聴覚障害は、生活の質に影響を与える病状です。 この違反は、すでに大人の誤解、自分の考えを表現できないことに直面している子供にとって特に困難です。 この状況から抜け出す方法は、蝸牛移植です。それが何であるか、どのように実行されるか-両親は専門家から学びます。

子供の人工内耳とは何ですか?

この手順の用語は、器具自体の名前に由来しています。 人工内耳とは何か、どのように見えるか、どのように機能するかは、聴覚矯正が必要な子供を持つ親からのよくある質問です。 このデバイスは、内耳の蝸牛に直接配置される小さな音波送信機です。 この小さなメカニズムが構造を刺激します 聴神経音の知覚を改善します。

プロセッサ メカニズムは、次のようにサウンドを認識します。

1. プロセッサは、キャプチャされた音を分析し、一連の電気インパルスへのエンコードを生成します。
2. 送信機は、損傷した蝸牛を通してインパルスをインプラントに直接送信します。
3. インプラントは聴覚神経にコードを送信します。
4. 聴神経から情報が脳の聴覚中枢に送られ、聴覚中枢は受信した信号を音として知覚します。

聴覚障害 - 分類

人工内耳が行われる理由、それがどのような手順であるかを理解したら、それが使用される障害を考えてみましょう。 既存の聴覚障害は通常、聴覚障害と難聴の 2 種類に分けられます。 1つ目は、スピーチの認識とその独立した開発のプロセスが困難な違反です。 同時に、限られた語彙を習得することも可能です。 難聴の程度に応じて、難聴には次の 3 つの程度があります。

• 1度 - 50 dB以内の難聴;
• 2度 - 50〜70 dB以内の聴力範囲の喪失;
• 3 度 - 70 dB を超えます。

難聴の 2 番目のタイプは難聴です。 この病状には、独立した発話の習得の可能性の欠如が伴います。子供の特徴である発話の自発的な形成は完全に欠如しています。 知覚される周波数の量に応じて、聴覚障害者の 4 つのグループが区別されます。

• グループ 1 - 低周波音を知覚する人 - 125 ～ 250 Hz。
• グループ 2 - 500 Hz までの音を区別する子供。
• グループ3 - 最大1000 Hzの周波数の音の知覚が制限されています。
• グループ 4 - 2000 Hz を超える広い範囲の音を知覚する能力を持つ子供。

人工内耳 - 禁忌

難聴のための補聴器の埋め込みは、病気を取り除くための優れた方法です。 ただし、この操作にはいくつかの禁忌があります。

• 蝸牛の閉塞（完全または顕著な部分的）;
• 聴神経の損傷;
• 岬テストの否定的な結果;
• 関連している 深刻な病気: 慢性、非代償性;
• 皮質下構造または大脳皮質の病巣病変。

人工内耳はどのように行われますか?

耳の人工内耳移植は、複雑な一連の外科的処置です。 特殊なインプラントを取り付ける手術だけでなく、手術後の子供のリハビリ対策も含まれます。 この段階では、両親や親戚の絶え間ない継続的な参加が必要になるため、多くの困難が生じます。 手術後、子供は再び話すことを学ぶようです.

人工内耳の種類

現代の医療行為で使用される新世代の人工内耳インプラントは、デバイスの機能と取り付け方法が異なります。 これらのパラメータに応じて、次のタイプの人工内耳を区別するのが通例です。

人工内耳の留置

人工内耳システムは全身麻酔下に置かれます。 操作自体はいくつかの段階で実行され、合計所要時間は約 6 時間です。

この外科的処置の経過は、次のように簡単に説明できます。

1. 耳の後ろの領域をマーキングし、インプラントの位置を決定します。
2. 乳様突起と中耳にアクセスするための小さな切開。
3. インプラントをさらに配置して固定するために、骨組織に人工的な窪みを作ります。
4. 電極とその配置を接続するための蝸牛の穿孔。
5. デバイス、その電気部品の性能をチェックします。
6. 縫い目の傷と術後の包帯に課す。
7. スピーチ プロセッサは、手術の 4 ～ 6 週間後に人工内耳に接続されます。 この段階は非常に重要で責任があります。デバイスのそれ以降の操作は、デバイスの正しい構成に依存します。 同時に、専門家は、患者が不快感を感じることなく快適に情報を聞き、処理できるように努めています。

人工内耳後のリハビリテーション

実施された人工内耳（それが何であるか - 上記）は、子供がすぐに聞いたり、音声信号を区別したり、スピーチを使用したりすることを許可しません。 人工内耳手術を受けた方 長い時間新しい音声信号を認識するように教えます。 デバイスの最初の調整後、子供は聴覚と発話の発達に助けが必要です。

人工内耳移植を受けた子供のリハビリテーションの全プロセス（それがどのような種類の手順であり、どのように実行されるかはすでにわかっています）は、次の段階に分けることができます。

1. 子供に周囲の音を知覚して認識するように教えます。
2. 聴覚の発達。
3. 子供の一般的な発達 (非言語的知性、記憶、運動能力、注意力)。
4. 子供とその親戚への心理的支援。

人工内耳移植後の子供との取り組み

人工内耳移植後の子供のリハビリテーションは、長く複雑なプロセスです。 このタイプの作業の主なタスクは、インプラントの助けを借りて聴覚信号の知覚を開発することです。 デバイス自体は子供が聞くのに役立ちますが、スピーチの理解と周囲の音の認識はより複雑なプロセスです。 親は、可聴音で重要な兆候を強調し、孤立した単語を認識するように子供に教えるために、常に子供に同行することを余儀なくされています。

人工内耳を装着した後の子供は、孤立した単語や連続した発話の単語を徐々に認識し始め、可聴の発言や彼らに向けられた発話の意味を理解します。

リハビリテーション活動は自宅で行う必要があり、次の側面のトレーニングが含まれます。

• 音の有無の検出;
• 人間の声と日常の信号の区別。
• 音のさまざまな特性（強度、持続時間、高さ）の定義。
• 個々の発話音（イントネーション、リズム）、音素特徴（硬さ/柔らかさ、調音の場所など）の区別と認識。
• 連続発話の理解;
• 干渉状態での会話の理解と日常の音の認識。

人工内耳の交換

補聴器 - 人工内耳 - は長期間使用できます。 ただし、この装置も定期的な調整と交換が必要です。 設置から5年後に、同様のデバイスとのデバイスの完全な交換が行われます。 この場合、デバイスを交換する操作は事前に計画されています。 患者は指定された日時に到着し、その後慎重に検査され、デバイスを交換する可能性について決定が下されます。

この使用には、従来の補聴器に関する上記の問題に加えて、手術の追加リスクが伴い、コストに反映されます。 追加のリスクとコストを考慮すると、埋め込み型補聴器は、患者が利用できる最高のものを使用するよりも機能的な結果が (少なくともいくつかの点で) 大幅に優れている場合にのみ、魅力的な選択肢となる可能性があります。

総数ですが 難聴者現在、全患者数の 0.09% が従来の補聴器よりも埋め込みに適しています。 デバイス埋め込みの規制当局の承認を取得し、新しい埋め込み型デバイスを提供する小さな会社の長期的なサポートをサポートするコストと比較して、この需要が比較的小さいことを考えると、外科医と患者は、埋め込みを検討する際に重要でなければなりません。

突然の金融危機 交響曲ソグル. 2002 年に、米国市場で埋め込み型補聴器を販売し、FDA および 薬(FDA) がこの点を提起したのは、補聴器の患者 (およびその外科医や聴覚学者) が一時的に技術サポートを受けられない状態に置かれているためです。 (幸いなことに、Med-El によるその後の買収と、Symphonix 製品ラインの再発売の成功により、安定した患者サポートが回復しました。)

次のセクションでは、一般的な機能と特徴的な機能について説明します。 埋め込み型音響/機械式補聴器 2008年から米国市場に出回っています。 最近の 2 件のレビューでは、これらの機器、臨床現場で使用されなくなった技術、および中耳埋め込み型補聴器の歴史に関する追加データが提供されました。

a) 埋め込み型中耳補聴器の主な設計上の特徴. アクチュエータ設計. 従来の補聴器は、マイクロフォンを介して音響エネルギーを受け取り、信号を処理、増幅し、鼓膜の近くにある電話に送信することで機能します。 この増幅された音は、鼓膜から耳小骨連鎖を介して内耳に伝達されます。 埋め込み型中耳補聴器は、従来の補聴器とは異なり、音波の振動を耳小骨連鎖に直接伝達します。

各デバイスに固有のいくつかのメカニズムの 1 つで、 中耳に埋め込まれた、補聴器は電気信号を受信し、アクチュエータの助けを借りて、耳小骨を動かします。 中耳に埋め込まれた補聴器変換器には、主に電磁型と圧電型の 2 種類があります。

マイクは信号をエンコードします 電気インパルスのシーケンス、次に電磁トランスデューサは、これらのパルスを受信するワイヤーコイルを使用して磁場を生成します。 この磁場は、近くの磁石の動きを誘導します。この磁石は、コイルから取り外して小骨に取り付けるか、コイルと組み合わせて、小骨に取り付けられた振動ベースになります。 圧電デバイスは、印加される電圧の変化に応じて収縮または伸長する圧電結晶を使用して小骨を動かします。

圧電アクチュエータ通常、電磁装置と比較して歪みが少なく、より多くの電力を供給します。 しかし、それらはより大きくなる傾向があり、アクチュエータ（身体に組み込まれ、側頭骨にしっかりと接続されている）とそれが接触する小骨との間の適切な圧縮力を確保するために正確な配置が必要です。

別の インプラント振動を内耳に伝達するさまざまな方法が使用されます。 圧電変換器を使用して骨に圧力をかけるものもあれば、骨に取り付けられた磁石を使用してワイヤコイルを流れる電流で振動するものもあります。 いずれの設計も、金床、あぶみの頭、あぶみの足板、または丸窓に接触するように適合させることができます。

b) 部分埋め込み型および完全埋め込み型補聴器. 中耳埋め込み型補聴器は、部分的または完全に埋め込むことができます。 部分的に埋め込まれたデバイスは、マイクロフォン、スピーチ プロセッサ、バッテリ、および経皮信号伝導と内部デバイスへの電力を提供するトランスミッタ コイルを含む外部プロセッサで構成されます。 このアプローチは、バッテリーの交換、サービス、プロセッサのアップグレードを容易にし、内部デバイスのサイズを最小限に抑えますが、患者は目に見えるプロセッサを装着する必要があります。 対照的に、完全埋め込み型補聴器には、デバイスの埋め込み部分に、電池やマイクなどのすべてのコンポーネントが含まれています。

これにより、患者は着用から解放されます 目に見える外部プロセッサ、しかし、埋め込みデバイスのサイズと複雑さが増加し、バッテリーを交換するために5年間の外科的処置が必要であり、マイクの設計と配置が複雑になります。

(A) 外部マイクは、誘導結合器を介して経皮的にアクチュエータに接続され、
キヌタ骨の長い突起に固定された「振動する耳小骨義足」。
(B) 埋め込み型デバイス コンポーネント。
(B) 振動小骨プロテーゼ アクチュエータ。
(D) プログラマーと外部回路。
(E, F)接続ケーブルは、人工内耳プロセッサの配置と同様に、マストイド プロセスの後方の皮質に埋め込まれます。
(G) VORP は、顔面神経の深化に近いアンビルの所定の位置にスナップします。

の） 鮮やかなサウンドブリッジ (Vibrant Med-Ei Corp..)。 Vibrant Soundbridge は、ヨーロッパと米国で入手可能な最初の半埋め込み型中耳補聴器です。 Symphonix Corporation が最初に市場に参入しましたが、倒産後、製品ラインは Med-El Corporation (オーストリア、インスブルック) に買収されました。 Med-El は、2004 年からヨーロッパで、2007 年から米国で Vibrant Soundbridge™ の販売を再開しました。

デバイスが使用する 振動耳小骨プロテーゼ» (VORP) - コイル/磁石の組み合わせである電磁トランスデューサで、通常はアンビルの長いアームに取り付けられ、細いワイヤを介して埋め込まれた受信機に接続されます。 コイルを通過する電流は磁石を振動させ、磁石が取り付けられているアンビルの長いアームに伝達します。 外部オーディオ プロセッサは、誘導リンクを使用して埋め込み型デバイスに電力と信号を提供します。 外部プロセッサには、マイクと標準の亜鉛電池が含まれています。 永久磁石で耳の後ろに保持されます。

内部 デバイス通常、中耳の顔面神経の深部近くの乳様突起を通して移植されます。 内蔵レシーバーは、人工内耳プロセッサーの配置と同様に、耳の数センチ後ろの骨のくぼみに配置されます。 VORPはきぬたの長腕に取り付けられています。 あぶみ骨切除術と同様に、キヌタ骨の長い突起にプロテーゼを取り付ける際の圧縮は、振動伝達のためのタイトなグリップとキヌタ骨の虚血および壊死の欠如との間のバランスを提供する必要があります。 典型的な外科的アプローチの修正により、耳硬化症および/またはびらんまたは耳小骨の無形成による混合型難聴の治療が可能になります。VORP をあぶみ骨の上部構造、円形または楕円形の窓に直接配置することによって可能になります。

術後の短期成績 鮮やかなサウンドブリッジ™従来の補聴器の最適なフィッティングに匹敵します。 中等度から重度の感音難聴の成人患者 53 人を対象に、前向き、単一被験者、多変量、反復測定研究を実施し、移植前後の聴力の評価、聴力の向上、音声明瞭度、音響フィードバック、閉塞、患者の個人的評価を評価しました。 Vibrant Soundbridge™ と適切にフィッティングされた音響補聴器を比較して、好みのデバイスを選択します。

移植は 10 dB 未満の原因被験者の 96% で純音聴力検査による違いが見られましたが、2 つのケースでは 12 ～ 18 dB の低下が見られました。 250 kHz から 8000 kHz までのすべての周波数で、聴力の向上 (自分の聴力と埋め込み型補聴器を使用した場合の聴力との閾値の差)、患者の満足度、優れた手術成績、および閉塞、フィードバック、およびデバイス設定 (R< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

統計学的に重要な 違い Vibrant Soundbridge と従来の補聴器を使用した騒がしい環境での音声明瞭度に関しては、被験者の 24% が中耳に埋め込まれた補聴器で大幅な改善を認め、逆に 14% が悪化を指摘しました。 ヨーロッパのいくつかの研究でも同様の結果が報告されています。

2008年までに 2500人の患者世界中で 10 年以上にわたって中耳に補聴器が埋め込まれており、このグループの長期的な結果は予備データほど理想的ではありませんでしたが、それでもかなり良好でした。 フランスで最初に補聴器を埋め込まれた 97 人の患者を 5 ～ 8 年間追跡した多施設研究では、早期に補聴器を埋め込まれた 7 人の患者が補聴器の故障により再移植されたことがわかりました (すべて 1999 年の再建前)。他の 5 人の患者は再移植せずにインプラントを除去し、他の 5 人の患者は再手術を必要とし (4 人は成功)、さらに 8 人の患者は埋め込み型補聴器を使用しませんでした (進行性難聴、デバイスに対する不適切な態度、またはデバイスの故障のため)。

データ平均 機能的利得術後初期の結果と変わらなかった。 手順を繰り返すことに同意した患者の割合 (72%) は、手術後 18 か月と同じままで、約 40% がバイノーラル インプラントを検討すると述べました。 最も頻繁に 副作用持続的な耳詰まり (27%) と持続的な味の変化 (8%) がありました。

要約すれば 2005年 Vibrant Soundbridge インプラント 1,000 個あたり、1999 年以降のデバイスの故障は 0.3% (以前に故障した古いデバイス 200 個のうち 27 個を除く)、サージカル ガイドの不十分な実行による修正手術の 5% (ほとんどは線維症、トランスデューサーの位置異常、または不適切な状態に関連していると報告されています)固定）。 16件の監査のうち、12件で適正な執行が達成されました。 医学的合併症皮膚弁の壊死は 1% で認められたが、まれであった。

なぜなら VORP磁気コンポーネントが含まれているため、メーカーは VORP 移植後の MRI を推奨していません。 しかし、インプラントを装着した少なくとも 2 人の患者が 1.5 T MRI を受けましたが、目に見える合併症やデバイスの損傷はありませんでした。

鮮やかなサウンドブリッジ 70 dB までの難聴の患者に適しており、米国では中等度から重度の感音難聴、補聴器による適切な会話了解度、および 医学的禁忌または従来の補聴器に対する不耐性。 サウンドブリッジを使用した混合性難聴患者の臨床研究 (米国ではまだ承認されていません) が 2008 年に開始されました。

サウンドブリッジの聴覚選択基準。
サウンドブリッジは、純音閾値聴力検査で測定した聴力閾値が最大 70 dB の中等度から重度の感音難聴の患者に適しています。
影付きの領域は、インプラント候補の聴力基準に対応しています。

G) 補聴器METとカリーナ (Otologics LLC）。 MET は、John M. Fredrickson 率いる研究チームが Storz Instrument Co. と共同で独自に開発したメカニズムを使用した中耳電磁装置です。 現在、Otologics によって製造されています。 オリジナルの半埋め込み型 MET は、臨床試験中にカリーナの完全埋め込み型補聴器に置き換えられました。 それぞれが同じアクチュエータを使用しています。 2 つのデバイスの主な違いは、Carina™ が皮下に配置されたマイクとバッテリーを含む完全に埋め込み可能なデバイスであるため、外部プロセッサが必要ないことです。

その間 鮮やかなサウンドブリッジ VORP「浮動質量」の慣性振動負荷に基づいて、MET/Carina は、制限された乳様突起切除術の後、乳様突起の空洞縁にしっかりと接続されたリニアアクチュエーターでアンビルを動かします。 アクチュエータ ハウジングには、電流信号をロッドの軸方向の動きに変換する電磁トランスデューサが含まれています。このロッドは、アンビル本体に直接接続されて移動します。 このアプローチでは、「フローティング マス」方式よりも多くの力をアンビルに加えることができますが、ロッド/アンビル接続に最適な圧縮荷重を確保するには特別な精度が必要になるため、操作はより複雑になります。

移植 補聴器カリーナ全身麻酔で約2～3時間。 耳の後ろの切開により、インプラント本体を配置するためのバーを備えたベッドが準備され、その後、キヌタ骨の体とツチ骨の頭を見るために皮質乳様突起切除術が行われます。 取り付け段階は、骨ネジで固定されたチタン プレートの頭蓋形成術に似ています。 レーザーを使用して、アンビル本体の後上面に小さなくぼみを作ります。次に、リニア アクチュエータを取り付けシステムに移動し、シャフトがアンビルのくぼみと正確に一致するまで位置を調整して、最適な位置を生成します。圧縮力。 レシーバ カプセルとトランスデューサの電子機器はボックス内に配置され、マイクはマストイド プロセスの皮質層の無傷部分の骨膜下に配置されます。

開催されました インターナショナル中等度から重度の感音難聴の成人患者 282 人を対象とした複数の独立した施設による研究では、半埋め込み型 MET の埋め込み前後で、音声明瞭度、聴力の向上、および患者の自己評価が評価されました。 77 人の患者が、手術前の 4 週間、最適にフィットした従来のデジタル補聴器を装着しました。 移植は、空気骨破裂群に有意な変化を引き起こさなかったが、少数の患者はわずかな悪化を示した. 平均して、0.5/1/2/4 kHz の周波数での聴力の増加 (手術後 2 か月および 12 か月に検査された 160 人の患者) は 28 dB でした。 77 人の患者の音声明瞭度と主観的評価は、従来のデジタル補聴器と MET の間で有意差はありませんでした。 デバイスの故障、再手術、その他の合併症の発生率は、この研究では報告されていません。

第1段階 テストいくつかの独立したセンターで、最大 12 か月間完全に埋め込み可能なカリーナ デバイスを使用している患者 20 例を対象に実施された結果、手術後 3 か月で、0.25 から 8 kHz までのすべての周波数で平均グループ閾値の変化が 10 dB 未満であることがわかりました。 この変化は、500 Hz を超えるすべての周波数での操作後 12 か月までに補償されました。 すべての対照試験で、患者が手術前に補聴器を使用した場合よりも、4 および 6 kHz を除くすべての周波数で聴力増加が減少しました。 一部の患者ではマイクロフォンの位置ずれによる音声明瞭度の大幅な低下にもかかわらず、音声明瞭度は、補聴器を使用する術前とほぼ同じレベルのままでした。これは、再プログラミングによって補償されました。

評価された患者 インプラントの利点外耳道の閉塞の欠如のパラメータによると、 外観そして使いやすさ。 重大な合併症は、デバイスの押し出し (3 つのデバイスで部分的で、これら 3 つのケースのうち 2 つのケースで再手術にもかかわらず完全) と、少なくとも 2 つのケースでの電子機器の故障でした。 著者らは、皮膚が薄いかゆるい患者への移植を推奨せず、デバイスの製造プロセスが変更されました。

なんて完全に 埋め込み型デバイスバッテリーに依存する Carina ユニットは、約 5 年ごとにバッテリーを交換する必要があります (再操作による)。

カリーナが受け取った CEマーキング(欧州準拠) ヨーロッパでの使用については、米国で第 2 相試験が進行中です。 2008 年までに、50 人以上の患者に再設計されたデバイスが移植され、研究の最初の段階で特定されたエラーは繰り返されませんでした。 耳小骨連鎖のサイズと長さのバリエーションにより、アブミ骨の頭部、アブミ骨のフットプレート、および正円窓にデバイスを直接取り付けることにより、耳閉鎖症および耳小骨連鎖の破裂の患者におけるカリーナの使用が拡大しました。

耳科カリーナ:
(A) 解剖学的構造に対する配置。
(B) Otologics Carina 中耳インプラントの内部および外部コンポーネント。
Otologics Carina の移植は、制限された肛門切開から始まります。
(A) 皮質骨の突出部を温存して金属部品 (B) を取り付け、レーザー (D) を安定させてキヌタ骨の後上面に小さな穴を作成します。
(E) その後、レーザーを取り外して MET アクチュエーターに交換し、その先端をアンビルのくぼみに挿入します (E)。
アクチュエータが固定され (G)、埋め込まれたデバイスの残りの部分が乳様突起の後方の皮質骨に取り付けられます (H)。
外部プロセッサは、誘導結合 (AND) を介してこの領域に接続されます。

e) 聴覚インプラント (エンボイメディカルコーポレーション）。 ミネソタ州ミネアポリスのセント クロア クリニックの Envoy Medical (Envoy デバイス) によって開発された Esteem Hearing Implant は、2006 年にヨーロッパで CE マーキングを取得した完全に埋め込み可能な圧電デバイスであり、それ以来第 II 相臨床試験が行われています。 2008年アメリカ。

最も注目すべきデザイン機能の 1 つは、 鼓膜と 槌骨、マイクロフォンのダイヤフラムのようなもので、圧電センサー (基本的にアクチュエーターは反対方向に回転します) がハンマーの動きを電圧信号に変換します。電圧信号は増幅され、アンビルに取り付けられた 2 番目の圧電アクチュエーターを動かすために使用されます。またはあぶみ。 電源は使い捨てのリチウム イオン電池で 5 年間使用でき、デバイスはハンドヘルド デバイスとの RF 経皮経皮通信によって制御されます。

槌骨で測定された音響データを使用して、 尊敬する音の定位における心耳、外耳道、鼓膜のスペクトルと特徴の形成をサポートする必要があります。 ただし、Esteem の埋め込みでは、アクチュエータからセンサーへのフィードバックを防ぐために、アンビルを部分的に取り外す必要があります。 これにより、デバイスの故障または取り外しが発生した場合、その後の耳小骨形成術が実施されるまで、重大な伝音難聴が発生します。 内部バッテリーは 5 年ごとに交換する必要があります。

Esteem は、中等度から重度の患者を対象としています。 難聴. 適応症には、年齢 > 18 歳、埋め込み耳における 0.5 ～ 4 kHz の中等度から重度 (35 ～ 85 dB) の感音難聴が、埋め込み耳以外の耳の難聴と同等またはそれ以上である、正常な空気化を伴う健康な耳が含まれます。 、および CT 上のデバイスの埋め込みに十分なスペース、通常のティンパノメトリー、および音声明瞭度 > 60%。

テストの第一段階 特使米国とドイツでは2003年に完成しました。 移植後の最初の 1 年間、7 人の患者のうち 3 人はインプラントを使用し続け、3 人はインプラントを除去し、1 人は再手術を待っていました。 機能しているインプラントを装着した 3 人の患者は、骨伝導に大きな変化はなく、4 人の聴力閾値ゲインは 17 ± 6 dB でした。これは、Envoy が従来の聴覚よりもうまく機能しなかった 3 kHz を除いて、従来の補聴器に匹敵します。エイズ 装置。 品質の低下は、トランスデューサ内の水分の漸進的な蓄積に関連しています。

2008 年までにデバイス CEマーキング取得済みヨーロッパ市場で販売され、ヨーロッパ以外のいくつかの国で入手可能であり、米国での第 2 段階のテストを受けていました。

Esteem/Envoy は、完全埋め込み型の圧電補聴器です。
(A) インプラント技術では、マイクの代わりに、槌骨と鼓膜に接続された圧電送信機を介して音がデバイスに入ります。
圧電アクチュエータがあぶみの振動を増幅します。 フィードバックを防ぐためにアンビルが取り外されていることに注意してください。
(B) 楽器が含まれています。

人工内耳と補聴器の違いは何ですか?

聴覚障害のある子供は、言葉やその他の音の理解が不十分です。 彼らはそれらを静かで理解できないものとして聞きます。 ほとんどの場合、音を増幅する補聴器によって補助されます (図 1)。 ただし、子供の有毛細胞がひどく損傷しているか失われている場合、補聴器は役に立たない場合があります。 このような場合、有毛細胞は、増幅された音でさえ、脳による音の知覚に必要な電気信号に変換できません。 しかし、人工内耳はそれを可能にします。

CI は本質的に一種の補聴器です。 その違いは、音を増幅するのではなく、内耳の有毛細胞を置き換え、弱い放電の助けを借りて音と会話を聴神経に直接伝達することです（図1）。 CI の使用は、感音難聴では蝸牛受容体が通常影響を受け、聴神経の繊維が長期間無傷のままであるという事実に基づいています。 CI により、重度難聴の子供には聞こえないか、強力な補聴器を使用しても聞き取りにくい高音をよく聞き取ることができます。

CI は、埋め込み型と外部の 2 つの部分で構成されています (図 2)。 埋め込み可能な部分には、受信機と一連のアクティブ電極が含まれています。 交換が必要な外部リード、バッテリー、その他の部品はありません。.

CI の外側部分には、耳かけ型補聴器に似たハウジング内に配置されたマイクとスピーチ プロセッサ、およびアンテナ付きの送信機が含まれています。 送信機は髪の下の耳の後ろに装着します。 磁石で皮膚を通して埋入部に吸着します。 スピーチ プロセッサは、CI の主要かつ最も複雑な部分です。 小型でパワフルなコンピューターです。 CI の外側には、サウンドの音量を調整したり、それらを処理するプログラムを選択したりできるコントロールがあります。また、低バッテリー インジケーター (通常は光と音) を含む、その動作を制御するインジケーターもあります。 さらに、テレビ、電話など、さまざまな外部デバイスを接続できます。オーパス テレビと同じように、リモコンの中に 2 つのレギュレーターがあります。

CI は、充電式電池または使い捨て電池で駆動されます。 通常、使い捨て電池は数日間の CI 操作に十分な電力を供給します。

CI の内部は、生涯使用できるように設計されています。 CI は、新しいより高度なモデルを作成するときに、2 回目の操作なしで CI の外側の部分を新しいものに置き換えることができるように設計されています。 以前に埋め込まれた多くの患者では、ポケット CI プロセッサが耳の後ろのモデルに置き換えられました。 内部埋込部の新モデルも開発中です。 それらは、最近助けを求めた患者にインストールされます。

さまざまなメーカーの CI モデルは、電極の数、音声信号処理戦略、およびその他の多くの技術データが異なります。 音声処理戦略は、知覚された音声の了解度を決定する CI の主な特性です。 異なる CI モデルの電極の数は、8 ～ 24 の範囲です。各電極は、特定の範囲の音の周波数に関する情報を送信します。 調査によると、音声伝送には 8 チャネルで十分であることが示されています。

CI メーカーは常にそれらを改善し、さまざまなパラメーターを改善しています。たとえば、無音とノイズでの音声認識の品質、寸法などです。電極のさまざまな変更 (短縮、分割) が作成されています。 これらは、標準的な長さの電極を挿入できない部分的な骨化 (髄膜炎後) または蝸牛の異常のある子供を対象としています。 短くなった電極は、低音域の聴力が良好な人への移植にも使用されます。 同時に、CIは音声の高周波に関する情報を送信し、人は同じ耳の補聴器の助けを借りて低周波を知覚します。 研究によると、スピーチはより自然で分かりやすく聞こえることが示されています。

完全に埋め込まれた CI モデルが開発されています。 現在、このようなCIを作成する際の主な問題は、その動作を保証できるバッテリーがないことです。

聴覚神経が損傷し、人工内耳では助けられない人々の聴力を回復するために、脳幹インプラントが作成されました。 これは、脳神経外科手術中に脳幹の蝸牛神経核に埋め込まれます。 このようなインプラントは、世界で数百人が使用しています。

人工内耳はどのように機能しますか?

· 音はまずマイクで拾います。

· マイクからの信号は、スピーチ プロセッサに送信されます。

· スピーチ プロセッサは、連続する電気インパルスで構成されるエンコードされた信号に音声を変換します。

· エンコードされた信号は、ケーブルを介して送信機に送信されます。

· 送信機は、コード化された信号を無線信号の形で頭皮を通して皮膚の下の受信機に送信します。

· 埋め込まれた受信機は信号を解読し、蝸牛の電極に電気信号として送信します。

· 電極から送信される微弱な電気信号が聴神経を刺激します。 それに応じて、聴神経は神経インパルスを脳に伝達し、脳はそれらを音やスピーチとして認識します。

「人工内耳と子供たち」

人工内耳は、難聴または難聴に苦しむ被験者が環境の音をよりよく知覚できるようにする特別なデバイスの配置です。

人工内耳の方法、聴覚障害者にとってのメリット、手術に伴うリスクについて見ていきましょう。

人工内耳とは

人工内耳- これは 耳の正常な機能を置き換える装置と見なす必要があります。 「電子」または「バイオニック」耳移植後、聴覚機能が回復するからです。 音を増幅する従来の補聴器とは異なり、人工内耳は電気刺激を聴神経に直接伝達します。

人工内耳はどのように機能しますか?

技術レベルでは、人工内耳 2つのコンポーネントで構成されています、外部および内部:

• 内部コンポーネント「インプラント」と呼ばれ、外科的介入の助けを借りて聴神経のレベルで皮下に配置されます。 外部からの情報を受信する受信機と、蝸牛内に挿入された聴神経を刺激する電極から構成されています。 受信機はチタン製またはセラミック製で、信号を受信するアンテナと、信号を解読して蝸牛の電極に電気パルスとして送信するチップを備えています。
• 外部コンポーネント「プロセッサ」と呼ばれ、耳の後ろに配置されます。 それは音波を電気信号に変えます。 受信マイクと「サウンドプロセッサ」で構成されています。つまり、外部環境から音声信号を受信し、送信アンテナを使用して内部コンポーネントに送信する機器です。

アクション 人工内耳段階的に表示できます：

人工内耳が使用される場合があります 一部の難聴または難聴の場合のみ. 人工内耳の患者の選択は非常に厳密で、一連のテストを通じて行われます。

• 話すことを学んだ後に獲得した両側性難聴（つまり、両耳の難聴）。
• 両側性の重度および重度の感音難聴で、聴覚障害が 80 dB を超え、ワープロ能力が 35% 未満。
• 6歳未満の子供の発話能力または先天性難聴の前の難聴。
• 中等度または重度の難聴または難聴が 20 年未満の成人。
• 補聴器の使用による恩恵を受けない、さまざまな聴覚障害のある被験者。
• 単語の 50% 未満を知覚できるすべての個人の難聴。

• 持っている方へ 聴神経への永続的で不可逆的な損傷、損傷した場合でも、電気インパルスを脳に送信することはできません。
• 人では 髄膜炎による難聴、迷路の骨化と蝸牛に電極を挿入する物理的な不可能を引き起こしました。
• 場合には 聴神経の無形成、つまり、聴覚神経が生まれつき存在しない場合、または蝸牛の形成不全（発達の欠如）または形成不全（不完全な発達または欠陥のある発達）を伴う場合.

人工内耳の患者の選択

人工内耳を留置する患者の選択は、一連の臨床試験、分析、および神経精神医学的検査で構成されています。

このプロセスには、次の専門家チームが関与します。

• 外科医
• 耳鼻咽喉科医
• テクニカルシステムコントローラー
• オルソフォニスト
• 言語聴覚士
• 児童精神科医または心理学者

徹底的な病歴聴取の後、医師は次のことに進みます。 最初 臨床試験 で評価されます。

• 標準的な補聴器の使用から生じる利点または問題。
• 聴力検査を使用した被験者の状態の聴力検査。
• 聴神経の伝導を調べて、神経が神経インパルスを脳に伝達できるかどうかを判断します。
• CTまたはMRIを使用して、迷路および蝸牛の開存性(すなわち、耳道は電極の挿入を可能にするために自由でなければならない)をチェックします。
• 手術や麻酔に耐えられるかどうかを調べる健康診断です。

これらのテストを完了したら、 第2レベルの精神神経検査:

• 患者の性格を理解する。
• 認知スキル（知性、論理、推論）の評価。
• 知覚スキル、視覚および運動機能。
• 患者のモチベーション。
• 心理感情領域の評価（不安、抑うつ、社会的関係を維持する能力の有無）。

ついに、 第 3 レベルのテストには言語療法テストが含まれます:

• 聴覚と記憶の評価。
• 唇を読み、言語の音声学的、形態統語的、語彙的特徴を分析する能力。

人工内耳はどのように行われますか?

それでは、インプラント埋入の操作と、デバイスの正常な機能に必要なその後のリハビリ方法に関する実用的な情報を見てみましょう。

操作は次の場所で実行されます。 側頭骨と 全身麻酔下にある、次の手順が含まれます。

• 耳の上と後ろの皮膚切開外科医が慎重に毛を剃った後にデバイスを移植します。
• 進入経路の探索と作成鼓膜に、電極が挿入される丸い穴を作成しながら。
• キャビティの準備受信機を置く場所。 人工内耳の種類によっては、このステップで側頭骨への穴あけが必要になる場合があります。
• 蝸牛レベルでの電極の配置アブミ骨効果テスト（アブミ骨筋の不随意反射）で、インプラントの内部が適切に機能していることを確認します。
• レシーバーの取り付け。
• 傷の縫合。

手術時間は場合によって異なりますが、原則として3時間を超えることはありません。 患者は約 2 ～ 3 日間入院し、傷跡は 3 ～ 5 週間以内に治癒します。

治癒期間の後、インプラントの外側部分が配置されます。 手術とインプラントの組み込み後、患者はまだ聞くことができないことに注意する必要があります。

キャリブレーションとリハビリテーションの方法

手術の 1 か月後、蝸牛システムの外部コンポーネントの位置決めが行われ、患者は調整およびリハビリテーションを受けます。

• 較正電極がオンになっている時間です。 電極の活性化は徐々に行われ、最初に蝸牛の内側にある電極が活性化され、次に外側にある電極が活性化されます。 各電極について、患者による可聴性の最小しきい値と最大許容しきい値が求められます。これにより、患者は最適に音を聞くことができます。 したがって、電極の実際のマップが作成され、プロセッサ レベルで保存されます。
• リハビリテーションの段階被験者が徐々に音を聞くことに慣れ、スピーチを再構成または作成できるようにするのに役立ちます。 この段階は、患者と一緒に聴覚刺激演習を行う言語療法士の助けを借りて実装されます（音や騒音、声への暴露 さまざまな人々等々）。 聴覚の質が向上するにつれて、リハビリテーションの規則性は徐々に低下します。

電子耳の利点とリスク

人工内耳を使用することを決定した場合は、このデバイスが特定の人のニーズを満たしているかどうかを理解するために、このデバイスを使用することによって生じる可能性のある長所と短所を認識しておく必要があります。

人工内耳の利点

人工内耳の使用には、従来の補聴器よりも確かに利点があります。

特に、インストール後:

• 人は、外部環境から来るはるかに多くの音を知覚し、動物の音、音の信号、警報、都市の騒音を非常にはっきりとはっきりと区別することができます。
• 患者は自分の声をはっきりと聞くことができ、他の人の声も同じようにはっきりと聞くことができるため、読唇術なしで会話に参加することができます。
• 電話が使えます。
• ノイズの多い環境でも、ひとつの音に集中できるようになります。
• 装置は、一生、または少なくとも十分に長い間、直ちに移植されます。

人工内耳のデメリット

蝸牛インプラントの使用から生じる明白な利点にもかかわらず、そのような装置の使用に関連する欠点もある。

特に、次の問題が発生する可能性があります。

• インプラントは 外科手術手術と麻酔の標準的なリスクに関連しています。
• 手術後の腫れと痛み。
• 術後感染の可能性があり、手術の成功を危うくする可能性があります。
• 手術後のインプラントの不適切な配置または変位。これには 2 回目の手術が必要です。
• インプラントの配置に起因する顔面神経の炎症、麻痺または外傷。
• おそらく、中耳炎または髄膜炎の発症、耳鳴りの出現（シューという音とパチパチという音）。
• バランスを維持する能力の一時的な障害 (めまいの出現)。
• 内部部品が故障した場合、インプラントを修復または交換するために、操作を繰り返す必要があります。
• スポーツの場合、特に水との接触では、外側の部分が取り除かれるため、オブジェクトは聞こえません。
• 蝸牛システムの外側部分の定期的な電池交換が必要です。

研究とイノベーション

彼らは現在、新世代の蝸牛システムを作成するために多くの研究を行っています。

特に、研究には 2 つの方向性があります。

• バッテリーの除外、つまり 定期的なバッテリー交換を必要とせずに、デバイスの完全な自律性。
• 外部機器の除外デバイス全体が耳の中に完全に収まり、目に見えないため、身体的および心理的な快適さが向上します。