HIV感染症の診断。 HIV感染の早期発見

推奨事項: 存在の検査 ヒト免疫不全ウイルス (HIV）性感染症の治療を受けている人、薬物中毒者、同性愛者、両性愛者、およびリスクグループに属するその他の人々に対して定期的に実施する必要があります。 HIV 検査は、HIV のリスクがある妊婦や妊娠中の女性にも提供されるべきです。

HIV感染の検査同意なしに、また検査の前後に適切な相談なしに実施してはなりません。医師は適切な検査や検査室の使用に注意する必要があります。 血清学的結果が陽性だった人は、適切な検査後のカウンセリングが必要です。 性的パートナーの即時特定が必要です。 検査結果が陰性だった人も、規定に従って検査後のカウンセリングと再検査が必要です。

米国には100万人から150万人がいると推定されています HIVに感染している。 10 年間の HIV 発症の過程で、感染者の約 50% が後天性免疫不全症候群 (AIDS) を発症し、残りは HIV 感染に関連する他の臨床疾患を発症しました。 現在、エイズ患者の死を防ぐことができる治療法はありません。 AZT (アジドチミジン、ジドブジン) の認可前の研究では、診断後 1 年以上生存した患者はわずか半数でした。 5年以上生きたのはわずか15％だった。 1988年末までにCDCに報告された8万2,764人の症例のうち、56％（患者4万6,000人以上）が死亡しており、その中には1985年以前に診断された患者の80％以上が含まれていた。

エイズ- 唯一のもの 深刻な病気米国では死亡率が増加しています。 発生率は若者（25～44歳）で最も高く、エイズは潜在余命を短縮する主な理由の1つです。 1984 年から 1987 年にかけて、エイズは 65 歳未満の平均寿命の主な原因の 130 位から 7 位に上昇しました。 エイズは、麻薬中毒者（IV）および血友病患者の主な死因です。 1981 年のエイズの発見から 1988 年末までの間に、82,764 人のエイズ患者が発生しました。 1992年末までに36万5,000件以上の病気が報告され、26万人がエイズで死亡すると予測されている。 現在、米国ではエイズと戦うために22億ドルが費やされている。 これらの費用は、1992 年には 120 億に増加すると予想されます。

HIV感染症これは主に同性愛者や両性愛者、麻薬中毒者、感染者と異性愛者と接触した人に観察されます。 他のリスクグループには、輸血レシピエント、血友病患者、感染した母親から生まれた子供が含まれます。 血清陽性率は、場所にもよりますが、同性愛者や両性愛者の場合は 20% ～ 50%、ニューヨークなどの大都市圏に住む薬物使用者の場合は 5% ～ 50% ～ 65% の範囲です。 報告されたエイズ症例全体の36％を黒人が占め、16％がヒスパニック系だ。

地域や出産する女性の数にもよりますが、 HIVに感染している、0.02から3%の範囲です。 HIV に感染した妊婦はウイルス性疾患による死亡率が高く、エイズ発症のリスクが高いことを示唆する情報があります。 約30～35％が子供にウイルスを感染させます。 13 歳未満の子供のエイズ症例の 4 分の 3 は周産期感染に関連しています。

HIV 感染のスクリーニング検査の有効性。

～に対する抗体を判定するための主なスクリーニング検査 HIVは酵素免疫測定法 (ELISA または EIA)。 付属のコンポーネントのセットを最適な実験室条件下で使用した場合、ELISA の効率と感度は約 99% になります。 通常の診療では、偽陽性反応と偽陰性反応がより頻繁に発生します。 偽陰性反応は通常、HIV 感染者の体内で検出可能な数の抗体が産生される時間がまだない、感染後最初の 6 ～ 12 週間に生物学的理由により発生します。 偽陽性反応は、免疫疾患または複数の疾患を持つ個人の特定の血清学的反応によって引き起こされる可能性があります。 偽陽性反応の可能性を減らすために、一連の連続検査における ELISA 検査は最大 99.8% の特異性を持つことができます。 しかし、この優れた感度であっても、低リスクグループで検査を実施した場合、HIV 陽性の早期発見率は低くなります。

繰り返すと陽性反応が出るのは4人に3人であることがわかっています。 HIV感染のELISA検査、病気の有病率が 100,000 人あたり 30 人の場合、偽陽性反応が起こります (ELISA 検査の感度は 98%、特異度は 99.8% であると想定されます)。

また、高濃度の独立した試験を実行して ELISA の結果を確認することも必要です。 HIV感染に対する特異性（例えば、「ウェスタンスポット」、ラジオイムノアッセイ、間接免疫蛍光法など）。 ウェスタン スポットは、米国でこれらの検査の中で最も一般的です。

標準化された逐次ELISA検査 HIV感染症用最終的なウエスタンスポット検査では、偽陽性率は 0.001% 未満でした。 重要な問題は、多くの研究室がウエスタンスポットテストの作業に標準化された方法を使用していないことです。これは、テストの精度が化学試薬の選択、技術者の資格、結果の分析方法に大きく依存するためです。適切な品質管理が行われていないと、最適な条件下で観察されるよりも多くの偽陽性や偽陰性が発生します。

さらに、ウイルス特有のタンパク質グループの微妙な組み合わせによって、 HIV感染症陽性ウェスタンスポットテストを使用する場合。 ウェスタンスポットで最終的な結果が得られない場合には、偽陽性の ELISA 結果を補正する必要がある場合もあります。 これは、低リスクグループで実施された検査の 15 ～ 20% で発生します。 感染していない場合、Western Spot の効果は数か月間得られない可能性があります。 将来的にウイルス培養を使用すると、診断エラーのリスクを軽減するために診断検査の第 3 段階が作成される可能性があります。

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HIV 感染のタイムリーな診断は、治療の早期開始が病気のさらなる進行を大きく左右し、患者の寿命を延ばすことができるため、非常に重要な手段となります。 近年、この問題の特定において大きな進歩が見られました。 恐ろしい病気: 古い検査システムはより高度なものに置き換えられ、検査方法はより利用しやすくなり、その精度は大幅に向上しています。

この記事では、 現代の手法 HIV 感染の診断。その知識は、この問題をタイムリーに治療し、患者の通常の生活の質を維持するのに役立ちます。

HIV の診断方法

ロシアでは、HIV 感染を診断するために次の 2 つのレベルを含む標準的な手順が実行されます。

  • ELISA 検査システム (スクリーニング分析);
  • イムノブロッティング (IB)。

診断には他の方法も使用できます。

  • 迅速なテスト。

ELISA検査システム

診断の最初の段階では、スクリーニング検査 (ELISA) を使用して HIV 感染を検出します。この検査は、感染に反応して体内で産生される特定の抗体を捕捉する研究室で作成された HIV タンパク質に基づいています。 テストシステムの試薬（酵素）と相互作用すると、インジケーターの色が変わります。 次に、これらの色の変化は特別な装置を使用して処理され、実行された分析の結果が決定されます。

このような ELISA 検査では、HIV 感染の導入後数週間以内に結果が示されます。 この検査はウイルスの存在を判定するものではなく、それに対する抗体の産生を検出します。 人体では、感染後 2 週間後に HIV に対する抗体の産生が始まる場合がありますが、ほとんどの人では、その後、3 ～ 6 週間後に産生されます。

ELISA 検査には感度が異なる 4 世代があります。 近年、合成ペプチドまたは組換えタンパク質に基づいており、より高い特異性と精度を備えた第 3 世代および第 4 世代の検査システムの使用が増えています。 これらは、HIV 感染の診断、HIV 蔓延の監視、検査中の安全性の確保に使用できます。 献血された。 第 III 世代および第 IV 世代の ELISA 検査システムの精度は 93 ～ 99% です (西ヨーロッパで製造された検査の感度は 99% です)。

ELISA 検査を実行するには、患者の静脈から 5 ml の血液を採取します。 最後の食事と分析の間には少なくとも 8 時間の間隔が必要です (通常、分析は朝の空腹時に行われます)。 このような検査は、感染が疑われた後（たとえば、新しい性的パートナーとの無防備な性交後）3週間以内に受けることが推奨されます。

ELISA テストの結果は 2 ～ 10 日で得られます。

  • 陰性結果: HIV 感染がないことを示し、専門家に連絡する必要はありません。
  • 偽陰性結果: で観察される可能性があります 初期段階感染症（最大3週間）、重度の免疫抑制と不適切な血液調製を伴うエイズの後期段階。
  • 偽陽性結果: 一部の病気や血液調製が不適切な場合に観察されることがあります。
  • 陽性結果: HIV 感染を示し、IB の実施と患者はエイズセンターの専門家に連絡する必要があります。

ELISA 検査で偽陽性の結果が得られるのはなぜですか?

偽陽性の HIV ELISA 検査結果は、不適切な血液処理、または以下の症状や疾患のある患者に発生する可能性があります。

  • 多発性骨髄腫;
  • エプスタイン・バーウイルスによって引き起こされる感染症。
  • 後の状態。
  • 自己免疫疾患;
  • 妊娠を背景に。
  • ワクチン接種後の状態。

上記の理由により、HIV 感染によって産生されたものではない、非特異的に交差反応する抗体が血液中に存在する可能性があります。

近年、偽陽性結果の頻度は、より感度の高いペプチドと組換えタンパク質（インビトロで遺伝子工学を使用して合成される）を含む第 III 世代および第 IV 世代の検査システムの使用により大幅に減少しました。 このような ELISA 検査の導入後、偽陽性結果の頻度は大幅に減少し、約 0.02 ～ 0.5% になりました。

偽陽性の結果は、その人が HIV に感染していることを意味するものではありません。 このような場合、WHOは別のELISA検査（必然的にIV生成）を実施することを推奨しています。

患者の血液は「再検査」のマークが付いた参照検査機関または仲裁検査機関に送られ、IV 世代 ELISA 検査システムを使用して検査されます。 新しい分析の結果が陰性の場合、最初の結果は誤り (偽陽性) とみなされ、IS は実行されません。 2 回目の検査で結果が陽性または疑わしい場合、患者は HIV 感染を確認または否定するために 4 ～ 6 週間後に IB を受けなければなりません。

免疫ブロッティング

HIV 感染の最終診断は、免疫ブロッティング (IB) 結果が陽性となった後にのみ行うことができます。 これを実行するには、ニトロセルロースのストリップが使用され、その上にウイルスタンパク質が適用されます。

IBの採血は静脈から行います。 次に、特別な処理が行われ、血清に含まれるタンパク質が電荷と分子量に応じて特別なゲルに分離されます（操作は電場の影響下で特別な機器を使用して行われます）。 ニトロセルロースのストリップが血清ゲルに適用され、特別なチャンバー内でブロッティング (「ブロッティング」) が実行されます。 ストリップは処理され、使用された材料に HIV に対する抗体が含まれている場合、それらは IB 上の抗原バンドに結合し、線として表示されます。

以下の場合、IB は陽性とみなされます。

  • 米国 CDC 基準によると、ストリップには 2 つまたは 3 つのライン gp41、p24、gp120/gp160 があります。
  • 米国 FDA の基準によれば、ストリップには 2 つのライン p24、p31 と 1 つのライン gp41 または gp120/gp160 があります。

99.9% のケースで、IB 結果が陽性であれば HIV 感染を示します。

線がない場合、IB は負になります。

gr160、gr120、gr41 のラインを識別する場合、IB は疑わしいです。 この結果は、次の場合に発生する可能性があります。

  • 腫瘍性疾患;
  • 妊娠;
  • 頻繁な輸血。

このような場合には、他社のキットを使用して再度検討することをお勧めします。 追加の IB の後も結果が疑わしい場合は、6 か月間観察する必要があります (IB は 3 か月ごとに実行されます)。

ポリメラーゼ連鎖反応

PCR検査ではウイルスのRNAを検出できます。 感度は非常に高く、感染後 10 日以内に HIV 感染を検出できます。 PCR は感度が高いため、他の感染症に対する抗体にも反応する可能性があるため、場合によっては偽陽性の結果が得られることがあります。

この診断技術は高価であり、特別な機器と高度な資格を持つ専門家が必要です。 これらの理由により、集団検査を実施することは不可能です。

PCR は次の場合に使用されます。

  • HIVに感染した母親から生まれた新生児からHIVを検出する。
  • 「窓期」または疑わしいIBの場合にHIVを検出する。
  • 血液中のHIV濃度を制御する。
  • ドナーの血液の研究用。

PCR検査だけではHIVを診断することはできませんが、検査として実施されます。 追加の方法物議を醸す状況を解決するための診断。


エクスプレスメソッド

HIV 診断における革新の 1 つは迅速検査であり、その結果は 10 ～ 15 分以内に評価できます。 毛細管の流れの原理に基づいた免疫クロマトグラフィー検査を使用すると、最も効果的かつ正確な結果が得られます。 これらは、血液またはその他の検査液（唾液、尿）を塗布する特別なストリップです。 HIV に対する抗体が存在する場合、10 ～ 15 分後にテスト上に着色された対照ストリップが表示され、陽性結果となります。 結果がマイナスの場合は、コントロール ストリップのみが表示されます。

ELISA 検査と同様に、迅速検査の結果は IB 分析によって確認する必要があります。 この後にのみ、HIV 感染の診断を下すことができます。

自宅で簡単に検査できるキットもあります。 OraSure Technologies1 テスト (米国) は FDA の承認を受けており、店頭で入手でき、HIV の検出に使用できます。 検査後、結果が陽性の場合は、患者は次の場所で検査を受けることをお勧めします。 専門センター診断を確認するため。

家庭用のその他の検査はまだ FDA によって承認されておらず、その結果には非常に疑問がある可能性があります。

迅速検査はIV世代ELISA検査より精度が劣るという事実にもかかわらず、集団の追加検査に広く使用されています。

HIV 感染を検出するための検査は、どの診療所、中央地区病院、または専門のエイズセンターでも受けることができます。 ロシアの領土では、それらは完全に秘密裏に、または匿名で実行されます。 各患者は、検査の前後に医学的または心理的な相談を受けることが期待できます。 HIV 検査は民間の医療機関でのみ料金を支払う必要がありますが、公立の診療所や病院では無料で実施されます。

HIV に感染する経路と、感染の可能性についてどのような迷信があるのか​​をお読みください。

HIV 感染の診断は、ウイルスに対する特異的な抗体を検出することによって研究室で行うことができます。 他の多くのウイルス疾患では、抗体の存在は以前の感染を示します。 しかし、HIV 感染は慢性感染を引き起こすため、血清陽性者は活動的に感染しているだけでなく、感染力も持っています。

HIV 抗体の存在を判定する血清学的検査は 1985 年に広く利用できるようになりました。最も一般的に使用される方法は酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) ですが、粒子凝集や粒子凝集に基づく検査など、他のタイプの抗体検査も開発されています。 「ドット」ELISA。 テストは迅速かつ簡単に実行でき、複雑な機器は必要ありません。

上記の検査は感度が高いですが、誤った結果が得られる可能性もあり、陽性結果は免疫ブロット法 (ウェスタンブロット) や間接免疫蛍光法などの追加検査を使用してさらに確認する必要があります。

精液中の HIV 抗原 (ウイルスまたはウイルスタンパク質) を直接検出することも可能です。 業界は必要な試薬セットを生産しています。 これらのアッセイはもともと、次のことを目的として開発されました。 検査値感染と抗体形成の間の「期間」（通常は4～16週間続きます）の間に感染が存在すること。 抗原検出アッセイは現在、エイズ患者の抗ウイルス治療の結果を監視するためにより広く使用されています。

HIV 感染のスクリーニング プログラム (つまり、集団全体のスクリーニング、または 別々のグループ感染または病気の存在を判断するために人口を調査する）は、次のことに役立ちます。

  • 血液および血液製剤、精液、組織または臓器移植を介したウイルスの伝播を防ぐ。
  • HIV の有病率と発生率に関する疫学情報を入手します。

スクリーニングプログラムが議論されるときは常に、WHO 声明 (付録 4) で特定されたすべての問題が明確に述べられ、対処されるべきです。 プログラムの設計や実施が不十分だと、公衆衛生に悪影響を及ぼし、資源を浪費する可能性があります。 公衆衛生のニーズを満たし、人権を尊重するには、スクリーニング プログラムの続行を決定する前に、技術的、物流的、社会的、法的、倫理的なさまざまな問題を慎重に検討することが最も確実です。

義務的な HIV スクリーニングは、AIDS の予防および制御プログラムにおいて非常に限られた役割を果たしています。

ドナーの定期的なスクリーニングは、血液、精液、その他の細胞、組織、臓器を介した HIV 感染の予防に役立ちます。 かかるスクリーニングの一部には、本人によるインフォームド・コンセントや秘密保持を確保する必要がある相談が含まれます。

スクリーニングによる血清陽性者の特定は、HIV の疫学的な型を決定することができます。これは、特別な教育プログラムやその他の予防サービスを必要とする地域や集団を評価するために必要です。 これらの調査は、人権を侵害しない方法で実施されるべきです。 これらは、相談中に、機密性を維持しながら、情報を与えられた個人の同意を得て、または匿名かつ自由な方法（他の個人を特定できる情報を記録することなく）で実行される必要があります。

自主的なエイズ検査は、HIV 関連の病気が疑われる場合の医療の一環として実施することができ、持続可能な行動変容を促進するために、情報、教育、カウンセリング、その他の支援サービスと組み合わせて実施することができます。 自主的な HIV 検査では、情報を知った個人からの同意を得ること、および秘密を保持した上でカウンセリングが可能であることが非常に重要です。 自主的な HIV 検査サービスは、エイズ予防および制御プログラムの一環として広く利用できるようにすべきであり、そのようなサービスへのアクセスが容易になるべきです。


HIV 検査の一次段階 (スクリーニング)。

注意！ ロシア連邦の法律に基づく一次スクリーニング研究のための HIV 1/2 の AT および AG 検査に合格した場合 次のデータと文書を提供することが必須です。

1) モスクワおよびモスクワ地域の居住者向け

  • フルネーム
  • 生まれた日、月、年
  • 登録情報
  • パスポート
  • 保険証券（シリーズと番号） 保険証券、保険会社の名前）。
2) ロシア連邦の他の地域の居住者および外国人の場合は、追加でパスポートのコピー（スキャン）。
  • フルネーム
  • 生まれた日、月、年
  • 登録情報
  • 保険証券（保険証券のシリーズと番号、保険会社名）
  • パスポート
上記の情報が提供されない場合、HIV 抗体および抗原 1/2 (スクリーニング) (品質) の予備検査結果が陽性または疑わしい患者に対して検査結果を発行することはできません。

匿名でテストを受けることができます。 この場合、患者は個人の注文番号（ロシア連邦法第 38-FZ 号第 8 条第 2 項）とともに匿名で登録され、生年月日と居住地が義務付けられます（ロシア連邦の主題）。

注目を集めてください！ 一次（スクリーニング）研究の結果は臨床検査の結果にすぎず、HIV 感染の有無に関する検査や結論ではないこと。 スクリーニング研究の結果に基づいて、市のエイズセンターに連絡して、HIV の有無に関する自主検査を実施する必要があります。

HIV 検査の結果は、結果にかかわらず、患者が検査部門に個人的に連絡した場合にのみ発行されます。 未成年者（14歳未満）を診察する場合 - 命令で指定された法定代理人に提出してください。

結果は、患者本人または注文時に指定された患者の代理人の契約書、見積書、身分証明書の提示により発行されます。

研究結果は電話や電子メールでの連絡は行っておりません。

この検査では、検査血清/血漿サンプルの HIV 1 型および 2 型抗原と HIV 1 型および 2 型抗体の存在を同時に検査できます。

ヒト免疫不全ウイルスは、RNA 含有レトロウイルスのファミリーおよびレンチウイルスのサブファミリーに属します。 ゆっくりと感染するウイルス。 HIV は遺伝的にも抗原的にも不均一であり、その構造により 1 型と 2 型に分類されます。 ウイルスがヒトの細胞に導入されると、ゲノム内に DNA セクションが形成され、その後、新しい HIV が無制限に形成されます。 ウイルス抗原は損傷を受けた細胞の表面に現れます。 外から見た彼らの姿に応えて、 免疫系第一または第二のタイプのウイルスに対する特異的抗体の形成です。 過去 3 年間で、ロシアで正式に登録された HIV 感染者の数は急激に増加しました。 国内でのHIV感染の急速な拡大は制御不能になる可能性がある。 したがって、現在の主な課題の 1 つは、より高度な診断方法を使用して、感染の初期段階で感染者を確実に特定することです。 これらの方法には、ウイルスのタンパク質構造とウイルスに対する特異的抗体の両方を決定する臨床血清学的検査が含まれます。

研究目的の適応

1. 倍率 リンパ節 3つ以上の領域。
2. リンパ球減少を伴う白血球減少症。
3. 寝汗;
4. 劇的な体重減少 不明な理由;
5. 原因不明の 3 週間以上続く下痢。
6. 原因不明の発熱。
7. 妊娠の計画。
術前準備、入院、８．
9. 以下の感染症またはその組み合わせの特定：結核、顕性トキソプラズマ症、しばしば再発するヘルペスウイルス感染症、カンジダ症 内臓、マイコプラズマ、ニューモシスチスまたはレジオネラ肺炎によって引き起こされる神経痛、帯状疱疹の繰り返し。
10. 若い頃のカポジ肉腫。
11. カジュアルセックス。

研究の準備

献血は午前中がおすすめ 8時から11時の間、空腹時（最後の食事から採血までに少なくとも8時間経過する必要があり、通常どおり水を飲んでも構いません）、研究の前夜に-脂肪分の多い食品の摂取を制限した軽い夕食。
献血の 1 ～ 2 時間前には、喫煙を控え、ジュース、お茶、コーヒーは飲まず、水を飲んでも構いません。 身体的ストレス（走る、階段を急に登る）や感情的な興奮を避けてください。 献血の 15 分前には休んで気持ちを落ち着かせることをお勧めします。

そして

HIV 1/2 に対する抗体– 血漿の成分、タンパク質の性質。HIV 感染の増殖を防ぎ、その悪影響を完全に中和します。

HIV抗体検査1/2（スクリーニング）とは

HIV 1.2 に対する抗体のスクリーニング検査は、免疫不全ウイルスに感染している個人を特定できる検査システムです。 これらに加えて、いわゆる確認（補助）検査があり、その目的は、ウイルスに感染していないが、スクリーニング中にウイルスに対して陽性反応を示した個人を特定することです。

HIV 感染症のスクリーニング研究の本質は、免疫不全ウイルスに対する抗体を決定することです。 彼の 特徴的な機能過敏症では99.5％以上。 検査の特異性は、患者の体内に自己抗体が含まれている場合、スクリーニングで偽陽性の結果が得られる可能性があることです。

患者の肝疾患、インフルエンザワクチン接種、または何らかの急性疾患の存在の場合でも、同様の結果が検出されます。 ウイルス性疾患。 このことを踏まえ、正確な結果を得るために、通常はスクリーニングと併せて上記の確認検査を行うのが一般的です。

分析の適応

医療の現場では、スクリーニング検査を受ける適応はかなり多岐にわたります。 患者は次の場合に申請できます。

  • 感染の疑い（HIV感染キャリアとの濃厚接触があった場合）。
  • 体重減少、発熱を伴う。
  • 従来の治療法が効かない肺炎。
  • 原因不明の慢性疾患。
  • 手術の準備中。
  • 輸血;
  • 妊娠と家族計画。
  • リンパ節に炎症がある場合。
  • カジュアルな性的関係。

特に危険にさらされている人: 麻薬中毒者や乱交をする人。

HIV 1/2 に対する抗体のスクリーニングはどのように行われますか?

この手順を実行するには、いくつかの必要な規則を遵守する必要があります。

  • 患者は空腹時にのみ献血しなければなりません（飲料水は許可されます）。
  • 最後の食事から少なくとも 8 時間は経過している必要があります。
  • 医師は患者が服用している薬を通知され、その投与量を把握しなければなりません（短期間でも中止する可能性がない場合）。
  • 患者が使用を遅らせることができる場合 薬、操作の日の10〜15日前にこれを行うことをお勧めします。
  • 検査の前日に、患者は揚げ物や脂肪分の多い食べ物を食べるのをやめることをお勧めします;また、アルコール飲料の摂取、喫煙、激しい身体活動の制限も禁止されます。

注意すべきこと 実験室研究免疫不全ウイルスの保因者である母親から生まれた子供の感染症の有無には、それぞれ独自の特徴があるからです。