ATC 분류체계(Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) 분류체계)는 WHO에서 소비에 관한 통계 연구를 수행하기 위한 국제 표준 방법론으로 채택되었습니다. 약다른 나라에서. ATS 시스템은 1969년부터 WHO의 후원으로 개발되었습니다. 70년대 초반. XX세기 노르웨이 의약품 규제 기관(Norsk Medisinaldepot, NMD)은 유럽 의약품 시장 연구 협회(EPhMRA)의 해부학적 치료 분류를 수정 및 확장하여 오늘날 ATC 분류 시스템으로 알려진 시스템을 만들었습니다. ATS 문제는 조정 기관인 WHO 통계 연구 방법론 협력 센터에서 처리됩니다.

구조와 명명법

ATS 분류 시스템

ATC 시스템에서는 약물을 주요 치료 용도(즉, 주요 활성 성분)에 따라 분류합니다. 기본 원칙은 각 완성된 제형에 대해 하나의 ATC 코드만 정의된다는 것입니다. 활성 성분의 용량이 다르거나 여러 가지로 표시되는 경우 의약품에는 두 개 이상의 코드가 있을 수 있습니다. 복용 형태, 치료 적응증이 다릅니다. 약물에 똑같이 중요한 2개 이상의 적응증이 있거나 일차 치료 용도가 국가마다 다른 경우, WHO 기술 실무 그룹은 어떤 적응증을 일차 적응증으로 간주해야 하는지 결정하고 일반적으로 해당 약물에 하나의 코드만 할당합니다. 새로 켜면 약 ATC 코드의 공식 색인에서 WHO 센터는 주로 단순 약물(하나의 활성 물질 포함)을 고려하지만 고정된 조합을 고려합니다. 활성 물질다양한 국가에서 널리 사용되는 에도 ATC 코드가 할당되어 있습니다. 활성 성분이 단일 치료 레벨 4에 할당된 복합 약물은 일반적으로 20 또는 30 계열의 레벨 5 코드를 사용하여 분류됩니다. 레벨 4에서 활성 성분이 동일한 치료군에 속하지 않는 복합제는 일련의 50을 갖는 레벨 5 코드를 사용하여 분류됩니다.

우리는 참고서 사용의 편의를 위해 국제 코드가 없는 약물이 "**" 기호로 표시된 여러 추가 그룹으로 나뉘어져 있다는 사실에 COMPENDIUM 독자들의 관심을 끌고 있습니다. 이들 그룹의 코드는 WHO의 공식 승인을 받지 않았으며 다른 국가의 코드와 일치하지 않을 수 있습니다.

차량 분류의 원리

WHO 센터는 (제조업체, 의약품 규제 기관, 연구 기관의) 신청 시에만 ATC 분류에 새로운 항목을 포함합니다. ATC 코드 색인에 신약을 포함시킬 때 센터는 주로 다음 사항을 고려합니다. 간단한 약물(일반적으로 INN과 잘 알려진 특성을 갖는 하나의 활성 물질을 함유).

개별 ATS 코드는 다음에 할당되지 않습니다.

1. 복합 약물(예외 - 널리 사용되는 활성 물질의 고정 조합)
2. 허가 신청서를 제출하기 전의 새로운 물질;
3. 보조 약물 또는 전통 의학.

의약품에 ATC 코드를 부여하는 것은 다른 의약품과의 비교를 포함하여 해당 의약품의 사용이나 유효성 평가에 대한 WHO 권장 사항을 구성하지 않습니다. ATC 코드는 일반적으로 매년 게시됩니다(최신판 - DDD가 포함된 ATC 분류 색인, 2014년 1월, 노르웨이 오슬로의 의약품 통계 방법론을 위한 WHO 협력 센터).

ATC 시스템에서는 단순 의약품을 주요 치료 용도(활성 성분별)에 따라 분류합니다. 주요 원칙은 유사한 성분, 강도 및 제형을 가진 모든 약물에는 하나의 ATC 코드만 할당된다는 것입니다. 의약품이 다양한 함량, 구성 또는 치료 적응증을 가진 제형으로 생산되는 경우 하나 이상의 코드를 가질 수 있습니다. 국소 또는 전신 사용을 위한 다양한 제형에도 ATC 코드가 다릅니다. 의약품에 동등하게 중요한 적응증이 두 개 이상 있는 경우 WHO 국제 전문가 실무 그룹은 어떤 적응증을 주요 적응증으로 간주할지 결정하고 그에 따라 단일 코드를 할당합니다.

ATC 4단계의 알려진 유사 물질 그룹에 속하지 않는 혁신 의약품은 일시적으로 4단계 그룹 “X”(“기타”)에 포함됩니다. 이러한 물질이 여러 개 4단계 한 그룹에 할당되면 다음 분류 개정 시 해당 물질에 대한 새 그룹이 생성됩니다. 따라서 혁신적인 약물은 종종 "X" 지수가 있는 그룹에 포함됩니다.

복합 약물 분류의 기본 원칙:

1. 활성 성분이 하나의 레벨 4에 속하는 복합 약물은 20 또는 30 계열의 레벨 5 코드를 사용하여 분류됩니다(예: N01B B02 - 리도카인, N01B B04 - 프릴로카인, N01B B20 - 복합제).
2. 활성 성분이 레벨 4의 다양한 그룹에 속하는 복합 약물은 일련의 50으로 구성된 레벨 5 코드를 사용하여 분류됩니다(예: R06A A02 - 디펜히드라민, R06A A52 - 디펜히드라민, 조합). 이 경우, 동일한 주성분을 함유한 서로 다른 복합 제제는 동일한 코드를 갖게 됩니다(예를 들어, 페닐프로판올아민 + 브롬페니라민 및 페닐프로판올아민 + 신나리진은 코드 R01B A51을 갖습니다).
3. 정신 이완제를 함유하고 코드 N05(정신 마비제) 또는 N06(정신 마비제)로 분류되지 않은 복합 제제는 일련의 70을 갖는 레벨 5 코드를 사용하여 분류됩니다. 여기에는 정신 이완제를 함유하는 동일한 레벨 4의 다른 물질도 포함됩니다.

PBX 시스템의 장점:

• 활성 성분을 포함한 의약품을 식별하고, 투여 방법을 결정하며, 적절한 경우(DDD가 표시된 경우) 일일 소비량을 결정할 수 있습니다.
• 대부분의 다른 분류와 달리 ATC는 약물의 치료 특성과 화학적 특성을 모두 고려합니다.
• 약물을 특정 그룹으로 논리적으로 나누는 것을 용이하게 하는 계층적 구조를 가지고 있습니다.

ATC 코드는 일부 국제(예: 유럽 의약품 색인) 및 국가 레지스트리에 포함되어 있으며 WHO는 이러한 레지스트리를 모든 국가에서 유지하도록 권장합니다.

모든 의사의 임무는 환자의 상태를 평가하고 증상에 따라 정확한 진단을 내리는 것뿐만 아니라 발생한 질병에 대처하는 데 도움이 되는 약물을 올바르게 결정하는 것입니다. 빠른 검색을 위해 올바른 약알려진 모든 의약품의 방법론에 대한 국제 표준인 ATC(ATC)가 만들어졌습니다. 국제적 수준의 의약품 분류를 "해부학적 치료화학물질분류체계"라고 합니다. 시스템은 기반

시스템의 목적

이 시스템의 주요 목적은 다양한 국가에서 약물 치료의 질과 가용성을 향상시키는 것입니다. 이를 위해 전 세계적으로 약물 소비 패턴에 대한 통계가 유지되고 있으며, 모든 연구 데이터는 ATC 시스템에 축적되어 있습니다. 의약품의 분류는 활성 성분에 따른 의약품 분류를 기반으로 합니다. 동일한 활성 물질과 유사한 치료 효과를 갖는 모든 약물에는 하나의 계열 코드가 지정됩니다.

활성 성분의 농도가 다르고 방출 형태가 다른 의약품에는 여러 개의 코드가 있을 수 있습니다. 모든 약물은 문자와 아라비아 숫자로 코드에 정의된 그룹으로 구분됩니다. 이를 통해 코드 전문가는 시스템에 등록된 모든 의약품의 신원과 치료 효과를 확인할 수 있습니다. 의약품 분류(ATC)는 똑같이 중요한 적응증이 있더라도 하나의 의약품에 대해 하나의 코드를 제공합니다. 어떤 적응증을 주요 적응증으로 간주할지에 대한 결정은 WHO 실무 그룹에서 내립니다.

시스템에 포함되는 기준

제조사, 연구기관, 의약품 규제 기관은 의약품 데이터 입력을 신청합니다. 다음은 시스템에 새 기사를 도입하는 절차입니다. 모든 약물이 ATC에 포함되는 것은 아닙니다. 약물 분류에는 베타-아드레날린 차단제 및 이뇨제와 같이 활성 성분이 고정적으로 조합된 물질을 제외하고 복합 약물에 대한 데이터가 포함되어 있지 않습니다. 또한 그들은 시스템에 들어 가지 않습니다 보조기구 전통 의학그리고 무면허 약물.

주의사항

의약품 분류(ATC)는 특정 약물의 사용에 대한 권장 사항이나 효과 평가로 간주될 수 없습니다. 약물 치료는 전문가가 처방해야 합니다.

레이더 시리즈 참고서의 새로운 정보 기능

비시코프스키 G.L.

오늘날 레이더 참고서가 없는 약국이나 의료기관은 상상하기 어렵습니다. 의약품 백과사전, RLS-Doctor 및 RLS-Aptekar는 전통적으로 러시아 약사와 의사를 위한 데스크탑 참고 출판물입니다. 실습에서 알 수 있듯이 전문가는 참고서를 사용하여 의약품의 유사어 및 동의어를 검색하고 명확하게 설명하는 경우가 가장 많습니다. 약리작용, 사용 적응증, 금기 사항 및 부작용약제. 또한 RLS 간행물은 많은 약국에서 중요한 위치를 차지하는 건강 보조 식품에 대한 정보에 대한 전문가의 증가하는 요구를 충족시킵니다.

RLS 디렉토리 시스템에서는 RLS-Aptekar가 특별한 위치를 차지하며, 이는 주 의약품 등록부, 연방 식이보충제 등록부, 규제 문서, 동의어 디렉토리 및 기타 소스에 포함된 약물에 대한 가장 중요한 정보를 모두 결합합니다. 모든 정보는 의약품 제조업체와 합의되었습니다. 독자들의 편지에서 알 수 있듯이 RLS-Aptekar는 약사와 약사의 정보 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.

RLS 디렉토리는 매년 의약품에 대한 최신 정보를 수집하고 검증하는 대규모 과학 팀의 길고 힘든 작업의 ​​결과입니다. RLS 편집위원회는 국내외 과학 문헌에 발표된 정보를 고려하여 약물 및 활성 성분 설명의 각 분야를 신중하게 편집합니다. 참고 도서의 준비는 약리학 및 기타 의학 분야의 300명 이상의 우수한 전문가가 수행합니다. RLS의 과학 편집 위원회에는 참고 도서에 게시된 정보에 대한 과학적 조사를 수행하는 러시아에서 가장 권위 있는 과학자들이 포함되어 있습니다.

매년 레이더 참고서는 새로운 정보로 개선되고 업데이트됩니다. 전문가의 희망을 고려하여 2002년 의약품 백과사전에는 이름으로 의약품 검색 속도를 높이기 위한 주제 색인이 포함되어 있습니다. 또한 참고서에는 약물에 대한 해부학적 치료 화학물질 분류(ATC) 코드가 포함되어 있습니다. 의사와 약사의 편지 분석을 바탕으로 활성 물질이 강력하고 독성이 있는 물질 목록과 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록에 속함을 나타내는 라벨을 도입하기로 결정했습니다. 위에서 언급한 태그를 사용하면 약사, 약사, 마취과의사, 인공호흡기 치료사, 정신과 의사, 마약 전문의, 종양 전문의 및 기타 전문가가 필요한 정보를 더 쉽게 찾을 수 있습니다.

2001년에 RLS 편집위원회는 활성 물질 설명의 계획된 개정을 시작했습니다. 이 결정은 의약품 정보 표시에 대한 주정부 정보 표준의 요구 사항 및 제조 회사가 공식 문서, 특히 의약품 사용 지침을 변경하는 것과 관련이 있습니다. RLS 전문가들은 8개 약리학 그룹의 활성 물질 설명(81개 조항)을 조정했습니다. 이러한 상황은 활성 성분에 대한 자세한 설명도 포함하는 의약품 백과사전, RLS-Apothecary 참고서 및 RLS-CD: 의약품 백과사전의 전자 버전의 내용에 큰 영향을 미쳤습니다. 활성 물질에 대한 설명은 러시아에 등록된 이러한 물질을 포함하는 모든 약물의 특성 및 사용에 대한 공식 정보와 약리학적 물질 자체에 대한 지식의 통합 및 요약을 나타냅니다. 적응증, 금기사항, 부작용 등의 범위 활성 물질에 대한 설명은 특정 약물에 대한 설명보다 훨씬 광범위합니다. 활성 물질에 대한 설명을 준비하는 작업은 백과사전성, 형식성, 관련성이라는 원칙을 기반으로 합니다.

의사의 권고 덕분에 VTsIOM에 따르면 의사의 54%와 약사의 45%가 사용하는 RLS-Doctor 디렉토리가 근본적으로 변경되었습니다. 참고서 5판에는 다음을 기반으로 한 nosological 색인이 포함되어 있습니다. 국제분류질병(ICD-10)은 특정 질병을 치료하는 데 사용되는 약물에 대한 정보를 전문가가 검색하는 것을 크게 촉진합니다. 약국 조직은 전통적으로 컴퓨터 버전의 RLS-CD: 의약품 백과사전을 적극적으로 사용합니다. 이는 약사가 필요한 정보를 검색하는 것을 크게 촉진합니다. 이 프로그램은 의약품 유통 분야의 전문가, 기업 및 조직이 사용할 수 있도록 러시아 보건부의 인증을 받았습니다. RLS-CD: 의약품 백과사전은 러시아에 등록된 의약품, 식이보충제 및 수많은 보조약품의 최신 목록입니다. 여기에는 약 50,000개의 제형과 16,000개 이상의 상표명, 5,500개 이상의 의약품에 대한 자세한 설명이 포함되어 있습니다. 30개 정보 필드, 규제 및 법적 문서, 바코드, 포장, 유통기한 및 보관 조건에 대한 정보 약 1000개 국내외 기업의 주소 및 로고 국제 의약품 규격 지수를 기반으로 하는 국내 의약품 생산 라이센스에 대한 정보 질병의 통계적 분류(ICD-10) 해부학적 치료 화학물질(ATC) 의약품 분류 지수 등록 증명서약물의 컬러 이미지를 빠르고 편리하게 검색 복잡한 검색어에 대한 정보를 주 등록부의약품 가격, 전자 디렉토리의 분기별 업데이트.

제약회사의 자동화 제어 시스템에서 전문 의약품 참고서를 보충하는 절차를 용이하게 하기 위해 2000년 러시아 의약품 등록부는 새로운 정보 프로젝트 RLS-의약품 명명법을 구현하기 시작했습니다. 의약품 명칭은 러시아에 등록된 의약품 및 건강보조식품의 전체 목록입니다. RLS 명명법의 각 위치에는 의약품의 상업용 포장을 설명하는 고유한(반복되지 않는) 기능 조합이 포함됩니다. 즉, 상표명, 활성 물질 이름, 제형, 복용량, 포장, 바코드, 등록 가격, 만료일 , 약리학 그룹, 제조업체 등 RLS 명명법은 사무실 및 사무실에서 RLS-CD: 의약품 백과사전에 포함된 약물 설명 및 기타 정보에 자동으로 액세스할 수 있는 기능을 제공합니다. 생산 프로그램사용자 및 웹사이트 www.site에 게시된 의약품에 대한 설명 RLS 명명법으로의 전환은 의약품 또는 의약품의 완전한 호환성을 촉진합니다. 의료단체레이더 명명법을 사용하는 다른 정보 시스템과 함께.

현재 RLS 명명법은 러시아의 150개 이상의 주요 제약 기관에서 사용됩니다. 유통업체, 인터넷 회사, 정보 센터그리고 미디어. RLS-CD의 특수 구성에 대한 정보 통신이 수행된 RLS와 Analit 회사의 공동 프로젝트: 프로그램 시스템 "1C: Enterprise에서 도매 및 소매 제약 조직을 위한 Analit 회사의 설정을 갖춘 의약품 백과사전 . 운영 회계 7.7", Analit-Pharmacy 및 1C 사용자에게 제공: 엔터프라이즈 시스템은 다음에 액세스할 수 있습니다. 자세한 설명레이더 데이터베이스의 약물. 우리는 이 프로젝트에 대해 모든 시장 참여자들과 협력할 준비가 되어 있습니다. 국가 정보 표준을 기반으로 구축된 레이더 명명법을 사용하면 상품 유통 네트워크의 모든 부분이 문제를 성공적으로 해결할 수 있습니다. RLS는 단일한 의사소통 언어가 실제로 단일 정보 공간의 형성으로 이어지고 러시아 제약 시장에서 "바빌로니아 대혼란"의 결과를 극복하는 데 도움이 되기를 바라고 있습니다.

"러시아 의약품 등록부" 편집장, 모스크바 항공 연구소 G.L. 비슈코프스키

ATC(해부학적 치료 화학 물질 분류 시스템) 분류 시스템은 특별히 개발된 약물 소비 단위인 DDD(Defined Daily Doses)와 함께 약물 소비 분야에서 통계 연구를 수행하기 위한 국제 방법론의 기초로 WHO에 의해 채택되었습니다. . 현재 ATC/DDD 시스템은 정부 기관과 기관 모두에서 널리 사용되고 있습니다. 제약 회사세계 여러 나라에서.

의약품 분류체계는 국가나 지역 내에서 의약품 명칭을 통일적으로 설명하는 데 사용되는 '공통 언어' 역할을 하며, 의약품 소비에 관한 데이터를 국내 및 국제 수준에서 비교할 수 있도록 해줍니다.

의약품 사용에 관해 표준화되고 검증된 정보에 대한 접근을 제공하는 것은 다음과 같은 경우에 필요합니다.

소비구조에 대한 감사를 실시하고,
- 사용상의 단점을 식별하고,
- 교육 및 기타 행사 시작 등

국제 표준을 만드는 주요 목적은 여러 국가의 데이터를 비교하는 것입니다.

약물 소비 연구 분야는 현재 두 가지 시스템이 지배하고 있습니다.

유럽 ​​의약품 시장 조사 협회(EPhMRA)가 개발한 해부학적 치료(AT) 분류;

노르웨이 과학자들이 개발한 해부학적 치료 화학물질(ATC) 분류입니다.

EPhMRA가 개발한 시스템은 의약품을 3~4단계 그룹으로 분류합니다. ATC 분류는 EPhMRA 분류를 수정하고 확장하여 4단계에서는 치료/약리학적/화학적 하위 그룹을, 5단계에서는 화학 물질을 포함하도록 했습니다.

EPhMRA 분류는 IMS에서 제약 산업에 대한 통계적 시장 조사 결과를 제공하는 데 사용됩니다. EPhMRA와 ATC 분류 시스템 사이의 많은 기술적 차이로 인해 두 시스템을 사용하여 수집된 데이터를 직접 비교하는 것은 불가능하다는 점을 강조해야 합니다.

특별히 개발된 약물 소비 단위와 함께 ATC 분류 시스템(해부학적 치료 화학 물질 분류 시스템) - 설정된 일일 복용량(DDD- 일일 복용량 정의)는 WHO에서 약물 소비 분야의 통계 연구를 수행하기 위한 국제 방법론의 기초로 채택했습니다.

현재 ATC/DDD 시스템은 전 세계 여러 국가의 정부 기관과 제약 회사에서 널리 사용되고 있습니다.

모든 국제 표준은 타협점을 찾기 위해 탄생했으며 의약품 분류 시스템도 예외는 아닙니다. 일반 규칙. 의약품은 두 가지 이상의 똑같이 중요한 적응증에 사용될 수 있지만, 그 사용에 대한 주요 적응증은 국가마다 다를 수 있습니다. 이는 종종 분류에 대한 다른 대안으로 이어지지만 주요 적응증에 관해 결정을 내려야 합니다. ATC 시스템에서 정의한 것 이외의 약물을 사용하는 국가에서는 국가 분류 시스템 개발을 모색할 수 있습니다. 그러나 먼저 국가 전통의 중요성과 국제 수준에서 약물 소비를 신뢰할 수 있는 비교를 가능하게 하는 방법론 도입 가능성을 비교하는 것이 필요합니다. 현재 ATC/DDD 방법론의 적극적인 이행이 약물 소비 분야에 대한 국가적 연구를 수행하고 효과적인 약물 통제 시스템을 구축하는 데 강력한 원동력이 된 사례가 많이 있습니다.

PBX 시스템 개발

ATC 분류 생성의 전제 조건은 20세기 50~60년대에 수많은 신약의 출현이었으며 이로 인해 비용이 증가했습니다. 약물 치료. 이와 관련하여 마약 소비에 관한 최초의 국제 연구는 60년대에 수행되었습니다. 1966~1967년 유럽 6개국의 약물 소비량 비교. 사용에 있어 국가별 상당한 차이가 있음을 발견했습니다. 1969년 WHO 유럽사무소는 오슬로에서 “의약품 소비”에 관한 심포지엄을 조직하고 개최했는데, 그곳에서 약물 소비의 특성을 연구하기 위한 국제 분류 시스템의 개발이 필요하다고 결정했습니다.

1970년대 초 노르웨이 의약품 규제청(Norsk Medisinaldepot, NMD)은 이러한 목적으로 유럽 의약품 시장 연구 협회(EPhMRA)가 개발한 해부학적 치료 분류를 사용했습니다. 기관은 이를 실질적으로 수정하고 확장하여 현재 ATS 분류 시스템으로 알려진 시스템을 만들었습니다. 또한, 의약품 소비에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻기 위해서는 엄격한 방법론적 기준이 적용되어야 하므로 일반적으로 인정되는 국제 분류 체계뿐만 아니라 의약품 소비를 측정하는 보편적인 단위가 필요하게 되었습니다. 이 단위를 “정의된 일일 복용량(DDD)”이라고 합니다.

1981년에 WHO 유럽 지역 사무소는 세계 다른 국가에서도 ATC/DDD 방법론을 사용할 것을 권장했습니다.

1982년 오슬로에서 NMD를 기반으로 운영되는 WHO 의약품 통계 방법론 협력 센터가 설립되었으며 조정 기관이며 ATC/DDD 방법론의 광범위한 국제적 보급을 촉진합니다. 1996년 WHO는 약물 소비 연구를 위한 국제 표준으로 ATC/DDD 시스템을 사용할 필요성을 지적했고, 센터는 제네바에 있는 WHO 본부의 직접적인 통제를 받게 되었습니다.

센터의 책임은 다음과 같습니다.
- 신약의 분류,
- DDD의 정의,
- ATC 및 DDD 분류의 주기적 개정.

1996년에는 의약품 통계 연구 방법론에 관한 WHO 국제 실무 그룹이 창설되었습니다. WHO가 임명한 전문가들은 ATC/DDD 시스템의 추가 개발, ATC 코드 부여 및 변경, 설정된 일일 복용량 등에 대한 지침을 개발하는 데 참여하고 있습니다.

ATS 분류 시스템의 구조와 명칭

ATC 분류 시스템은 특정 약물에 대한 효과에 따라 약물을 그룹으로 나누는 시스템입니다. 해부학적 기관또는 시스템뿐만 아니라 화학적, 약리학적 및 치료학적 특성에 대해서도 설명합니다.

의약품은 5단계로 분류됩니다.

레벨 1은 해부학적 기관 또는 기관 시스템을 나타내며 문자 코드가 있습니다.

코드 A:영향을 미치는 약물 소화관그리고 신진대사

코드 B:조혈 및 혈액에 영향을 미치는 약물

코드 C:질병 치료용 약물 심혈관계의

코드 D:피부질환 치료를 위한 제제

코드 G:비뇨생식기 질환 및 성호르몬 치료용 약물

코드 H: 호르몬 약물전신용(성호르몬 제외)

코드 J: 항균제시스템 사용을 위해

코드 L:항종양제 및 면역조절제

코드 M:근골격계 질환 치료용 약물

코드 N:질병 치료용 약물 신경계

R 코드:호흡기 질환 치료용 약물

코드 S:감각 기관 질환 치료용 약물

코드 V:기타 약물

각 첫 번째 수준 그룹에는 하위 두 번째 수준 그룹이 있습니다.

레벨 2 그룹에는 3자리 영숫자 코드가 있습니다.
그룹 A의 두 번째 수준 하위 그룹 예:

• A01 치과치료;
• A02 산성 장애와 관련된 질병 치료용 제제;
• A03 기능성 위장장애 치료용 제제
• A04 항구토제;
• A05 간 및 담도 질환 치료용 제제;
  등.

레벨 3 그룹에는 4자리 코드가 있고, 레벨 4 그룹에는 5자리 코드가 있습니다.

다음은 그룹 A02에 대한 수준 3 및 4 하위 그룹의 예입니다.

• A02A 제산제
  • A02AA 마그네슘 제제
  • A02AB 알루미늄 제제
  • A02AC 칼슘 제제
  • A02AD 알루미늄, 칼슘, 마그네슘 복합 제제
  • A02AF 구풍제와 결합된 제산제
  • A02AG 진경제와 결합된 제산제
  • A02AH 중탄산나트륨과 결합된 제산제
  • A02AX 제산제와 다른 약물의 병용
• A02B 항궤양제 및 위식도역류치료제
  • A02BA 히스타민 H2 수용체 차단제
  • A02BB 프로스타글란딘
  • A02BC 양성자 펌프 억제제
  • A02BD 헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 약물의 조합
  • A02BX 기타 항궤양제 및 위식도역류치료제

ATC 분류의 다섯 번째 수준은 특정 물질을 나타냅니다. 그룹 A02BA에 대한 다섯 번째 수준 그룹의 예:

• A02BA 히스타민 H2 수용체 차단제
• A02BA01 시메티딘
• A02BA02 라니티딘
• A02BA03 파모티딘

단일 물질은 투여 경로, 용량 및 치료 용도에 따라 하나 이상의 ATC 코드를 가질 수 있습니다.

테트라사이클린에 할당된 코드의 예를 살펴보겠습니다.

		이 코드는 구강 질환에 국소적으로 사용하기 위한 테트라사이클린 단일 제제에 지정됩니다.
		이 코드는 피부과에서 외용으로 사용되는 테트라사이클린 단일 제제에 지정됩니다.
		이 코드는 전신 사용을 위한 테트라사이클린 단일 제제에 지정됩니다.
		이 코드는 전신 사용을 위한 복합 테트라사이클린 제제에 지정됩니다.
		이 코드는 안과에서 국소용으로 사용되는 테트라사이클린 단일제제에 지정됩니다.
		이 코드는 귀 질환의 국소 치료에 사용되는 테트라사이클린 단일 제제에 지정됩니다.
		이 코드는 눈과 귀 모두의 국소 치료에 사용되는 테트라사이클린 단일 제제에 지정됩니다.

그리고 또 하나의 예: 브로모크립틴 제제는 다음에서 생산될 수 있습니다. 다른 복용량. 저용량 활성 물질을 함유 한 정제는 프로락틴 합성 억제제로 사용되며 코드 G02CB01이 지정됩니다.

강도가 더 높은 브로모크립틴 정제는 파킨슨증 치료에 사용되며 ATC 분류에는 코드 N04BC01이 있습니다.

PBX 시스템의 명칭

PBX 시스템은 국제 일반 이름(INN 또는 INN) 제약 물질의 경우 WHO. 활성 물질에 아직 INN이 지정되지 않은 경우 일반적으로 허용되는 다른 비독점 이름이 사용됩니다. 주로 미국(미국 채택 이름, USAN) 또는 영국(영국 승인 이름, BAN)에서 사용하도록 허용된 이름입니다. .

ATC에 의약품을 포함하는 기준

WHO 센터는 제조업체, 의약품 규제 기관 및 연구 기관의 요청이 있는 경우에만 ATC 분류에 새로운 항목을 포함합니다. WHO는 ATC 분류에 새로운 품목을 도입하기 위한 신청서를 검토하기 위한 특별 절차를 개발했는데, 이는 INN 할당 절차와 여러 면에서 유사합니다.

ATS 코드는 일반적으로 다음에 할당되지 않습니다.

허가 신청을 제출하기 전의 새로운 물질

보조 약물.

복합 약물.

예외 여러 국가에서 널리 사용되는 활성 물질의 고정된 조합을 구성합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

A02BD 헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 약물의 조합

의약품 분류의 원칙

기본 원칙은 성분, 함량, 제형이 유사한 모든 의약품에는 하나의 ATC 코드만 할당된다는 것입니다.

약물이 다양한 강도, 구성 또는 치료 적응증을 지닌 다양한 제형으로 제공되는 경우 코드가 두 개 이상 있을 수 있습니다.

WHO는 동일한 레벨 4로 분류된 물질은 작용 기전이 다를 수 있으므로 약물치료적으로 동등한 것으로 간주될 수 없음을 나타냅니다. 치료 효과, 약물 상호 작용 및 부작용 발생.

새로운 의약 물질 ATS 4레벨의 알려진 유사 물질 그룹에 속하지 않는 은 일반적으로 4레벨의 "X"("기타") 그룹에 포함됩니다. 그리고 이러한 물질이 여러 레벨 4의 동일한 그룹에 속하는 경우에만 다음 분류 개정 시 해당 물질에 대한 새 그룹이 생성됩니다. 따라서 혁신적인 약물은 종종 "X" 지수가 있는 그룹에 포함됩니다.

시스템은 오래되거나 중단된 약품을 보유하므로 가격 책정, 약품의 제네릭 또는 치료 대체, 약품 치료에 대한 상환과 같은 문제에 대한 의사 결정을 안내하지 않습니다. 의약품에 ATC 코드를 부여하는 것은 다른 의약품과의 비교를 포함하여 해당 의약품의 사용을 권장하거나 그 효과를 평가하는 것을 의미하지 않습니다.

WHO는 연구에 필요한 ATC 코드와 일일 복용량의 안정성을 보장하기 위해 노력하고 있습니다.

DDD-정의된 일일 복용량

ATC 분류 시스템은 특별히 개발된 약물 소비 측정 단위인 DDD의 사용과 밀접한 관련이 있습니다.

WHO는 DDD를 “성인의 일차 적응증으로 사용되는 의약품의 일일 평균 유지 복용량 추정치”로 정의합니다. DDD는 일일 권장 복용량과 동일하지 않으며 이는 질병의 중증도와 성격, 환자의 체중, 민족 출신, 국가 약물 치료 지침의 권장 사항 및 기타 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다.

예를 들어, WHO 지침에 따르면 국가별로 일일 권장 복용량이 4~5배 다를 수 있습니다. DDD는 실제 약물 소비에 대한 고정된 척도이며 다양한 인구 집단 간의 약물 소비에 대한 비교 연구를 수행하는 데 사용될 수 있습니다. DDD는 ATC 코드가 할당되고 최소 한 국가의 의약품 시장에 판매되는 의약품에 대해서만 결정됩니다.

일반적으로 약물 소비에 대한 데이터는 DDD/1000 거주자/일 공식으로 표시되며, 병원에서 소비를 추정할 때는 DDD/100 침상일로 표시됩니다.

WHO가 발표한 ATC 지수에는 화학 물질 옆의 별도 열에 투여 방법과 DDD가 표시됩니다(대부분의 경우).

ATC/DDD 방법론의 적용 분야

1. 의약품 소비에 관한 통계자료의 수집 및 분석

2. 소비 연구 수행 다양한 크기의 의약품(개별 의료기관, 지역, 국가, 국제 수준).

3. 의약품에 관한 정보 데이터베이스를 생성하는 등 교육 목적으로 시스템을 사용합니다.

4. 의약품의 안전성 평가.

5. 의약품의 부적절한 처방, 조제 사례 분석
와 함께레벨 5 ATS 코드를 활용해 의약품 처방이나 조제 데이터를 분석해 '중복'(서로 다른 두 의약품을 동시에 사용하는) 사례를 방지한다. 상표명, 그러나 동일한 활성 물질을 함유) 및 "유사 중복"(환자가 활성 물질은 다르지만 약력학 특성이 유사한 두 가지 약물(예: 디아제팜 및 옥사제팜)을 복용함) 약물 처방.

6. 의약품 등록부 생성.

PBX 시스템 변경

시중에서 판매되는 의약품의 가용성은 지속적으로 변화하고 있으며 사용량도 증가하고 있으므로 ATC 시스템을 정기적으로 개정해야 합니다. 여기서 원칙은 매우 중요합니다. 변경 횟수를 최소한으로 줄이는 것입니다. 변경하기 전에 PBX 시스템 사용자에게 발생할 수 있는 모든 어려움을 고려하고 평가하고 이를 이러한 변경으로 인해 얻을 수 있는 이점과 비교할 필요가 있습니다. ATS 시스템의 변경은 약물 사용에 대한 주요 적응증이 의심할 여지 없이 변경된 경우, 새로운 활성 물질에 해당하는 새로운 그룹을 만들거나 약물 그룹의 차별화를 심화해야 하는 경우에 이루어집니다.

ATC/DDD 방법론은 역동적인 시스템이며 지속적으로 변경될 수 있습니다(매년 WHO는 분류 시스템에 대한 변경 목록을 게시합니다).

마지막으로, 거의 모든 국가에는 ATC 코드나 DDD가 없는 단일 약물 및 복합 약물이 있습니다. 그러한 경우, 오슬로에 있는 WHO 의약품 통계 방법론 협력 센터에서 조언을 구하고 새로운 ATC 코드 및 DDD에 대한 신청서를 제출해야 합니다. ATC 코드와 DDD는 국가 의약품 목록과 연결되어 있으므로 이러한 목록은 ATC/DDD 시스템의 연간 업데이트에 따라 정기적으로 업데이트되어야 합니다.

DDD와 같은 ATC 코드의 전체 분류 색인은 일반적으로 WHO 의약품 통계 방법론 협력 센터에서 매년 다시 게시됩니다.

ATC 분류의 최신 버전과 ATC 분류 시스템에 대한 자세한 정보는 http://www.whocc.no/atcddd/에서 확인할 수 있습니다.

사용된 정보 목록:

소개

현재 의약품 시장에는 수많은 의약품이 출시되어 있습니다. 다양한 의약품에 대한 작업을 체계화하고 단순화하려면 해당 의약품을 분류하고 코딩해야 합니다. 분류 및 코딩은 국가 또는 지역의 약물 명명법을 설명하고 약물 소비 데이터를 수집하고 요약하는 데 사용됩니다. 분류는 각 약물군에 필요한 명명법을 확립하고, 일반적인 시험 및 품질 관리 방법을 개발하며, 약물의 투여 및 보관을 합리적으로 구성하는 데 도움이 됩니다. 코딩을 사용하면 의약품 구매를 합리적으로 계획하고 재고를 단순화할 수 있습니다.

이 작업의 목적은 약물 분류 시스템의 작업과 요구 사항을 결정하고 약물 분류 및 코딩에 대한 가장 일반적인 접근 방식을 결정하는 것이었습니다.

약물 분류 시스템

해부학적-치료적-화학적 분류

해부학적-치료적-화학적 분류( 해부학적 치료 화학물질 분류 시스템)은 여러 국가의 약물 소비에 대한 통계 연구를 수행하기 위한 국제 표준 방법론으로 WHO에 의해 채택되었습니다.

ATC 시스템에서는 약물을 주요 치료 용도(즉, 주요 활성 물질)에 따라 분류합니다. 기본 원칙은 각 완성된 제형에 대해 하나의 ATC 코드만 정의된다는 것입니다. 활성 성분의 용량이 다르거나 치료 적응증이 다른 여러 제형으로 표시되는 경우 의약품에는 두 개 이상의 코드가 있을 수 있습니다. 약물에 2개 이상의 중요한 적응증이 있거나 국가별로 일차 치료 용도가 다른 경우, WHO 기술 실무 그룹은 어떤 적응증을 일차 적응증으로 간주해야 하는지 결정하고 일반적으로 해당 제품에 하나의 코드만 할당합니다. ATC 코드의 공식 색인에 신약을 포함시킬 때 WHO 센터에서는 단순 의약품(하나의 활성 성분을 포함하는 의약품)을 먼저 고려하지만, 여러 국가에서 널리 사용되는 고정된 활성 물질의 조합에도 ATC 코드가 부여됩니다.

별도의 ATX 코드가 할당되지 않습니다.

b 복합 약물(예외 - 널리 사용되는 활성 물질의 조합)

ь 허가 신청을 제출하기 전의 새로운 물질;

b 보완 의약품 또는 전통 의학.

ATX 시스템의 장점:

• 1. 활성 물질을 포함한 약물을 식별하고 투여 방법을 결정하며 적절한 경우 일일 소비량을 결정할 수 있습니다.
• 2. 대부분의 다른 분류와 달리 ATC는 약물의 치료적 특성과 화학적 특성을 모두 고려합니다.
• 3. 이는 약물을 특정 그룹으로 논리적으로 나누는 것을 용이하게 하는 계층적 구조를 가지고 있습니다.