Согласие на операцию необходимо дать любому гражданину для проведения хирургического лечения. Это одна из главнейших правовых гарантий, которую прописывает закон. Он защищает свободу каждого человека на жизнь и на сохранение здоровья. Рассмотрим, в каких случаях надо предоставлять согласие на оперативное вмешательство, а когда оно может проводиться и без такового.

Нормативная база

Главнейший документ, регулирующий деятельность хирургов, это нормы Закона 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан». В нем провозглашаются основополагающие принципы оказания врачебной помощи граждан с приоритетом соблюдения всех полагающихся прав и свобод. Более того, такой федеральный документ прописывает, что ни одному нуждающемуся не может быть отказано в помощи, особенно оперативной. Одна из статей этого ФЗ — о согласии человека на операцию.

Операция — это самый сложный вид врачебного вмешательства. Перед ее проведением надо тщательно взвесить все аргументы насчет такого вмешательства, даже если оно будет делаться в условиях необходимости.

Если нет альтернативы операции (а такое бывает, например, при остром ), то соглашаться на оперативное вмешательство нужно и в таком случае. Правда, в подобных ситуациях больной все же вынужден согласиться на операцию, исходя из мнения врача. Как правило, у такого пациента уже не бывает сомнений в целесообразности столь радикального мероприятия, так как симптомы и ухудшение состояния свидетельствуют сами за себя.

Нормы закона об охране здоровья граждан четко прописывают обязанности врача или другого сотрудника лечебного учреждения. В частности, он обязан подробно и понятно объяснить больному целесообразность или необходимость хирургического лечения и разные эффекты, которые могут возникнуть из-за таких действий. И неважно, будут такие последствия благоприятными или нет. Кроме того, врач обязан поставить в известность пациента о ходе операции, возможных факторах риска, которые проявляются в процессе оперативного вмешательства.

Если человек дает согласие, то:

• он своими действиями свидетельствует, что полностью доверяет действиям врача и доверяет ему свое здоровье и даже жизнь;
• при возникновении в процессе процедуры осложнений врач может откоррегировать ее ход;
• врач обязывается сделать все, чтобы обезопасить и сберечь жизнь больного.

Что должен предпринимать пациент?

Согласно требованиям Закона № 323, пациент, которому будут делать операцию, должен проинформировать врача об особенностях функционирования организма. Это могут быть постоянно протекающие патологии, аллергические реакции на анестезию и т. п. Надо непременно сообщить врачу о том, были ли когда-либо травмы, в том числе и те, что случались в самом раннем возрасте.

Пациент должен упомянуть о заболеваниях, передающихся половым путем, наличии у него вирусного гепатита, туберкулеза. Врач должен знать и о некоторых анатомических особенностях организма оперируемого больного человека (например, о наличии дефекта строения органа, зеркальном расположении и т. п.)

Если больной проживает в районе аварии на Чернобыльской атомной станции, в зоне стойкого экологического бедствия, то об этом тоже надо сказать хирургу. Дело в том, что такое обстоятельство может серьезно повлиять на ход и исход операции. Если человек принимает лекарства, которые могут влиять на ход операции и на послеоперационный период, то об этом обязательно надо сказать врачу: все это делается для того, чтобы обезопасить себя от возможных осложнений. Необходимо упомянуть о пристрастии к спиртным напиткам и табаку, психотропным веществам.

Если пациент не проинформирует врача об этих нюансах, то нет стопроцентной гарантии того, что исход операции будет благополучным. Если же вмешательство будет неудачным, а пациент скрыл от врача все указанные выше моменты, то в случае предполагаемой судебной тяжбы лечебное учреждение не будет нести ответственности за все действия, которые проводились во время оперативного вмешательства.

Как самому дать согласие?

Как правило, человек, нуждающийся в проведении операции, дает согласие самостоятельно. Такие действия подразумеваются, исходя из того, что лицо дееспособно. Существует утвержденная форма согласия в виде бланка, утвержденного федеральным законодательством.

В бланке человек заполняет все необходимые поля. Это фамилия, имя, отчество, место жительства, название медицинского учреждения и т. п. Обязательно такой документ должен быть подписан в определенном месте с указанием даты его заполнения. Врач же подписывает документ только в присутствии пациента.

Такое согласие добавляется в историю заболевания. Юридический срок его действия — на период дооперационной подготовки, самой операции, на время послеоперационного восстановления. Отметим, что этот документ действителен вплоть до момента выписки человека из лечебного учреждения.

Когда нужно согласие третьих лиц?

Дать согласие на хирургическое вмешательство может не каждый пациент. Не все больные в силу протекания болезни, возраста и умственных способностей могут адекватно оценивать ситуацию. В указанном случае федеральное законодательство предусматривает участие третьих лиц. Закон четко предусматривает случаи, когда третьи лица способны согласиться на оперативное вмешательство. В частности, это такие обстоятельства:

Во всех этих случаях согласие на процедуру дает кто-либо из родителей, попечителей и других официальных представителей ребенка. Врач должен проинформировать такое лицо о том, что нужно дать согласие на оперирование. В таком же случае информируют оперируемого. В бланке заполняют соответствующие графы. Обязательно надо заполнить графу «степень родства».

Иногда бывает, что представителя по той или иной причине нет или он не может присутствовать в настоящее время (например, не назначен). В таких случаях клиент больницы не может быть оставленным без помощи. Закон дает выход в такой неоднозначной ситуации тем, что решение проводить хирургическую операцию принимает консилиум. Если созвать консилиум нет возможности, а случай экстренный, то в таком случае решение определяет врач. Он должен уведомить об этом главного врача (а ночью — дежурного).

Имеет ли права пациент?

На момент поступления в лечебное учреждение, в период приготовления к операции, в процессе самого вмешательства и во время выздоровления больной наделен множеством прав. Они гарантируют гуманное и добросовестное отношение к пациенту. Среди этих прав надо отметить такие:

Можно ли делать операцию без согласия?

Бывают случаи, когда получить согласие от пациента нет возможности (или это вовсе нецелесообразно), а ждать проведения операции нет возможности, так как промедление может означать дальнейшее ухудшение здоровья вплоть до смерти. В подобных ситуациях проводится операция без согласия по утвержденной процедуре.

Так, если нет возможности определить каким-то способом наличие у больного родственников, а сам он находится в бессознательном состоянии и не может давать любые комментарии относительно происходящего, решение о том, проводить ли операцию, принимается консилиумом. Фактически это тот же порядок, установленный для несовершеннолетних или недееспособных (недееспособность установлена в судовом порядке).

Такая же операция, согласно нормативной базе об охране здоровья граждан, может быть сделана и в том случае, если больной опасен для людей из-за развития болезни. Бывают случаи, когда манипуляции проходят без согласия больного. Таким же способом может распространяться другая информация о его здоровье. Операция и иные манипуляции проводятся без соглашения в таких случаях:

• если больной не может выражать свою волю;
• если есть угроза здоровью пациента или имеется угроза распространения смертельных инфекций;
• если оказывается помощь несовершеннолетнему;
• для проведения врачебной экспертизы.

Если больной не дает согласия?

Бывает, что в силу тех или иных обстоятельств пациент может отказываться от предоставления ему врачебной помощи. Если он не способен дать указанное согласие, то решение будет за лечащим врачом. Родственники не могут предоставить возможность такого решения (только родители и до достижения возраста 15 лет, а в случае наркотической зависимости — и до 16).

Кроме того, оперируемый или его официальный представитель имеют возможность отказаться от оперативного вмешательства, в том числе требовать прекращения проведения любых терапевтических мер. При отказе от такого вмешательства, согласно требованиям законодательства, пациент должен подписать соответствующий документ. Кроме того, медработник тоже должен подписать его.

Соглашение на отказ от проведения операции в обязательном порядке должно проводиться в письменном виде — это регламентирует норма закона. А вот согласие на проведение может быть дано в любой другой форме, не только в письменной. Законодательство не указывает обязательную форму предоставления соглашения.

Закон свидетельствует, что, если родители и другие представители ребенка до 15 лет или недееспособного человека отказываются от операции, а она может спасти жизнь, то лечебное учреждение может обратиться в судебный орган. Таким образом предусмотрена возможность спасения жизни больного. Речь идет только о недееспособных пациентах.

Когда не спрашивают согласия пациента на предоставление помощи?

При отдельных обстоятельствах медицинское учреждение может и не брать во внимание мнение пациента о целесообразности проведения оперативного и другого вмешательства. Итак, это такие случаи.

С точки зрения закона информированное добровольное согласие на вмешательство является официальным основанием для совершения манипуляций, предусмотренных медицинскими программами государственных и частных учреждений.

Нижеприведенная статья содержит информацию о том, когда именно необходимо написание подобного документа, как грамотно его составить, а также как будет наказан персонал медицинской организации за инициирование помощи без подписанного «больным» официального разрешения.

Особенности ДИС

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представляет собой унифицированный частично заполненный бланк, требующий заверения самим больным или его опекуном (в случае инициирования лечения человека младше 18 лет, недееспособного по закону гражданина).

При обращении в медицинскую организацию предлагают заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласно законодательству, оно должно предоставляться для ознакомления, заполнения и подписи непосредственно перед медицинскими манипуляциями.

Рассматриваемое согласие требуется для заполнения не только при единовременном оказании медпомощи человеку при первичном или последующем приеме в стенах лечебного учреждения, но также в момент, когда медработниками заводится карточка в бюджетной поликлинике, частном медицинском центре, школьном или дошкольном учреждении.

Во всех случаях пациенту должны быть разъяснены цели, порядок и потенциальные последствия предполагаемых врачебных манипуляций.

Традиционно, написание ДИС предполагает следующие виды оказания помощи со стороны медперсонала:

• профилактические оценки состояния здоровья пациента узконаправленными специалистами;
• плановая вакцинация;
• прохождение комплексных медицинских комиссий;
• проведение ультразвуковых, магнитно-резонансных и компьютерных исследований;
• оказание первой помощи медперсоналом при любых обстоятельствах (ушиб, перелом, начало родовой деятельности и так далее).

В каких случаях требуется документ

Информированное согласие на вмешательство требуется при инициировании любой медицинской услуги, представляющей собой комплекс мер, среди которых есть:

• осмотр и опрос пациента с целью сбора жалоб и описания анамнеза текущего заболевания;
• замер параметров тела больного на текущий момент;
• измерение температуры тела, а также уровня артериального давления;
• оценка остроты зрения и слуха пациента;
• определение состояния нервной системы;
• сбор анализов, биоматериала и проведение других похожих манипуляций по диагностике заболеваний;
• электрокардиограмма;
• электроэнцефалография;
• рентгенографические исследования;
• компьютерная томография (КТ);
• магнитно-резонансная томография;
• массажные процедуры;
• лечебная гимнастика;
• употребление лекарственных средств, в соответствие с назначениями лечащего врача.

В соответствие с законодательством, любые действия со стороны врачей, направленные на малейшие изменения психического или физического состояния «больного», в любом случае предполагают оформления разрешения со стороны самого больного, или его дееспособных родственников.

Правила подачи документа

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство составляется и заверяется человеком в совершеннолетнем возрасте или его дееспособным родственником (при написании разрешения в дошкольном и школьном заведении и так далее).

Для правильного оформления документации необходимо следовать установленному алгоритму подачи разрешения на инициирование вмешательства со стороны медперсонала:

1. Внимательно ознакомиться с информацией, предоставленной медицинскими работниками, по конкретным услугам, требующимся пациенту в данном случае: цель предпринятых мер; способы их осуществления; предполагаемый результат; возможные осложнения, обусловленные непредсказуемостью реакции человеческого организма на вмешательство извне.
2. Изучить бланк документа, в абсолютном большинстве случаев предоставляемый уже в напечатанном виде администраторами медицинского учреждения или самим врачами.
3. Уточнить моменты, оставшиеся неясными после проведения «инструктажа».
4. При имеющейся возможности взять бланк согласия домой и изучить его в комфортной для себя обстановке.
5. Собственноручно вписать перечень манипуляций, разрешенных для проведения медперсоналом в адрес самого больного или его подопечного, чьи интересы он представляет.
6. Заверить документ личной подписью, указав дату и расшифровку (фамилия, имя, отчество).

Помимо этого, в оформляемой документации целесообразно убедиться в указании информации (при ее отсутствии, дописать самостоятельно) о:

• месте регистрации или фактического места пребывания;
• дате рождения;
• паспорте;
• ФИО сотрудника, который брал согласие с пациента;
• лицах, кого при необходимости разрешено информировать о текущем этапе выздоровления больного;
• сведениях о больнице (при плановой госпитализации).

Также ДИС должен содержать личную подпись принимаемого заявление работника и печать учреждения, в рамках которого пациент предоставлял данный документ.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без согласия пациента в условиях государственных бюджетных учреждений предполагает привлечение руководства и самого врача к административному наказанию в виде назначения штрафа или временного прекращения профессиональной деятельности.

В ситуации, когда случившееся произошло в стенах частной организации, то помимо вышеприведенных последствий, платное учреждение будет вынуждено нести ответственность по статье 14.8 Кодекса РФ по административным нарушениям.

При нанесении вреда здоровью человека в следствие врачебной деятельности, не входящей в список разрешенной самим больным или его опекуном, медперсонал будет вынужден полностью возместить физический ущерб, в требуемом самим пострадавшим размере. В подобных ситуациях доказательство вины медперсонала в случившемся не имеет целесообразности.

Допускается свободная форма заполнения

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в ряде обстоятельств допустимо для составления в произвольном варианте. По своим обстоятельствам, не желая заполнять унифицированную форму документа, больной или его родитель (опекун) могут самостоятельно напечатать или написать от руки разрешение на проведение определенных медицинских процедур.

Однако, даже при категоричном отказе от использования стандартной формы заявления, полученная на выходе документация должна строго соответствовать требованиям законодательства, связанным с написанием ДИС .

Образец заполнения бланка

Образец бланка ДИС, требуемого для заполнения в бюджетных и платных медучреждениях, а также родителями в школе и детском саду:

При подписании приведенного бланка совершеннолетним гражданином следует во всех графах указывать личную информацию.

В случае заполнения согласия родителем (опекуном) следует соблюдать следующие правила:

• три графы бланка, расположенные наверху формы, заполняются правомочным лицом;
• подчеркивается вариант «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»;
• в графе, нижеследующей за указанной информацией о медучреждении, указываются данные несовершеннолетнего лица (фамилия, имя, отчество и дата рождения);
• в следующей свободной области выделено место для подписи опекуна;
• в графе «Дата оформления» указывается дата подписания данного согласия.

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

Ввиду определенных особенностей отдельного ряда манипуляций со стороны медперсонала, разрешение на них оформляет каждый раз непосредственно перед их проведением.

К ним чаще всего относится:

В данном случае, обязательно перед самим вмешательством, убедиться, что врач провел достаточно подробный инструктаж о потенциальных опасностях и побочных эффектах проводимых процедур.

Не менее важным является наличие полного наименования типа помощи со стороны медперсонала, на оказание которого подписывается разрешение (как вариант, при иммунизации против кори, краснухи и паротита в форме документа следует обязательно прописать все три составляющих вакцины без сокращений и аббревиатур).

Дополнительная информация в бланке

Указание сторонней информации в стандартной форме рассматриваемого документа не предусмотрено. Однако, в случае возникновения соответствующих обстоятельств, наблюдающий больного врач может создать отдельную графу для указания примечаний, связанных с получением данного согласия, или особенностей потенциально оказанной помощи организму человека.

Стоит отдельно подчеркнуть, что законом внесение сторонних пометок в унифицированный бланк ДИС не запрещено.

Возраст, с которого ребенок имеет право на самостоятельную подпись

Своими силами оформлять добровольное разрешение на абсолютное большинство типов помощи со стороны медперсонала имеет право гражданин в возрасте старше 15 лет или преждевременном признанный дееспособным. Однако существует также и ряд исключений, требующих совершеннолетия человека, для подписания унифицированного бланка.

К подобным уникальным обстоятельствам можно отнести:

• донорство в любом своем проявлении;
• проверка состояния, спровоцированная подозрением в алкогольном или наркотическом опьянении;
• оказание наркологической помощи больным наркозависимостью (целесообразность помощи наркозависимым, имеющая ненаркотический характер, разрешена для определения детям с 16 лет).

Сроки действия документа

Срок действия документа рассматриваемого типа неограничен. В большинстве ситуаций, согласие заполняется при первичном посещении лечебного учреждения и считается действительным на протяжении всего времени наблюдения человека медперсоналом в его стенах. Однако это не означает отсутствие возможности у больного в последствие изменить свое мнение и отозвать данное ранее согласие.

Для изменения списка разрешенных врачебных манипуляций следует заполнить соответствующую стандартную форму или составить заявление самостоятельно на имя администрации медицинской организации. При этом указывать причины для подобных действий гражданин не обязан.

Действия при отказе от лечения

Отказ от оказания помощи медперсоналом, как и разрешение на нее, требует от больного оформления документации с использованием унифицированной формы лечебного учреждения или написания ее в произвольной форме. Направить заявление следует администрации заведения, при этом соблюдая все рекомендаций по законодательству, относящиеся к составлению подобной документации.

В подобном случае, медсотрудником должны доступно объясняться гражданину возможные негативные последствия его отказа от предлагаемой помощи со стороны медперсонала.

В обстоятельствах, подразумевающих сохранение нежелания подвергать свой организм лечению, больному следует заполнить соответствующее заявление аналогичным с согласием образом, указав при этом, что о потенциальных последствиях он был предварительно проинструктирован.

Частичный отказ от процедур, указанных в согласии

Согласно законодательству, больной, а также его родитель (опекун) также может составить частичный отказ от типов вмешательств со стороны медперсонала, упомянутых ранее в разрешении. С этой целью ему необходимо будет заполнить типовую форму или самостоятельно составить документ, прописав в нем полное наименование запрещенных процедур без аббревиатур и других сокращений.

На данном бланке, традиционно, предусмотрена графа для дополнительной информации, прописываемой лечащим врачом, о потенциальных опасностях отказа от помощи, предлагаемой больному» медперсоналом, в конкретном случае.

ДИС (информированное добровольное согласие на вмешательство) в функционирование организма человека со стороны медицинского персонала, должно составляться с учетом указаний, содержащих в соответствующих законодательных актах.

Изучив вышеприведенную статью, гражданин, а в некоторых случаях, его родитель (опекун) не просто поймет, для чего важен данный документ, но и узнает, как грамотно его составить, а также внести конкретные корректировки, при частичном или полном отказе от оказания медпомощи.

Видео о информированном добровольном согласие на медицинское вмешательство

Особенности ДИС:

(ИДС) - это документальное подтверждение необходимой процедуры - информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство.

Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Информированное добровольное согласие оформляется при:

- получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора;

На определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС.

Ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ, установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно:

В отношении лиц не достигших 15 лет;
- в отношении лиц, признанных в недееспособными;
- в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией.

Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители.

За отсутствие ИДС предусмотрена ответственность в соответствии с законодательством РФ. Отсутствие оформленного ИДС может рассматриваться:

- как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.

Как нарушение Гражданского кодекса РФ и Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации.

Однако, Гражданин или его законный представитель, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При отказе от медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

В соответствии с п. 8 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, утверждены приказами Министерства здравоохранения РФ.

Для каждой медицинской организации (не входящей в перечень представленных на сайте приказов об ИДС) целесообразно разработать внутренние бланки ИДС на каждое определенное медицинское вмешательство, с учетом всех необходимых критериев надлежащего информирования пациента о предстоящем медицинском вмешательстве.

На сегодняшний день введен в действие Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», которым утверждены формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, обязательные к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий.

Посмотреть пример согласия, скачать ИДС на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства вы можете скачать перейдя по ссылке.

Оформление бланка ИДС необходимо:

1) при оказании всех видов медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь; специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь; скорая медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь.
2) при различных условиях оказания медицинской помощи: вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно, в том числе при вызове врача на дом; в дневном стационаре; стационарно.
3) при всех формах оказания медицинской помощи: экстренная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента); неотложная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента); плановая медицинская помощь (при заболеваниях и состояниях не сопровождающихся угрозой жизни пациента).

В бланке ИДС или отказа от медицинского вмешательства указывается следующая информация: Наименование медицинской организации, Ф.И.О. медицинского работника; Ф.И.О. пациента и законного представителя пациента; Правовое обоснование ИДС; Особенности правового регулирования медицинского вмешательства; Наименование медицинского вмешательства; Цель медицинского вмешательства; Методы оказания медицинской помощи; Возможных вариантах медицинского вмешательства; Последствия медицинского вмешательства; Риски медицинского вмешательства; Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи; Право и последствие отказа от медицинского вмешательства; Дополнительная специализированная информация (указываемая, в соответствии с требованиями законодательства РФ при различных видах медицинских услуг).

Медицинское вмешательство без согласия необходимо:

- по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
- в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
- в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
- в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
- при проведении судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы.
Решение принимается консилиумом врачей.

Если собрать консилиум невозможно, решение принимается непосредственно лечащим врачом с последующим уведомлением руководителя медицинской организации.

По сути дела бланк ИДС, сохраняющийся в амбулаторной карте или истори болезни при своевременном проведении самой процедуры информирования, а не заочном подлоге является действенным механизмом защиты врача и лечебного учреждения от необоснованных претензий со стороны пациента.

Сложность связанная с оформлением ИДС заключается в том, что законодательством предусмотрен необходимый минимум процедур для оформления ИДС. В то же время, количество медицинских услуг и вмешательств растет с каждым годом. И на каждое или почти на каждое из них желательно для соблюдения законодательства оформление ИДС.

Многие ли из пациентов понимают суть и значение медицинских терминов, многие ли понимают как и в каких условиях производятся манипуляции, о чем будут идти разговоры, кто будет присутствовать при осмотре или манипуляции.?

Оформление бланка ИДС или разработка внутренних бланков ИДС на отдельные манипуляции должны производиться на основании рекомендаций, изложенных в соответствующих нормативных актах. Неправильно оформленный бланк ИДС, содержащий неполную информацию не сможет являться инструментом защиты медицинских работников и лечебного учреждения. Разработка внутренних бланков ИДС - ответственное дело, которым в том числе занимается наша компания. В то же время заполнение бланка и его оформление входе приема или иногда у сотрудников регистратуры (ресепшн, администраторов) не менее ответственный процесс.

Зачастую в практической медицинской деятельности встает вопрос - можно ли проводить медицинскую процедуру или услугу без оформления ИДС, при нежелании пациента или его родственников подписывать документ.

В законодательстве, как всегда, указаны поводы для оказания помощи без ИДС в интересах пациента (при экстренных показаниях) или в интересах общества (опасные инфекции, общественно опасные деяния или судебная экспертиза), но нет единого заключения по данному вопросу.

Однако, отсутствие оформленного бланка ИДС при оказанной услуге является нарушением лицензионных требований, нарушением правил оказания платных медицинских услуг и нарушенем прав потребителя услуги.

Отказ от подписания бланка ИДС пациентом, без четких обоснований причин, но желание получить услугу приводит к конфликту интересов. Лечебное учреждение и врач могут быть заинтересованы в оказании услуги, но без оформления бланка ИДС и врач и лечебное учреждение остаются незащищенными даже от необоснованных претензий.

Решение - оформлять случаи отказа от подписания ИДС проведением, пусть и краткой, но все же очной врачебной комиссии с фиксацией членами ВК обстоятельств отказа пациентом оформления бланка ИДС, при проведении информирования. Получить, таким образом, защиту от необоснованных претензий и выполнить услугу. Или отказать пациенту в оказании услуги, возможно лишившись расположения пациента и точно лишиться стоимости оказанной услуги (по ОМС, ДМС или платно).

ООО «Мед-ЮрКонсалт»

Главврачу необходимо контролировать документооборот в учреждении. Одна из важнейших бумаг – информированное добровольное согласие. Неграмотное оформление ИДС грозит клинике серьезными последствиями.

ИДС сегодня: правила оформления и подводные камни

Медицинское вмешательство или даже комплекс медицинских вмешательств определяются как действия со стороны работников ЛПУ при предоставлении той или иной медицинской услуги. Конечно же, речь идёт о диагностике, профилактике, лечении и реабилитации. Для медорганизаций сегодня стоит обязательная задача получать от своих пациентов ИДС (информированное добровольное согласие) на медицинское вмешательство. И задача эта стоит на уровне законодательном.

Вспомним, откуда берётся основная часть пациентов. Человеку в современных условиях жизни довольно сложно оставаться идеально здоровым. Даже у самых здоровых людей организм иногда даёт сбой. Питание, физическую активность, сон и другие составляющие образа жизни большинство людей не в состоянии полностью держать под контролем в силу определённых причин: нехватка времени или желания, переутомляемость, вынуждающие обстоятельства и другое. Смену сезонов и другие факторы окружающей среды, возрастные особенности человеческого организма также никто не отменял. Итак, пока человечество не достигло бессмертия и навсегда не избавилось от большинства болезней, у врачей будет работа. Будут пациенты, будут врачи, больницы, судебные разбирательства и т. д.

В Российской Федерации в законодательстве предусмотрено много законов, посвящённых правам пациентов. Основные положения указаны в ФЗ от 21.11.2011 No323. Давайте немного углубимся в права клиента ЛПУ на подачу ИДС на медвмешательство, обратившись к 20 статье вышеуказанного документа.

ИДС как понятие

Давайте разберём, что представляет собой информированное добровольное согласие пациента. Для начала нужно обозначить, что ИДС — это предоставление пациенту сотрудником ЛПУ информации о том, с какой целью предполагается применить медицинское вмешательство, какие методы лечения, профилактики, реабилитации могут быть для этого использованы, о возможных негативных последствиях и ожидаемом результате.

Вот полный список информации, которую должен предоставить пациенту врач:

Законодательством не установлено никаких ограничений по объёмам информации, которую в ИДС должен выдавать медработник. Ознакомление пациента со всей вышеперечисленной информацией из списка делается на усмотрение доктора. Есть обязательное условие — пациенту всё должно быть предельно понятно. Поэтому работникам ЛПУ необходимо учитывать, что приходящие к ним на лечение далёкие от врачебной деятельности люди не всегда понимают медицинскую терминологию в том виде, в котором привыкли воспринимать её врачи. Ещё одно условие — информация не должна психологически травмировать пациента. То есть, нельзя просто с улыбкой подойти к пациенту и сказать:

— Здравствуйте! С вероятностью в 99,9% завтра Вы умрёте. Но есть малюсенький шанс выжить, если мы проведём операцию. Ознакомьтесь с...

При донесении информации до клиента, нужно пользоваться корректной формой её подачи!

И самое главное условие — медвмешательство можно начинать только после ознакомления пациента со всей необходимой информацией, если нет каких-то веских причин оказывать медицинскую помощь без согласия пациента (об экстренной помощи ниже). Врач вправе считать, что ИДС пациента на оказание медицинских услуг получено после того, как лично ознакомит пациента с необходимой информацией, при условии, что пациент, уяснив эту самую информацию, даст согласие на получение медицинских услуг.

ИДС подлежит письменному оформлению. Чтобы ИДС вступило в юридическую силу, оно должно быть подписано медицинским сотрудником, который собирается оказывать медпомощь клиенту ЛПУ и, собственно, самим пациентом или же его законным представителем. После этого ИДС подшивается в медицинскую карту пациента, которая должна храниться в архиве. Таким образом, ИДС становится документом, на который можно юридически опираться как пациенту, так и медорганизации.

Сегодня Минздравом РФ разработаны порядок и требования выдачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от него. Соответственно, медорганизации должны соблюдать требования и нормы, прописанные в законе, а также использовать бланки для составления ИДС. Но эти требования касаются только ЛПУ, которые оказывают бесплатную медпомощь в рамках программы госгарантии. Другие же ЛПУ могут использовать иные бланки, но при условии, что они будут в полном объёме содержать всю необходимую информацию (выше приведён полный перечень обязательной информации).

Форма ИДС

Образец по заполнению ИДС:

ИДС должно подписываться клиентом ЛПУ при первом обращении. Документ становится законно действительным с того момента, когда и пациент, и медработник его подписали, и действовать он будет на протяжении всего срока оказания медуслуги. Часто бывает так, что сотрудники ЛПУ не до конца соблюдают права пациентов (равносильно тому, что просто не соблюдают), путём лишь частичного предоставления информации из её обязательного содержания. Отсюда возникают претензии пациентов и судебные разбирательства.

Случаи, в которых законному представителю вместо пациента можно подписывать ИДС

Имеют место для существования различные обстоятельства и ситуации, когда пациент не в состоянии самостоятельно подписать ИДС. Например, физическая недееспособность. В таких случаях законом предусмотрено, что подписать этот документ может законный представитель пациента.

Согласие на проведение первичной медико-санитарной помощи

Когда пациент обращается за медпомощью, он подписывает ИДС на проведение определённого медицинского вмешательства, после чего ему оказывается первичная медико-санитарная помощь. И помощь эта может содержать в себе несколько различных видов медицинских услуг. Медицинские вмешательства при первичном обращении пациента в ЛПУ разделяются на группы:

Медицинское вмешательство без ИДС

В виду того, что иногда случаются непредсказуемые ситуации, при которых невозможно ознакомить пациента с необходимой информацией и получить от него согласие на проведение тех или иных медицинских вмешательств, но для сохранения жизни или здоровья пациента это необходимо, — законом предусмотрены ситуации, в которых сотрудники ЛПУ могут оказывать медпомощь без ИДС пациента. К этим ситуациям в современной медицине относятся случаи:

• когда есть угроза жизни человека, нужна незамедлительная медпомощь, но физическое состояние этого человека не позволяет выразить согласие или несогласие на медпомощь, а законных представителей этого человека нет рядом;
• тяжёлое заболевание, которое представляет угрозу для здоровья или жизни окружающих;
• тяжёлое психическое заболевание;
• когда требуется медпомощь лицу, совершившему преступление;
• когда проводится судебно-медицинская и (или) судебно-психиатрическая экспертиза;

Если углубиться в законодательство РФ и практическую деятельность ЛПУ, то можно прийти к выводу, что отсутствие ИДС можно расценивать как правовое нарушение ЛПУ по отношению к пациенту. И даже в случае, если диагноз был установлен верно и правильно были выбраны методы лечения — пациент всё равно вправе подать заявление в суд о несоблюдении его прав медицинской организацией. Отсутствие ИДС может также говорить о совершении незаконных медицинских вмешательств и причинении вреда здоровью человека медицинской организацией, что тоже является незаконным.

Нетрудно догадаться, что если пациент докажет, что его права были нарушены и ИДС отсутствует, то он может претендовать на компенсацию морального вреда и возмещение убытков медицинской организацией, сотрудник или сотрудники которого нарушили его права. Но по закону пациент не может подать иск в суд на основании только лишь отсутствия ИДС, — такой иск не будет удовлетворён в полном объёме.

Сегодня много судебных процессов проходит именно на почве ущемления прав пациентов по ИДС, а также посягательстве на психическую и физическую неприкосновенность физического лица. Юридически обезопасить медицинскую организацию несложно — её сотрудникам всего лишь нужно действовать в рамках закона, — своевременно и правильно оформлять ИДС на оказание медпомощи и хранить подобные документы у себя в архиве. На всякий случай. Обязательно.

Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник , где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н
(с изменениями от 10 августа 2015 г.)

Форма

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи Я, _____________________________________________________________________ (Ф.И.О. гражданина) "__________" ______________________________________________ г. рождения, зарегистрированный по адресу: __________________________________________ (адрес места жительства гражданина либо законного представителя) даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее - Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи / получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть) в _______________________________________________________________________. (полное наименование медицинской организации) Медицинским работником _________________________________________________ (должность, Ф.И.О. медицинского работника) в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень , или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446). Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть) ________________________________________________________________________ (Ф.И.О. гражданина, контактный телефон) __________ _____________________________________________________________ (подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина) __________ _____________________________________________________________ (подпись) (Ф.И.О. медицинского работника) "__" ________________________________________ г. (дата оформления)