Обычно его не используют в качестве монопрепарата при лечении воспалительных заболеваний печени. На мировом рынке препарат «Софосбувир» появился в 2013 году под торговым названием «Совалди» («Sovaldi»).

Но эффективность этих лекарств во многом зависит от степени фиброза печени. «Софосбувир» («Sofosbuvir») - первый в своем роде препарат, с помощью которого можно вылечить гепатит С любого генотипа.

О препарате

Лекарство «Софосбувир» - противовирусные таблетки, которые подавляют репликацию (размножение) вирусов. В 2013 году управление по саннадзору за качеством медикаментов в США одобрило применение лекарства при прохождении неинъекционной терапии вирусного гепатита. Комбинация «Sofosbuvir» с другими лекарствами позволяет лечить заболевание любой степени тяжести без использования «Интерферона Альфа», который часто вызывает побочные реакции.

Производитель

«Gilead Sciencе» - американская фармацевтическая компания, которая выпускает оригинальные таблетки «Софосбувир» под торговым названием «Sovaldi». После проведения клинических испытаний и подтверждения эффективности лекарства, производитель объявил, что выдаст многим странам Европы и Азии лицензии на производство противовирусного препарата.

«Glead Sciencе» - официальный производитель «Софосбувира», которым выдана лицензия на производство препаратами индийскими компаниями «Natco Pharma» и «Zydus».

«SOFOVIR», «MYHEP» и «Hepcinat» - самые известные дженерики «Софосбувира», которые производятся Индийскими фармацевтическими компаниями. Лекарства прошли всевозможные клинические проверки и испытания, на основании которых были разработаны наиболее эффективные схемы лечения вирусного гепатита.

«Natco Pharma» - самый известный фармацевтический производитель в Индии, которым была получена лицензия на производство нового противовирусного препарата. Компания Натко является передовой фармкомпанией с высокотехнологичным оборудованием. Она прославилась многочисленными разработками и исследованиями в сфере фармацевтики.

Индийский производитель получил разрешение на производство и продажу нового дженерика «Harvoni», в состав которого входит «Ледипасвир» и «Софосбувир». Инновационный препарат используется для лечения гепатита С 1 и 4 геномов. В 2015 году «Natco Pharma» выпускает еще один антивирусный препарат - «Natdac», который был разработан на основе «Даклатасвира».

«Zydus» - четвертый по величине индийский производитель лекарственных препаратов, который имеет лицензию на производство «Софосбувира». Все медикаменты, выпускающиеся компанией, сертифицированы по мировым стандартам и поэтому абсолютно безопасны. «Zydus» специализируется на продвижении дженериков, которые по своим терапевтическим свойствам не уступают оригинальным препаратам.

Форма выпуска и состав лекарства

Препарат от гепатита выпускается в форме таблеток, покрытых специальной глазурью. Они имеют горький вкус, поэтому защитная оболочка предупреждает раздражение слизистой пищевода во время перорального приема лекарства. В состав «Софосбувира» входят следующие компоненты:

• стеарат магния;
• диоксид титана;
• коллоидный диоксид кремния;
• поливиниловый спирт;
• кроскармеллоза натрия;
• маннитол;
• красный оксид железа;
• софосбувир;
• полиэтиленгликоль.

«Sofosbuvir tablets» 400 mg принимают по 1 таблетке не более двух раз в сутки. Курс лечения во многом зависит от степени фиброза печеночной ткани и варьируется в пределах от 12 до 24 недель.

Новости со всего мира подтверждают эффективность препарата, терапевтическое действие которого было определено экспериментальным путем. В 2013 году антивирусный препарат прямого действия был включен ВОЗ в список медикаментов, необходимых для лечения пациентов с вирусным гепатитом.

Принцип действия

Механизм действия медпрепарата основан на ингибировании нуклеиновых кислот, которые содержатся в патогенах. Иными словами, лекарственный препарат «Софосбувир» содержит в себе вещества, которые подавляют синтез РНК-полимеразы, что препятствует репликации (самокопированию) вирусной РНК. При проникновении в организм инфицированного человека, компоненты препарата блокируют выработку ферментов, необходимых для размножения болезнетворных агентов.

Прохождение комплексной терапии с применением «Софосбувира» позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа при лечении больных в 92% случаев.

Согласно утверждениям врачей, «Sofosbuvir 400» целесообразно использовать при переходе гепатита в хроническую форму. Его можно применять в терапии заболеваний печени, сопровождающихся озлокачествлением гепатоцитов (гепатоцеллюлярная карцинома) или вирусом иммунодефицита.

Инструкция по применению

Лечение «Софосбувиром» должно проводиться под наблюдением специалистов, обладающих опытом лечения вирусных гепатитов. Рекомендовано применение препарата в сочетании с другими медикаментами гепатопротекторного и противовоспалительного действия.

Инструкция по применению «Софосбувира»

Антивирусное средство нужно принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке (400 мг) во время еды, запивая большим количеством воды. Не рекомендуется разрезать таблетку, растворять ее в воде или крошить. Пилюли имеют неприятный горький привкус и поэтому могут раздражать слизистую пищевода в случае повреждения их защитной оболочки.

Способ применения

При прохождении противовирусной терапии нужно строго соблюдать рекомендации врача. Как правило, в начале лечения прием лекарства вызывает у пациентов тошноту или рвоту. Если в течение 2-х часов после употребления препарата появляются рвотные позывы, нужно принять дополнительную пилюлю.

Описание препарата, выпускающегося компанией «Glead Sciencе», на русском языке отсутствует. А вот индийский дженерик «Софосбувир» чаще всего имеет инструкции-вкладыш с переводом на русский язык. По этой причине применяется лекарство исключительно по рекомендации лечащего врача с учетом особенностей течения болезни.

Длительность применения

Лечение антивирусным лекарством осуществляется на протяжении 12 и более недель. Продолжительность терапии определяется интенсивностью воспалительных процессов в печени и генотипом заболевания. В большинстве случаев, гепатит С 1 генотипа лечится не более 12 недель, но при отсутствии ожидаемого терапевтического результата терапия может продлеваться на 1 и более недель.

Лекарственное взаимодействие

Лечение оригинальными таблетками «Совалди» всегда сопровождается приемом дополнительных препаратов. Но если пациент страдает сопутствующими патологиями (гипертензия, сахарный диабет, ВИЧ), в схему терапии приходится включать медикаменты других фармакологических групп. Применение дополнительных лекарств разрешается только в тех ситуациях, если по медицинским данным польза многократно превышает возможные осложнения.

«Hepcinat», «Grateziano» и «Виропак» - аналоги оригинального препарата, сертифицированные по мировым стандартам.

Согласно отзывам специалистов, инструкция «Софосбувира» не содержит исчерпывающей информации о препарате. В связи с этим все чаще появляются неутешительные новости об ухудшении состояния здоровья пациентов, совмещающих прием таблеток с другими лекарствами. Врачи категорически не рекомендуют совмещать применение «Совалди» с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Фенитоин», «Рифамицин», «Карбамацепин» и т.д.

Определить совместимость «Софосбувира» с другими лекарствами может только лечащий врач. Как показывает практика, не всегда можно комбинировать препарат даже с теми медикаментами, которые ранее входили в стандартную схему терапии гепатита.

В частности это касается «Боцепревира».

Совместимость «Софобувира» с другими препаратами зависит от принципа действия и фармакологических свойств последних. При прохождении 12-недельного курса лечения противопоказано принимать антиаритмические средства («Амиодарон»), т.к. они способны вызвать в организме необратимые процессы и даже смерть пациента.

Взаимодействие с алкоголем

Можно ли совмещать «Софосбувир» и алкоголь? Производитель категорически не рекомендует во время прохождения курса терапии употреблять алкогольные напитки. Этанол, который содержится в спиртном, снижает эффективность лекарства и негативно влияет на функционирование печени.

Постоянная циркуляция этанола в организме приводит к развитию висцеральных поражений и повышению концентрации гамма-ГТ сыворотки в крови, что негативно сказывается на терапевтическом действии препарата. Иными словами, софосбувир и алкоголь - вещи несовместимые. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, снижают эффективность антивирусного лечения на 40% и более. Полный отказ от спиртных напитков приводит к существенному улучшению результатов лечения и, как следствие, регрессу воспаления в печени.

Особенности терапии

Схема лечения «Софосбувиром» определяется стадией развития вирусного гепатита, степенью фиброза паренхимы и сопутствующими осложнениями. При соблюдении рекомендаций специалиста разрешается комбинировать прием препарата с антикоагулянтами, гипотензивными средствами и блокаторами кальциевых каналов. Лечение гепатита, протекающего на фоне ВИЧ-инфекции, осуществляется с помощью противовирусных лекарств и некоторых иммунодепрессантов.

Стандартная схема терапии

Стандартная схема лечения гепатита С «Софосбувиром» включает в себя медикаменты, обладающие антивирусным действием в отношении респираторно-сенцитиального и парентерального вируса:

Форма заболевания	Возможные схемы лечения	Продолжительность лечения
гепатит С 1 генотип	«Софосбувир» - «Рибавирин» - «Пегинтерферон»	12 недель
гепатит С 2 генотип	«Софосбувир» - «Рибавирин» («Симепревир»)	12 недель
гепатит С 3 генотип	«Ледипасвир» - «Виропак» - «Даклатасвир»	12 недель
гепатит С 4 генотип	«Пегинтерферон» - «Софобувир» - «Рибавирин»	12-24 недели
гепатит С, осложненный циррозом печени	«Совалди» - «Ледипасвир» - «Рибавирин»	24 недели
гепатит С, осложненный ВИЧ-инфекцией	«Софосбувир» - «Рибавирин» - «Даклатасвир»

Как правило, «Софосбувир» и «Рибавирин» составляют основу терапии вирусного гепатита почти всех генотипов. При относительно невысокой эффективности лечения используют дополнительные препараты, такие как «Пеинтерферон», «Ледипасвир», «Симепревир» и т.д.

«Софосбувир» 400 мг принимают курсами по 12, 16 и 24 недели по 1 таблетке в сутки. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса вирусного воспаления и особенностей функционирования печени.

Гепатит С 3 генотипа часто осложняется циррозом, поэтому в схему лечения дополнительно могут включаться гепатопротекторы. Помимо этого пациентам рекомендуется придерживаться диетического режима питания, который снижает нагрузку на органы детоксикации.

После лечения «Софосбувиром» пациент должен сдать все необходимые лабораторные анализы. Если по результатам анализов выясняется, что вирусная нагрузка на печень равна нулю, оставшийся срок терапии увеличивают вдвое. Иными словами, 2/3 курса пациент должен лечиться при нулевой вирусной нагрузке. По мнению большинства специалистов, это предупреждает рецидивы воспаления и осложнения.

Диета при гепатите

Правильное питание позволяет уменьшить нагрузку на пораженную воспалением печень и тем самым увеличить эффективность терапии. Прежде всего, пациент должен полностью отказаться от алкоголя. В его состав входит этанол, который обладает выраженным токсическим действием. Повышение концентрации токсинов в кровотоке приводит к гибели гепатоцитов и, как следствие, развитию цирротических процессов.

Лечебная диета включает в себя натуральные продукты, в которых не содержатся консерванты, синтетические красители и усилители вкуса. Изменение режима питания требует от пациента силы воли, но его соблюдение действительно оказывает существенное влияние на состояние здоровья и динамику выздоровления.

При гепатите употребление сахар нужно свести к минимуму, так как он создает нагрузку на поджелудочную железу, что способствует репликации вирусной РНК.

Ориентируясь на медицинские новости и отзывы пациентов, прошедших лечение патологии, из рациона нужно исключить следующие продукты:

• мучные изделия;
• консервация;
• пшеница;
• фруктовые соки;
• молочные продукты;
• искусственные подсластители;
• жирное мясо;
• кондитерские изделия.

По мнению диетологов, нездоровую пищу нужно заменить свежими овощами и фруктами, постным мясом и соевым сыром. Хлеб из цельной пшеницы станет неплохой альтернативой мучным изделиям. Газированные напитки и алкоголь можно заменить лимонадом (без газа), травяными чаями и т.д.

Как отличить оригинал от подделки

Новости об эффективности нового противовирусного препарата дошли не только до врачей и пациентов, но и мошенников. В связи с этим на российском рынке за последние несколько лет появились подделки, которые не являются аналогами оригинального препарата и не оказывают заявленного терапевтического действия. Оригинальный препарат «Совалди» можно приобрести в интернет-аптеке у официального производителя, а также в обычных аптеках крупных городов страны.

Чтобы не стать жертвами мошенников, перед покупкой нужно осуществить проверку не только препарата, но и продавца, занимающегося его реализацией. Как отличить оригинал от подделки? Для начала проверьте наличие у продавца необходимых документов:

1. сертификаты, подтверждающие право на реализацию фармацевтической продукции;
2. лицензии, разрешающие распространять конкретный препарат в пределах страны;
3. данные об официальном дилере и поставщике медицинских препаратов с контактным телефоном и фактическим адресом;
4. экспортно-импортные документы, с помощью которых можно подтвердить легитимность поставки.

Как отличить подделку при визуальном осмотре? Производители стремятся принять всевозможные меры безопасности, которые помогли предотвратить покупку неоригинального лекарства. Чтобы избежать покупки подделки, в ходе визуального осмотра нужно обратить внимание на такие моменты:

• наличие голографической фольги на горловине препарата;
• герметичность и целостность упаковки;
• идентичность серийных номеров на упаковке и банке с таблетками;
• инструкцию на применение лекарства, составленную на английском языке.

Невыполнение вышеперечисленных пунктов чаще всего свидетельствует о фальсификации медицинской продукции.

Побочные эффекты и противопоказания

«Совалди» очень редко вызывает побочные эффекты. Как правило, нежелательные реакции возникают при одновременном использовании сразу нескольких антивирусных средств. Проходя медикаментозную терапию, пациенты чаще всего жалуются на:

Побочные действия «Софобувира» чаще всего проявляются у пациентов, которые не соблюдают рекомендации по использованию антивирусных средств. Предотвратить нежелательные реакции можно в случае употребления препарата в строго определенной врачом дозировке.

Следует отметить, что «Sovaldi» и его аналоги имеют противопоказания к применению, которые необходимо учитывать. Нежелательно использовать лекарства во время беременности и лактации, а также лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Печеночная и почечная недостаточность - прямые противопоказания к использованию сильнодействующих лекарств. С осторожностью следует прибегать к антивирусной терапии пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями.

Мнение врачей и пациентов

Новости об эффективности противовирусного лекарства за несколько лет облетели весь мир. Согласно отзывам врачей, «Софосбувир» является единственным в своем роде медпрепаратом, использование которого в 98% случаев гарантирует выздоровление от гепатита С. «Sovaldi» - безопасное лекарство, которое устраняет очаги воспаления в паренхиматозной ткани, но при этом практически не имеет противопоказаний к применению.

В целом мнением специалистов совпадает с отзывами больных, прошедших лечение гепатита С «Софосбувиром»:

• Владимир, 24 года. У меня диагностировали гепатит третьего генотипа как раз в тот момент, когда дженерики стали появляться в аптеках. Мне удалось без проблем приобрести препарат и пройти весь курс лечения. К счастью, я успел вылечиться еще до того, как проявления болезни дали о себе знать.
• Ольга, 27 лет. Сейчас лечусь индийским днежериком Софосбувира, пока нареканий никаких нет. Иногда подташнивает, но в сравнении с возможными осложнениями гепатита - это просто цветочки. Я очень боялась, что лечение пойдет насморку, потому что препарат новый и знакомых у меня не было, которые могли бы о нем знать что-то. Вот недавно сдавала анализы, по которым выяснилось, что вирусная нагрузка на печень уменьшилась вдвое, а ведь я принимаю лекарство не более 3 недель. Врач сказал, что одного курса терапии будет достаточно для полного излечения гепатита.

Лечение оригинальным противовирусным препаратом и дженериками требует соблюдения мер предосторожности и рекомендованных специалистами дозировок. Эффективность терапии зависит от стадии развития гепатита и его генотипа. Ранняя диагностика и грамотное составление схемы лечения позволяет полностью устранить вирус и предотвратить образование фиброзных спаек в паренхиматозной ткани. Своевременное применение «Sovaldi», умеренные физические нагрузки и правильное питание способствует скорейшему регрессу воспаления и восстановлению функций печени.

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

• полиэтиленгликоль;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк;
• спирт.

Таблетка:

• кроскармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

• пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
• даклатасвирдигидрохлорид;
• стеарат магния;
• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

• диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
• наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
• хронический гепатит С с циррозом печени;
• лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
• индивидуальная непереносимость одного из веществ;
• если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

• головокружение или головная боль;
• слабость;
• ухудшение аппетита;
• сонливость;
• сухость кожных покровов;
• диарея;
• раздражительность;

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Где приобрести препараты для лечения гепатита С?

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте или по телефону. Сроки доставки уточняйте во время заказа. В ассортименте несколько дженериков, в состав которых входит данная комбинация.

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Гепатит С – это опасное заболевание, которое может привести к необратимым последствиям. На начальных стадиях симптомы недуга почти не проявляются, поэтому в большинстве случаев болезнь выявляется уже в хронической форме.

Заболевание провоцирует вирус HCV, который размножается в организме человека за счет особых ферментов. Именно софосбувир способен прекратить синтез генетических цепочек вируса. Препарат нового поколения выпускается в виде таблеток. Он эффективен только в комбинации с другими противовирусными лекарствами. В качестве монотерапии не используется.

Софосбувир – это препарат нового поколения, который кардинально отличается от своих предшественников. Обратить внимание следует на основные преимущества современного лекарства:

• Продолжительность терапии: курс варьируется от трех до шести месяцев в зависимости от течения болезни.
• По истечении 12 недель, как правило, наблюдается устойчивый вирусологический ответ.
• Эффективность составляет 99%.
• Проявление побочных эффектов в редких случаях.
• Минимальное количество противопоказаний.
• Лечение возможно в сложных ситуациях (при наличии цирроза печени или вируса иммунодефицита человека).
• Доступная цена, благодаря которой у каждого пациента есть шанс на спасение.

Схема лечения гепатита С подразумевает использование софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами, назначить которые может профильный специалист.

Несколько лет назад кардинально изменились принципы лечения гепатита С – в 2011 году за рубежом были запатентованы новые противовирусные препараты прямого действия.

Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, благодаря которой они растворяются непосредственно в желудке.

В состав софосбувира входят:

• действующее вещество, то есть софосбувир;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат;
• натрия кроскармеллоза;
• маннитол;
• целлюлоза микрокристаллическая.

В состав оболочки входят:

• полиэтиленгликоль;
• титана диоксид;
• железа оксид;
• тальк;
• спирт.

Показания

Софосбувир назначается в составе комплексной противовирусной терапии:

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Женщины в период беременности и лактации (действие препарата на плод и организм детей раннего возраста не изучено);
• Пациенты с повышенной чувствительностью к действующему компоненту.

С осторожностью препарат назначается:

• женщинам детородного возраста, так как его действие на репродуктивные функции достоверно неизвестно;
• пациентам, перенесшим оперативное вмешательство (после трансплантации печени), так как эффективность и безопасность софосбувира в данном случае не установлена.

Ограничения в применении

Пациенты, у которых диагностирована печеночная или почечная недостаточность, а также пациенты старше 65 лет, проходят противовирусную терапию под постоянным контролем лечащего врача на протяжении всего курса.

Тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия хронической почечной недостаточности

Схемы лечения и дозировка

Препарат используют исключительно с другими средствами, ни в коем случае в качестве монотерапии. Таблетки принимается перорально один раз в сутки, желательно во время еды с большим количеством жидкости.

Суточная доза составляет 400 мг/1 таблетка. Уменьшать дозу препарата не рекомендуется. Курс приема –12-24 недели.

Схема лечения Гепатита С для всех генотипов:

Генотип 1

При генотипах 1а и 1b при отсутствии цирроза печени и предыдущего лечения, назначается курс, рассчитанный на 12 недель. Самые эффективные комбинации препаратов (95-99%) – это:

• Софосбувир и Даклатасвир;
• Софосбувир и Ледипасвир;
• Софосбувир и Велпатасвир.

При наличии компенсированного цирроза и отсутствии предыдущей терапии, следует руководствоваться следующими схемами:

• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 24 недели;
• Софосбувир и Ледипасвир: курс - 12 недель;

Генотип 2

При отсутствии цирроза и назначении первый раз терапии, надо руководствоваться следующими комбинациями:

• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 12 недель;
• Софосбувир и Велпатасвир: курс - 12 недель.

При выявлении компенсированного цирроза и отсутствии предыдущего лечения, самыми оптимальными вариантами считаются следующие:

• Софосбувир и Велпатасвир: курс - 12 недель.
• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 24 недели.

Генотип 3

В случае выявления третьего генотипа специалисты рекомендуют использовать те же комбинации препаратов, что и для второго генотипа вируса. Длительность терапии зависит от наличия или отсутствия цирроза, также от отсутствия раннего лечения.

Генотип 4

Если пациент раньше не принимал никаких препаратов против гепатита С, то длительность курса будет составлять 12 недель. Рекомендуется использование следующих сочетаний:

• Софосбувир и Ледипасвир.

Наличие цирроза не влияет на эффективность выбранной схемы.

Генотип 5

Наибольшая эффективность достигается при использовании следующих комбинаций:

• Софосбувир и Велтапасвир;
• Софосбувир и Ледипасвир.

12-недельный курс назначается для пациентов, которые ранее не проходили лечение, и при отсутствии циррозных изменений.

Генотип 6

В данном случае применяются те же схемы лечения, что и для пятого генотипа вируса. Как показывает практика, комбинация софосбувира и велпатасвира обладает 100% эффективностью в таких случаях. Тандем с ледипасвиром помогает в 96% случаев. Схемы могут быть использованы при наличии цирроза или его отсутствии.

Лечение пациентов с раком печени, ожидающих трансплантацию органа

Чтобы не допустить повторное заражение вирусом в послеоперационный период (после трансплантации), рекомендованный период приема комплекса препаратов Софосбувир+Рибавирин составляет не больше 48 недель или до проведения операции, если она запланирована на более ранний срок.

Все вышеперечисленные схемы представлены для ознакомления. В каждом случае препараты назначаются индивидуально, учитывая тип вируса, особенности течения заболевания и состояние пациента.

Побочные действия

В редких случаях возникают побочные эффекты:

• Тошнота и рвота;
• Головная боль;
• Ухудшение аппетита;
• Раздражительность и тревожность;
• Быстрая утомляемость;
• Расстройство кишечника и вздутие живота;
• Сухость кожи;
• Анемия;
• Проблемы со сном.

В большинстве случаев в течение недели побочные реакции исчезают самостоятельно. Если самочувствие ухудшается, необходимо обратиться к лечащему врачу.

В случае появления тяжелых реакций организма, связанных с приемом Рибавирина, его дозировка может быть снижена или же лекарственное средство отменяется до их исчезновения или снижения уровня интенсивности.

Ниже приведена таблица с данными, когда следует прекратить прием рибавирина:

Данные лабораторных анализов Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день Прекращение приема рибавирина

Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечнососудистыми заболеваниями <10 г/дл <8,5 г/дл

Уровень гемоглобина у пациентов, страдающих сердечнососудистыми заболеваниями Снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл за 4 недели лечения Несмотря на прием препарата в меньшей дозе в течение 4 недель, уровень гемоглобина менее 12 г/дл

Важно. В случае отмены препаратов, входящих в комплекс лечения, Софосбувир также отменяется.

Взаимодействие с другими медикаментами

Прием Софосбувира параллельно с другими лекарствами может повлечь за собой снижение эффективности противовирусной терапии или вызвать негативную реакцию организма пациента. При необходимости приема других препаратов обязательно поставьте в известность лечащего врача.

Важно . Назначение в комплексе с такими лекарствами, как верапамил, никардипин, нифедипин и фелодипин, проводится под контролем ЭКГ.

Прием с Телапревиром и Боцепревиром нежелателен.

При наличии в анамнезе пациента других хронических заболеваний, подразумевающих постоянный прием тех или иных лекарств, необходима обязательная консультация доктора.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством не описываются. Максимальная доза, которая вводилась добровольцам в рамках клинического исследования (1200 мг), не вызвала нежелательных эффектов. Выявленные побочные действия не отличались по частоте и тяжести от тех, которые проявляются у пациентов при стандартном приеме препарата.

Специфический антидот при передозировке Софосбувиром не применяется (отсутствует). При возникновении данной проблемы врач назначает симптоматическое лечение, обеспечивает наблюдение, клиническое и (при необходимости) аппаратное обследование.

Комплектация

Препарат выпускается в виде таблеток, который расфасовывается в полимерные банки. В состав одной упаковки входит 28 таблеток. Отпускается в оригинальных контейнерах с защитной пленкой на горлышке. Инструкция по применению прилагается.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре +15 +30 градусов Цельсия в сухом и недоступном для детей месте. Рекомендуется избегать попадания прямых солнечных лучей

Срок годности

Дата выпуска и срок хранения (2 года) указаны производителем на упаковке. Категорически запрещено применять лекарство после окончания срока годности.

При нарушении целостности упаковки либо защитной пленки использование препарата недопустимо.

Все моменты относительно заказа и доставки вы можете уточнить у наших менеджеров по телефону. Цена Софосбувира указана на сайте. Точную информацию можно получить непосредственно перед заказом.

Как приобрести препарат?

В настоящее время в России по демократичной цене можно на сайте нашей компании. Мы предоставляем доставку по всей стране, поэтому для нас не имеет значения местонахождения наших клиентов. Мы работаем без предоплаты, поэтому Вы можете быть уверенны в нашей порядочности. Доставка по стране осуществляется EMS Почтой России и занимает 3-7 рабочих дней.

Заказы на сайте можно оставлять круглосуточно. Мы работаем каждый день без выходных, поэтому в самое ближайшее время после получения заявки наши операторы свяжутся с Вами для уточнения деталей. На нашем сайте можно купить софосбувир недорого, как в составе комплексного препарата, так и в качестве монолекарства. В случае возникновения вопросов, свяжитесь с нами по указанному телефону.

Цена: где выгоднее всего совершать покупки?

Всемирная организация здравоохранения одобрила софосбувир в качестве препарата против вирусного гепатита С. К сожалению, стоимость оригинального лекарства огромная, поэтому его приобрести могут позволить себе лишь единицы. Индийские дженерики – это препараты, которые доступны по цене для россиян. Стоимость курса варьируется от нескольких сотен до двух тысяч долларов в зависимости от выбранных препаратов.

Цена софосбувира также зависит от того, какую стратегию подберет врач для конкретного пациента. Данный компонент выпускают несколько фармацевтических компаний Индии, поэтому и цена его различная в зависимости от торгового названия. В любом случае мы предлагаем самую выгодную стоимость софосбувира в Москве и по всей России. Звоните, оформляйте заказы, получайте лекарства, проходите терапию и выздоравливайте!

Софосбувир и даклатасвир - противовирусные вещества, входящие в наиболее распространенную схему лечения гепатита С. Основным преимуществом является возможность применения комбинации при самых часто встречающихся генотипах HCV. В то же время прием лекарств не сопровождается выраженными побочными эффектами, а основной перечень противопоказаний включает всего несколько заболеваний.

Софосбувир стал противовирусным препаратом прямого действия второго поколения. Поначалу средство использовалось в комбинации с рибавирином, иногда к протоколу терапии добавляли интерферон. Таким образом удавалось достичь успешного вирусологического ответа в 60-80% случаев. Однако избежать частых побочных реакций все равно не получалось.

Даклатасвир разрешен к применению в странах Европы и США с 2014 и 2015 года соответственно. Практически сразу специалисты предложили принимать средство в тандеме с софосбувиром. В результате получили 98-100% излечение без ярких нежелательных реакций. Долгое время схема была единственной методикой терапии, но несмотря на появление средств нового поколения, софосбувир с даклатасвиром по-прежнему остаются наиболее часто применяемыми препаратами от гепатита С.

Сроки получения разрешения на применение софосбувира в США стали и по-прежнему остаются самыми короткими за всю историю существования Food and Drug Administration (FDA). На протяжении полугода с момента регистрации лечение софосбувиром получило 30000 больных в США.

Производители

Правом на выпуск оригинального препарата с действующим веществом софосбувир (торговое название Совальди, Sovaldi) принадлежит американской фармацевтической компании Gilead Sciences. В 2014 году патентодержатель сообщил, что лицензия на право выпуска медикаментов на основе софосбувира будет передана другим корпорациям, но продажа должна осуществляться только на территории развивающихся стран (сегодня этот список включает 91 государство).

Аналогичной политики придерживается и производитель оригинального препарата на основе даклатасвира (торговое название Даклинза, Daklinza). Это компания Bristol-Myers Squibb, США. Таким образом софосбувир и даклатасвир теперь выпускаются индийскими, египетскими фармацевтическими компаниями, также доступны дженерики производства Венесуэла.

Все, доступные для заказа в России и большинстве стран СНГ аналоги Совальди и Даклинзы , представлены в таблице. Препараты, содержащие софосбувир с даклатасвиром:

Наименование дженерика	Компания-производитель
Софосбувир
Софокаст (Sofokast) + Дацикаст (Dacikast)	Aprazer (Аппрайзер), Индия
Гепцинат (Hepcinat) + Натдак (Natdac)	Natco Pharma (фирма Натко), Индия
Совихеп (Sovihep) + Дацихеп (Dacihep)	Zydus Heptiza (Зидус), Индия
Ресоф (Resof) + Хепцфикс (Hepcfix)	Dr. Reddy’s (Доктор Реддис), Индия
Вирсо (Virso) + Курдак (Qurdac)	Strides Shasun (Страйдс), Индия
Софовир (Sofovir) + Даклахеп (Daclahep)	Hetero (Хетеро), Индия
Люцисоф (Lucifos) + Люцидак (Lucidac)	Lucius Pharmaceuticals (Люциус), Индия
Майхеп (Myhep) + Майдекла (Mydecla)	Mylan (Майлан), Индия
Виропак (Viropack) + Даклавироцирл (Daclavirocyrl)	Marcyrl Pharmaceuticals (Марцирл), производство Египет
Софоланорк (Sofolanork) + Дакланорк (Daklanork)	Mash Premiere (Маш Премьер), Египет
Гратисовир (Gratisovir) + Дактавира (Daktavira)	Pharco Pharmaceuticals (Фарко), Египет
Аугиспов (Augispov) + Аугидакла (Augidacla)	Aug Pharma, Египет

Какой производитель лучше

Учитывая разнообразие представленных на рынке дженериков, у пациентов часто возникает вопрос, какой производитель лучше. Многие доктора предлагают остановить выбор на медикаментах, выпускаемых фирмой Natco. Это первая из фармацевтических компаний, которая разработала фиксированную комбинацию софосбувира вместе с даклатасвиром (продается под торговым наименованием Гепцинат Плюс, Hepcinat Plus). Но, с другой стороны, препараты от Натко почти в полтора раза дороже других дженериков.

Многие гепатологов в ответ на вопрос, какого производителя выбрать, советуют принимать курс Myhep и Mydekla. Эти препараты выпускаются компанией Mylan, частью акций которой владеет американская фармацевтическая корпорация. Лекарства фирмы Хетеро на время исчезли с рынка, так как были обнаружены незначительные нарушения технологического процесса, но руководство компании оперативно их устранило.

Лучшего производителя дженериков отметить трудно. Все индийские аналоги производятся под строгим контролем компаний Gilad и Bristol-Myers Squibb.

Инструкция по применению

Инструкция по применению содержит все важные сведения, касающиеся того, как принимать софосбувир и даклатасвир в комбинированной терапии гепатита С. Перечислены все показания к назначению, расписана схемы лечения. Дополнительно приведены данные клинических исследований, опубликованных в профильных медицинских журналах и сайте ВОЗ. Также в аннотации указано, как действуют эти таблетки от гепатита С, и приведены другие особенности противовирусной терапии (ПВТ).

Форма выпуска

Доступны в виде таблеток.

Описание и состав препарата

Софосбувир входит в состав монопрепаратов в дозе 400 мг. В таком же количестве вещество содержится и в комбинированных лекарствах. Что касается Даклатасвира, дженерики производятся только с одной дозировкой - 60 мг. Но оригинал дополнительно выпускается с массовой долей активного компонента 30 мг и 90 мг (изменение дозы необходимо, если принимать одновременно даклатасвир и некоторые другие препараты, влияющие на его фармакокинетику). Описание лекарств включает и перечень вспомогательных ингредиентов.

Фармакодинамика

Лечение софосбувиром и даклатасвиром вызывает эрадикацию (уничтожение) возбудителя гепатита С практически в 100% случаев. Подобный эффект обусловлен принципом, как работает комбинация лекарственных средств.

Механизм действия препаратов

Софосбувир наряду с даклатасвиром оказывают схожее влияния на процессы репликации (размножения) возбудителя гепатита С. Противовирусные компоненты напрямую влияют на неструктурные протеины, участвующие как в делении РНК патогена, так и в построении новых вирионов (РНК-полимеразы). Применение двух препаратов одновременно обеспечивает всестороннее влияние на вирус.

Даклатасвир блокирует деление вирусной РНК, а софосбувир в форме метаболита разрывает цепочку построения генома HCV.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики комбинации противовирусных средств указаны в таблице.

Софосбувир	Даклатасвир
Абсорбция
Для достижения максимальной концентрации неизменного софосбувира требуется около 2 часов. Биодоступность превышает 90%	Максимальная концентрация в среднем достигается за 1,5-2 часа. Биодоступность практически не превышает 65%
Распределение
В неизменной форме на 60-65% связывается с белками, метаболит не вступает во взаимосвязь с протеинами сыворотки	В полном объеме связывается с белками плазмы
Биотрансформация
Протекает в печени. Образованное соединение и действует в организме, останавливая репликацию HCV	Осуществляется с участием ферментов печени
Элиминация
Преимущественно выделяется с мочой, незначительно - с фекалиями и углекислым газом из легких	В основном выводится через кишечник, незначительно - путем ренальной экскреции
Фармакологические характеристики у отдельных категорий пациентов
Так как софосбувир выделяется в основном через почки, поражения мочевыделительной системы сказываются на фармакологических свойствах лекарства. Поражения печени не сказываются на фармакокинетике софосбувира	Тяжелые поражения почек изменяют фармакокинетику даклатасвира. Поражения печени воздействуют на фармакологические свойства средства

Действующие вещества

Международное непатентованное название даклатасвира - Daclatasvir. Относится к группе ингибиторов неструктурного белка NS5А. МНН софосбувира - sofosbuvir. По фармакологической систематике является ингибитором неструктурного протеина NS5В.

Показания к применению

Софосбувир и даклатасвир назначаются для лечения хронической формы гепатита С. Показания к применению включают терапию 1 генотипа (подтипов а и b), а также 2-4 разновидностей патологии. Прием препаратов допускается при сочетанном течении HCV и ВИЧ.

Обратите внимание

Противопоказания

Перечень строгих ограничений к приему лекарственных средств включает:

• индивидуальные аллергические реакции;
• тяжелые поражения почек (стадия патологии определяется показателями клиренса креатинина);
• возраст до 18 лет.

FDA присвоила софосбувиру так же, как и даклатасвиру, степень «В» риска при беременности. Это значит, что у животных применение лекарства не сопровождалось эмбриотоксическим эффектом. Но влияние на развитие плода и организм женщины в период беременности неизвестно. Поэтому перечень противопоказаний также включает беременность и лактацию.

Дозировка и как принимать

Лекарства принимают по 1 таблетке один раз в сутки (с интервалом в 23-26 часов, можно пить вечером), вне зависимости от приема пищи. Дозировка - 400 мг софосбувира и 60 мг даклатасвира. Если принимаются препараты, влияющие на биодоступность даклатасвира, его дозу или увеличивают до 90 мг, или уменьшают до 30 мг.

Иногда схему лечения дополняют рибавирином. Как принимать вместе все медикаменты, рассказывает врач. Рибавирин правильно дозировать по весу, в среднем суточное количество лекарства составляет от 0,8 до 1,2 г. Это дозу делят на 2 приема - лучше утром и вечером, с интервалом в 12 часов.

Схема курса лечения гепатита С

Правильно подобранный курс лечения гарантирует практически 100% выздоровление. Предлагаемая специалистами ВОЗ и FDA схема лечения гепатита С представлена в таблице.

Разновидность вируса, состояние печени, анамнез и другие особенности течения болезни	Правила и продолжительность прима софосбувира одновременно с даклатасвиром
1 генотип без цирроза или на стадии компенсированного цирротического поражения паренхимы печени	Даклатасвир + софосбувир на 12 недель
1 генотип на фоне декомпенсированного цирроза либо после пересадки печени	Софосбувир + даклатасвир + рибавирин на 12 недель
2 генотип	Софосбувир + даклатасвир на 12 недель без цирроза. Вылечиться при сопутствующем декомпенсированном циррозе можно, продлив терапию до 16 или 24 недель
Лечение 3 генотипа без цирроза	Софосбувир + даклатасвир на 12 недель
3 разновидность HCV на фоне цирроза, после операции по трансплантации печени	Софосбувир + Даклинза + рибавирин на 12 недель

Важно

Ранее схему софосбувир + даклатасвир применяли и при четвертом генотипе HCV. Но после частых случаев неудачного лечения, современные рекомендации ВОЗ предусматривают применение фиксированных комбинаций софосбувира с ледипасвиром или велпатасвиром.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при использовании софосбувира вместе с даклатасвиром отмечаются крайне редко. Многие симптомы носят обратимый характер и проходят если не во вовремя, то вскоре после окончания приема таблеток.

Пациентов предупреждают о возможности:

• головных болей;
• головокружения;
• незначительного ухудшения самочувствия, слабости, астении.

У противовирусных препаратов, влияющих непосредственно на патоген, действие на желудок практически не выражено. Гораздо сильнее проявляются побочные действия при совместном приеме рибавирина.

Помимо перечисленных нежелательных реакций, последствия противовирусной терапии могут включать:

• психоэмоциональные расстройства;
• бессонницу;
• кожную сыпь и зуд.

Выраженность побочных реакций зависит не только от схемы лечения, но и от сопутствующих факторов. Это состояние печени (например, а4 фиброз или цирроз способствуют расстройствам пищеварения), коинфекции, возраст, образ жизни и т.д.

Совместимость с другими препаратами

Существует ряд ограничений относительно возможности комбинирования даклатасвира и софосбувира с медикаментами. Некоторые препараты (в том числе и определенные антибиотики) негативно влияют на фармакологические свойства противовирусных средств.

Таблица совместимости лекарств с софосбувиром и даклатасвиром

Препараты	Особенности взаимодействия
Антиретровирусные средства	Иногда требуется коррекция дозы даклатасвира
Антиаритмические медикаменты, Нифедипин	Назначают с осторожностью
Антикоагулянты, в том числе Аспирин	Прописывают под лабораторным контролем
Антиконвульсанты	Противопоказаны
Средства, содержащие зверобой	Противопоказаны
Препараты, метаболизм которых происходит с участием ферментов CYP	Необходима коррекция дозы даклатасвира
Статины	Прием возможен только по строгим показаниям

Важно

По вопросам совместимости с другими препаратами лучше обратиться за помощью к врачу.

Совместимость с алкоголем

Многие пациенты интересуются, можно ли алкоголь в период лечения. Но доктора предупреждают, что подобное взаимодействие противопоказано. Совместимость данных препаратов и этанола не изучена, но при любых поражениях печени спиртное противопоказано.

Беременность и лактация

Безопасность и степень риск для развития плода не установлены. Не определено, попадают ли действующие вещества либо их метаболиты в грудное молоко. Поэтому ответ на вопрос, можно ли принимать лекарства при вынашивании ребенка или грудном вскармливании, отрицателен.

Беременность после лечения

По результатам экспериментов на грызунах, препараты не оказывают влияния на зачатие ребенка и фертильность. Однако вопрос о беременности после лечения необходимо решать с врачом.

Особые указания

Постоянного контроля требуют пациенты с нарушениями работы почек, декомпенсированным циррозом, кардиоваскулярными расстройствами, особенно принимающие Амиодарон.

Важно

Диета при лечении гепатита С вне зависимости от схемы обязательна.

Как контролировать лечение

Какие анализы сдавать, чтобы оценить результативность терапии? Чтобы определить, как быстро дает эффект прием таблеток и была ли назначена правильная схема лечения, назначают анализы методом ПЦР на 4 и на 12 неделе применения лекарств. В идеале результат первой ПЦР должен быть отрицательным, в норме - снизиться по сравнению с исходным.

Что запрещено при лечении

В период терапии, а также некоторое время после ее завершения пациенту следует:

• не курить (совместимость с марихуаной также не допускается);
• не употреблять в пищу несовместимые продукты (жирное, жареное, копченое, кофе и т.д.);
• исключить алкоголь;
• соблюдать режим работы и отдыха;
• избегать влияния стрессовых факторов.

Доктор подробно расскажет, какая диета при приеме софосбувира и даклатасвира необходима. Обычно пациенту показано питание по столу №5.

Передозировка

Чтобы избежать передозировки, необходимо строго соблюдать время приема, установленное врачом. Возможность приема при пропускании зависит от фармакокинетики препаратов. Рибавирин можно пить в ближайшие 6 часов после запланированного времени, софосбувир, даклатасвир - в течение 10 часов. При превышении дозы необходимо обратиться в больницу.

Условия хранения и срок годности

Таблетки хранят при комнатной температуре и утилизируют по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прекращение терапии

Все назначенные противовирусные препараты пьют вместе и прекращают прием после курса терапии. Но у многих пациентов возникает вопрос, что дальше? Восстановление после лечения подразумевает прием гепатопротекторов, соблюдение принципов правильного питания, отказ от вредных привычек и занятия спортом.

Вероятность рецидива после лечения

Правильно подобранная терапия сводит риск возникновения рецидива после лечения практически к нулю. Но для исключения подобной возможности задача пациента состоит в регулярной сдаче крови на ПЦР. Обнаружение вируса означает, что или не помогла терапия, или произошло повторное заражение. По данным клинических исследований, риск рецидива не превышает 1-2%.

Неструктурные аналоги

Российских препаратов прямого противовирусного действия пока нет. Из американских аналогов схемы софосбувир + даклатасвир могут предложить:

• Эпклуса;
• Харвони;
• Мавирет;
• Викейру Пак;
• Зепатир.

Эти аналоги в России зарегистрированы, но шансы на лечение есть или по квоте на бесплатную терапию, или при наличии финансовой возможности. Индийскими дженериками можно заменить Эпклусу и Харвони. Аннотация на русском прилагается только к зарегистрированным в РФ медикаментам.

Преимущества противовирусной комбинации

Подобная схема терапии гепатита С активно пользуется спросом, так как курс лечения редко превышает 12 недель и практически не имеет противопоказаний. Побочные эффекты при приеме возникают редко. Правила лечения просты: достаточно принять 2 таблетки в сутки (либо одну при применении комбинированных индийских препаратов). Оригинальные медикаменты вполне заменимы дженериками, для производства которых применяют очищенные субстанции.

Стоимость и где купить

Цена курса лечения оригинальными препаратами измеряется в десятках тысячах долларов. Так, упаковку Совальди (28 таблеток) можно приобрести в Москве за 150 000-170 000 рублей (таких коробок потребуется как минимум 3), Даклинзу (также 28 таблеток) по 55 000-60 000 рублей. Стоимость дженериков с учетом доставки гораздо ниже.

В среднем лечение дженериками (курс 12 недель) обходится в 600-750 долларов (выгодно приобретать несколько упаковок сразу).

Лекарство Софосбувир – первый препарат для лечения хронического гепатита С, кардинально отличающийся от своих предшественников. Именно с появлением Sofosbuvir вирусный гепатит С перестали рассматривать как неизлечимое заболевание, в лечении которого можно достичь только длительной ремиссии, но не полного выздоровления.

В 2013 году фармацевтическая компания Gilead начала выпуск оригинального препарата , главным действующим веществом которого является Софосбувир. Это лекарственное средство было одобрено и разрешено к применению FDA (американский комитет по контролю качества фармацевтических препаратов). Многочисленные клинические испытания Софосбувира продемонстрировали:

• отличную результативность (100% вирусологический ответ практически у всех пациентов);
• кратковременность применения (всего 12 недель полного курса против 24 и 48 в случае интерферонотерапии);
• высокий профиль безопасности и хорошую переносимость.

Схема лечения Софосбувиром была внесена во все протоколы лечения хронического гепатита С. В настоящее время индийские и египетские фармацевтические компании выпускают дженерики – лекарства с таким же действующим веществом, то есть Софосбувиром, но по значительно меньшей цене. Снижение стоимости курса противовирусной терапии делает доступной возможность полного излечения для большего количества людей, инфицированных HCV.

Состав и форма выпуска

Софосбувир выпускается только в виде таблеток, содержащий 400 мг действующего вещества. Он отличается высокой биодоступностью – 92%, что обеспечивает быстрое проникновение во все органы и ткани, в том числе и в печеночную. В результате некоторых биохимических превращений Софосбувир распадается на активные метаболиты, которые обеспечивают стабильный и длительный противовирусный эффект.

Период полувыведения Софосбувира и его метаболитов составляет 27 часов, то есть достаточно таблетки в сутки для поддержания необходимого противовирусного действия.

Основное действующее вещество и его активные метаболиты выводятся преимущественно с каловыми массами (80%) и в значительно меньшей степени – с мочой. Таким образом, нет необходимости корректировать дозировку Софосбувира у пациентов, страдающих хронической почечной патологией.

Оригинальный препарат и его генерические аналоги содержат только одну дозировку Софосбувира – 400 мг. Отличается только количество таблеток в упаковке: 28 или 30 штук у дженериков, 28 таблеток в пачке оригинального «Совальди», а также цена конкретной торговой марки. Состав препарата не меняется в различных торговых марках.

Учитывая отличные фармакокинетические характеристики Софосбувира нет необходимости в создании инъекционной формы препарата. Эффективность стандартной дозировки исключает целесообразность создания большей дозировки этого лекарственного средства.

Хранение препарата не предполагает каких-либо сложностей: флакон или картонная пачка должна лежать в условиях комнатной температуры, средней влажности воздуха и вдалеке от прямых солнечных лучей.

Как действует препарат

Механизм действия Софосбувира заключается в воздействии на определенный фермент – полимеразу. Этот энзим NS5В отвечает за процессы образования новых вирусных частиц и сборку из них новой вирусной РНК. Так как Софосбувир является ингибитором этого фермента, вышеописанные действия вируса становятся невозможными: новые частицы не образуются. Таким образом, организм пациента постепенно очищается от возбудителя гепатита С и человек полностью выздоравливает.

Результат действия Софосбувира оценивается по количественным и качественным тестам обнаружения вирусной РНК в крови пациента. Если после окончания полного курса противовирусного лечения в крови больного хроническим гепатитом С РНК не определяется, то это расценивается как полный вирусологический ответ и трактуется как выздоровление. Наравне с вирусологическим оценивается биохимический – нормализация внутриклеточных печеночных ферментов. Кроме того, сам пациент ощущает улучшение собственного состояния, так как все симптомы болезни постепенно исчезают.

Важно повторить биохимические и вирусологические тесты через полгода и календарный год после завершения курса лечения.

Учитывая особенности действия Софосбувира, его практически 100% эффективность, результаты обследования не изменяются, что свидетельствует о стойком биохимическом и вирусологическом ответе.

Когда назначается препарат

Софосбувир используется как составляющая комбинированного лечения хронического гепатита С. Специалисты в области инфекционной гепатологии подчеркивают, что применение Софосбувира как средства монотерапии нецелесообразно, возможно только использование в комбинации с и другими средствами с прямым противовирусным действием.

Показание к назначению Софосбувира – это хронический вирусный гепатит С (различные генотипы).

Лечение с использованием Софосбувира может быть назначено любому пациенту старше 18 лет, с впервые выявленным хроническим гепатитом С или после неудачного эпизода лечения другими лекарственными средствами.

Распространенные схемы лечения

Как долго нужно принимать Софосбувир, с какими противовирусными средствами лучше его комбинировать – решит лечащий врач. Попытки самостоятельного лечения могут существенно навредить здоровью пациента. Даже подробная инструкция по применению не может отразить все нюансов комбинированной противовирусной терапии и возможного лекарственного взаимодействия.

Современные международные протоколы лечения хронического гепатита С рекомендуют применение Софосбувира 400 мг по следующим схемам:

категория пациента	другие противовирусные средства для комплексной терапии	длительность противовирусного лечения
больные с выявленным генотипом 1a и 1b HCV	+ ИФН пегилированный Рибавирин	12 недель
	+ Симепревир ИФН пегилированный Рибавирин	12–36 недель
	+	12 недель
	+ Ледипасвир	12 недель
	+ Велпатасвир	12 недель
больные с выявленным генотипом 2 и 3 HCV	+ ИФН пегилированный Рибавирин	12 недель
	+ Даклатасвир	12 недель
	+Велпатасвир	12 недель
больные с выявленным генотипом 4 HCV	+ ИФН пегилированный Рибавирин	12 недель
	+ Ледипасвир	12 недель
	+ Симепревир	12 недель
	+ Даклатасвир	12 недель
	+Велпатасвир	12 недель
больные с выявленным генотипом 5 или 6 HCV	+ ИФН пегилированный Рибавирин	12 недель
	+ Ледипасвир	12 недель
	+ Даклатасвир	12 недель
	+ Велпатасвир	12 недель
(любой генотип HCV)	+ ИФН пегилированный Рибавирин	12 недель
пациенты с компенсированным циррозом (генотип 1 или 4 HCV)	+ Симепревир	24 недели
	+ Симепревир Рибавирин	12 недель

Пациенты, ожидающие оперативного вмешательства по пересадке печени, получают противовирусную терапию до момента операции. Больные с компенсированным циррозом печени получают специфическое лечение по тем же схемам, что и другие пациенты, то есть в зависимости от генотипа вируса гепатита С. Люди с ассоциированной HCV и ВИЧ – инфекцией могут получать такое лечение, если ожидаемая польза превышает предполагаемый риск.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к использованию Софосбувира. Абсолютными называют те ситуации, которые не могут со временем измениться, а относительные – соответственно подвергающиеся трансформации.

Не изучен профиль безопасности и клиническая эффективность Софосбувира у пациентов с декомпенсированным циррозом печени и тяжелой хронической почечной недостаточностью, поэтому его применение запрещено.

Применение при беременности и в детском возрасте

Обе категории пациентов относятся к абсолютным противопоказаниям для использования Софосбувира.

Нельзя лечить этим противовирусным средством пациентов детского возраста (до 18 лет), так как не изучены эффективность лекарства и профиль безопасности.

Действующее вещество Софосбувира обладает выраженным эмбриотоксическим и тератогенным побочным эффектом, поэтому категорически запрещена такая противовирусная терапия пациенткам на любом сроке гестации. Даже после завершения курса противовирусной терапии женщине необходимо использовать надежные средства контрацепции на протяжении 6 месяцев.

Такие же рекомендации относятся и к пациенту-мужчине, чья половая партнерша может забеременеть. Софосбувир проникает в сперму, во время полового акта – в организм женщины. Где могут произойти непоправимые серьезные изменения.

Побочные действия

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что Софосбувир переносится достаточно хорошо. Крайне редко требуется коррекция дозы этого лекарственного средства, а случаи прекращения терапии из-за плохой ее переносимости единичные.

Как уже говорилось, Софосбувир не используется как средство монотерапии, а только в комбинации с другими противовирусными препаратами. Поэтому более правильно оценивать риск возможных побочных действий в зависимости от сочетания с другими препаратами, конкретные варианты приведены в инструкции.

В США и европейских странах проводились обширные исследования, посвященные вопросам переносимости терапии современными противовирусными препаратами. Наиболее часто пациенты отмечали такие признаки изменения собственного состояния на фоне лечения Софосбувиром:

К редким побочным эффектам на фоне применения Софосбувира относятся:

• психические расстройства (суицидальная попытка);
• тяжелые гематологические нарушения (вплоть до панцитопении);
• продолжительная и выраженная брадикардия (на фоне лечения амиодароном).

Употребление Софосбувира с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к серьезным изменениям в человеческом организме. Сочетанное применение не всегда изучалось на добровольцах, но предположения сделаны на основании детального описания механизма действия.

Детальное описание возможного снижения эффективности приведено в инструкции препарата, оно необходимо для специалистов соответствующего лечебного профиля. Пациенту нужна только краткая информация о том, что Софосбувир не рекомендуется сочетать с:

Пациенту нужно обязательно предупредить своего лечащего врача, если до начала противовирусной терапии он принимает что-либо из вышеуказанного списка.

Питание при лечении

Практически все пациенты с хроническим гепатитом С знают о необходимости соблюдать диету. Это необходимо для того, чтобы снизить до минимально возможного повреждающее действие на печеночную ткань. Главные разрушения вызывает вирус гепатита С, а различные токсические продукты, в том числе и алкоголь, могут усилить это воздействие.

Детали леченого питания нужно обсудить с лечащим врачом: одному пациенту достаточно подкорректировать свой образ жизни, а другому придется кардинально менять пищевые привычки. Любому пациенту нужно понимать, что совмещать алкоголь и противовирусные препараты категорически нельзя, так как это может свести к нулю все достигнутые результаты лечения.

Общие принципы диетического питания при хроническом гепатите С выглядят следующим образом:

• порции должны быть небольшими;
• лучше кушать понемногу, но часто, чем редко и большими порциями;
• вся еда должны быть комнатной температуры, не слишком горячая и не слишком холодная;
• допускаются только такие варианты кулинарной обработки как тушение и варка, жареные продукты запрещены;
• следует исключить острые, копченые, пряные блюда;
• нужно отдавать предпочтение кашам, сезонным овощам и фруктам, а также нежирным молочным продуктам.

После завершения курса противовирусной терапии пациент может вернуться к обычному рациону.

Стоимость и где купить препарат

Один из главных вопросов, которые возникают у пациента с ХГС, . Чтобы вылечить это инфекционное заболевание, важно провести полный курс лечения, если его прервать досрочно, то вирус появится в крови снова. Поэтому вопрос ориентировочной стоимости очень важен.

В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрирован только оригинальный препарат «Совальди». Такой Софосбувир стоит очень дорого 55–65 тысяч американских долларов за весь курс. Его можно купить в аптеках страны.

Для пациентов со средним доходом выходом из ситуации является генерический препарат индийского или египетского производства. Их цена начинается от 150 американских долларов за 1 флакон препарата (1 месяц терапии). Проблема заключается в том, что отличить от подделки лекарственное средство сложно, поэтому покупку нужно производить у .

Дженерики не зарегистрированы фармкомитетом, поэтому купить их в аптеке нельзя. Покупка может быть совершена на интернет-ресурсе или у медицинского представителя. Перед покупкой желательно посмотреть во всемирной сети, как выглядят таблетки конкретного производителя и как проверить его подлинность (специальные голограммы, вид флакона и прочее).

Список аналогов Софосбувира

Среди продаваемых на территории Российской Федерации дженериков известны:

Возможность приобретения того или иного лекарственного средства необходимо уточнить у лечащего врача. Аналоги Софосбувира в России можно купить практически в любом крупном городе.