6월 17일자 명령 378 13. 러시아 연방의 입법 체계
명령 378n 부록 1의 4항: 유통과 관련된 거래 등록 약, 각 상품명(각 개별 복용량 및 제형)에 대해 회계 일지의 별도 확장 시트 또는 별도의 회계 일지에 종이 또는 전자 형식으로 유지됩니다.
위반사례 3.
국제일반명칭이 “에탄올(에틸알코올) 95%”인 의약품 도매판매부서의 검사 당시 일지에 따르면, 매월 1일(2017년 12월 1일) 기준 실제 잔액입니다. 상품명 "에탄올(에틸 알코올) 95%" - 100ml"의 경우 0팩이었고 실제로 재고가 있는 패키지(14팩)가 있었습니다. 담당자가 설명하는 사용 가능한 포장은 잡지 "에탄올(에틸 알코올) 95%, g" - angro 섹션에서 고려되었습니다.
조직의 대표자들은 자신의 입장을 뒷받침하기 위해 도매 판매 부서인 "에탄올"(에틸 알코올)에서 95%가 의료 기관의 요청 및 즉석 제형 제조를 위해 판매되며 이 약은 다음과 같다고 설명했습니다. 다양한 측정 단위로 설명됩니다. 의료 기관의 요구 사항에 따라 분배하려면 병 수를 나타내는 병 단위로 고려됩니다. 즉석 제형 제조의 경우 회계는 그램 단위로 유지됩니다(공급업체의 청구서에 따른 영수증 및 의료 기관의 청구서 요구 사항에 따른 비용 및 처방전은 부록 번호 9, 표 번호에 따라 밀리리터에서 그램으로 변환됩니다). . 주문 번호 751n의 1개 약물 "에탄올(에틸 알코올) 95%는 81.14g에 해당합니다. 100ml는 국제 비독점 명칭인 "에탄올(에틸 알코올) 95%"가 포함된 의약품에 대해 별도의 페이지가 할당되어 있습니다. 도매영업부 회계일지.
위 내용을 토대로 회사는 거래등록규칙 제4조, 특수거래기록의 유지 및 보관에 관한 규칙 제7조(명령 378n 별지 1, 2)를 위반한 사실이 없다고 판단합니다.
법원은 제출된 검사 자료와 당사자 주장의 전체성과 상호 연관성을 평가한 결과, 국제 비독점 명칭인 "에탄올(에틸 알코올) 95%"를 사용하는 동일한 유형의 제품에 대한 회계 처리가 두 병 모두에서 수행되었음을 확인했습니다. 그리고 저널의 별도 시트에 그램 단위로 표시됩니다. 동시에 법원은 이 부분의 분쟁을 해결할 때 이 회계 절차가 현행 등록 규칙을 준수하지 않는다는 결론에 도달합니다.
거래 등록 규칙 제4조에 따라, 의약품 유통과 관련된 거래 등록은 별도의 확장된 회계 시트에서 의약품의 각 상품명(개별 복용량 및 제형별로)에 대해 수행됩니다. 저널 또는 종이 또는 전자 형식의 별도 회계 저널에 기록됩니다. 이 경우 측정 단위는 저널에 표시됩니다.
조직이 유지하는 회계 절차(동일한 의약품 배치에 대해 회계 일지의 별도 시트에 서로 다른 측정 단위로)는 회계상의 불일치 및 불일치를 초래할 수 있습니다. 밀리리터(병) 단위로 보관된 기록에 따르면 약물을 사용할 수 없지만(2017년 12월 1일 현재 저널에 따르면 패키지 0개) 실제로 약물을 그램 단위로 고려하면 소비되지 않습니다( 사용 가능) 2017년 12월 1일 기준 2084.45g이며 저널에 반영됩니다.
위반사례 4.
국제 일반명 "에탄올(에틸알코올) 70%-100ml"을 사용하는 의약품 도매 판매 부서의 저널에 따르면 여러 수입 상품명에 대한 공동 요약 기록이 보관되었습니다.
다양한 상표명의 수령은 2017년 10월 9일자 배송 메모(상품명 "외부 사용을 위한 에틸 알코올 용액 70% 100ml, 제조업체 Rosbio LLC, 러시아"), 2017년 10월 9일자 배송 메모를 통해 확인됩니다. (상품명 "외용 에틸 알코올 용액 70% 100ml, 제조사 Rosbio LLC, 러시아), 2017년 7월 28일자 송장 (상품명 "외용 및 제형 제조용 에틸 알코올 용액 70% 100ml, 제조사 OJSC PCPhK Medkhimprom”, 러시아"), 2017년 6월 30일자 납품서(상품명 "외용 및 제형 제조용 에틸 알코올 용액 70% 100ml, 제조업체 "Hippocrates" LLC, 러시아").
조직은 이 사실에 이의를 제기하지 않고 동시에 의약품에 하나의 상품명, 하나의 제형, 하나의 복용량이 있으므로 회계 일지의 별도 확장 시트 하나에 거래를 등록하는 것이 단락 위반을 나타내지 않는다고 믿습니다. 의료용 순환의약품 관련 거래 등록 규칙 제4조.
법원은 이 부분에 대한 분쟁을 해결함에 있어 회사의 이의가 정당하다고 인정한다. 등록 규칙 4항의 내용에 따라 등록은 의약품의 각 상품명(개별 투여량 및 투여 형태)에 대해 수행됩니다. 우리는 하나의 상표명 "외용 에틸 알코올 용액 및 70 % 100ml 제형 제조"에 대해 이야기하고 있기 때문에 여러 상표명에 대한 기록이 보관되었다고 믿을 이유가 없습니다. 상품이 다른 제조업체에 의해 공급되었다는 사실이 공급된 상품의 상호가 다르다는 것을 의미하지는 않습니다.
명령 번호 378n 부록 1의 5항, 의약품 유통과 관련된 거래 등록은 법인장이 권한을 부여한 사람이 수행합니다. (약국장이 아니라 법인장입니다!)회계 로그를 유지하고 저장하는 경우 또는 제약 활동 또는 의료 활동에 대한 라이센스를 가진 개인 사업자.
2013년 6월 17일자 러시아 연방 보건부 명령 N 378n "의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래 등록 규칙 승인 시 다음 조건에 따라- 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 기록하는 특수 저널의 정량 회계 및 의료용 의약품 유통과 관련된 거래의 특수 로그를 유지 및 저장하는 규칙"(개정 및 추가 포함)
2013년 6월 17일자 러시아 연방 보건부 명령 N 378n
"의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 등록하는 규칙 승인 시, 주제 정량 회계에 따라 의약품 순환과 관련된 작업을 기록하기 위한 특별 저널에 의료용 제품 및 의료용 의약품 유통과 관련된 거래에 관한 특별 기록의 유지 및 보관에 관한 규칙"
다음의 변경 사항 및 추가 사항:
부록 2에 따라 의료용 의약품 유통과 관련된 거래의 특별 기록을 유지하고 저장하기 위한 규칙.
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그리고. 스크보르초바 |
등록 N 29404
대상 정량 기록을 조건으로 의료용 의약품 목록에 포함된 의약품 유통과 관련된 특수 거래 저널에 등록하는 규칙이 승인되었습니다.
다음은 의약품 유통과 관련되어 그 결과로 의약품의 수량 및/또는 상태가 변경되는 영업 등록 요건입니다.
이러한 운영은 의약품 제조업체, 도매 무역 조직, 약국/의료 조직 및 제약/의료 활동에 대한 라이센스를 가진 개인 기업가에 의해 등록됩니다. 해당 저널의 형태가 제공됩니다.
등록은 회계 저널의 별도 확장 시트 또는 종이 또는 전자 형식의 별도 저널에 의약품의 각 상표명(각 개별 복용량 및 제형)에 대해 수행됩니다.
등록은 법인장이 회계 장부를 유지 및 저장하도록 권한을 부여한 사람 또는 제약/의료 활동에 대한 라이센스를 보유한 개인 사업자가 수행합니다.
또한, 의료용 의약품 유통과 관련된 거래에 관한 특별기록을 유지·보존하는 규정을 정한다.
우리나라에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록 II, III, IV에 포함된 약물 유통과 관련된 거래 등록에 특별한 주의를 기울입니다.
2013년 6월 17일자 러시아 연방 보건부 명령 N 378n "의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래 등록 규칙 승인 시 다음 조건에 따라- 정량적 회계, 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 기록하는 특수 저널 및 의료용 의약품 유통과 관련된 거래의 특수 로그를 유지하고 저장하는 규칙"
러시아 연방 보건부
주문하다
대상 정량 회계 대상인 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 의약품 유통과 관련된 기록 작업을 위한 특별 저널에 등록하는 규칙 승인 시 의료용 의약품 유통과 관련된 거래 기록의 유지 및 보관 규칙
변경된 문서:
2017년 10월 31일자 러시아 보건부의 명령에 따라 N 882n(법률 정보 공식 인터넷 포털 www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027)
(법률 정보 공식 인터넷 포털 www.pravo.gov.ru, 05/03/2018, N 0001201805030058).
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2012년 6월 19일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 러시아 연방 보건부 규정 단락 5.2.171_3에 따라 N 608(러시아 연방 법률 수집, 2012, N 26, 조항 3526, 2013, N 16, 조항 1970),
나는 주문한다:
승인하다:
대상 정량 회계에 따라 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 의료용 의약품 유통과 관련된 작업을 기록하기 위한 특별 저널에 등록하는 규칙, 부록 1에 따라;
부록 2에 따라 의료용 의약품 유통과 관련된 거래의 특별 기록을 유지하고 저장하기 위한 규칙.
장관
V.Skvortsova
등기
법무부에서
러시아 연방
2013년 8월 15일,
등록 N 29404
부록 1. 대상 정량 회계에 따라 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래 등록 규칙...
부록 1번
주문에
대상 정량회계 대상인 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 기록하기 위한 특별 저널에 등록하는 규칙
1. 이 규칙은 대상 정량 회계가 적용되는 의료용 의약품(이하 의약품) 목록에 포함된 의료용 의약품의 유통과 관련된 거래 등록에 대한 요구 사항을 설정하며, 그 결과 수량 변경 및/또는 상태.
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2. 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체를 함유하고 러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록 II, III, IV에 포함된 의약품의 유통과 관련된 거래 등록 그것도 합쳐서 약마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 외에 기타 약리학적 물질을 함유하고 있는 것 활성 물질조항에 따라 마약, 향정신성 물질 및 이에 포함된 전구체와 관련하여 확립된 것과 유사한 통제 조치가 제공되며, 이는 특수 저널의 의약품 유통 주제에 의해 수행됩니다. 2006년 11월 4일 러시아 연방 정부 법령 N 644에 의해 승인된 마약 및 향정신성 물질의 밀매와 관련된 거래 등록을 위한 특별 로그 유지 및 저장 규칙의 부록 1에 제공된 양식, 2010년 6월 9일자 러시아 연방 정부 법령 N 419에 의해 승인된 마약 및 향정신성 물질의 전구체 밀매와 관련된 거래 등록을 위한 특별 로그 유지 및 저장 규칙에 대한 부록.
(수정된 조항은 2018년 4월 5일 N 149n 러시아 보건부의 명령에 따라 2018년 5월 14일 발효되었습니다.
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1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 법령 N 681 "러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록 승인"(러시아 연방 법률 수집, 1998, N 27) , 3198조, 2004년, N 8, 663조, N 47, 4666조, 2006년, N 29, 3253조, 2007년, N 28, 3439조, 2009년, N 26, 3183조, N 52 , 6572조, 2010년, N 3, 314조, N 17, 2100조, N 24, 3035조, N 28, 3703조, N 31, 4271조, N 45, 5864조, N 50, 6696조, 6720조, 2011년, N 10, 1390조, N 12, 1635조, N 29, 4466조, 4473조, N 42, 5921조, N 51, 7534조 2012년, N 10, 1232조, N 11, 1295조, N 19, 2400조, N 22, 2864조, N 37, 5002조, N 48, 6686조, N 49, 11조. 6861, 2013, N 9, 953조, N 25, 3159조, N 29, 3962조, N 37, 4706조, N 46, 5943조, N 51, 6869조, 2014, N 14 , 1626조, N 23, 2987조, N 27, 3763조, N 44, 6068조, N 51, 7430조, 2015, N 11, 1593조, N 16, 2368조, N 20, 2914조, N 28, 4232조, N 42, 5805조, 2016, N 15, 2088조, 2017, N 4, 671조, N 10, 1481조, N 23, 조항 .3330; N 30, 조항 4664; N 33, 조항 5182).
2018년 4월 5일자 러시아 보건부의 명령에 따라 N 149n.
러시아 연방 법률집, 1998년, 2호, 219조; 2002, N 30, 조항 3033; 2003, N 2, 167조; N 27, 조항 2700; 2004, N 49, 조항 4845; 2005, N 19, 1752조; 2006, N 43, 조항 4412; N 44, 조항 4535; 2007, N 30, 조항 3748; N 31, 조항 4011; 2008, N 30, 조항 3592; N 48, 조항 5515; N 52, 조항 6233; 2009, N 29, 조항 3588, 3614; 2010, N 21, 조항 2525; N 31, 조항 4192; 2011, N 1, 16조, 29조; N 15, 2039조; N 25, 조항 3532; N 49, 7019조, 7061조; 2012, N 10, 조항 1166; N 53, 조항 7630; 2013, N 23, 조항 2878; N 30, 조항 4057; N 48, 조항 6161, 조항 6165; 2014, N 23, 조항 2930; 2015, N 1, 54조; N 6, 조항 885; N 29, 조항 4388; 2016, N 1, 28조; N 15, 2052조; N 27, 조항 4160; 제4238조.
(수정된 각주, 2018년 4월 5일 N 149n 러시아 보건부의 명령에 따라 2018년 5월 14일 발효됨.
러시아 연방 법률집, 2006, No. 46, Art. 4795; 2008, N 50, 조항 5946; 2010, N 25, 조항 3178; 2012, N 37, 조항 5002; 2013, N 6, 조항 558, N 51, 조항 6869; 2015, N 33, 조항 4837; 2017, N 2, 375조.
(수정된 각주, 2018년 4월 5일 N 149n 러시아 보건부의 명령에 따라 2018년 5월 14일 발효됨.
러시아 연방 법률집, 2010, 25호, 3178조; 2011, N 51, 조항 7534; 2012, N 1, 조항 130, N 41, 조항 5623, N 51, 조항 7235; 2015, N 33, 조항 4837; 2017, N 2, 375조.
2018년 4월 5일자 러시아 보건부의 명령에 따라 N 149n)
3. 의약품 유통과 관련된 거래 등록(본 규칙 제2항에 명시된 의약품 제외)은 의약품 유통과 관련된 작업을 기록하는 특별 저널(이하 로그북)에서 수행됩니다.
1) 본 규칙의 부록 1에 따른 형태의 의약품 제조업체 및 의약품 도매 무역 조직
2) 본 규칙의 부록 2에 따른 형태로 제약 활동에 대한 면허를 보유한 약국 조직 및 개인 기업가
3) 의료단체본 규칙의 부록 3에 따른 형식으로 의료 활동 면허를 취득한 개인 기업가.
4. 의약품 유통과 관련된 거래 등록은 의약품의 각 상품명(개별 복용량 및 제형별로)에 대해 회계 일지의 별도 확장 시트 또는 종이 또는 별도의 회계 일지에 수행됩니다. 전자 형태로.
5. 의약품 유통과 관련된 거래의 등록은 법인의 장으로부터 장부를 유지 및 저장하도록 위임받은 자 또는 의약품 활동 또는 의료 활동에 대한 허가를 받은 개인 사업자가 수행합니다.
규칙 부록 1.
부록 1번
규칙에
의료용 의약품 유통 관련 거래 일지
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실제로 | ||||||||||||
매월 1일 | 수신처: | N 및 문서 날짜 | 만약에- | 도착 후 한 달 동안 잔액 보유 | 누구에게 공개됐나 | N 및 문서 날짜 | 만약에- | 월간 소비 | 월말 잔액 | 인정 받은 |
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6월 등 | ||||||||||||
규칙의 부록 2번. 의료용 의약품 유통 관련 거래 일지
부록 2번
규칙에
의료용 의약품 유통 관련 거래 일지
(의료용 의약품의 명칭) |
(복용량, 제형, 측정 단위) |
비용 | |||||||||||||||
매월 1일 | 배달됨 | 수량 | 도착 후 한 달 동안 잔액 보유 | 유형별로 월별 | 모든 유형의 비용에 대한 월 | 월말 회계일지에 따르면 | 월말 잔액 | 인정 받은 |
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처방전에 따라 | |||||||||||||||
주문형 | |||||||||||||||
2월 등 | 처방전에 따라 | ||||||||||||||
주문형 | |||||||||||||||
규칙의 부록 3번. 의료용 의약품 유통 관련 거래 일지
의료용 의약품 유통 관련 거래 일지
(의료용 의약품의 명칭) |
(복용량, 제형, 측정 단위) |
실제로 | ||||||||||||
매월 1일 | 수신처: | N 및 문서 날짜 | 만약에- | 도착 후 한 달 동안 잔액 보유 | 발행일 | 엔메디칼 | 만약에- | 월간 소비 | 월말 회계일지에 따르면 | 월말 잔액 | 인정 받은 |
|
6월 등 | ||||||||||||
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* 경우에 표시 개인적인 목적특정 환자에게 약을 처방하는 것입니다.
부록 2. 의료용 의약품 유통과 관련된 거래의 특별 기록을 유지하고 저장하는 규칙
부록 2번
주문에
1. 본 규칙은 대상 정량 회계가 적용되는 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 특별 운영 로그(이하 로그북, 의약품)를 유지하고 저장하기 위한 요구 사항을 설정합니다. .
________________
(러시아 연방 법률 수집, 2010, N 16, 1815조, N 31, 4161조, N 42, 5293조, N 49, 6409조, 2011, N 50, 7351조, 2012, N 26조, 3446조, N 53, 7587조).
2. 이 규칙은 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체를 포함하고 마약, 향정신성 물질 목록 II, III, IV에 포함된 의약품의 유통과 관련된 거래의 특수 기록을 유지하고 저장하는 데에는 적용되지 않습니다. 및 러시아 연방에서 통제되는 전구체 및 마약 외에 향정신성 물질 및 그 전구체, 기타 약리학적 활성 물질을 함유하고 제2조 4항에 따라 관련되는 복합 의약품 1998년 1월 8일자 연방법 N 3-FZ "마약성 약물 및 향정신성 물질에 대하여"는 마약, 향정신성 물질 및 이에 포함된 전구체에 대해 확립된 것과 유사한 통제 조치를 제공합니다.
1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 법령 N 681 "러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록 승인"(러시아 연방 법률 수집, 1998, N 27) , 3198조, 2004년, N 8, 663조, N 47, 4666조, 2006년, N 29, 3253조, 2007년, N 28, 3439조, 2009년, N 26, 3183조, N 52 , 6572조, 2010년, N 3, 314조, N 17, 2100조, N 24, 3035조, N 28, 3703조, N 31, 4271조, N 45, 5864조, N 50, 6696조, 6720조, 2011년, N 10, 1390조, N 12, 1635조, N 29, 4466조, 4473조, N 42, 5921조, N 51, 7534조 2012년, N 10, 1232조, N 11, 1295조, N 19, 2400조, N 22, 2864조, N 37, 5002조, N 48, 6686조, N 49, 11조. 6861, 2013, N 9, 953조, N 25, 3159조, N 29, 3962조, N 37, 4706조, N 46, 5943조, N 51, 6869조, 2014, N 14 , 1626조, N 23, 2987조, N 27, 3763조, N 44, 6068조, N 51, 7430조, 2015, N 11, 1593조, N 16, 2368조, N 20, 2914조, N 28, 4232조, N 42, 5805조, 2016, N 15, 2088조, 2017, N 4, 671조, N 10, 1481조, N 23, 조항 .3330; N 30, 조항 4664; N 33, 조항 5182).
(수정된 각주, 2018년 4월 5일 N 149n 러시아 보건부의 명령에 따라 2018년 5월 14일 발효됨.
러시아 연방 법률집, 1998년, 2호, 219조; 2002, N 30, 조항 3033; 2003, N 2, 167조; N 27, 조항 2700; 2004, N 49, 조항 4845; 2005, N 19, 1752조; 2006, N 43, 조항 4412; N 44, 조항 4535; 2007, N 30, 조항 3748; N 31, 조항 4011; 2008, N 30, 조항 3592; N 48, 조항 5515; N 52, 조항 6233; 2009, N 29, 조항 3588, 3614; 2010, N 21, 조항 2525; "N31, 4192조; 2011년, N 1, 16조, 29조; N 15, 2039조; N 25; 3532조; N 49, 7019조, 7061조; 2012, N 10, 1166조, N 53, 7630조, 2013, N 23, 2878조, N 30, 4057조, N 48, 6161조, 6165조, 2014, N 23, 2930조, 2015, N 1, 54조, N 6, 885조, N 29, 4388조, 2016, N 1, 28조, N 15, 2052조, N 27, 4160조, 4238조.
(2018년 4월 5일자 러시아 보건부의 명령에 따라 2018년 5월 14일부터 추가로 포함된 각주 N 149n)
3. 본 규칙 제2항에 규정된 의약품 유통과 관련된 특수 거래 기록의 도입 및 저장은 마약 유통과 관련된 특수 거래 기록의 유지 및 저장에 관한 규정에 따라 수행된다. 2006년 11월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 644에 의해 승인된 향정신성 물질 및 법령에 의해 승인된 마약 및 향정신성 물질의 전구체 유통과 관련된 거래의 특별 로그를 유지 및 저장하는 규칙 2010년 6월 9일자 러시아 연방 정부 N 419.
________________
러시아 연방 법률집, 2006, No. 46, Art. 4795; 2008, N 50, 조항 5946; 2010, N 25, 조항 3178; 2012, N 37, 조항 5002.
러시아 연방 법률집, 2010, 25호, 3178조; 2011, N 51, 조항 7534; 2012, N 1, 130조, N 41조, 5623조, N 51조, 7235조.
4. 종이에 작성한 회계장부는 관리를 시작하기 전에 법인장(개인사업자)의 서명과 법인(개인사업자)의 직인으로 제본, 번호 부여, 봉인됩니다.
회계 로그는 해당 연도에 대해 준비됩니다.
5. 전자적으로 작성된 일지 시트는 월별로 인쇄되고, 번호가 매겨져 있으며, 일지 유지 및 보관 권한을 가진 사람이 서명하고, 의약품명, 복용량, 제형.
연도가 끝나면 제본된 시트는 저널에 작성되고 시트 수 표시로 봉인되며 회계 저널을 유지하고 보관할 권한이 있는 사람인 법인장( 개인 사업자) 및 법인 인감(개인 사업자).
6. 회계분개의 기재는 회계분개를 유지 및 보관할 수 있는 권한을 부여받은 자가 해당 회사와의 입출금 거래 완료를 확인하는 서류를 바탕으로 근무일 종료 시 볼펜(잉크)을 사용하여 작성한다. 의약품.
7. 약품 수령은 각 영수증 문서별로 회계 일지에 개별적으로 반영되어 번호와 날짜를 표시합니다. 약물 소비는 매일 기록됩니다. 제약 활동 기록에 대한 라이센스를 보유한 약국 조직 및 개인 사업자 일일 소비의료 전문가에게 발행된 처방전과 의료 기관의 요구 사항에 따라 별도로 표시되는 의약품입니다.
8. 회계 분개의 수정은 회계 분개를 유지하고 보관할 권한이 있는 사람의 서명으로 인증됩니다. 회계 일지의 삭제 및 인증되지 않은 수정은 허용되지 않습니다.
9. 회계일지 유지 및 보관 권한을 가진 자는 매월 말일에 회계일지의 잔액과 함께 의약품의 실제 가용성을 확인하고 해당 사항을 회계일지에 기재한다.
10. 회계 일지는 금속 캐비닛(금고)에 보관되며, 이 열쇠는 회계 일지를 유지하고 보관할 권한이 있는 사람이 보관합니다.
영수증 및 지출서류(사본)은 영수증 날짜순으로 정리하여 회계분개장과 함께 보관합니다.
11. 완료된 회계 로그는 법인(개인 기업가)의 기록 보관소에 저장됩니다.
이를 고려한 문서 개정
변경 및 추가 준비됨
JSC "코덱"
"의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 등록하는 규칙 승인 시, 주제 정량 회계에 따라 의약품 유통과 관련된 거래를 기록하기 위한 특별 저널에 의료용 의약품 유통과 관련된 거래에 관한 특별기록의 유지 및 보관에 관한 규정"을 규정하고 있습니다.
2018년 4월 5일자 개정 — 2018년 5월 14일부터 유효
변경사항 표시
러시아 연방 보건부
주문하다
2013년 6월 17일 N 378n
의료용 의약품의 유통과 관련된 업무의 회계 및 특별 저널에 주제 정량 기록을 적용하는 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품의 유통과 관련된 업무 등록 규칙 승인에 관한 사항 의료용 의약품 변경과 관련된 기록 작업을 위한 관리 및 보관 특별 일지
(2017년 10월 31일 N 882n, 2018년 4월 5일 N 149n 러시아 연방 보건부 명령에 의해 개정됨)
승인하다:
대상 정량 회계에 따라 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래를 의료용 의약품 유통과 관련된 작업을 기록하기 위한 특별 저널에 등록하는 규칙, 부록 1에 따라;
부록 2에 따라 의료용 의약품 유통과 관련된 거래의 특별 기록을 유지하고 저장하기 위한 규칙.
장관
그리고. SK보르초바
1. 본 규칙은 대상 정량 회계에 따라 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래 등록 요구 사항을 설정합니다.<1>(이하 의약품이라고 함), 그 결과 수량 및/또는 상태가 변경됩니다.
<2>1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 법령 N 681 "러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록 승인"(러시아 연방 법률 수집, 1998, N 27) , 3198조, 2004년, N 8, 663조, N 47, 4666조, 2006년, N 29, 3253조, 2007년, N 28, 3439조, 2009년, N 26, 3183조, N 52 , 6572조, 2010년, N 3, 314조, N 17, 2100조, N 24, 3035조, N 28, 3703조, N 31, 4271조, N 45, 5864조, N 50, 6696조, 6720조, 2011년, N 10, 1390조, N 12, 1635조, N 29, 4466조, 4473조, N 42, 5921조, N 51, 7534조, 2012, N 10, 1232조, N 11조, 1295조, N 19조, 2400조, N 22, 2864조, N 37, 5002조, N 48, 6686조, N 49, 6861조, 2013, N 9조 953조, N 25, 3159조, N 29, 3962조, N 37, 4706조, N 46, 5943조, N 51, 6869조, 2014, N 14, 1626조, N 23 , 2987조, N 27, 3763조, N 44, 6068조, N 51, 7430조, 2015년, N 11, 1593조, N 16, 2368조, N 20, 2914조, N 28조, 4232조, N 42, 5805조, 2016, N 15, 예술. 2088; 2017, N 4, 예술. 671, N 10, 예술. 1481, N 23, 예술. 3330; N 30, 예술. 4664; N 33, 예술. 5182). (2018년 4월 5일자 N 149n 러시아 연방 보건부 명령에 따라 개정됨)
<3>러시아 연방 법률집, 1998, No. 2, Art. 219; 2002, N 30, 예술. 3033; 2003, N 2, 예술. 167; N 27, 예술. 2700; 2004, N 49, 예술. 4845; 2005, N 19, 예술. 1752; 2006, N 43, 예술. 4412; N 44, 조항 4535; 2007, N 30, 예술. 3748; N 31, 예술. 4011; 2008, N 30, 예술. 3592; N 48, 예술. 5515; N 52, 예술. 6233; 2009, N 29, 예술. 3588, 3614; 2010, N 21, 예술. 2525; N 31, 예술. 4192; 2011, N 1, 예술. 16, 예술. 29; N 15, 예술. 2039; N 25, 예술. 3532; N 49, 예술. 7019, 예술. 7061; 2012, N 10, 예술. 1166; N 53, 예술. 7630; 2013, N 23, 예술. 2878; N 30, 예술. 4057; N 48, 예술. 6161, 예술. 6165; 2014, N 23, 예술. 2930; 2015, N 1, 예술. 54; N 6, 예술. 885; N 29, 예술. 4388; 2016, N 1, 예술. 28; N 15, 예술. 2052; N 27, 예술. 4160; 미술. 4238. (2018년 4월 5일자 N 149n 러시아 연방 보건부 명령에 따라 개정됨)
<4>러시아 연방 법률 모음, 2006, N 46, 예술. 4795; 2008, N 50, 예술. 5946; 2010, N 25, 예술. 3178; 2012, N 37, 예술. 5002; 2013, N 6, 조항 558, N 51, 조항. 6869; 2015, N 33, 예술. 4837; 2017, N 2, 예술. 375. (2018년 4월 5일자 N 149n 러시아 연방 보건부 명령에 따라 개정됨)
<5>러시아 연방 법률 모음, 2010, N 25, 예술. 3178; 2011, N 51, 예술. 7534; 2012, N 1, 예술. 130, N 41, 예술. 5623, N 51, 예술. 7235; 2015, N 33, 예술. 4837; 2017, N 2, 예술. 375. (2018년 4월 5일자 N 149n 러시아 연방 보건부 명령에 따라 개정됨)
3. 의약품 유통과 관련된 거래 등록(본 규칙 제2항에 명시된 의약품 제외)은 의약품 유통과 관련된 작업을 기록하는 특별 저널(이하 로그북)에서 수행됩니다.
1) 본 규칙의 부록 1에 따른 형태의 의약품 제조업체 및 의약품 도매 무역 조직
2) 본 규칙의 부록 2에 따른 형태로 제약 활동에 대한 면허를 보유한 약국 조직 및 개인 기업가
3) 본 규칙의 부록 3에 따른 형식으로 의료 활동 면허를 보유한 의료 기관 및 개인 기업가.
4. 의약품 유통과 관련된 거래 등록은 의약품의 각 상품명(개별 복용량 및 제형별로)에 대해 회계 일지의 별도 확장 시트 또는 종이 또는 별도의 회계 일지에 수행됩니다. 전자 형태로.
5. 의약품 유통과 관련된 거래의 등록은 법인의 장으로부터 장부를 유지 및 저장하도록 위임받은 자 또는 의약품 활동 또는 의료 활동에 대한 허가를 받은 개인 사업자가 수행합니다.
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| 월 | 매월 1일 잔액 | 오는 | 소비 | 월별 총 소비량 | 권한을 부여받은 사람의 서명 | |||||||
| 수신처: | N 및 문서 날짜 | 수량 | 누구에게 공개됐나 | N 및 문서 날짜 | 수량 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| 1월 | ||||||||||||
| 2월 | ||||||||||||
| 3월 | ||||||||||||
| 4월 | ||||||||||||
| 5월 | ||||||||||||
| 6월 등 | ||||||||||||
부록 2번
의료용 의약품,
러시아 연방
2013년 6월 17일 N 378n
의료용 의약품 유통과 관련된 운영 저널
(의료용 의약품의 명칭)
____________________________________________________________________________
(복용량, 제형, 측정 단위)
| 월 | 매월 1일 잔액 | 오는 | 잔액이 도착하자마자 한 달 만에 | 소비 유형 | 소비 | 유형별 월별 비용 별도 | 모든 유형의 비용에 대해 단 한 달 | 나머지 월말 회계일지에 따르면 | 월말 실제 잔액 | 권한을 부여받은 사람의 서명 | |||||
| 공급업체, N 및 문서 날짜 | 수량 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 등 | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
| 1월 | 처방전에 따라 | ||||||||||||||
| 요구 사항에 따라 | |||||||||||||||
| 2월 등. | 처방전에 따라 | ||||||||||||||
| 요구 사항에 따라 | |||||||||||||||
부록 3
유통과 관련된 거래 등록 규칙
의료용 의약품,
의료용 의약품 목록에 포함됨
주제 수량 회계가 적용되는 응용 프로그램,
유통과 관련된 거래를 기록하는 특수 저널에
의료용 의약품,
보건부의 명령에 의해 승인됨
러시아 연방
2013년 6월 17일 N 378n
의료용 의약품 유통과 관련된 운영 저널
__________________________________________________________________________
(의료용 의약품의 명칭)
__________________________________________________________________________
(복용량, 제형, 측정 단위)
(2017년 10월 31일자 러시아 연방 보건부 명령 N 882n에 의해 개정됨)
| 월 | 매월 1일 잔액 | 오는 | 잔액이 도착하자마자 한 달 만에 | 소비 | 월별 총 소비량 | 월말 회계분개 잔액 | 월말 실제 잔액 | 권한을 부여받은 사람의 서명 | ||||
| 수신처: | N 및 문서 날짜 | 수량 | 발행일 | 의료 문서 N(환자의 성명<*>) | 수량 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| (2017년 10월 31일자 러시아 연방 보건부 명령 N 882n에 의해 개정됨) | ||||||||||||
| 1월 | ||||||||||||
| 2월 | ||||||||||||
| 3월 | ||||||||||||
| 4월 | ||||||||||||
| 5월 | ||||||||||||
| 6월과 (2018년 4월 5일자 N 149n 러시아 연방 보건부 명령에 따라 개정됨) 1. 본 규칙은 대상 정량 회계에 따라 의료용 의약품 목록에 포함된 의료용 의약품 유통과 관련된 거래의 특별 로그를 유지하고 저장하기 위한 요구 사항을 설정합니다.<1>(이하 일지, 의약품이라 함). <3>러시아 연방 법률집, 1998, No. 2, Art. 219; 2002, N 30, 예술. 3033; 2003, N 2, 예술. 167; N 27, 예술. 2700; 2004, N 49, 예술. 4845; 2005, N 19, 예술. 1752; 2006, N 43, 예술. 4412; N 44, 조항 4535; 2007, N 30, 예술. 3748; N 31, 예술. 4011; 2008, N 30, 예술. 3592; N 48, 예술. 5515; N 52, 예술. 6233; 2009, N 29, 예술. 3588, 3614; 2010, N 21, 예술. 2525; "N 31, 4192조; 2011, N 1, 16조, 29조; N 15, 2039조; N 25; 3532조; N 49, 7019조, 7061조; 2012, N 10 , 1166조, N 53, 7630조, 2013, N 23, 2878조, N 30, 4057조, N 48, 6161조, 6165조, 2014, N 23, 2930조, 2015 N 1, 54조, N 6, 885조, N 29, 4388조, 2016, N 1, 28조, N 15, 2052조, N 27, 4160조, 4238조. <1>러시아 연방 법률 모음, 2006, N 46, 예술. 4795; 2008, N 50, 예술. 5946; 2010, N 25, 예술. 3178; 2012, N 37, 예술. 5002. <2>러시아 연방 법률 모음, 2010, N 25, 예술. 3178; 2011, N 51, 예술. 7534; 2012, N 1, 예술. 130, N 41, 예술. 5623, N 51, 예술. 7235. 4. 종이에 작성한 회계장부는 관리를 시작하기 전에 법인장(개인사업자)의 서명과 법인(개인사업자)의 직인으로 제본, 번호 부여, 봉인됩니다. 회계 로그는 해당 연도에 대해 준비됩니다. 5. 전자적으로 작성된 회계 장부는 매월 인쇄되고, 번호가 매겨지며, 회계 장부를 유지 및 보관할 권한이 있는 사람이 서명하고, 의약품명, 용량 및 제형별로 책자에 기록됩니다. 연도가 끝나면 제본된 시트는 저널에 작성되고 시트 수 표시로 봉인되며 회계 저널을 유지하고 보관할 권한이 있는 사람인 법인장( 개인 사업자) 및 법인 인감(개인 사업자). 6. 회계분개의 기재는 회계분개를 유지 및 보관할 수 있는 권한을 부여받은 자가 해당 회사와의 입출금 거래 완료를 확인하는 서류를 바탕으로 근무일 종료 시 볼펜(잉크)을 사용하여 작성한다. 의약품. 7. 약품 수령은 각 영수증 문서별로 회계 일지에 개별적으로 반영되어 번호와 날짜를 표시합니다. 약물 소비는 매일 기록됩니다. 제약 활동 면허를 보유한 약국 조직 및 개인 기업가는 의료 종사자에게 발행된 처방전과 의료 기관의 요구 사항을 별도로 표시하여 약물의 일일 소비량을 기록합니다. 8. 회계 분개의 수정은 회계 분개를 유지하고 보관할 권한이 있는 사람의 서명으로 인증됩니다. 회계 일지의 삭제 및 인증되지 않은 수정은 허용되지 않습니다. 9. 회계일지 유지 및 보관 권한을 가진 자는 매월 말일에 회계일지의 잔액과 함께 의약품의 실제 가용성을 확인하고 해당 사항을 회계일지에 기재한다. 10. 회계 일지는 금속 캐비닛(금고)에 보관되며, 이 열쇠는 회계 일지를 유지하고 보관할 권한이 있는 사람이 보관합니다. 영수증 및 지출서류(사본)은 영수증 날짜순으로 정리하여 회계분개장과 함께 보관합니다. 11. 완료된 회계 로그는 법인(개인 기업가)의 기록 보관소에 저장됩니다. | ||||||||||||