이러스학적 반응을 나타냅니다.

약은 언제 처방되나요?

Sofosbuvir는 만성 C형 간염의 병용 치료의 일부로 사용됩니다. 감염성 간학 분야 전문가들은 Sofosbuvir를 단독 요법으로 사용하는 것은 부적절하며 직접적인 항바이러스 효과가 있는 다른 약물과 병용해서만 사용할 수 있다고 강조합니다.

Sofosbuvir의 사용 적응증은 만성 바이러스성 C형 간염(다양한 유전자형)입니다.

소포스부비르 치료는 18세 이상, 새로 진단된 만성 C형 간염 환자, 또는 다른 약물 치료에 실패한 환자에게 처방될 수 있습니다.

일반적인 치료 요법

Sofosbuvir를 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지, 어떤 항바이러스제와 결합하는 것이 가장 좋은지는 담당 의사가 결정합니다. 자가 치료를 시도하면 환자의 건강에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다. 자세한 사용 지침조차도 항바이러스 병용 요법과 가능한 약물 상호 작용의 모든 뉘앙스를 반영할 수는 없습니다.

만성 C형 간염 치료를 위한 현대 국제 프로토콜에서는 다음 요법에 따라 Sofosbuvir 400mg의 사용을 권장합니다.

환자 카테고리	복합 요법을 위한 기타 항바이러스제	항바이러스 치료 기간
확인된 환자 HCV 유전자형 1a 및 1b	+ IFN 페길화 리바비린	12주
	+ 시메프레비르 IFN 페길화 리바비린	12~36주
	+	12주
	+ 레디파스비르	12주
	+ 벨파타스비르	12주
확인된 환자 유전자형 2 및 3 HCV	+ IFN 페길화 리바비린	12주
	+ 다클라타스비르	12주
	+벨파타스비르	12주
확인된 환자 HCV 유전자형 4	+ IFN 페길화 리바비린	12주
	+ 레디파스비르	12주
	+ 시메프레비르	12주
	+ 다클라타스비르	12주
	+벨파타스비르	12주
확인된 환자 HCV 유전자형 5 또는 6	+ IFN 페길화 리바비린	12주
	+ 레디파스비르	12주
	+ 다클라타스비르	12주
	+ 벨파타스비르	12주
(모든 HCV 유전자형)	+ IFN 페길화 리바비린	12주
대상성 간경변 환자 (HCV 유전자형 1 또는 4)	+ 시메프레비르	24주
대상성 간경변 환자 (HCV 유전자형 1 또는 4)	+ 시메프레비르 리바비린	12주

간이식 수술을 기다리는 환자는 수술 전까지 항바이러스제 치료를 받는다. 대상성 간경변증 환자는 C형 간염 바이러스의 유전자형에 따라 다른 환자와 동일한 치료법에 따라 특정 치료를 받으며, HCV 및 HIV 감염자와 관련된 환자는 예상되는 이익이 예상되는 위험보다 클 경우 이러한 치료를 받을 수 있습니다.

금기사항

Sofosbuvir 사용에는 절대 및 상대적 금기 사항이 있습니다. 절대상황은 시간이 지나도 변하지 않는 상황이고, 상대적 상황은 변화를 겪는 상황입니다.

비대상성 간경변증 및 중증 만성신부전 환자에 대한 소포스부비르의 안전성 프로파일과 임상적 유효성은 연구되지 않았으므로 사용이 금지됩니다.

임신과 어린 시절에 사용

두 범주의 환자 모두 Sofosbuvir 사용에 대한 절대 금기 사항입니다.

소아 환자(18세 미만)는 이 항바이러스제로 치료를 받아서는 안 됩니다. 왜냐하면 약물의 유효성과 안전성 프로필이 연구되지 않았기 때문입니다.

활성 물질인 Sofosbuvir는 뚜렷한 배아 독성 및 기형 유발 부작용을 가지고 있으므로 이러한 항바이러스 요법은 모든 임신 단계의 환자에게 엄격히 금지됩니다. 항바이러스 치료 과정을 마친 후에도 여성은 6개월 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.

성 파트너가 임신할 가능성이 있는 남성 환자에게도 동일한 권장 사항이 적용됩니다. 소포스부비르는 정자에 침투하고, 성교 중에는 여성의 몸에도 침투합니다. 돌이킬 수 없는 심각한 변화가 발생할 수 있는 경우.

부작용

환자의 리뷰에 따르면 Sofosbuvir의 내약성은 좋습니다. 이 약의 용량 조절이 필요한 경우는 극히 드물며, 내약성 불량으로 인해 치료를 중단하는 경우도 드물다.

이미 언급했듯이 Sofosbuvir는 단독 요법으로 사용되지 않고 다른 항 바이러스제와 함께 사용됩니다. 따라서 다른 약물과의 병용에 따라 가능한 부작용의 위험을 평가하는 것이 더 정확하며 지침에 특정 옵션이 제공됩니다.

현대 항바이러스제 치료의 내약성에 관해 미국과 유럽 국가에서 광범위한 연구가 수행되었습니다. 대부분의 경우 환자들은 Sofosbuvir로 치료하는 동안 자신의 상태에 다음과 같은 변화 징후가 나타났습니다.

Sofosbuvir 사용과 관련된 드문 부작용은 다음과 같습니다.

정신 장애(자살 시도);
심각한 혈액학적 장애(범혈구감소증까지);
장기간 및 심한 서맥(아미오다론 치료 중).

Sofosbuvir를 특정 다른 의약품과 함께 복용하면 인체에 심각한 변화가 발생할 수 있습니다. 인간 지원자를 대상으로 병용 사용이 항상 연구된 것은 아니지만, 작용 메커니즘에 대한 자세한 설명을 기반으로 가정이 이루어졌습니다.

효과 감소 가능성에 대한 자세한 설명은 약물 지침에 나와 있으며 적절한 의료 프로필의 전문가에게 필요합니다. 환자에게는 Sofosbuvir를 다음과 병용하지 않는 것이 권장된다는 간략한 정보만 필요합니다.

환자는 항바이러스 치료를 시작하기 전에 위 목록에 있는 어떤 약물을 복용하고 있는지 담당 의사에게 알려야 합니다.

치료 중 영양

거의 모든 만성 C형 간염 환자는 식이요법의 필요성을 알고 있습니다. 이는 간 조직에 대한 손상 효과를 최소한으로 줄이기 위해 필요합니다. 주요 손상은 C형 간염 바이러스에 의해 발생하며 알코올을 포함한 다양한 독성 제품이 이러한 효과를 증가시킬 수 있습니다.

치료 식단의 세부 사항은 주치의와 논의해야합니다. 한 환자의 경우 생활 방식을 조정하는 것으로 충분하고 다른 환자의 경우 식습관을 근본적으로 바꿔야합니다. 모든 환자는 알코올과 항바이러스제를 병용하는 것이 절대적으로 금지되어 있음을 이해해야 합니다. 이는 달성된 모든 치료 결과를 무효화할 수 있기 때문입니다.

만성 C형 간염에 대한 식이 영양의 일반 원칙은 다음과 같습니다.

부분은 작아야합니다.
드물게 많이 먹는 것보다 조금씩, 그러나 자주 먹는 것이 낫습니다.
모든 음식은 너무 뜨겁지도, 너무 차갑지도 않은 실온에 있어야 합니다.
조림 및 끓임과 같은 요리 가공 옵션만 허용되며 튀긴 음식은 금지됩니다.
뜨겁고, 훈제하고, 매운 요리는 제외해야 합니다.
시리얼, 제철 야채와 과일, 저지방 유제품을 선호해야 합니다.

항바이러스 치료 과정을 마친 후 환자는 정상적인 식사로 돌아갈 수 있습니다.

비용 및 약 구입처

CHC 환자에게 발생하는 주요 질문 중 하나는 다음과 같습니다. 이 전염병을 치료하려면 전체 치료 과정을 수행하는 것이 중요하며, 예정보다 일찍 중단하면 바이러스가 다시 혈액에 나타납니다. 따라서 추정 비용 문제는 매우 중요합니다.

현재 러시아에는 오리지널 의약품 Sovaldi만 등록되어 있습니다. 이 Sofosbuvir는 매우 비쌉니다. 전체 과정에 대해 미화 55-65,000달러입니다. 전국 약국에서 구매하실 수 있습니다.

평균 소득을 가진 환자의 경우 상황에서 벗어나는 길은 인도나 이집트에서 만든 제네릭 의약품입니다. 가격은 약 1병(치료 1개월)당 미화 150달러부터 시작됩니다. 문제는 위조의약품과 위조의약품을 구별하기가 어렵기 때문에 반드시 위조의약품에서 구입해야 한다는 점이다.

제네릭은 약사회에 등록되지 않아 약국에서 구입할 수 없습니다. 온라인 리소스나 의료 담당자를 통해 구매할 수 있습니다. 구매하기 전에 월드 와이드 웹을 통해 특정 제조업체의 태블릿이 어떻게 생겼는지, 진품 여부(특수 홀로그램, 병 유형 등)를 확인하는 방법을 확인하는 것이 좋습니다.

Sofosbuvir 유사체 목록

러시아 연방에서 판매되는 제네릭은 다음과 같습니다.

이 약이나 그 약을 구입할 가능성은 담당 의사에게 확인해야 합니다. 러시아의 Sofosbuvir 유사품은 거의 모든 주요 도시에서 구입할 수 있습니다.