6 月 17 日付命令 378 13. ロシア連邦の法的枠組み

命令 378n の付録 1 の第 4 項: 流通に関連する取引の登録薬、登録簿の別個の拡張シート、または紙または電子形式の別個の登録簿で、各商号について（個々の剤形および剤形ごとに）維持されます。

違反例 3.
検証時の国際一般名「エタノール（エチルアルコール）95％」の医薬品卸売部の雑誌によると、月の1日（12月1日）現在の実際の残高。 2017年）の商品名「エタノール（エチルアルコール）95% 100ml」は0パックでしたが、実際にはパッケージ（14パック）もありました。担当者の説明によると、利用可能なパッケージは、雑誌「エタノール（エチルアルコール）95％、gr」-アングロのセクションで考慮されました。

組織の代表者は、彼らの立場を支持して、エタノール（エチルアルコール）の卸売部門では、医療機関の要求に応じて、および即時の剤形の製造のために95％が調剤されており、この薬が考慮されていると説明しましたさまざまな測定単位で。医療機関の要件に従って調剤する場合、バイアルの数を示すバイアルで考慮されます。即席の剤形の製造では、会計はグラム単位で行われます（供給者からの請求書に基づく受領と、医療機関の請求書の要件に基づく消費量および処方箋は、付録 No. 9、表 No. 1 に従ってミリリットルからグラムに変換されます）。注文番号 751n. 100 ml の薬物「エタノール ( エチルアルコール) 95% は 81.14 グラムに相当する」卸販売部門です。

以上のことから、当社は、取引登録規則第 4 条及び特別取引仕訳帳の維持・保管規則第 7 条（命令 378n 付則 1 及び 2）に違反していないと考えている。

裁判所は、提出された監査資料の全体性と相互関係、当事者の主張を評価し、国際的な一般名「エタノール（エチルアルコール）95％」を持つ同じタイプの製品の会計処理が両方で行われたことを発見しました雑誌の別紙にバイアル単位とグラム単位で記載。同時に、この部分の紛争を解決する際に、裁判所は、この会計手続きが現在の登録規則に準拠していないと結論付けています。

取引の登録に関する規則の第 4 項に従って、医薬品の流通に関連する取引の登録は、医薬品の商品名ごとに (個々の剤形および剤形ごとに)、登録簿の別の拡張シートまたは紙または電子形式の別個の登録簿。この場合、ログは測定単位を示します。

組織が維持する会計手順 (医薬品の同じロットの会計ログの別のシートに異なる測定単位で) は、会計の不一致や不一致につながる可能性があります。ミリリットル（バイアル）で保管されている会計によると、薬は入手できません（2017年12月1日時点のジャーナルによると-0パック）が、実際には薬はグラム単位で考慮された場合、使用されていませんup (利用可能) 2084.45 g. 12/01/2017、ログに反映されています。

違反例 4.
国際一般名「エタノール（エチルアルコール）70％-100ml」の医薬品の卸売流通部門のジャーナルによると、いくつかの入荷商品名について共同要約記録が保管されていました。

各種商品名の受領は、2017 年 10 月 9 日付の委託通知書 (商品名「外用エチルアルコール溶液 70% 100 ml、製造元 Rosbio LLC」、ロシア)、2017 年 10 月 9 日付の委託通知書によって確認されます。 (商品名「エチルアルコール溶液外用剤 70% 100 ml、製造元 Rosbio LLC、ロシア」)、2017 年 7 月 28 日付の請求書 (商品名「外用剤および剤形の調製用エチルアルコール溶液 70% 100 ml、製造業者」 PHC Medkhimprom OJSC"、ロシア")、2017 年 6 月 30 日付の納品書 (商品名「外用および剤形の調製のためのエチルアルコール溶液 70% 100 ml、Hippocrat LLC、ロシアによって製造された」)。

組織は、この事実に異議を唱えることなく、同時に、医薬品には1つの商品名、1つの剤形、1つの投与量があるため、登録簿の1つの別の拡張シートに取引を登録しても、第4条の違反を示すものではないと考えています。医療用流通医薬品に係る取引登録規則

裁判所は、会社の異議申立ての特定の部分で紛争を解決した場合、それを正当なものとして認めます。登録規則第 4 条の内容から、医薬品の商品名ごとに（個別の剤形および剤形ごとに）登録が行われることになります。「外用エチルアルコール溶液およびLF 70％100mlの調製」という1つの商品名について話しているので、アカウントが複数の商品名で保管されていたと信じる理由はありません. 商品が異なるメーカーから供給されたという事実は、供給された商品の異なる商品名を示すものではありません。

注文番号378nの付録1の第5項、医薬品の流通に関連する取引の登録は、法人の長によって承認された人物によって行われます （薬局の長ではなく、法人の長です！）会計帳簿の維持と保管、または製薬活動または医療活動のライセンスを持つ個人起業家による。

2013 年 6 月 17 日のロシア連邦保健省の命令 N 378n 「対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する取引を登録するための規則の承認について」、医療用医薬品の流通に関連する取引を登録するための特別な登録簿、および医療用医薬品の流通に関連する取引の特別な登録簿を維持および保存するための規則」（修正および追加を含む）

2013 年 6 月 17 日のロシア連邦保健省の命令 N 378n
「医療用医薬品の流通に関連する業務の特別登録簿における量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる、医療用医薬品の流通に関連する業務の登録に関する規則の承認について」医療用医薬品の流通に係る取引専用台帳の使用及び保管保管規則」

以下からの変更と追加:

別紙第 2 号に従って、医療用医薬品の流通に関連する操作を登録するための特別な登録簿を維持および保管するための規則。

そして。スクヴォルツォワ

登録番号第29404号

対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医薬品の流通に関連する取引の特別登録簿への登録に関する規則が承認されました。

それは、医薬品の流通に関連し、その結果としてその数および（または）状態が変化する操作を登録するための要件を規定しています。

これらの事業は、医薬品の製造業者や卸売業者、薬局/医療機関、および医薬品/医療活動のライセンスを受けた個人事業主によって登録されています。対応するジャーナルのフォームが表示されます。

登録は、医薬品の商品名ごとに（個々の剤形および剤形ごとに）、登録簿の別の拡張シートまたは紙または電子形式の別の雑誌で行われます。

登録は、会計帳簿を維持および保存するために法人の長によって承認された人、または製薬/医療活動のライセンスを持っている個人起業家によって行われます。

さらに、医療用医薬品の流通に関連する取引の特別な登録簿を維持および保管するための規則が定められています。

わが国で規制対象となっている麻薬、向精神薬、およびそれらの前駆物質のリストのリストII、III、IVに含まれる薬物の流通に関連する操作の登録には、別の注意が払われます。

2013 年 6 月 17 日のロシア連邦保健省の命令 N 378n 「対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する取引を登録するための規則の承認について」、医療用医薬品の流通に関連する取引を登録するための特別登録簿、および医療用医薬品の流通に関連する取引の特別登録簿を維持および保管するための規則」

ロシア連邦保健省

注文

医療用医薬品の流通に係る取引を登録するための特別なレジスターにおける対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する取引を登録するための規則の承認について、および医療用医薬品の流通に関連する取引の特別な登録簿を維持および保管するための規則

以下により修正された文書:
2017 年 10 月 31 日付けのロシア保健省の命令 N 882n (法的情報の公式インターネットポータル www.pravo.gov.ru、09.01.2018、N 0001201801090027);
(法的情報の公式インターネットポータル www.pravo.gov.ru、05/03/2018、N 0001201805030058)。
____________________________________________________________________

2012 年 6 月 19 日のロシア連邦政府令 N 608 によって承認された、ロシア連邦保健省規則のパラグラフ 5.2.171_3 に従い、

私は注文します：

承認：

医療用医薬品の流通に関連する取引を登録するための特別な登録簿における、対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する取引の登録に関する規則。付録 No. 1 付き。

別紙第 2 号に従って、医療用医薬品の流通に関連する操作を登録するための特別な登録簿を維持および保管するための規則。

大臣
V. スクヴォルツォワ

登録済み
法務省で
ロシア連邦
2013 年 8 月 15 日
登録番号29404

附属書N 1.主題定量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する業務の登録に関する規則...

付録1
注文する

医療用医薬品の流通に関する取引の特別登録簿における対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関する取引の登録に関する規則

1. 本規則は、以下の結果として、対象量的会計の対象となる医療用医薬品リストに含まれる医療用医薬品（以下、医薬品という）の流通に関連する業務の登録要件を定める。それらの量および（または）状態。
________________

2. 麻薬、向精神薬およびその前駆体を含む医薬品の流通に関連し、ロシア連邦で規制対象となる麻薬、向精神薬およびその前駆体のリスト II、III、IV に含まれる取引の登録。合わせても薬、麻薬、向精神性物質およびそれらの前駆体に加えて、他の薬理学的活性物質また、麻薬、向精神性物質、およびそれらに含まれるそれらの前駆体に対して確立されたものと同様の管理措置に従って、医薬品の流通の対象者によって、付録 No. 1 2006 年 11 月 4 日のロシア連邦政府令 N 644 により承認された、麻薬および向精神薬の流通に関連する操作の登録のための特別なログの維持および保管に関する規則、および規則の付属書2010 年 6 月 9 日のロシア連邦政府令 N 419 によって承認された、麻薬および向精神薬の前駆物質の流通に関連する操作を登録するための特別なログを維持および保管するため。
(修正された段落は、2018 年 4 月 5 日付 N 149n 付けのロシア保健省の命令により 2018 年 5 月 14 日に発効しました。
________________

1998 年 6 月 30 日のロシア連邦政府の政令 N 681 「ロシア連邦で規制対象となる麻薬、向精神薬およびその前駆体のリストの承認について」 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii、1998、N 27、アート. 3198; 2004, N 8, アイテム 663; N 47, アイテム 4666; 2006, N 29, アイテム 3253; 2007, N 28, アイテム 3439; 2009, N 26, アイテム 3183; N 52, アイテム 6572; 2010, N 3、アイテム 314; N 17、アイテム 2100; N 24、アイテム 3035; N 28、アイテム 3703; N 31、アイテム 4271; N 45、アイテム 5864; N 50、アイテム 6696、アイテム 6720; 2011、N 10、アイテム1390; N 12, アイテム 1635; N 29, アイテム 4466, アイテム 4473; N 42, アイテム 5921; N 51, アイテム 7534; 2012, N 10, アイテム 1232; N 11, アイテム 1295; N 19, アイテム 2400; N 22、アイテム 2864; N 37、アイテム 5002; N 48、アイテム 6686; N 49、アイテム 6861; 2013、N 9、アイテム 953; N 25、アイテム 3159; N 29、アイテム 3962; N 37、アイテム 4706; N 46、アイテム 5943; N 51、アイテム 6869; 2014、N 14、アイテム 1626; N 23、アイテム .2987; N 27、アイテム 3763; N 44、アイテム 6068; N 51、アイテム 7430; 2015、N 11、アイテム1593; N 16, item 2368; N 20, item 2914; N 28, 4232; No. 42, article 5805; 2016, No. 15, article 2088; 2017, No. 4, article 671, N 10、art. 1481、N 23、art. 3330; N 30、art. 4664; N 33、art. 5182)。
2018 年 4 月 5 日付けのロシア保健省の命令により N 149n。

ロシア連邦法集、1998 年、N 2、第 219 条。 2002 年、N 30、第 3033 条。 2003 年、N 2、第 167 条。 N 27、art. 2700; 2004 年、N 49、第 4845 条。 2005 年、N 19、記事 1752。 2006 年、N 43、第 4412 条。 N 44、art. 4535; 2007 年、N 30、第 3748 条。 N 31、art. 4011; 2008 年、N 30、第 3592 条。 N 48、art. 5515; N 52、art. 6233; 2009 年、N 29、art. 3588、3614。 2010 年、N 21、記事 2525。 N 31、art. 4192; 2011 年、N 1、第 16 条、第 29 条。 N 15、art. 2039; N 25、art. 3532; N 49、art. 7019、art. 7061; 2012 年、N 10、記事 1166。 N 53、art. 7630; 2013 年、N 23、記事 2878。 N 30、art. 4057; N 48、第 6161 条、第 6165 条。 2014 年、N 23、記事 2930。 2015 年、N 1、第 54 条。第 6 条、第 885 条。 N 29、art. 4388; 2016 年、N 1、第 28 条。 N 15、art. 2052; N 27、art. 4160; st.4238。
(2018 年 4 月 5 日付 N 149n 付けのロシア保健省の命令により、2018 年 5 月 14 日に施行された文言の脚注。

ロシア連邦法集、2006、N 46、art. 4795; 2008 年、N 50、記事 5946。 2010 年、N 25、第 3178 条。 2012 年、N 37、記事 5002。 2013 年、N 6、第 558 条、N 51、第 6869 条。 2015 年、N 33、記事 4837。 2017 年、N 2、記事 375。
(2018 年 4 月 5 日付 N 149n 付けのロシア保健省の命令により、2018 年 5 月 14 日に施行された文言の脚注。

ロシア連邦法集、2010 年、N 25、art. 3178; 2011 年、N 51、記事 7534。 2012 年、N 1、第 130 条、N 41、第 5623 条、N 51、第 7235 条。 2015 年、N 33、記事 4837。 2017 年、N 2、記事 375。
2018 年 4 月 5 日付けのロシア保健省の命令により N 149n)

3.医薬品の流通に関連する取引の登録（本規則のパラグラフ2で指定された医薬品を除く）は、医薬品の流通に関連する取引を登録するための特別な台帳（以下、レジスターという）で行われます。

1) 本規則の付録 No. 1 に従った形態の医薬品の製造業者および医薬品の卸売業者。

2) 本規則の付録 No. 2 に従った形式で、製薬活動の認可を受けた薬局組織および個人起業家。

3) 医療機関これらの規則の付録 No. 3 に従ったフォームで、医療活動のライセンスを持っている個々の起業家。

4. 医薬品の流通に関連する取引の登録は、医薬品の商品名ごとに (個々の剤形および剤形ごとに) 登録簿の別の拡大シート、または紙または電子の別の登録簿で行われます。形状。

5. 医薬品の流通に関連する取引の登録は、会計ログを維持および保存するために法人の長によって承認された人物、または製薬活動または医療活動のライセンスを持つ個人事業主によって行われます。

規則の付録 N 1。

付録1
ルールへ

医療用医薬品の流通に関する業務誌

実際

月の1日に

誰から受け取ったのか

N と文書の日付

もしも-
品質

到着月残高あり

誰が釈放されるのか

N と文書の日付

もしも-
品質

毎月の費用

月末のキュー残高

認可された-
顔

6月など

規則の付録 N 2。医療用医薬品の流通に関する業務誌

付録 2
ルールへ

医療用医薬品の流通に関する業務誌

（医療用医薬品の名称）

（投与量、剤形、測定単位）

あたりの消費量

月の1日に

Postav-
ボックス、N、ドキュメントの日付

量

到着月残高あり

種類ごとに月別

あらゆる種類の経費の月

月末の日記によると

月末残高

満杯-
濡れた-
顔

処方

オンデマンド
ニヤム

2月など

処方

オンデマンド
ニヤム

規則の付録 N 3。医療用医薬品の流通に関する業務誌

医療用医薬品の流通に関する業務誌

（医療用医薬品の名称）

（投与量、剤形、測定単位）

実際

月の1日に

誰から受け取ったのか

N と文書の日付

もしも-
品質

到着月残高あり

発行日

Nメディカル
誰の文書（患者のフルネーム*）

もしも-
品質

毎月の費用

月末の日記によると

月末のキュー残高

認可された
個人

6月など

____________________

※場合により表記個人の目的そして、特定の患者に薬を処方します。

付録 N 2

付録 2
注文する

1. これらの規則は、サブジェクト定量会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する取引のための特別なレジスターの維持および保管の要件を確立します (以下、それぞれ - レジスター、医薬品) ）。
________________
(ロシア連邦立法集、2010、N 16、Art. 1815、N 31、Art. 4161、N 42、Art. 5293、N 49、Art. 6409; 2011、N 50、Art. 7351; 2012、N 26、3446; N 53、記事 7587)。

2. これらの規則は、麻薬、向精神薬およびその前駆体を含み、麻薬、向精神薬のリストのリスト II、III、IV に含まれる医薬品の流通に関連する取引の特別な登録簿の維持および保管には適用されません。およびロシア連邦で規制されているそれらの前駆体、ならびに麻薬、向精神性物質およびそれらの前駆体に加えて、他の薬理学的に活性な物質を含む複合医薬品であり、それらに関しては、第2条のパラグラフ4に従って1998 年 1 月 8 日の連邦法の N 3-FZ「麻薬および向精神薬について」は、麻薬、向精神薬、およびそれらに含まれるそれらの前駆体に対して確立されたものと同様の管理措置を規定しています。
1998 年 6 月 30 日のロシア連邦政府の政令 N 681 「ロシア連邦で規制対象となる麻薬、向精神薬およびその前駆体のリストの承認について」 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii、1998、N 27、アート. 3198; 2004, N 8, アイテム 663; N 47, アイテム 4666; 2006, N 29, アイテム 3253; 2007, N 28, アイテム 3439; 2009, N 26, アイテム 3183; N 52, アイテム 6572; 2010, N 3、アイテム 314; N 17、アイテム 2100; N 24、アイテム 3035; N 28、アイテム 3703; N 31、アイテム 4271; N 45、アイテム 5864; N 50、アイテム 6696、アイテム 6720; 2011、N 10、アイテム1390; N 12, アイテム 1635; N 29, アイテム 4466, アイテム 4473; N 42, アイテム 5921; N 51, アイテム 7534; 2012, N 10, アイテム 1232; N 11, アイテム 1295; N 19, アイテム 2400; N 22、アイテム 2864; N 37、アイテム 5002; N 48、アイテム 6686; N 49、アイテム 6861; 2013、N 9、アイテム 953; N 25、アイテム 3159; N 29、アイテム 3962; N 37、アイテム 4706; N 46、アイテム 5943; N 51、アイテム 6869; 2014、N 14、アイテム 1626; N 23、アイテム .2987; N 27、アイテム 3763; N 44、アイテム 6068; N 51、アイテム 7430; 2015、N 11、アイテム1593; N 16, item 2368; N 20, item 2914; N 28, 4232; No. 42, article 5805; 2016, No. 15, article 2088; 2017, No. 4, article 671, N 10、art. 1481、N 23、art. 3330; N 30、art. 4664; N 33、art. 5182)。
(2018 年 4 月 5 日付 N 149n 付けのロシア保健省の命令により、2018 年 5 月 14 日に施行された文言の脚注。

ロシア連邦法集、1998 年、N 2、第 219 条。 2002 年、N 30、第 3033 条。 2003 年、N 2、第 167 条。 N 27、art. 2700; 2004 年、N 49、第 4845 条。 2005 年、N 19、記事 1752。 2006 年、N 43、第 4412 条。 N 44、art. 4535; 2007 年、N 30、第 3748 条。 N 31、art. 4011; 2008 年、N 30、第 3592 条。 N 48、art. 5515; N 52、art. 6233; 2009 年、N 29、art. 3588、3614。 2010 年、N 21、記事 2525。「N31、Art. 4192; 2011、N 1、Art. 16、Art. 29; N 15、Art. 2039; N 25; Art. 3532; N 49、Art. 7019、Art. 7061; 2012、N 10、 1166; N 53, アイテム 7630; 2013, N 23, アイテム 2878; N 30, アイテム 4057; N 48, アイテム 6161, アイテム 6165; 2014, N 23, アイテム 2930; 2015, N 1, アイテム 54; N 6,アイテム 885; N 29, アイテム 4388; 2016, N 1, アイテム 28; N 15, アイテム 2052; N 27, アイテム 4160; アイテム 4238.
(脚注は、2018 年 4 月 5 日 N 149n のロシア保健省の命令により、2018 年 5 月 14 日から追加されました)

3. 本規則第 2 項に規定する医薬品の流通に係る取引専用台帳の導入及び保管は、麻薬及び向精神薬の流通に係る業務の登録のための専用台帳の維持及び保管に関する規則に基づいて行われる。 2006 年 11 月 4 日付けのロシア連邦政府の法令 N 644 によって承認された物質、および法令によって承認された麻薬および向精神薬の前駆体の流通に関連する操作を登録するための特別なログを維持および保管するための規則ロシア連邦政府、2010 年 6 月 9 日付 N 419。
________________
ロシア連邦法集、2006、N 46、art. 4795; 2008 年、N 50、記事 5946。 2010 年、N 25、第 3178 条。 2012 年、N 37、記事 5002。

ロシア連邦法集、2010 年、N 25、art. 3178; 2011 年、N 51、記事 7534。 2012 年、N 1、第 130 条、N 41、第 5623 条、N 51、第 7235 条。

4. 紙に記入された会計帳簿は、製本番号を付け、法人（個人事業主）の代表者の署名と法人（個人事業主）の印鑑を押印して保管します。

会計仕訳帳は暦年で発行されます。

5. 電子フォームに記入された会計ログのシートは、毎月印刷され、番号が付けられ、会計ログを維持および保管する権限を与えられた人物によって署名され、医薬品の名前、投与量、剤形.

暦年の終わりに、綴じられたシートはジャーナルに作成され、シート数の表示で封印され、法人の長である会計ジャーナルを維持および保管する権限を与えられた人物の署名によって証明されます（個人起業家）および法人（個人起業家）の印鑑。

6. 登録簿への記入は、医薬品との入出庫取引の完了を確認する文書に基づいて、営業日の終わりにボールペン (インク) で登録簿を維持および保管する権限を与えられた人によって行われます。

7. 医薬品の領収書は、領収書ごとに個別に登録簿に反映され、番号と日付が示されます。薬の消費は毎日記録されます。薬事団体、薬事事業許可証を有する個人事業主毎日の消費医薬品、医療従事者に発行された処方箋および医療機関の要件に従って個別に表示されます。

8. アカウンティングログの訂正は、アカウンティングログを維持および保存する権限を与えられた者の署名によって証明されるものとします。会計仕訳帳の消去および認証されていない修正は許可されていません。

9. 毎月の最終日に、レジスターを維持および保管する権限を与えられた人物は、医薬品の実際の入手可能性とレジスターの残高を照合し、レジスターに適切なエントリを作成するものとします。

10. 会計ログは、金属製のキャビネット (金庫) に保管され、そのキーは、会計ログを維持および保管する権限を持つ人物によって保管されます。

収支関係書類（写し）は、受領日順にファイリングし、仕訳帳とともに保管します。

11. 完成した会計帳簿は、法人 (個人事業主) のアーカイブに保管されます。

考慮した文書の改訂
変更と追加の準備
JSC「コデックス」

「医療用医薬品の流通に関連する業務の特別登録簿における量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる、医療用医薬品の流通に関連する業務の登録に関する規則の承認について」医療用医薬品の流通に係る取引専用台帳の使用及び保管保管規則」

2018 年 4 月 5 日版 - 2018 年 5 月 14 日から有効

 変更を表示

ロシア連邦保健省

注文
2013 年 6 月 17 日付 N 378n

対象資本会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる、医療用医薬品の治療に関連する業務を登録するための規則の承認について、医療用医薬品の循環に関連する業務の会計に関する特別ジャーナルの維持および保管の規則

(2017 年 10 月 31 日付 N 882n、2018 年 4 月 5 日付 N 149n 付けのロシア連邦保健省の命令により修正)

承認：

医療用医薬品の流通に関連する取引を登録するための特別な登録簿における、対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する取引の登録に関する規則。付録 No. 1 付き。

別紙第 2 号に従って、医療用医薬品の流通に関連する操作を登録するための特別な登録簿を維持および保管するための規則。

大臣
そして。スクヴォルツォワ

1. 本規則は、定量計算対象医療用医薬品リストに含まれる医療用医薬品の流通に関する業務の登録要件を定める。<1>（以下、医薬品と呼びます）、その結果、その量および（または）状態が変化します。

<2>1998 年 6 月 30 日のロシア連邦政府の政令 N 681 「ロシア連邦で規制対象となる麻薬、向精神薬およびその前駆体のリストの承認について」 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii、1998、N 27、アート. 3198; 2004, N 8, アイテム 663; N 47, アイテム 4666; 2006, N 29, アイテム 3253; 2007, N 28, アイテム 3439; 2009, N 26, アイテム 3183; N 52, アイテム 6572; 2010, N 3 314; N 17, アイテム 2100; N 24, アイテム 3035; N 28, アイテム 3703; N 31, アイテム 4271; N 45, アイテム 5864; N 50, アイテム 6696, アイテム 6720; 2011, N 10, アイテム 1390; N 12、アイテム 1635; N 29、アイテム 4466、アイテム 4473; N 42、アイテム 5921; N 51、アイテム 7534; 2012、N 10、アイテム 1232; N 11、アイテム 1295; N 19、アイテム 2400; N 22、アイテム 2864; N 37, アイテム 5002; N 48, アイテム 6686; N 49, アイテム 6861; 2013, N 9, アイテム 953; N 25, アイテム 3159; N 29, アイテム 3962; N 37, アイテム 4706; N 46,アイテム 5943; N 51, アイテム 6869; 2014, N 14, アイテム 1626; N 23, アイテム 2987; N 27, アイテム 3763; N 44, アイテム 6068; N 51, アイテム 7430; 2015, N 11, アイテム 1593; N 16、項目 2368; N 20、項目 2914; N 28、第 4232 条、第 42 条、第 5 条 805; 2016年、N 15、アート。 2088; 2017年、N 4、アート。 671、no. 10、アート。 1481年、第23号、アート。 3330; No. 30、アート。 4664; No. 33、アート。 5182）。 (2018 年 4 月 5 日 N 149n のロシア連邦保健省の命令により修正)

<3>ロシア連邦立法のコレクション、1998年、N 2、アート。 219; 2002年、第30号、アート。 3033; 2003年、N 2、アート。 167; No. 27、アート。 2700; 2004年、N 49、アート。 4845; 2005、N 19、アート。 1752; 2006年、N 43、アート。 4412; N 44、art. 4535; 2007年、N 30、アート。 3748; N 31、アート。 4011; 2008年、N 30、アート。 3592; No. 48、アート。 5515; No. 52、アート。 6233; 2009年、N 29、アート。 3588、3614; 2010年、第21号、アート。 2525; N 31、アート。 4192; 2011年、N 1、アート。 16、アート。 29; No. 15、アート。 2039; No. 25、アート。 3532; No. 49、アート。 7019、アート。 7061; 2012年、N 10、アート。 1166; No. 53、アート。 7630; 2013年、N 23、アート。 2878; No. 30、アート。 4057; No. 48、アート。 6161、アート。 6165; 2014、N 23、アート。 2930; 2015、N 1、アート。 54; No. 6、アート。 885; No. 29、アート。 4388; 2016、N 1、アート。 28; No. 15、アート。 2052; No. 27、アート。 4160; 美術。 4238。 (2018 年 4 月 5 日 N 149n のロシア連邦保健省の命令により修正)

<4>ロシア連邦立法のコレクション、2006年、N 46、アート。 4795; 2008年、N 50、アート。 5946; 2010年、N 25、アート。 3178; 2012年、N 37、アート。 5002; 2013 年、N 6、アート 558、N 51、アート。 6869; 2015年、N 33、アート。 4837; 2017、N 2、アート。 375。 (2018 年 4 月 5 日 N 149n のロシア連邦保健省の命令により修正)

<5>ロシア連邦立法のコレクション、2010年、N 25、アート。 3178; 2011年、N 51、アート。 7534; 2012年、N 1、アート。 130、no. 41、アート。 5623、No.51、アート。 7235; 2015年、N 33、アート。 4837; 2017、N 2、アート。 375。 (2018 年 4 月 5 日 N 149n のロシア連邦保健省の命令により修正)

1) 本規則の付録 No. 1 に従った形態の医薬品の製造業者および医薬品の卸売業者。

2) 本規則の付録 No. 2 に従った形式で、製薬活動の認可を受けた薬局組織および個人起業家。

3) 本規則の付録 No. 3 に従った形式で、医療活動の認可を受けた医療機関および個人起業家。

5.医薬品の流通に関連する業務の登録は、会計帳簿を維持および保管するために法人の長によって承認された人物、または医薬品活動または医療活動のライセンスを持つ個人事業主によって行われます。

________

月

毎月1日の残高

到来

消費

1 か月あたりの総費用

権限者の署名

誰から受け取ったのか

N と文書の日付

量

誰が釈放されるのか

N と文書の日付

量

1月

2月

行進

4月

5月

6月など

付録 2

医療用医薬品、

ロシア連邦
2013 年 6 月 17 日付 N 378n

医療用医薬品の循環に関連する業務の会計ジャーナル
（医療用医薬品の名称）
____________________________________________________________________________
（投与量、剤形、測定単位）

月

毎月1日の残高

到来

到着後1ヶ月間、残金あり

経費の種類

消費

種類別月額料金

各種経費の月額合計

剰余
月末の日記によると

月末の実際の残高

権限者の署名

ベンダー、N および文書の日付

量

5等

1月

処方

要件に応じて

2月
等

処方

要件に応じて

付録 No.3
流通関係取引登録規則へ
医療用医薬品、
医療用医薬品リストに含まれています
サブジェクト定量会計の対象となるアプリケーション、
流通に関連する取引を会計処理するための特別仕訳帳
医療用医薬品、
保健省の命令により承認
ロシア連邦
2013 年 6 月 17 日付 N 378n

医療用医薬品の循環に関連する業務の会計ジャーナル
__________________________________________________________________________
（医療用医薬品の名称）
__________________________________________________________________________
（投与量、剤形、測定単位）

(2017 年 10 月 31 日のロシア連邦保健省の命令により修正 N 882n)

月

毎月1日の残高

到来

到着後1ヶ月間、残金あり

消費

1 か月あたりの総費用

月末の口座残高

月末の実際の残高

権限者の署名

誰から受け取ったのか

N と文書の日付

量

発行日

医療文書のN（患者の氏名<*>)

量

(2017 年 10 月 31 日のロシア連邦保健省の命令により修正 N 882n)

1月

2月

行進

4月

5月

6月と

(2018 年 4 月 5 日 N 149n のロシア連邦保健省の命令により修正)

1. これらの規則は、対象量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する取引の特別な登録簿の維持および保管に関する要件を定めています。<1>（以下、それぞれ - レジスター、薬）。

<3>ロシア連邦立法のコレクション、1998年、N 2、アート。 219; 2002年、第30号、アート。 3033; 2003年、N 2、アート。 167; No. 27、アート。 2700; 2004年、N 49、アート。 4845; 2005年、N 19、アート。 1752; 2006年、N 43、アート。 4412; N 44、art. 4535; 2007年、N 30、アート。 3748; N 31、アート。 4011; 2008年、N 30、アート。 3592; No. 48、アート。 5515; No. 52、アート。 6233; 2009年、N 29、アート。 3588、3614; 2010年、第21号、アート。 2525; 「N 31、アイテム 4192; 2011、N 1、アイテム 16、アイテム 29; N 15、アイテム 2039; N 25; アイテム 3532; N 49、アイテム 7019、アイテム 7061; 2012、N 10、アイテム 1166; N 53、項目 7630; 2013 年、N 23、項目 2878; N 30、項目 4057; N 48、項目 6161、項目 6165; 2014 年、N 23、項目 2930; 2015 年、No. 1、項目 54; No. 6、項目 885;第 29 条第 4388 条、2016 年第 1 条第 28 条、第 15 条第 2052 条、第 27 条第 4160 条、第 4238 条。

<1>ロシア連邦立法のコレクション、2006年、N 46、アート。 4795; 2008年、N 50、アート。 5946; 2010年、N 25、アート。 3178; 2012年、N 37、アート。 5002。

<2>ロシア連邦立法のコレクション、2010年、N 25、アート。 3178; 2011年、N 51、アート。 7534; 2012年、N 1、アート。 130、no. 41、アート。 5623、No.51、アート。 7235。

4. 紙に記入された会計帳簿は、製本番号を付け、法人（個人事業主）の代表者の署名と法人（個人事業主）の印鑑を押印して保管します。

会計仕訳帳は暦年で発行されます。

5. 電子フォームに記入された会計ログのシートは、毎月印刷され、番号が付けられ、会計ログを維持および保管する権限を与えられた人物によって署名され、医薬品名、投与量、剤形ごとにパンフレット化されます。

暦年の終わりに、綴じられたシートはジャーナルに作成され、シート数の表示で封印され、法人の長である会計ジャーナルを維持および保管する権限を与えられた人物の署名によって証明されます（個人起業家）および法人（個人起業家）の印鑑。

7. 医薬品の領収書は、領収書ごとに個別に登録簿に反映され、番号と日付が示されます。薬の消費は毎日記録されます。製薬活動のライセンスを持つ薬局組織および個々の起業家は、医療従事者に発行された処方箋と医療機関の要件に従って、薬の毎日の消費量を記録します。

8. アカウンティングログの訂正は、アカウンティングログを維持および保存する権限を与えられた者の署名によって証明されるものとします。会計仕訳帳の消去および証明されていない修正は許可されていません。

10. 会計ログは、金属製のキャビネット (金庫) に保管され、そのキーは、会計ログを維持および保管する権限を持つ人物によって保管されます。

収支関係書類（写し）は、受領日順にファイリングし、仕訳帳とともに保管します。

11.完成した会計帳簿は、法人（個人事業主）のアーカイブに保管されます。

6 月 17 日付命令 378 13. ロシア連邦の法的枠組み

以下からの変更と追加:

附属書N 1.主題定量的会計の対象となる医療用医薬品のリストに含まれる医療用医薬品の流通に関連する業務の登録に関する規則...

規則の付録 N 1。

規則の付録 N 2。 医療用医薬品の流通に関する業務誌

規則の付録 N 3。 医療用医薬品の流通に関する業務誌

付録 N 2

ロシア連邦保健省

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規則の付録 N 2。医療用医薬品の流通に関する業務誌

規則の付録 N 3。医療用医薬品の流通に関する業務誌

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