청력 문제는 삶의 질에 영향을 미치는 병리 현상입니다. 이러한 위반은 이미 어른들의 이해가 부족하고 자신의 생각을 표현할 수 없는 어린이들에게 특히 어렵습니다. 이 상황에서 벗어나는 방법은 인공와우 이식입니다. 부모는 그것이 무엇인지, 어떻게 수행되는지 전문가로부터 배울 것입니다.

어린이의 달팽이관 이식이란 무엇입니까?

이 절차에 대한 용어는 장치 자체의 이름에서 유래되었습니다. 인공와우란 무엇인지, 어떻게 생겼는지, 어떻게 작동하는지 등은 청력 교정이 필요한 자녀를 둔 부모들이 흔히 묻는 질문입니다. 이 장치는 달팽이관 부위에 직접 설치되는 소형 음파 송신기입니다. 내이. 이 작은 메커니즘은 구조를 자극합니다. 청각 신경, 소리 인식이 향상됩니다.

프로세서 메커니즘은 다음과 같이 소리를 인식합니다.

1. 프로세서는 캡처된 사운드를 분석하고 이를 일련의 전기 충격으로 인코딩합니다.
2. 송신기는 손상된 달팽이관을 통해 임플란트에 직접 자극을 보냅니다.
3. 임플란트는 청각 신경에 코드를 전달합니다.
4. 청각 신경에서 정보는 뇌의 청각 센터로 전송되며, 청각 센터는 수신된 신호를 소리로 인식합니다.

청각 장애 - 분류

인공와우 이식을 하는 이유와 어떤 시술인지 알아보았으니, 어떤 질환에 사용되는지 살펴보겠습니다. 기존 청각 장애는 일반적으로 청각 장애와 청각 장애의 두 가지 유형으로 구분됩니다. 첫 번째는 언어 인식과 언어의 독립적인 발달 과정에 어려움을 겪는 장애입니다. 동시에 제한된 어휘를 습득할 가능성도 남아 있습니다. 청력 상실 정도에 따라 청력 상실 정도는 3단계로 나뉩니다.

• 1급 – 50dB 이내의 청력 손실;
• 2도 – 50~70dB 이내의 청력 상실;
• 3등급 – 70dB를 초과합니다.

두 번째 유형의 청력 상실은 청각 장애입니다. 이 병리에는 독립적으로 언어를 마스터할 수 없는 능력이 동반됩니다. 어린이의 특징인 자발적인 언어 형성이 전혀 없습니다. 인지된 주파수의 양에 따라 청각 장애인은 4개 그룹으로 구분됩니다.

• 그룹 1 – 저주파 소리를 인지하는 사람 – 125-250Hz;
• 그룹 2 – 최대 500Hz의 소리를 구별하는 어린이
• 그룹 3 – 최대 1000Hz 주파수의 소리에 대한 제한된 인식
• 그룹 4 – 2000Hz 이상의 넓은 범위의 소리를 인식할 수 있는 능력을 갖춘 어린이.

달팽이관 이식 - 금기사항

청력 상실에 대한 보청기 이식은 질병을 제거하는 훌륭한 방법입니다. 그러나 이 작업에는 여러 가지 금기 사항이 있습니다.

• 달팽이관 소실(완전 또는 중증 부분);
• 청각 신경 손상;
• 음성 전조 테스트 결과;
• 관련된 심각한 질병: 만성, 비보상;
• 피질하 구조 또는 대뇌 피질의 국소 병리.

인공와우 이식은 어떻게 이루어지나요?

달팽이관 귀 이식은 일련의 복잡한 수술 절차입니다. 특수 보형물을 설치하는 수술뿐 아니라 수술 후 아이의 재활을 위한 조치도 포함된다. 이 단계는 부모와 친척의 지속적인 참여가 필요하기 때문에 많은 어려움을 야기합니다. 수술 후, 아이는 다시 말하는 법을 배우는 것 같습니다.

인공와우의 종류

현대 의료 현장에서 사용되는 차세대 인공와우는 장치의 특징과 설치 방법이 다릅니다. 이러한 매개변수에 따라 다음 유형의 인공와우를 구별하는 것이 일반적입니다.

달팽이관 이식 설치

인공와우 시스템은 전신 마취하에 설치됩니다. 작업 자체는 여러 단계로 수행되며 총 지속 시간은 약 6시간입니다.

이번 수술의 진행 과정을 간략하게 설명하면 다음과 같습니다.

1. 귀 뒤 부분을 표시하여 보형물의 위치를 ​​결정합니다.
2. 유양 돌기와 중이에 접근하기 위해 작은 절개를 합니다.
3. 임플란트의 추가 배치 및 고정을 위해 뼈 조직에 인공적인 함몰을 만듭니다.
4. 전극 연결 및 배치를 위한 달팽이관 천공.
5. 장치 및 전기 구성 요소의 기능을 확인합니다.
6. 상처에 봉합사와 수술 후 붕대를 감습니다.
7. 음성 처리기는 수술 후 4~6주 후에 인공와우에 연결됩니다. 이 단계는 매우 중요하고 책임이 있습니다. 장치의 추가 작동은 장치의 올바른 구성에 따라 달라집니다. 동시에, 전문가들은 환자가 불편함을 느끼지 않고 편안하게 정보를 듣고 처리할 수 있도록 노력합니다.

인공와우 이식 후 재활

달팽이관 이식(위에 설명된 내용)은 어린이가 소리 신호를 즉시 듣고 구별하며 언어를 사용하는 것을 허용하지 않습니다. 인공와우 이식 수술을 받은 분들은 장기새로운 소리 신호 인식을 가르칩니다. 장치를 처음 설치한 후 어린이는 청각 지각과 언어 발달에 도움이 필요합니다.

달팽이관 이식을 받은 어린이의 전체 재활 과정(우리는 이 절차가 무엇인지, 어떻게 수행되는지 이미 알아냈습니다)은 다음 단계로 나눌 수 있습니다.

1. 아이에게 주변 소리를 인식하고 인식하도록 가르칩니다.
2. 청각 지각의 발달.
3. 아동의 일반적인 발달(비언어적 지능, 기억력, 운동 능력, 주의력)
4. 아이와 그의 사랑하는 사람들에 대한 심리적 지원.

인공와우 이식 후 어린이와 함께 일하기

인공와우 이식 후 어린이의 재활은 길고 복잡한 과정입니다. 이러한 유형의 작업의 주요 목적은 임플란트를 사용하여 청각 신호에 대한 인식을 개발하는 것입니다. 장치 자체는 어린이가 듣는 데 도움이 되지만 말을 이해하고 주변 소리를 인식하는 것은 더 복잡한 과정입니다. 부모는 아이가 가청 소리의 중요한 특징을 식별하고 고립된 단어를 인식하도록 가르치기 위해 항상 아이와 동행해야 합니다.

달팽이관 이식 후 어린이는 점차적으로 고립된 단어와 연속적인 말을 인식하기 시작하고, 듣는 말의 의미와 그들에게 전달되는 말의 의미를 이해하기 시작합니다.

재활 활동은 집에서 수행해야 하며 다음 측면에 대한 훈련을 포함해야 합니다.

• 소리 유무 감지;
• 사람의 목소리와 가정 신호를 구별합니다.
• 소리의 다양한 특성(강도, 지속 시간, 높이) 결정
• 개별 음성(억양, 리듬), 음소 특성(단단함/부드러움, 조음 위치 등)의 구별 및 인식
• 연속적인 말을 이해하고;
• 간섭이 있을 때 일상적인 소리에 대한 음성 이해 및 인식.

달팽이관 임플란트 교체

인공와우인 보청기는 오랫동안 사용할 수 있습니다. 하지만 이 장치 역시 주기적인 조정과 교체가 필요합니다. 설치 후 5년이 지나면 유사한 제품으로 전체 교체가 이루어집니다. 이 경우 장치 교체 작업이 사전에 계획됩니다. 환자는 지정된 날짜와 시간에 도착하여 철저한 검사를 받고 장치 교체 가능성에 대한 결정이 내려집니다.

사용에는 기존 보청기에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 문제가 발생하며 수술의 위험이 추가되고 결과적으로 비용이 추가됩니다. 추가적인 위험과 비용을 고려할 때, 이식형 보청기는 환자에게 가능한 최선의 보청기를 사용하는 것보다 기능적 결과가 상당히 더 나은 경우(적어도 일부 측면에서) 매력적인 옵션일 수 있습니다.

비록 총 개수는 청각 장애인전 세계적으로 성장하고 있으며 현재 전체 환자 수의 0.09%가 기존 보청기보다 이식에 적합한 후보자입니다. 이식형 장치에 대한 규제 승인을 얻고 새로운 이식형 장치를 제공하는 소규모 회사의 수명을 유지하는 비용에 비해 상대적으로 적은 수요를 고려할 때 외과의사와 환자는 이식 고려 사항에 대해 비판적으로 생각해야 합니다.

갑작스러운 금융위기 심포닉스 소그르. 2002년에는 미국 시장에서 이식형 보청기를 판매한 최초의 회사로 FDA 승인을 받았습니다. 약(FDA)는 보청기를 이식한 환자들(및 그들의 외과의사 및 청력학자)이 일시적으로 기술 지원을 받지 못한 채 방치되었기 때문에 이 점에 주목했습니다. (다행히도 Med-El의 후속 인수와 Symphonix 제품 라인의 성공적인 재출시로 강력한 환자 지원이 회복되었습니다.)

다음 섹션에서는 공통적이고 특징적인 기능에 대해 설명합니다. 이식형 음향/기계식 보청기, 2008년부터 미국 시장에 존재했습니다. 최근 두 건의 리뷰는 이러한 장치, 임상 실습에서 더 이상 사용되지 않는 기술 및 중이 이식 보청기의 역사에 대한 추가 데이터를 제공했습니다.

ㅏ) 이식형 중이 보청기의 주요 설계 특징. 액추에이터 설계. 전통적인 보청기는 마이크를 통해 음향 에너지를 수신하고 신호를 처리 및 증폭한 다음 이를 고막 근처에 있는 전화기로 전송하는 방식으로 작동합니다. 이렇게 증폭된 소리는 고막에서 소골 사슬을 통해 내이로 전달됩니다. 이식형 중이 보청기는 음파 진동을 소골 사슬에 직접 전달한다는 점에서 기존 보청기와 다릅니다.

각 장치에 고유한 여러 메커니즘 중 하나에서 중이에 이식됨, 보청기는 전기 신호를 수신하고 액추에이터를 사용하여 청각 뼈를 움직입니다. 중이에 이식되는 보청기 변환기에는 전자기식과 압전식의 두 가지 주요 유형이 있습니다.

마이크는 신호를 다음과 같이 인코딩합니다. 전기 충격의 순서그러면 전자기 변환기는 이러한 펄스를 수신하는 와이어 코일을 사용하여 자기장을 생성합니다. 이 자기장은 코일에서 분리되어 뼈에 부착되거나 코일과 결합되어 뼈에 부착된 진동 베이스가 될 수 있는 인접한 자석의 움직임을 유도합니다. 압전 장치는 인가되는 전압의 변화에 ​​따라 수축하거나 늘어나는 압전 결정을 사용하여 뼈를 움직입니다.

압전 액추에이터일반적으로 전자기 장치에 비해 왜곡이 적고 더 많은 전력을 제공합니다. 그러나 액츄에이터(측두골에 단단히 연결된 하우징에 통합됨)와 액츄에이터가 접촉하는 뼈 사이의 적절한 압축력을 보장하기 위해 더 큰 경향이 있으며 정밀한 배치가 필요합니다.

무관심한 임플란트진동을 내이에 전달하기 위해 다양한 방법이 사용됩니다. 일부는 압전 변환기를 사용하여 소골에 압력을 가하는 반면, 다른 일부는 소골에 부착되어 와이어 코일을 통해 흐르는 전류에 의해 진동되는 자석을 사용합니다. 어느 디자인이든 침골, 등골 머리, 등골 발판 또는 둥근 창에 접촉하도록 조정할 수 있습니다.

비) 부분 및 완전 이식 보청기. 중이에 이식된 보청기는 부분적으로 또는 완전히 이식될 수 있습니다. 부분 이식형 장치는 마이크, 음성 프로세서, 배터리, 내부 장치에 경피 신호와 전력을 제공하는 송신기 코일을 포함하는 외부 프로세서로 구성됩니다. 이 접근 방식은 배터리 교체, 서비스, 프로세서 업그레이드를 용이하게 하고 내부 장치 크기를 최소화하는 데 도움이 되지만 환자는 눈에 보이는 프로세서를 착용해야 합니다. 대조적으로, 완전 이식형 보청기는 배터리 및 마이크를 포함하여 장치의 이식 부분에 모든 구성 요소를 포함합니다.

그러면 환자가 옷을 입지 않아도 됩니다. 보이는 외부 프로세서그러나 이식된 장치의 크기와 복잡성이 증가하고, 5년마다 배터리를 교체하는 수술 절차가 필요하며, 마이크 설계 및 배치가 복잡해집니다.

(A) 외부 마이크는 유도 통신 채널을 통해 액추에이터에 경피적으로 연결되며,
침골의 긴 돌기에 부착되는 "이골의 진동 보형물".
(B) 이식 가능한 장치 구성 요소.
(B)진동 뼈 보철물의 액츄에이터.
(D) 프로그래밍 장치 및 외부 회로.
(E, F) 연결 케이블은 달팽이관 임플란트 프로세서의 배치와 유사하게 유양돌기 후방 피질에 이식됩니다.
(G) VORP는 안면 신경의 오목부에 가까운 침골에 고정됩니다.

V) 생동감 넘치는 사운드브릿지 (활기찬 메드에이(주).). Vibrant Soundbridge는 유럽과 미국에서 사용할 수 있는 최초의 반 이식형 보청기였습니다. 처음에는 Symphonix Corporation이 시장에 등장했지만 파산 후 Med-El Corporation(오스트리아 인스브루크)이 제품 라인을 구매했습니다. Med-El은 2004년에 유럽에서, 2007년에 미국에서 Vibrant Soundbridge™의 판매를 재개했습니다.

장치는 " 진동 뼈 보형물 VORP는 코일/자석 조합인 전자기 변환기로, 일반적으로 침골의 긴 팔에 부착되고 얇은 와이어를 통해 이식된 수신기에 연결됩니다. 코일을 통과하는 전류는 자석을 진동시키고 자석이 부착된 앤빌의 긴 암으로 전달됩니다. 외부 오디오 프로세서는 유도 통신을 사용하여 이식된 장치에 전원과 신호를 전송합니다. 외부 프로세서에는 마이크와 표준 아연 배터리가 들어 있습니다. 영구 자석을 사용하여 귀 뒤에 고정됩니다.

내부 장치일반적으로 중이의 안면 신경 오목부 근처의 유양 돌기를 통해 이식됩니다. 내장형 수신기는 인공와우 프로세서 배치와 유사하게 귀 뒤 몇 센티미터 떨어진 뼈 소켓에 배치됩니다. VORP는 침골의 긴 돌기에 붙어 있습니다. 등골절제술과 마찬가지로, 침골의 긴 돌기에 보형물을 부착할 때 압박은 진동 전달을 위한 단단한 그립과 침골의 허혈 및 괴사의 부재 사이의 균형을 제공해야 합니다. 전형적인 외과적 접근 방식을 수정하면 등골 상부 구조, 원형 창 또는 난원창에 VORP를 직접 배치하여 이경화증 및/또는 뼈 미란 또는 무형성으로 인한 혼합형 청력 상실을 치료할 수 있습니다.

단기간 수술 후 결과 Vibrant Soundbridge™최적으로 피팅되는 기존 보청기와 비교할 수 있습니다. 전향적, 단일 대상, 다변량, 반복 측정 연구는 중등도에서 중증 감각신경성 난청이 있는 53명의 성인 환자를 대상으로 이식 전후 청력, 청력 증가, 언어 명료도, 음향 피드백, 폐색, 환자 평가 및 Vibrant Soundbridge™와 적절하게 장착된 음향 보청기를 비교할 때 선호하는 장치를 선택하세요.

임플란트가 되었습니다. 10dB 미만 발생 96%의 피험자에서 순음청력검사 데이터에 따른 차이가 있었고, 2개의 경우에는 12-18dB의 악화가 나타났습니다. 250~8000kHz의 모든 주파수에서 청력 향상(원래 청력과 이식형 보청기를 사용한 청력 사이의 역치 차이), 환자 만족도, 우수한 수술 성능은 물론 폐색 매개변수, 피드백 및 장치 선호도에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었습니다(R< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

통계적으로 유의미한 차이점 Vibrant Soundbridge와 기존 보청기를 사용할 때 시끄러운 환경에서 음성 명료도에는 차이가 없었지만, 피험자의 24%가 중이에 이식된 보청기를 사용할 때 상당한 개선을 보였고, 반대로 14%는 악화. 여러 유럽 연구에서도 비슷한 결과가 보고되었습니다.

2008년까지 더 환자 2,500명보청기의 중이 이식은 10년 이상 전 세계적으로 수행되었으며, 이 그룹에 대한 장기적인 결과는 예비 데이터보다 덜 이상적이었지만 여전히 상당히 유리했습니다. 프랑스에서 최초 97명의 이식된 보청기 환자에 대한 다기관 연구는 5~8년 동안 이어졌고, 최초의 이식된 환자 중 7명이 장치 고장으로 인해 재이식을 받았다는 것을 발견했습니다(모두 1999년 재건 이전).7명의 환자는 재이식 없이 임플란트를 제거했고, 나머지 5명은 재수술이 필요했고(4명은 성공), 또 다른 8명은 이식형 보청기를 사용하지 않았습니다(청력 상실의 진행, 보청기의 잘못된 사용 또는 장치 고장으로 인해).

데이터의 평균 기능적 이득수술 후 초기 결과와 변함이 없었습니다. 시술을 반복하기로 동의한 환자 비율(72%)은 수술 후 18개월 후에도 동일하게 유지되었으며 약 40%는 양이 임플란트를 고려하겠다고 답했습니다. 가장 흔한 부작용지속적인 귀 충혈(27%)과 지속적인 미각 변화(8%)가 있었습니다.

요약에서는 2005년장치 제조업체에 따르면 Vibrant Soundbridge 이식 사례 1,000건당 1999년 이후 장치 고장의 0.3%(이전에 실패한 이전 설계 장치 200개 중 27개 제외)와 부적절한 시행으로 인한 재수술 사례의 5%가 설명되었습니다. 수술 매뉴얼(대부분 섬유증, 변환기 위치 이상 또는 부적절한 고정과 관련됨). 16개 감사 중 12개 사례에서 적절한 구현이 달성되었습니다. 의학적 합병증피부 플랩 괴사가 1%에서 나타났지만 흔하지 않았습니다.

왜냐하면 VORP자기 구성 요소가 포함되어 있으므로 제조업체는 VORP 이식 후 MRI를 권장하지 않습니다. 그러나 임플란트를 시술한 최소 2명의 환자는 뚜렷한 합병증이나 장치 손상 없이 1.5T MRI를 받았습니다.

생동감 넘치는 사운드브릿지최대 70dB의 청력 손실이 있는 환자에게 적합하며 미국에서 중등도 내지 중증 감각신경성 청력 손실, 보청기를 사용한 적절한 언어 명료도가 있는 환자에 대해 승인되었습니다. 의학적 금기 사항또는 기존 보청기에 대한 편협함. Soundbridge(아직 미국에서는 승인되지 않음)를 사용하여 혼합성 난청 환자를 대상으로 한 임상 시험이 2008년에 시작되었습니다.

Soundbridge의 청각학적 선택 기준.
Soundbridge는 순음 역치 청력 측정법을 기준으로 청력 역치가 최대 70dB인 중등도에서 중증 감각신경성 난청 환자에게 사용됩니다.
음영 처리된 영역은 임플란트 후보에 대한 청력 측정 기준에 해당합니다.

G) MET 및 Carina 보청기 (이과학 LLC). MET는 원래 John M. Fredrickson이 이끄는 연구원 그룹이 Storz Instrument Co.와 협력하여 개발한 메커니즘을 사용하는 전자기 중이 테스트입니다. 현재 Otologics에서 제조하고 있습니다. 원래의 반 이식형 MET는 임상 시험 중에 완전 이식형 Carina 보청기로 대체되었습니다. 각각은 동일한 액추에이터를 사용합니다. 두 장치의 주요 차이점은 Carina™는 마이크와 배터리가 피하에 위치하는 완전 이식형 장치이므로 외부 프로세서가 필요하지 않다는 것입니다.

하는 동안 생생한 사운드브릿지 VORP MET/Carina는 제한된 유양돌기 절제술 후 유양돌기의 공동 가장자리에 견고하게 연결된 선형 액추에이터를 사용하여 "부동 질량" 진동의 관성 하중을 기반으로 모루를 움직입니다. 액추에이터 본체에는 전류 신호를 로드의 축방향 움직임으로 변환하는 전자기 변환기가 포함되어 있으며, 이는 모루 본체에 직접 연결되어 움직입니다. 이 접근 방식은 "부동 질량" 방법보다 앤빌에 더 큰 힘을 가할 수 있지만 로드/앤빌 조인트에 최적의 압축 하중을 보장하려면 특별한 정밀도가 필요하기 때문에 작업이 더 복잡합니다.

심기 보청기 카리나전신마취하에 2~3시간 정도 지속됩니다. 후이개 절개를 통해 보형물 몸체를 배치할 버를 갖춘 베드를 준비한 후 피질 유양돌기 절제술을 시행하여 침골체와 추골두를 관찰합니다. 설치 단계는 뼈 나사로 고정된 티타늄 판의 두개골 성형술과 유사합니다. 레이저는 침골체의 후상부 표면에 작은 움푹 들어간 곳을 만드는 데 사용됩니다. 그런 다음 선형 액추에이터가 장착 시스템으로 이동되고 샤프트가 침골 움푹 들어간 부분과 정확하게 정렬되어 최적의 압축력을 생성할 때까지 위치가 조정됩니다. 수신기 캡슐과 변환기 전자 장치는 상자에 위치하고 마이크는 유양돌기 피질의 손상되지 않은 부분의 골막하에 위치합니다.

개최 국제적인반이식형 MET 이식 전후에 어음 명료도, 청력 향상 및 환자 자가 평가를 평가한 중등도에서 중증 감각신경성 청력 손실이 있는 282명의 성인 환자에 대한 다중 현장, 독립적인 연구입니다. 77명의 환자는 수술 전 4주 동안 최적으로 피팅된 기존 디지털 보청기를 착용했습니다. 이식술은 공기-골격차 그룹에서 큰 변화를 일으키지 않았지만 일부 환자에서는 약간의 악화를 보였습니다. 평균적으로 0.5/1/2/4 kHz의 주파수에서 청력 증가(수술 후 2개월 및 12개월에 검사된 160명의 환자에서)는 28dB였습니다. 77명의 환자의 음성 명료도와 주관적 등급은 전통적인 디지털 보청기와 MET 사이에 크게 다르지 않았습니다. 본 연구에서는 장치 고장, 재수술 및 기타 합병증의 발생률이 보고되지 않았습니다.

첫 번째 단계 테스트완전 이식형 Carina 장치를 최대 12개월 동안 사용한 20명의 환자를 대상으로 한 다기관, 독립적인 연구에서 수술 3개월 후 0.25~8kHz의 모든 주파수에 걸쳐 그룹 평균 임계값 변화가 10dB 미만인 것으로 나타났습니다. 이 변화는 500Hz 이상의 모든 주파수에서 수술 후 12개월까지 보상되었습니다. 청력 증가는 수술 전 환자가 보청기를 사용한 경우보다 모든 대조 시험에서 4kHz와 6kHz를 제외한 모든 주파수에서 더 작았습니다. 음성 명료도는 보청기를 사용할 때 일부 환자의 마이크 변위로 인한 상당한 감소에도 불구하고 수술 전 기간과 거의 동일한 수준으로 유지되었으며 이는 재프로그래밍으로 보상되었습니다.

환자들은 높이 평가했습니다. 임플란트의 장점외이도 폐쇄가 없는 매개변수에 따라, 모습그리고 사용의 용이성. 심각한 합병증에는 장치 돌출(장치 중 3개는 부분적, 재수술에도 불구하고 3개 중 2개는 완전)과 최소 2개 사례에서 전자적 고장이 포함되었습니다. 저자는 피부가 얇거나 느슨한 환자에게 이식을 권장하지 않았으며 장치 제조 공정을 수정했습니다.

얼마나 완전히 이식형 장치배터리 의존형 Carina 장치는 약 5년마다 배터리를 교체해야 합니다(재수술을 통해).

카리나가 받았습니다 CE마킹(유럽 적합성) 유럽용으로, 미국에서 2상 시험이 진행 중입니다. 2008년까지 50명 이상의 환자에게 재설계된 장치가 이식되었으며, 연구 첫 단계에서 확인된 오류는 반복되지 않았습니다. 소골 사슬의 크기와 길이의 변화로 인해 장치를 등골 머리, 등골 발판 및 원형 창에 직접 부착하는 방식으로 귀 폐쇄증 및 소골 사슬 파열이 있는 환자들 사이에서 Carina의 사용이 확대되었습니다.

이과학 카리나:
(A) 해부학적 구조를 기준으로 한 배치.
(B) Otologics Carina 중이 임플란트의 내부 및 외부 구성 요소.
Otologics Carina 이식은 제한된 절개술로 시작됩니다.
(A) 피질골의 돌출부를 살려 레이저(D)를 안정화하는 금속 부분(B)을 부착하여 침골의 후상부 표면에 작은 구멍을 만듭니다.
(E) 레이저는 제거되고 MET 액추에이터로 교체되며, 그 끝은 모루(E)의 오목한 부분에 삽입됩니다.
액추에이터가 고정되고(G), 이식된 장치의 나머지 부분이 유양 돌기 뒤쪽의 피질골에 부착됩니다(H).
외부 프로세서는 유도 결합(AND)을 통해 이 영역에 연결됩니다.

디) 에스팀 보청기 임플란트 (엔보이 메디컬 코퍼레이션). Esteem 청각 임플란트는 미네소타 주 미니애폴리스에 있는 Sainte-Croix Clinic, Inc.의 Envoy Medical(Envoy 장치)에서 개발한 완전 이식형 압전 장치로 2006년 유럽에서 CE 마크를 받았으며 이후 임상 2상을 진행하고 있습니다. 2008. 미국.

가장 주목할만한 디자인 특징 중 하나는 사용입니다. 귀청그리고 망치마이크 진동판과 같은 압전 센서(기본적으로 반대 방향으로 회전하는 액추에이터)는 해머의 움직임을 전압 신호로 변환합니다. 이 신호는 증폭되어 침골 및/또는 등골에 부착된 두 번째 압전 액추에이터를 움직이는 데 사용됩니다. . 전원은 수명이 5년인 일회용 리튬 이온 배터리로 공급되며, 장치는 휴대용 장치와의 무선 주파수 경피 통신을 통해 제어됩니다.

해머에서 측정된 음향 데이터를 이용하여, 존중스펙트럼의 형성과 소리 위치 파악에서 귓바퀴, 외이도 및 고막의 특성을 지원해야 합니다. 그러나 Esteem 이식에서는 액추에이터에서 센서로의 피드백을 방지하기 위해 침골을 부분적으로 제거해야 합니다. 이는 장치가 고장나거나 제거되는 경우 후속 골성형술이 수행될 때까지 상당한 전음성 청력 손실을 보장합니다. 내부 배터리는 5년마다 교체해야 합니다.

Esteem은 중등도에서 중증의 환자를 대상으로합니다. 청력 상실. 적응증에는 18세 이상, 이식된 귀의 0.5~4kHz 주파수에서 중등도에서 중증(35~85dB)의 감각신경성 청력 손실이 이식되지 않은 귀의 청력 손실과 동일하거나 그보다 나쁜 건강한 귀가 포함됩니다. 정상적인 공기압화 및 CT 스캔, 정상적인 고막 측정 및 음성 명료도 >60%로 결정된 장치 이식을 위한 충분한 공간이 있는 경우.

1상 임상시험 사절미국과 독일에서는 2003년에 완공됐다. 이식 후 첫 1년 동안 7명의 환자 중 3명은 임플란트를 계속 사용했고, 3명은 임플란트를 제거했으며, 1명은 재수술을 기다리고 있었습니다. 기능하는 임플란트를 가진 3명의 환자에서는 골전도에 큰 변화가 없었고, 4명의 환자에서 청력 역치에 따른 청력 이득은 17 ± 6 dB였으며 이는 3 kHz의 주파수를 제외하고 기존 보청기와 비슷합니다. Envoy는 전통적인 보청기보다 덜 성공적으로 수행되었습니다. 품질 저하는 변환기에 점진적으로 수분이 축적되는 것과 관련이 있습니다.

2008년까지 장치 CE마크 획득유럽 ​​시장용으로 여러 국가와 유럽 이외 지역에서 판매되었으며 미국에서는 2상 임상 시험이 진행 중이었습니다.

Esteem/Envoy는 완전 이식형 압전 보청기입니다.
(A) 이식 기술에서는 마이크 대신 망치와 고막에 연결된 압전 송신기를 통해 소리가 장치로 들어갑니다.
압전 액츄에이터는 등골의 진동을 증가시킵니다. 피드백을 방지하기 위해 모루가 제거되었다는 점에 유의해야 합니다.
(B) 장치가 포함되어 있습니다.

인공와우와 보청기의 차이점은 무엇입니까?

청각 장애가 있는 어린이는 말이나 기타 소리를 인식하는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 그 소리가 조용하고 이해하기 어렵다고 듣습니다. 대부분의 경우 소리를 증폭시키는 보청기의 도움을 받습니다(그림 1). 그러나 어린이의 유모 세포가 심하게 손상되거나 손실된 경우 보청기는 도움이 되지 않습니다. 이런 경우 유모세포는 증폭된 소리도 뇌가 소리를 인지하는 데 필요한 전기 신호로 변환할 수 없습니다. 하지만 인공와우가 이를 가능하게 합니다.

CI는 본질적으로 일종의 보청기입니다. 차이점은 소리를 증폭시키지 않고 내이의 유모세포를 대체하여 약한 전기 방전을 이용하여 소리와 말을 청각 신경에 직접 전달한다는 점입니다(그림 1). CI의 사용은 감각신경성 청력 상실의 경우 일반적으로 달팽이관 수용체가 영향을 받지만 청각 신경 섬유는 오랫동안 손상되지 않은 상태로 유지된다는 사실에 근거합니다. CI는 중증 난청 아동이 듣지 못하거나 강력한 보청기를 사용해도 잘 들리지 않는 고음의 소리를 선명하게 인식할 수 있도록 해줍니다.

CI는 이식형 부분과 외부 부분의 2개 부분으로 구성됩니다(그림 2). 이식된 부분에는 수신기와 활성 전극 체인이 포함되어 있습니다. 교체가 필요한 외부 리드, 배터리 또는 기타 부품이 없습니다..

CI의 외부 부분에는 귀걸이형 보청기와 유사한 하우징에 내장된 마이크 및 음성 프로세서와 안테나가 있는 송신기가 포함되어 있습니다. 송신기는 귀 뒤쪽의 머리카락 아래에 착용됩니다. 자석을 이용하여 피부를 통해 이식된 부위로 끌어당겨집니다. 음성 프로세서는 CI의 주요 부분이자 가장 복잡한 부분입니다. 작고 강력한 컴퓨터입니다. CI의 바깥 부분에는 사운드 볼륨을 조정하고 처리할 프로그램을 선택할 수 있는 컨트롤이 있습니다. 또한 배터리 부족 표시(일반적으로 표시등 및 사운드)를 포함하여 작동을 제어하는 ​​표시기도 있습니다. 또한 TV, 전화 등 다양한 외부 장치를 연결할 수 있습니다.작 TV처럼 리모컨에 2개의 조절기가 있습니다.

CI는 충전식 배터리 또는 일회용 배터리로 구동됩니다. 일회용 배터리는 일반적으로 CI 작동 시 며칠 동안 지속됩니다.

CI의 내부 부분은 평생 사용하도록 설계되었습니다. CI는 새로운 고급 모델이 생성될 때 반복적인 수술 없이 CI의 외부 부분을 새 것으로 교체할 수 있도록 설계되었습니다. 이전에 이식된 많은 환자의 경우 휴대용 CI 프로세서가 BTE 모델로 대체되었습니다. 내부 이식형 부품의 새로운 모델도 개발되고 있습니다. 최근에 도움을 구한 환자를 위해 설치되었습니다.

다양한 제조업체의 CI 모델은 전극 수, 음성 신호 처리 전략 및 기타 여러 기술 데이터가 다릅니다. 음성 처리 전략은 인지된 음성의 명료도를 결정하는 CI의 주요 특징입니다. 다양한 CI 모델의 전극 수는 8~24개입니다. 각 전극은 특정 범위의 사운드 주파수에 대한 정보를 전송합니다. 연구에 따르면 음성 전송에는 8개 채널이면 충분합니다.

CI 제조업체는 CI를 지속적으로 개선하여 침묵 및 소음에서의 음성 인식 품질, 크기 등 다양한 매개 변수를 개선하고 있습니다. 전극의 다양한 수정(단축, 분할)이 생성되었습니다. 이 제품은 부분 골화(수막염 후) 또는 달팽이관 기형이 있어 표준 길이의 전극을 삽입할 수 없는 어린이를 대상으로 합니다. 단축된 전극은 저주파 범위에서 청력이 좋은 사람에게 이식하는 데에도 사용됩니다. 이 경우 CI는 음성의 고주파수에 대한 정보를 전송하고 사람은 같은 귀에 보청기를 사용하여 저주파를 인식합니다. 연구에 따르면 말이 더 자연스럽고 이해하기 쉬운 것으로 나타났습니다.

완전히 이식된 CI 모델이 개발 중입니다. 현재 이러한 CI를 만들 때 가장 큰 문제는 작동을 보장할 수 있는 배터리가 부족하다는 것입니다.

청각 신경이 손상되어 달팽이관 이식의 혜택을 누릴 수 없는 사람들의 청력을 회복하기 위해 뇌간 이식이 만들어졌습니다. 신경외과 수술 중에 뇌간의 달팽이관 핵에 이식됩니다. 전 세계적으로 수백 명의 사람들이 이 임플란트를 사용하고 있습니다.

달팽이관 임플란트는 어떻게 작동하나요?

· 소리는 먼저 마이크에 의해 포착됩니다.

· 그런 다음 마이크의 신호는 음성 프로세서로 전달됩니다.

· 음성 처리기는 소리를 연속적인 전기 충격으로 구성된 코드화된 신호로 변환합니다.

· 인코딩된 신호는 케이블을 통해 송신기로 전송됩니다.

· 송신기는 두피를 통해 피부 아래의 수신기로 무선 신호 형태로 인코딩된 신호를 보냅니다.

· 이식된 수신기는 신호를 해독하여 이를 전기 신호로 달팽이관의 전극에 보냅니다.

· 전극에서 전달되는 약한 전기 신호가 청각 신경을 자극합니다. 이에 반응하여 청각 신경은 신경 자극뇌는 그것을 소리와 말로 인식합니다.

"달팽이관 이식과 어린이"

달팽이관 이식은 청력 상실이나 청각 장애로 고통받는 사람이 환경 소리를 더 잘 인식할 수 있도록 하는 특수 장치를 배치하는 것입니다.

인공와우 이식 방법과 청각 장애인이 누릴 수 있는 이점, 수술과 관련하여 발생할 수 있는 위험에 대해 살펴보겠습니다.

달팽이관 이식이란 무엇입니까?

달팽이관 이식- 이것 귀의 정상적인 기능을 대체하는 장치, 다음과 같이 간주되어야 합니다. "전자" 또는 "생체공학" 귀, 이식 후 청각 기능이 회복되기 때문입니다. 소리를 증폭시키는 기존 청각 장치와 달리 인공와우는 전기 자극을 청각 신경에 직접 전달합니다.

달팽이관 임플란트는 어떻게 작동하나요?

기술적 수준에서는 인공와우 이식 두 가지 구성 요소로 구성, 외부 및 내부:

• 내부 구성 요소"임플란트"라고 불리며 청각 신경 수준의 피하로 수술적으로 배치됩니다. 외부로부터 정보를 수신하는 수신기와 달팽이관 내부에 삽입되어 청각 신경을 자극하는 전극으로 구성됩니다. 수신기는 티타늄이나 세라믹으로 만들어질 수 있으며 신호를 수신하는 안테나와 신호를 해독하여 전기 충격의 형태로 달팽이관의 전극에 전송하는 칩을 포함합니다.
• 외부 구성 요소"프로세서"라고 하며 귀 뒤에 위치합니다. 음파를 전기 신호로 변환합니다. 수신 마이크와 "사운드 프로세서"로 구성됩니다. 즉, 마이크에서 나오는 사운드 신호를 감지하는 악기입니다. 외부 환경송신 안테나를 이용하여 내부 부품으로 전송합니다.

행동 달팽이관 이식단계별로 표시할 수 있습니다.

달팽이관 이식을 사용할 수 있습니다. 청력 상실이나 청각 장애가 있는 일부 경우에만. 인공와우 이식을 위한 환자 선택은 매우 엄격하며 일련의 테스트를 통해 수행됩니다.

• 언어 획득 후 양측 청력 상실(즉, 양쪽 귀의 청력 감소)이 발생합니다.
• 양측 중증 및 심도 감각신경성 난청으로 청력 손상이 80dB 이상이고 언어 이해력이 35% 미만입니다.
• 6세 미만 어린이의 언어 습득 전 청력 상실 또는 선천성 청각 장애.
• 20년 이하 동안 중등도 이상의 청력 상실 또는 청각 장애가 있는 성인.
• 보청기의 혜택을 받지 못하는 다양한 청력 문제가 있는 피험자.
• 청력 상실은 단어의 50% 미만을 인식할 수 있는 모든 개인에게 발생합니다.

• 가지고 있는 분들에게 청각 신경의 영구적이고 돌이킬 수 없는 손상, 손상되면 여전히 전기 자극을 뇌에 전달할 수 없습니다.
• 다음을 가진 사람의 경우 뇌수막염으로 인한 청력 상실, 이로 인해 미로가 골화되고 달팽이관에 전극을 삽입하는 것이 물리적으로 불가능해졌습니다.
• 경우에 청각 신경 무력증즉, 출생 시 청각 신경이 없거나 달팽이관의 무형성증(발달 부족) 또는 저형성증(불완전한 발달 또는 결함이 있는 발달)이 있는 경우입니다.

인공와우 이식을 위한 환자의 선택

인공와우 이식을 위한 환자 선택은 일련의 임상시험, 테스트 및 신경심리학적 테스트로 구성됩니다.

전문가 팀이 이 프로세스에 참여합니다.

• 외과 의사
• 이비인후과 의사
• 기술 시스템 컨트롤러
• 정음 연주자
• 언어치료사
• 아동 정신과 의사 또는 심리학자

철저한 병력 청취 후 의사가 진료를 시작합니다. 첫 번째 임상 시험 , 다음 사항이 평가됩니다.

• 표준 보청기 사용으로 인해 발생하는 이점 또는 문제점.
• 청력검사를 이용한 피험자의 상태에 대한 청력검사.
• 신경이 신경 자극을 뇌에 전달할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 청각 신경 전도.
• CT 또는 MRI를 사용하여 미로와 달팽이관의 개통성(즉, 외이도가 전극 삽입을 허용하도록 자유로워야 함)을 확인합니다.
• 수술과 마취에 대한 견딜 수 있는 능력을 확인하기 위한 건강 검진입니다.

이러한 테스트를 완료한 후 다음 단계로 넘어갑니다. 2단계 정신신경학적 검사:

• 환자의 성격을 이해합니다.
• 인지 능력(지능, 논리 및 추론) 평가.
• 지각 능력, 시각 및 운동 기능.
• 환자 동기.
• 정신-정서적 영역의 평가(불안, 우울증 및 사회적 관계 유지 능력의 유무).

마지막으로, 세 번째 수준의 테스트에는 언어 치료 테스트가 포함됩니다.:

• 청력 및 기억력 평가.
• 입술을 읽고 언어의 음성학적, 형태적, 어휘적 특징을 분석하는 능력.

인공와우 이식은 어떻게 수행되나요?

이제 임플란트 설치 작업 및 장치의 정상적인 기능에 필요한 후속 재활 방법과 관련된 몇 가지 실제 정보를 살펴보겠습니다.

수술은 측두골 수준에서 시행되며, 전신마취하에 일어난다이며 다음 단계가 포함됩니다.

• 귀 위와 뒤의 피부 절개외과 의사가 머리카락을 조심스럽게 면도한 후 장치를 이식하는 것입니다.
• 적합한 경로 검색 및 준비고막에 삽입하는 동시에 전극이 삽입될 둥근 구멍을 만듭니다.
• 캐비티 준비, 수신기가 배치됩니다. 인공와우 유형에 따라 이 단계에는 측두골에 구멍을 뚫는 작업이 포함될 수 있습니다.
• 달팽이관 수준에 전극 설치등골근 효과(등골근의 불수의 반사)를 확인하여 임플란트 내부 부분이 올바르게 작동하는지 확인합니다.
• 수신기 설치.
• 상처를 봉합합니다.

수술시간은 개인차가 있으나 원칙적으로 3시간을 초과하지 않습니다. 환자는 약 2~3일 동안 병원에 입원하며, 흉터는 3~5주 내에 치유됩니다.

치유 기간이 지나면 임플란트의 외부 부분이 설치됩니다. 임플란트 수술 및 활성화 후에도 환자는 아직 들을 수 없다는 점에 유의해야 합니다.

교정 및 재활 방법

수술 후 한 달이 지나면 달팽이관 시스템의 외부 구성 요소를 배치하고 환자를 조정하고 재활시킵니다.

• 구경 측정- 전극이 켜지는 시간입니다. 전극의 활성화는 점차적으로 이루어지며, 먼저 달팽이관의 안쪽 부분에 위치한 전극이 활성화된 다음 바깥쪽에 위치한 전극이 활성화됩니다. 각 전극에 대해 환자가 최적의 소리를 들을 수 있도록 하는 최소 가청 임계값과 최대 허용 오차 임계값을 찾습니다. 이러한 방식으로 실제 전극 맵이 생성되어 프로세서 수준에 저장됩니다.
• 재활 단계피험자가 점차적으로 소리를 듣는 데 익숙해지고 말을 복원하거나 만들 수 있도록 역할을 합니다. 이 단계는 환자와 함께 청각 자극 운동(소리 및 소음, 목소리에 대한 노출)을 수행하는 언어 치료사의 도움을 받아 구현됩니다. 다른 사람들등등). 청력의 질이 향상됨에 따라 재활의 규칙성은 점차 감소합니다.

전자 귀의 이점과 위험

인공와우 이식을 받기로 결정한 경우, 이 장치가 특정 개인의 요구 사항을 충족하는지 이해하기 위해 이 장치 사용으로 인해 발생할 수 있는 장단점을 알아야 합니다.

인공와우의 장점

인공와우의 사용은 확실히 기존 청각 장치에 비해 장점이 있습니다.

특히 설치 후:

• 사람은 외부 환경에서 발생하는 훨씬 더 많은 소리를 인식하고 동물의 소리, 소리 신호, 경보 및 도시 소음을 매우 명확하고 명확하게 구별할 수 있습니다.
• 환자는 자신의 목소리를 또렷하게 들을 수 있을 뿐만 아니라 다른 사람의 목소리도 똑같이 또렷하게 들을 수 있게 되어 입술을 읽지 않고도 대화에 참여할 수 있게 됩니다.
• 휴대전화를 사용할 수 있습니다.
• 소음이 가득한 환경에서도 하나의 소리에만 집중할 수 있게 됩니다.
• 장치는 평생 동안 즉시 이식되거나 적어도 상당히 오랫동안 이식됩니다.

인공와우의 단점

인공와우 사용으로 인한 명백한 이점에도 불구하고, 이러한 장치 사용과 관련된 단점도 있습니다.

특히 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.

• 임플란트는 다음을 사용하여 설치해야 합니다. 외과 수술, 수술 및 마취의 표준 위험과 관련이 있습니다.
• 수술 후 붓기와 통증이 있습니다.
• 수술 후 감염 가능성이 있어 수술의 성공을 위협할 수 있습니다.
• 수술 후 임플란트의 잘못된 배치 또는 위치 이동으로 인해 재수술이 필요합니다.
• 임플란트 위치 지정으로 인한 안면 신경의 염증, 마비 또는 부상.
• 중이염이나 수막염이 발생할 수 있으며 귀에 소음이 나타납니다(쉿쉿거리는 소리와 딱딱거리는 소리).
• 균형을 유지하는 능력의 일시적인 손상(현기증).
• 내부 부품이 고장 나면 임플란트를 수리하거나 교체하기 위해 반복적인 수술을 수행해야 합니다.
• 스포츠의 경우, 특히 물과의 접촉의 경우 외부 부품이 제거되므로 물체의 소리가 들리지 않습니다.
• 달팽이관 시스템의 외부 배터리는 정기적으로 교체해야 합니다.

연구와 혁신

그들은 현재 차세대 달팽이관 시스템을 만들기 위해 수많은 연구를 수행하고 있습니다.

특히 연구에는 두 가지 방향이 있습니다.

• 배터리 예외, 즉. 정기적인 배터리 교체가 필요 없이 장치의 완전한 자율성.
• 외부 장비 제외, 전체 장치가 귀 안쪽에 완전히 위치하여 눈에 보이지 않도록 하여 신체적, 정신적 편안함을 향상시킵니다.